STéATOHéPATITE NON ALCOOLIQUE (NASH) THéRAPEUTIQUE ET MARCHéDIAGNOSTIC ANALYSE

Le marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) thérapeutique et diagnostique a été évalué àUS$ 14 624,2 Mnen 2022 et devrait atteindre une valeur de63 354,6 millions de dollarspar2030à unTCAC de 20,13 %entre2023 et 2030. Le marché mondial des thérapies et du diagnostic de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) connaît une forte croissance en raison de l'augmentation de la population touchée par la NASH et de l'augmentation de la population diabétique et obèse à travers le monde. De plus, l'augmentation de la demande de traitements et de diagnostics et d'initiatives de la NASH sûrs et efficaces par les organismes gouvernementaux et non gouvernementaux devrait stimuler la croissance du marché. Cependant, des facteurs tels que l'absence de diagnostics efficaces pour la NAFLD et la lenteur des progrès dans le domaine thérapeutique devraient entraver la croissance du marché.

Marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH): Perspectives régionales

Selon la géographie, le marché mondial des thérapies et des diagnostics non alcooliques (NASH) est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient et en Afrique.

Parmi les régions, on s'attend à ce que l'Amérique du Nord gagne la plus forte part du marché au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation de la population touchée par la NASH et de l'augmentation de la population diabétique et obèse dans la région, en particulier aux États-Unis. Par exemple, selon l'American Liver Foundation, la NAFLD est une maladie chronique du foie la plus courante aux États-Unis.Plus de 25% des adultes aux États-Unis ont la NAFLD. Parmi les personnes atteintes de NAFLD, plus de 20 % ont un NASH (5 % des adultes aux États-Unis). Cela a à son tour accru la demande de traitements et de diagnostics NASH aux États-Unis.

On s'attend également à ce que l'Europe assiste à une forte croissance du marché mondial des thérapies et des diagnostics non alcooliques de la stéatohépatite (NASH) en raison de l'augmentation de la prévalence du diabète, de l'augmentation de la population touchée par la NASH et de l'augmentation de la demande de traitements et de diagnostics sûrs et efficaces dans la région. Par exemple, selon la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), la prévalence de la NASH est de 10 millions, soit environ 18 % de la population de l'UE et sa prévalence dans les pays européens devrait augmenter d'environ 40 % d'ici 2030. Elle devient la principale cause de transplantation du foie. Cela à son tour stimule la croissance du marché.

Graphique 1. Steatohépatite mondiale non alcoolique (NASH) Part du marché des produits thérapeutiques et diagnostiques (%), par région, 2023

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Statohépatite mondiale non alcoolique (NASH) Facteurs thérapeutiques et diagnostiques du marché :

Augmentation de la population touchée par la NASH pour favoriser la croissance du marché

L'un des principaux facteurs susceptibles d'accroître la croissance du marché mondial des thérapies et des diagnostics non alcooliques de la stéatohépatite (NASH) au cours de la période de prévision est l'augmentation de la population touchée par la NASH dans le monde. Selon l'Institut mondial du foie (ou Journée internationale de la NASH), environ 25-30% des personnes dans le monde ont actuellement la NAFLD et environ 2-6% ont la NASH, et la prévalence de la NASH pourrait augmenter de plus de 50% d'ici 2030. On s'attend à ce que cela augmente la demande de traitements et de diagnostics NASH sûrs et efficaces, ce qui stimulera la croissance du marché des traitements et des diagnostics NASH.

Augmentation de la population diabétique et obèse pour stimuler la croissance du marché

L'augmentation de la population diabétique et obèse à travers le monde est un autre facteur qui stimule la croissance du marché mondial des thérapies et des diagnostics non alcooliques (NASH). Par exemple, il est courant pour les patients d'avoir à la fois la NASH et le diabète et, les personnes ayant les deux affections présentent un risque plus élevé de maladie liée au foie et non liée à l'accouchement et de décès prématuré que les personnes sans maladie du foie. La NASH est également étroitement liée à la triple épidémie d'obésité. Selon l'Institut mondial du foie, plus de 9,3 % de la population mondiale (463 millions de personnes) avait le diabète en 2019 et projetaient que ce nombre augmenterait de 25 % d'ici 2030 et de 51 % d'ici 2045.

Marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) Possibilités :

Augmentation de la demande de produits sûrs et efficaces Thérapeutiques NASH et les diagnostics devraient offrir d'importantes possibilités de croissance aux acteurs de la stéato-hépatite non alcoolique mondiale (NASH) marché. Par exemple, en mai 2022, Pfizer Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au traitement par association expérimentale de Pfizer (ervogastat/clesacostat) pour le traitement de la NASH. Le fait de recevoir la désignation Fast Track de la FDA renforce la croyance de Pfizer en ervogastat/clesacostat comme traitement potentiel pour la NASH, une maladie hépatique grave et progressive sans thérapies actuellement approuvées.

On s'attend à ce que des initiatives favorables des organisations gouvernementales et non gouvernementales offrent des possibilités de croissance lucrative aux acteurs de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) thérapeutique et diagnostique mondiale marché. Comme les symptômes du NASH ne sont souvent pas manifestes, ils sont souvent sous-diagnostic et sous-déclarés. Par exemple, en juin 2018, la campagne d'éducation publique, la Journée internationale de la NASH (la Journée de la NASH), est lancée pour accroître la visibilité et l'urgence autour des maladies du foie gras et de sa forme plus avancée, la stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui touche plus de 115 millions de personnes dans le monde. Cela à son tour stimule la croissance du marché.

Stéato-hépatite mondiale non alcoolique (NASH) Thérapeutiques et diagnostics Tendances du marché :

L'accent mis sur le diagnostic de maladie est une tendance récente

Avec l'augmentation de la prévalence de la NASH, la demande de nouveaux traitements et de nouveaux diagnostics augmente également à un rythme rapide. Le NASH est diagnostiqué lorsque l'examen microscopique du tissu montre une inflammation et des dommages aux cellules hépatiques avec la graisse. Les acteurs du marché se concentrent sur le développement de nouveaux tests de diagnostic, qui peuvent cibler directement les marchés développés et bénéficier à la fois, les patients, et l'entreprise. Cette tendance devrait se poursuivre au cours de la période de prévision, ce qui stimulera la croissance du marché des produits thérapeutiques et diagnostiques de la NASH.

La sensibilisation au NASH est une autre tendance

Il existe un nombre croissant de programmes de sensibilisation à la maladie pour aider les patients, les professionnels de la santé et les chercheurs à mieux diagnostiquer et traiter la NASH. Par exemple, la Journée internationale de la NASH est une initiative lancée par l'Institut mondial du foie pour sensibiliser le public à l'épidémie mondiale croissante de maladies du foie gras non alcooliques (NAFLD) et à sa forme plus avancée, la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Cette tendance devrait également se poursuivre au cours de la période de prévision, ce qui est à l'origine de la croissance du marché des produits thérapeutiques et diagnostiques de la NASH.

Marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) Restrictions:

Manque de progrès dans le domaine thérapeutique pour entraver la croissance du marché

L'un des principaux facteurs susceptibles d'entraver la croissance du marché mondial de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) est la lenteur des progrès dans le domaine thérapeutique. On a observé qu'un nombre croissant de personnes dans le monde sont diagnostiquées avec NASH et NAFLD chaque année, et la seule méthode principale de traitement est la perte de poids. De plus, il a été observé qu'après près de 35 ans de description officielle et 15 ans d'études intensives de chercheurs du monde entier, il n'y a toujours pas de médicament approuvé pour le traitement de la NASH.

Toutefois, en raison de l'augmentation de la recherche et du développement (R-D) et des progrès technologiques, le marché devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision.

Absence de diagnostics efficaces permettant à la NAFLD d ' entraver la croissance du marché

Un autre facteur qui entrave la croissance du marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) est l'absence de diagnostics efficaces pour les maladies du foie gras non alcooliques (NAFLD). Le dépistage n'est généralement pas recommandé et les médecins utilisent donc des antécédents médicaux, des examens physiques et des tests pour diagnostiquer le NAFLD et le NASH. Ainsi, le diagnostic et la mise en place de la NAFLD demeurent complexes. En outre, il n'existe pas de tests diagnostiques approuvés par la FDA, spécialement conçus pour l'identification du NASH. Cela freine la croissance du marché.

