MALADIES DU FOIE MARCHé THéRAPEUTIQUE ANALYSIS

Le marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques est estimé à 17 milliards de dollars en 2023 et devrait présenter TCAC de 9.8% pendant la période de prévision (2023-2030).

Analystes Opinions sur les maladies mondiales du foie Marché thérapeutique :

L'augmentation de la prévalence des maladies hépatiques, le lancement de nouvelles thérapies pour les maladies hépatiques par les principaux acteurs du marché et l'intensification des activités de recherche et de développement dans le domaine des thérapies pour les maladies hépatiques devraient stimuler la croissance du marché mondial des thérapies pour les maladies hépatiques au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les données publiées par l'American Liver Foundation le 5 août 2022, plus de 100 millions de personnes aux États-Unis ont une certaine forme de maladie du foie. 4,5 millions d'adultes américains (1,8 %) ont reçu un diagnostic de maladie du foie. Alors qu'en 2020, 51 642 adultes aux États-Unis sont morts d'une maladie du foie. La maladie chronique du foie était la 12^e première cause de décès aux États-Unis en 2020

Graphique 1. Maladies du foie à l'échelle mondiale Part du marché thérapeutique (%), par type de thérapie, 2023

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Marché mondial des maladies hépatiques – moteur

Approbation de nouveaux médicaments par les organismes de réglementation pour le traitement des maladies du foie

L'approbation croissante de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des maladies du foie devrait stimuler la croissance du marché mondial des produits thérapeutiques pour les maladies du foie au cours de la période de prévision. Par exemple, le 29 mai 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'atezolizumab (Tecentriq) et le bevacizumab (Avastin) comme traitement initial pour les personnes atteintes de cancer du foie qui se sont propagées ou qui ne peuvent pas être traitées par chirurgie. Dans l'étude qui a mené à l'approbation, appelée IMbrave150, les patients atteints de cancer du foie traités par l'atezolizumab et le bevacizumab ont vécu beaucoup plus longtemps sans que leur cancer ne s'aggrave que ceux traités par le sorafénib (Nexavar).

Stratégies comme les collaborations pour introduire de nouvelles thérapies dans le traitement des maladies du foie

Les collaborations croissantes entre les principaux acteurs du marché devraient stimuler la croissance du marché mondial des produits thérapeutiques pour les maladies du foie. Par exemple, le 4 novembre 2022, La société Alimentiv Inc., société de biotechnologie américaine, a collaboré avec Summit Clinical Research, institut de recherche américain, pour lutter contre la stéatohépatite non alcoolique. Selon la recherche menée par Alimentive Inc., il y a plus de 100 médicaments en développement clinique. Une meilleure conception des essais cliniques, un recrutement plus rapide, un taux d'échec réduit et une meilleure expérience des patients peuvent être obtenus grâce à l'expertise de l'institut de recherche clinique de Summit en tant qu'organisme de recherche pour réaliser des essais cliniques.

Graphique 2. Maladies du foie à l'échelle mondiale Thérapeutique Valeur marchande (en milliards de dollars américains), par région, 2023

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Marché mondial des maladies hépatiques - Analyse régionale

Parmi les régions, on estime que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur le marché mondial des produits thérapeutiques pour les maladies du foie au cours de la période de prévision. Cela est dû à l'approbation de nouvelles combinaisons thérapeutiques pour le traitement des maladies du foie par la FDA des États-Unis. Par exemple, le 24 octobre 2022, la FDA américaine a approuvé une nouvelle combinaison d'immunothérapie pour le traitement du carcinome hépatocellulaire, le type le plus courant de cancer du foie. Cette association consiste en une dose unique de tremelimumab (Imjudo) suivie d'un traitement par durvalumab (Imfinzi) dans un traitement par le Durvalumab (STRID).

Marché mondial des maladies hépatiques – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis le COVID-19 éclosion de virus en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays à travers le monde, et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée une urgence de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 a eu une incidence sur l'économie de trois façons principales : en agissant directement sur la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant un impact financier sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

Toutefois, la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur le marché mondial des produits thérapeutiques pour les maladies hépatiques. Cela est dû à la réduction des activités de recherche au cours de la période COVID. Par exemple, selon un article publié par la revue Annals of Hépatology le 18 mai 2020, la recherche clinique non liée à COVID-19 a été grandement modifiée durant cette pandémie, en raison des quarantaines et des préoccupations concernant la sécurité des patients et des équipes de recherche. La FDA des États-Unis a publié des lignes directrices pour assurer la sécurité des participants aux essais cliniques et la souplesse pour modifier les protocoles cliniques, en particulier pour inclure des solutions de rechange aux visites en établissement. La recherche fondamentale a également été touchée.

