MARCHé DE LA FABRICATION DE THéRAPIE CELLULAIRE ANALYSIS

Marché de la fabrication de thérapie cellulaire Size and Trends

Le marché mondial de la fabrication de thérapie cellulaire est estimé à USD 4,91 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 12.96 Bn par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14,9 % entre 2024 et 2031.

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Augmentation de la prévalence des maladies chroniques telles que le cancer cardiovasculaire Les maladies stimulent la demande de produits de thérapie cellulaire dans le monde entier. Les progrès de la recherche et du développement en thérapie cellulaire et l'augmentation du nombre d'essais cliniques sont à l'origine de la croissance du marché. Divers acteurs du marché se concentrent constamment sur le développement de produits de thérapie cellulaire innovants, afin d'accroître leur part de marché. La complexité de la réglementation et les coûts élevés qui en découlent peuvent entraver la croissance du marché de la fabrication de la thérapie cellulaire.

Accroître le lancement de divers types de technologies pour la fabrication de la thérapie cellulaire

Les fabricants participent au développement et au lancement de divers types de technologies pour la fabrication de la thérapie cellulaire, ce qui devrait stimuler la croissance du marché mondial de la fabrication de la thérapie cellulaire. Par exemple, en juillet 2022, INVETECH, une entreprise mondiale offrant des solutions, des systèmes et des services à thérapie génique, a annoncé le lancement de la nouvelle technologie korus pour la production de cellules autologues. Korus est un système fermé pour la production de la thérapie cellulaire autologue.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Les fabricants de produits de thérapie cellulaire se concentrent sur la réception d'approbations réglementaires pour améliorer leur processus de fabrication de thérapie cellulaire, ce qui devrait stimuler la croissance du marché mondial de la thérapie cellulaire. Par exemple, en mai 2022, Bristol Myers Squibb Company, une société pharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un récepteur d'antigène chimérique dirigé par CD19 (CAR) Traitement cellulaire T, pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) en rechute ou réfractaire ou de lymphome lymphocytaire (LLS).

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Le coût élevé des thérapies cellulaires est l'un des plus grands défis, avec des implications financières pour les patients, les payeurs et les fournisseurs, ce qui devrait freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en mai 2022, récepteur d'antigène chimérique (CAR) T-cellothérapie tisagenlecleucel (Kymriah) a reçu l'approbation de la FDA des États-Unis pour le traitement des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) en rechute ou réfractaire. Il coûte environ 475 000 dollars pour une seule perfusion. Il en est résulté une adoption limitée de ces thérapies, ce qui entrave la croissance du marché. De plus, en avril 2022, Yescarta, une thérapie cellulaire, développée par Kite Pharma, Inc., une société pharmaceutique, a été approuvée par la FDA des États-Unis pour le traitement de certains lymphomes à cellules B. Le prix indiqué pour l'axicabtagene ciloléucel (Yescarta) aux États-Unis est de US$ 373 000.

Possibilités de marché– Accroître les investissements des principaux acteurs du marché

L'adoption croissante de stratégies de croissance inorganique telles que les investissements devrait stimuler la croissance du marché mondial de la fabrication de thérapie cellulaire. Par exemple, le 6 février 2024, AstraZeneca, une société pharmaceutique mondiale, a annoncé qu'elle avait investi 300 millions de dollars dans un établissement à Rockville, Maryland, aux États-Unis pour la découverte et le développement de thérapies cellulaires. L'objectif de l'investissement est de lancer ses plateformes de thérapie cellulaire vitale aux États-Unis pour les essais critiques de cancer et l'approvisionnement commercial futur.

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Thérapie Le segment de type est sous-segmenté en thérapie cellulaire allogénique et en thérapie cellulaire autologue. On estime que le sous-segment de thérapie cellulaire allogénique détient 57,1% de la part de marché en 2024 en raison de ses avantages de compatibilité immunologique par rapport aux thérapies autologues. La thérapie cellulaire allogénique implique l'utilisation de cellules donneurs qui ne sont pas génétiquement identiques au receveur. Avec les thérapies cellulaires allogéniques, de grandes quantités de cellules donneurs non modifiées peuvent être produites à l'avance et stockées pour être immédiatement utilisées par plusieurs patients. Ce processus de production efficace et l'immédiateté du traitement offre des avantages importants par rapport aux thérapies autologues personnalisées.

Perspectives, par fabrication Objectif : La médecine régénératrice stimule la croissance des utilisations de la fabrication clinique

Fabrication Le segment des fins de fabrication est sous-segmenté en clinique, commerciale, préclinique. On estime que le sous-segment clinique détient 63,5 % de la part de marché en 2024 en raison de l'expansion des applications de ces thérapies pour la médecine régénérative. La fabrication clinique de thérapies cellulaires sert principalement à la recherche et aux essais axés sur l'exploration du potentiel régénératif des traitements cellulaires pour diverses maladies. L'un des principaux facteurs à l'origine du segment de la fabrication clinique est le nombre croissant de preuves démontrant la capacité des thérapies cellulaires à inverser les lésions tissulaires, à régénérer les cellules et les structures perdues, à soulager les symptômes et à guérir éventuellement certaines affections. Des résultats cliniques prometteurs ont été démontrés pour les thérapies cellulaires appliquées pour régénérer les tissus touchés par les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques, les lésions musculo-squelettiques et d'autres maladies dégénératives. La capacité des cellules comme les cellules souches mésenchymiques à se différencier en tissus comme les os, le cartilage, le muscle cardiaque et les cellules nerveuses sous-tend leurs fonctions régénératives thérapeutiques. L'optimisation des progrès continus et de la commercialisation de nouvelles applications régénératives maintient un investissement important dans la fabrication clinique de produits de thérapie cellulaire.