Graphique 2. Part du marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH)

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Stéato-hépatite mondiale non alcoolique (NASH) Thérapeutiques et diagnostics Marché Segmentation:

Le rapport du marché mondial des thérapies et des diagnostics non alcooliques (NASH) est segmenté en Thérapeutiques, Diagnostics et Géographie.

D'après la thérapeutique, le marché des thérapies et des diagnostics non alcooliques (NASH) est segmenté en Elafibranor, Ocaliva, Selonsertib, Cenicriviroc, Emricasan et Autres Thérapeutiques. D'où, Elafibranor Segment On s'attend à ce que le marché domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de la demande de nouveaux traitements. Elafibranor a atteint le critère d'évaluation recommandé par la FDA de la résolution de NASH sans aggravation de la fibrose, qui est le principal critère d'évaluation de l'essai clinique mondial de phase 3.

Ocaliva Segment On s'attend également à une croissance importante dans un proche avenir, en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies du foie. Ocaliva a été approuvé par la FDA pour traiter différents types de troubles hépatiques. Il est en phase III pour NASH, et Intercept a fabriqué le médicament sous la marque Ocaliva.

D'après les diagnostics, le marché est segmenté en techniques d'imagerie, tests diagnostiques et biopsie. D'où, Techniques d'imagerie Segment On s'attend à ce que le marché domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de la prévalence de la NAFLD et de la NASH. Les modalités d'imagerie, comme l'ultrason, l'IRM et le TDM, peuvent être utilisées pour diagnostiquer la TNAF.

Essais de diagnostic Segment On s'attend également à une croissance vigoureuse dans un avenir proche, en raison de l'augmentation de la demande de nouveaux diagnostics. Les tests diagnostiques disponibles comprennent les tests sanguins et les tests d'imagerie. La biopsie hépatique est également utilisée pour diagnostiquer le NAFLD et le NASH.

Marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH): Clé Faits nouveaux

En mars 2019, Madrigal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'il a lancé Essai de phase 3 chez la stéatohépatite non alcoolique (NASH) avec son agoniste sélectif du récepteur bêta de l'hormone thyroïdienne orale une fois par jour, MGL-3196 (resmetirom). Cette étude en double aveugle, contrôlée contre placebo, sera menée à plus de 150 sites aux États-Unis et dans le reste du monde.

En mars 2019, Genfit a commencé à trader sur NASDAQ et a émis de nouvelles actions dans sa cotation Euronext Paris existante. La société a levé un total de 120 millions d'euros (environ 135 millions de dollars américains).

En février 2019, Intercept Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des résultats positifs de sa Étude de phase 3 REGENERATE de l'acide obéticholique (OCA) chez les patients atteints de fibrose hépatique due à une stéatohépatite non alcoolique (NASH).

En octobre 2018, Novartis a conclu un accord de développement clinique avec Pfizer, qui comprendra une étude combinant tropifexor et un/plus de composés Pfizer pour le traitement de la NASH.

Marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH): Principales perspectives des entreprises

Le marché mondial de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH) est très compétitif. Ceci est attribuable à l'augmentation de la demande de thérapies et de diagnostics NASH sûrs et efficaces, de sorte que les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de nouveaux produits sur le marché.

Parmi les principaux acteurs du marché mondial de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), citons Novartis AG, Allergan Plc., Viking Therapeutics, Merck & Co., Zydus Cadila, Novo Nordisk A/S, GENFIT SA, Gilead Sciences Inc., Galmed Pharmaceuticals, Madrigal Pharmaceuticals et Intercept Pharmaceuticals Inc., entre autres.

*Définition : La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est une inflammation du foie causée par l'excès de cellules adipeuses (maladie du foie grasse). Il est causé lorsque cette graisse supplémentaire se transforme en inflammation (gonflement dans le foie) et en fibrose (scarring) du foie. NASH est une épidémie cachée, et il y a donc une augmentation de la demande de sécurité et d'efficacité thérapeutique et diagnostique.