Maladies du foie à l'échelle mondiale Segmentation du marché thérapeutique :

Le rapport du marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques est segmenté en type de thérapie, canal de distribution et région

D'après le type de thérapie, le marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques est segmenté en médicaments anti-rejection/immunosuppresseurs, médicaments de chimiothérapie, thérapie ciblée, vaccins, antiviraux, immunoglobulines et corticoïdes. On s'attend à ce que les immunosuppresseurs dominent le marché en raison de l'utilisation accrue d'immunosuppresseurs dans le traitement des maladies hépatiques.

Basé sur le canal de distribution, le marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne. On s'attend à ce que les pharmacies hospitalières dominent le marché en raison de l'augmentation du nombre de pharmacies hospitalières fournissant des médicaments.

D'après la région, le marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique. Le segment nord-américain devrait dominer le marché en raison de l'accroissement des activités de recherche-développement.

Parmi toutes les segmentations, le segment de type thérapeutique présente le plus grand potentiel en raison de l'augmentation des approbations et du lancement de nouveaux produits par les principaux acteurs du marché. Par exemple, le 2 novembre 2022, la FDA des États-Unis a approuvé une nouvelle demande de médicament supplémentaire (SNDA) pour Vemlidy (ténofovir alafenamid) pour le traitement de l'hépatite chronique B virale chez les patients pédiatriques. L'approbation de Vemlidy dans cette population de patients pédiatriques est étayée par des données de 24 semaines issues d'un essai clinique de phase 2 comparant le traitement par Vemlidy 25 mg au placebo chez 70 patients âgés de 12 à 18 ans et pesant 35 kg.

Maladies du foie à l'échelle mondiale Analyse transversale du marché thérapeutique :

L'augmentation du lancement de médicaments pour le diagnostic et le traitement des maladies du foie dans la région de l'Asie-Pacifique devrait stimuler la croissance du segment de type thérapeutique dans cette région. Par exemple, le 24 mai 2023, Asahi Kasei Pharma, une société pharmaceutique japonaise, a annoncé que Doptelet Tablet 20 mg (le maléate d'avatrombopag) a obtenu des droits exclusifs de distribution au Japon pour le traitement de thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d'une maladie hépatique chronique qui doivent subir une intervention invasive de la Swedish Orphan Biovitrum Japan Co., Ltd., société biopharmaceutique suédoise. Il a été inscrit sur la norme japonaise de l'assurance-maladie nationale (NHI). Le lancement du produit était prévu pour le 1er juin 2023.

Maladies mondiales du foie Thérapeutique Marché: Principaux développements

Le 5 août 2022, Metadeq Diagnostics, startup de diagnostic basée au Royaume-Uni, a annoncé qu'il a développé un test sanguin non invasif qui peut contourner le besoin de biopsies hépatiques lors du diagnostic de la gravité de la maladie du foie. Le test a été mis au point avec des collaborateurs du King's College, de l'université de recherche du Royaume-Uni, et il est destiné à mesurer et à mettre au point des maladies du foie gras non alcooliques (NAFLD), de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et fibrose du foie, qui peut éventuellement progresser vers la cirrhose du foie.

Le 22 septembre 2021, Mirum Pharmaceuticals Inc., société pharmaceutique basée aux États-Unis, a conclu un accord avec Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd, une société de soins de santé basée au Japon pour le développement et la commercialisation du maralixibat au Japon pour le syndrome d'Alagille (ALGS), la cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC) et l'atresie biliaire (BA). Maralixibat est un médicament expérimental administré par voie orale. Il est évalué à l'échelle mondiale pour ALGS, PFIC et BA.

Le 23 février 2023, Predictive Health Intelligence Ltd., société de technologie médicale basée au Royaume-Uni, a lancé LUMIÈRE, un outil axé sur les données pour l'identification des maladies hépatiques non diagnostiquées à l'aide de tests sanguins historiques.

Le 19 septembre 2022, Genfit, société française de biotechnologie, a annoncé qu'elle avait conclu un accord pour acquérir Versantis AG, société pharmaceutique suisse, afin d'élargir son portefeuille de maladies hépatiques. L'acquisition par Genfit est de devenir un leader mondial dans l'aigue sur l'insuffisance hépatique chronique. Genfit élargira également son pipeline dans d'autres maladies du foie caractérisées par des besoins médicaux élevés non satisfaits avec des produits candidats supplémentaires développés par Versantis.

Marché mondial des maladies du foie : tendances clés

Les programmes de sensibilisation du gouvernement et des organismes sans but lucratif peuvent stimuler la croissance du marché. Le 30 mars 2022, le Global Liver Institute, organisme américain à but non lucratif, a lancé son initiative « La santé de tous est la santé publique ». Il s'agit d'un programme de sensibilisation pluriannuel qui permettra de relever les défis actuels en matière de diagnostic et de traitement des maladies du foie et de changer la conversation sur la santé du foie. Il développera des groupes de travail et évaluera l'état de la santé du foie à l'échelle mondiale, mettra au point des ressources éducatives pour divers publics et permettra à une cohorte mondiale de défenseurs de la santé du foie.