Perspectives, par demande : Augmentation du lancement de l'entreprise commune d'oncologie

Le segment d'application est sous-segmenté en musculosquelettique, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique, oncologie, dermatologie, autres. On estime que le sous-segment d'oncologie détient 33,1% de la part de marché en 2024 en raison du lancement croissant de l'entreprise commune d'oncologie. Par exemple, en juin 2022, l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center et National Resilience, Inc., une société de biotechnologie, ont annoncé le lancement d'une coentreprise, le Cell Therapy Manufacturing Center (CTMC), pour accélérer le développement et la fabrication de thérapies cellulaires innovantes pour les patients atteints de cancer.

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Regional Insights

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L'Amérique du Nord demeure la région dominante sur le marché mondial de la fabrication de la thérapie cellulaire et détient, selon les estimations, 43,8 % de la part de marché en 2024. La présence de grandes entreprises biopharmaceutiques et d'établissements de recherche axés sur les thérapies cellulaires a alimenté de vastes activités de recherche et de développement dans la région. Des pays comme les États-Unis ont des règlements et des politiques de remboursement favorisant les essais cliniques et la commercialisation de nouveaux produits de thérapie cellulaire. L'accès aux capitaux pour le financement des essais cliniques ainsi que l'augmentation des dépenses en soins de santé procurent un avantage aux joueurs nord-américains. Plusieurs acteurs majeurs ont mis en place leurs installations de fabrication aux États-Unis pour répondre au grand bassin de patients et exploiter la demande croissante. Au fil des ans, ils ont renforcé leurs capacités dans toute la chaîne de valeur manufacturière, depuis l'approvisionnement et la transformation des cellules jusqu'à la formulation, l'entreposage et la distribution définitives des produits pharmaceutiques.

L'Asie-Pacifique est devenue le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide pour la fabrication de thérapie cellulaire. Des pays comme la Chine et le Japon reconnaissent le potentiel des thérapies cellulaires et soutiennent activement la croissance de l'industrie. Leurs gouvernements offrent des initiatives de financement et de développement des infrastructures pour développer les capacités nationales. La réduction des coûts d'exploitation et de la disponibilité des talents dans les régions attire les investissements des acteurs de l'industrie mondiale qui cherchent à accroître l'empreinte de production. Les entreprises locales en Asie ont accéléré les innovations technologiques centrées sur l'intensification des processus. La croissance économique rapide dans toute l'Asie-Pacifique se traduit par une augmentation des dépenses de soins de santé et de la demande pour des traitements de pointe comme les thérapies cellulaires. Cela fait de la région une destination d'investissement à long terme attrayante pour les fabricants régionaux et mondiaux.

Market Report Scope

Key Developments

• En octobre 2023, Bayer AG, une société pharmaceutique, a annoncé l'ouverture de sa première installation de lancement de thérapie cellulaire à Berkeley, en Californie, aux États-Unis pour créer la capacité d'apporter des thérapies cellulaires aux patients à l'échelle mondiale
• En mai 2020, Takara Bio Inc., une société de biotechnologie, a lancé une nouvelle installation - le Centre de traitement des gènes et des cellules (CGCPII) à Shiga, au Japon

*Définition : La thérapie cellulaire est la transplantation de cellules humaines pour remplacer ou réparer des tissus ou des cellules endommagés. De nombreux types de cellules peuvent être utilisés dans le cadre d'une thérapie ou d'un traitement pour un certain nombre de maladies et de troubles à l'aide de nouvelles technologies, de produits inventifs et d'imagination infinie. Les cellules souches hématopoïétiques (formantes du sang), les cellules souches du muscle squelettique, les cellules souches mésenchymiques, les lymphocytes, les cellules dendritiques et les cellules îlotaires pancréatiques sont quelques-unes des cellules qui pourraient être utilisées.

Market Segmentation

• Type de thérapie Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Thérapie cellulaire allogénique
  • Thérapie cellulaire autologue
• Type de technologie Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Technologie des cellules somatiques
  • Immortalisation des cellules Technologie
  • Vecteur viral Technologie
  • Technologie d'édition du génome
  • Technologie de plasticité cellulaire
  • 3D Technologie
• Objet de la fabrication Perspectives (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Clinique
  • Commerce
  • Préclinique
• Présentation des demandes (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Articulosquelettique
  • Cardiopathie
  • gastro-intestinal
  • Neurologiques
  • Oncologie
  • Dermatologie
  • Autres
• Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • WUXi AppTec, Inc.
  • Lignage Cell Therapeutics, Inc.
  • La société Healios Ltd.
  • Lonza
  • Merck KGaA
  • Takara Bio Inc.
  • Sumitomo Dainippon Pharma Co., LTD.
  • Société Fujifilm Holdings
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Astellas Pharma Inc.
  • OXGÈNE
  • Cytiva
  • Exothera
  • Laboratoires Charles River
  • Thérapies cellulaires Pty Ltd
  • Biotechnologie
  • Catalent, Inc