MARCHé DE LA THéRAPIE CELLULAIRE ET GéNIQUE AU MOYEN-ORIENT ET EN ASIE-PACIFIQUE ANALYSE

L'ADN plasmidique devient de plus en plus important dans la recherche clinique pour la thérapie génique et les applications de vaccins génétiques. Une bonne pratique de fabrication (BPF) de l'ADN plasmidique est nécessaire pour le transfert direct de gènes vers l'homme. Il en va de même si le matériel pharmaceutique contient une cellule génétiquement modifiée, comme les cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR), qui sont utilisées avec les plasmides présents dans la substance médicamenteuse.

Dans bien des cas, cependant, l'ADN plasmidique de qualité supérieure est approuvé comme matériau de départ pour la synthèse des BPF de l'ARNm ou des vecteurs viraux (vecteurs lentiviraux, vecteurs viraux adéno-associés, etc.). Les vecteurs AAV (virus associés adéno) soutiennent la production de protéines, menant à un effet thérapeutique, sans modifier définitivement l'ADN du patient. Vecteurs lentiviraux sont des rétrovirus utilisés pour introduire une copie fonctionnelle d'un gène aux cellules souches hématopoïétiques extraites du patient avec un effet thérapeutique à plus long terme.

Le marché des cellules et des thérapies géniques du Moyen-Orient et de l'Asie du Pacifique est estimé à 2 616,8 millions de dollars des États-Unis en 2021 et devrait présenter TCAC des 17,3% sur la période de prévision (2021-2028).

Graphique 1. Moyen-Orient et Asie Pacifique Part du marché de la thérapie cellulaire et génique (%), en termes de valeur, par région, 2021

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Le lancement et l'approbation croissants de nouvelles thérapies génétiques pour le traitement de diverses maladies rares devraient entraîner la croissance du marché

En juin 2017, Horama S.A., une société de biotechnologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accordait à HORARLBP1 la désignation de médicaments orphelins. De plus, HORARLBP1 est développé pour le traitement de la rétinite punctata albescens et de la rétinite pigmentaire causée par des mutations du gène RLBP1.

Graphique 2. Part du marché de la thérapie cellulaire et génique au Moyen-Orient et en Asie-Pacifique (%), par type de thérapie, 2021

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Marché de la thérapie cellulaire et génique du Moyen-Orient et de l'Asie-Pacifique – Impact du coronavirus (COVID-19)

Bien que l'industrie des soins de santé continue de se concentrer sur la mise au point de vaccins et de thérapies COVID-19, la crise de COVID-19 a eu un impact significatif sur les essais cliniques dans de nombreux domaines thérapeutiques comme l'oncologie, les maladies cardiovasculaires et d'autres.

Les programmes de recherche et les opérations précliniques ont été touchés dans l'ensemble du secteur des thérapies cellulaires et géniques (CGT), les entreprises pharmaceutiques ayant limité le nombre de personnes travaillant sur place pour les protéger et se conformer aux instructions réglementaires.

La demande croissante de consommables de laboratoire liés à la COVID-19, tels que les équipements de protection individuelle et les réactifs, a entravé la recherche et le développement préclinique, ce qui a entraîné la constriction de la chaîne d'approvisionnement.

Les thérapies cellulaires et géniques sont à l'avant-garde des progrès médicaux dans le traitement de maladies graves telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires et d'autres. D'autres CGT sont en cours de développement.

Marché de la thérapie cellulaire et génique du Moyen-Orient et de l'Asie du Pacifique : Restraction

Des facteurs tels que des politiques de remboursement défavorables pour les produits de thérapie cellulaire et génique devraient freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Kymriah est un autologue génétiquement modifié L'immunothérapie des cellules T a inscrit un prix de 475 000 dollars pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire aiguë et de 373 000 dollars pour les patients atteints d'un lymphome à grandes cellules B; alors que Yescarta a inscrit un prix de 373 000 dollars. Indiqué pour le traitement des adultes atteints de lymphome folliculaire ou de certains types de lymphome à grandes cellules B Par conséquent, le traitement à un prix aussi élevé nécessite un soutien gouvernemental, en termes de politique de remboursement pour un meilleur taux d'adoption.

Toutefois, la thérapie cellulaire et la thérapie génique ont connu de multiples revers de la part des autorités de réglementation chargées des politiques de remboursement, ce qui devrait entraver la croissance du marché.

Joueurs clés

Les principaux acteurs du marché des cellules et des thérapies géniques au Moyen-Orient et en Asie-Pacifique sont Novartis International AG, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Amgen, Inc., Regeneron Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Bluebird Bio, Inc. (Celgene Corporation), Gene biotherapeutics, Sibiono GeneTech Co. Ltd., Kolon TissueGene, Inc., Horama S.A., MeiraGTx Limited, Gilead Sciences, Inc., Biogen INC., Organogenèse, Inc., JCR Pharmaceuticals Co. Ltd, uniQure N.V., WuxiAppTec, Lonza et Immuneel Therapeutics Pvt Ltd.