L'introduction de nouvelles thérapies par les chercheurs peut stimuler la croissance du marché. Le 24 janvier 2023, l'Université médicale de Vienne, une université de recherche publique australienne, a annoncé qu'elle avait mis au point une nouvelle méthode de traitement des maladies hépatiques liées à l'alcool. Les chercheurs ont collaboré avec une équipe de l'Université de Californie, une université de recherche américaine. Ensemble, ils ont identifié une fonction auparavant inconnue du récepteur polymérique de l'immunoglobuline (pIgR) dans une maladie du foie liée à l'alcool. Des études précliniques ont montré que la sécrétion de certains anticorps (immunoglobuline A ou IgA) dans les intestins, médiée par le pIgR, est essentielle pour protéger le foie contre les dommages liés à l'alcool. Par conséquent, l'amélioration de l'IgR dans le foie ou l'augmentation des taux d'IgA dans l'intestin pourrait être un point de départ prometteur pour de nouvelles options de traitement des maladies hépatiques liées à l'alcool.

Le marché des maladies du foie à l'échelle mondiale

Disponibilité de méthodes alternatives aux thérapies pour maladies hépatiques

Le traitement des maladies hépatiques chroniques dure plus longtemps, ce qui le rend coûteux et réduit l'adhésion du patient au traitement. La disponibilité de méthodes alternatives comme la transplantation d'organes et la résection du foie peut limiter la croissance du marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques. Par exemple, selon un article publié par le World Journal of Transplantation le 31 mars 2020, différents traitements comme la transplantation d'organes Xéno, la transplantation à base d'échafaudages et la transplantation cellulaire peuvent être utilisés pour le traitement de l'insuffisance hépatique. La transplantation cellulaire peut être réalisée à l'aide d'hépatocytes, de cellules souches mésenchymiques dérivées du cordon ombilical (CSM), de cellules souches dérivées de la moelle osseuse et de cellules souches hématopoïétiques.

Ceci contrebalance cette restriction, un traitement plus efficace devrait être introduit avec une activité de recherche et développement vigoureuse qui peut minimiser le besoin de transplantation d'organes.

Retrait des essais cliniques

De nombreux essais cliniques sont menés pour s'assurer que le traitement est sûr et efficace. Cependant, en raison de résultats ininspirants, les essais cliniques sont retirés du marché qui peut limiter la croissance du marché mondial des maladies hépatiques thérapeutiques pendant la période de prévision. Par exemple, le 25 octobre 2022, Novartis AG, une société pharmaceutique suisse, a annoncé qu'elle avait cessé de travailler sur l'utilisation de l'iscalimab pour le programme de transplantation hépatique après que l'essai de phase 2 ait donné des résultats insuffisants. L'essai de phase 2 a révélé que l'anticorps anti-CD40 présente un profil de risque-bénéfice moins favorable que le tacrolimus, qu'Astellas Pharma vend sous le nom de Prograf, chez les patients transplantés hépatiques.

On peut contrebalancer cette situation en effectuant des recherches plus spécialisées sur les nouvelles pharmacothérapies qui peuvent donner de meilleurs résultats.

Marché mondial des maladies du foie - Principaux acteurs

Les principaux acteurs du marché mondial de la thérapeutique des maladies hépatiques sont Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, Glaxosmithkline Plc, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck & Co. Inc., Novartis AG, Sanofi S.A, Pfizer Inc., Takeda Pharmaceutical, Valeant Pharmaceuticals, Watson Pharmaceuticals, Inc., Theratechnologies Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Protagonist Therapeutics, Inc., Dicerna Pharmaceuticals, Inc., Endo International, Provectus Biopharmaceuticals Inc., et MAX BioPharma, Inc.

Définition: Maladies du foie Les produits thérapeutiques sont utilisés pour le traitement de l'hépatite A, de l'hépatite B et de l'hépatite C, de la fibrose hépatique, du cancer du foie, de la maladie du foie gras et de la cirrhose, de l'hémochromatose et de la maladie Wilson. La prévalence croissante de maladies hépatiques telles que la fibrose hépatique devrait favoriser la croissance du marché mondial des produits thérapeutiques pour les maladies hépatiques au cours de la période de prévision. D'autres facteurs influant sur la croissance du marché sont la prévalence croissante de facteurs de risque comme l'infection chronique par le virus de l'hépatite B ou C, le système immunitaire compromis par la co-infection au VIH ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs après une transplantation hépatique.