REMPLACEMENT DES HORMONES MARCHé THéRAPEUTIQUE ANALYSIS

Remplacement des hormones Marché thérapeutique Size and Trends

Le marché mondial de l'hormonothérapie substitutive est estimé à USD 14.89 Bn en 2024 et devrait atteindre 22,04 dollars des États-Unis Bn par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,8% de 2024 à 2031.

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Le traitement hormonal substitutif mondial devrait connaître une croissance importante au cours de la période de prévision. La prévalence croissante des carences hormonales en raison de l'augmentation de la population gériatrique devrait stimuler la demande de traitement hormonal substitutif. De plus, une sensibilisation accrue des consommateurs aux avantages du traitement pour la gestion des symptômes de la ménopause devrait également favoriser la croissance du marché. Cependant, les risques et les effets secondaires associés à l'utilisation à long terme d'une hormone substitutive comme les caillots sanguins, les crises cardiaques et le cancer du sein pourraient entraver la croissance du marché.

Conducteur du marché – Augmentation des lancements de produits par les principaux acteurs du marché

Les acteurs du marché participent au lancement de nouveaux médicaments, ce qui devrait stimuler la croissance du marché mondial de l'hormonothérapie substitutive au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2021, Theramex, une société pharmaceutique, a annoncé qu'elle avait lancé Bijuva/Bijuve (estradiol et progestérone) en Europe et au Royaume-Uni. Bijuva/Bijuve (estradiol et progestérone) est le premier et le seul traitement hormonal mixte identique pour les femmes ménopausées.

Market Concentration and Competitive Landscape

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La prévalence croissante de maladies chroniques comme l'hypogonadisme chez les hommes adultes dans le monde entier devrait stimuler la croissance du marché des hormones substitutives. Par exemple, en juin 2021, selon l'Association européenne d'urologie, l'hypogonadisme masculin est un trouble associé à une diminution de l'activité fonctionnelle des testicules, avec une diminution de la production et/ou de l'action des androgènes et/ou une diminution de la production de sperme. Ceci est dû à une mauvaise fonction testiculaire ou à une stimulation inadéquate des testicules par l'axe hypothalamique-pituitaire-gonadal (HPG). De même, plusieurs troubles congénitaux ou acquis entraînant une altération de l'action des androgènes ont également été décrits. Chez les hommes âgés de 40 à 79 ans, l'incidence de l'hypogonadisme symptomatique varie entre 2,1 % et 5,7 %. L'incidence de l'hypogonadisme est de 12,3 et 11,7 cas pour 1 000 personnes par an aux États-Unis. La production de testostérone diminue en fonction de l'âge, et la prévalence de l'hypogonadisme augmente avec le vieillissement.

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L'un des principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial de l'hormonothérapie substitutive est divers effets secondaires associés à ces thérapies. Les traitements hormonaux substitutifs visent à soulager les symptômes de la ménopause en compensant la perte d'oestrogène et de progestérone, cependant, en faisant cela, ils peuvent également causer des effets indésirables chez de nombreux patients. Les effets indésirables courants incluent la sensibilité mammaire, les maux de tête, les nausées, les changements d'humeur et la prise de poids. Parmi les effets secondaires plus graves, mentionnons l'augmentation des risques de caillots sanguins, d'AVC et de certains types de cancers comme le cancer du sein et le cancer de l'endomètre. Le risque d'effets secondaires a conduit de nombreux patients à éviter les thérapies hormonales substitutives ou à arrêter le traitement prématurément. Par exemple, les données de l'Enquête nationale sur la santé et la nutrition menée entre 2015 et 2018 ont montré que plus de 25 % des femmes américaines qui ont commencé un traitement hormonal substitutif ont cessé d'utiliser au cours de la première année, citant souvent des effets secondaires et des problèmes d'innocuité. Ce scepticisme autour de l'utilisation à long terme signifie que le marché dépend fortement des nouveaux patients qui ont besoin d'un soulagement des symptômes à court terme, plutôt que de la rétention des patients suivant un traitement continu. Les fabricants ont du mal à convaincre ceux qui ont subi des effets secondaires de continuer à utiliser ou d'attirer ceux qui se méfient des problèmes potentiels.

Possibilités de marché – Appui gouvernemental aux activités de recherche et de développement

On s'attend à ce que l'appui accru du gouvernement aux activités de recherche et de développement offre des possibilités de croissance lucrative au cours de la période de prévision. Par exemple, en juillet 2021, la Direction de la gérontologie clinique, la Division de gériatrie de la NIA et les scientifiques financés par la gérontologie clinique s'efforçaient de répondre aux diverses questions sur les effets de la ménopause sur la santé. Les chercheurs ont continué de recueillir des données sur l'hormonothérapie. L'American College of Obstetricians et les gynécologues ainsi que la North American Ménopause Society fournissent aux cliniciens des conseils sur l'utilisation de l'hormonothérapie pour traiter les symptômes vasomoteurs liés à la ménopause, y compris l'identification de la dose et de la formulation les plus appropriées qui impliqueraient le moins de risques. L'aide financière d'organisations non gouvernementales comme la National Gaucher Society aide les patients à recevoir une thérapie de remplacement enzymatique coûteuse.

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Les Traitement Le segment de type comprend une thérapie de remplacement des œstrogènes, une thérapie de remplacement de l'hormone de croissance humaine (HGH), une thérapie de remplacement de la thyroïde, une thérapie de remplacement de la testostérone et d'autres. On estime que le sous-segment de thérapie de remplacement de l'hormone de croissance humaine (HGH) détient 35,6% de la part de marché en 2024 en raison de l'augmentation du lancement du produit. Par exemple, en mai 2022, Lindora Wellness, Inc., une organisation médicalement supervisée de santé et de conditionnement physique, a lancé Hormone Remplacement Therapy (HRT). Lindora, qui exploite 33 cliniques médicales de perte de poids et de bien-être dans le sud de la Californie aux États-Unis, a été un leader dans la perte de poids et de bien-être depuis plus de cinq décennies. Au cours des cinq dernières années, l'entreprise a mis en place un certain nombre de nouveaux services de bien-être innovateurs, dont des analyses de composition corporelle, des contours de corps et une cryothérapie. Ce nouveau programme de thérapie hormonale de remplacement lancé par la Lindora Wellness, Inc. devrait stimuler la croissance du marché mondial de la thérapie hormonale de remplacement.

Insights, Par voie d'administration: Administration orale Voles Limelight conduit par convenance

La voie d'administration comprend la voie orale, la voie parentérale et d'autres. On estime que le sous-segment oral détient 32,4 % de la part de marché en 2024 en raison d'avantages pratiques. Le paysage de la thérapie hormonale substitutive a connu un changement persistant parentérale les voies vers les médicaments oraux. Diverses formulations en cours de développement mettent l'accent sur l'administration de médicaments par voie orale pour tirer parti de ces avantages perçus qui sont à l'origine de sa popularité. La dominance du segment de l'administration orale découle donc principalement de la commodité et de la discrétion accrues qu'elle procure aux patients.

Insights, par utilisateur final: les hôpitaux spécialisés mènent les services concentrés

Le segment des utilisateurs finaux comprend les pharmacies hospitalières, les pharmacies de détail et les pharmacies en ligne. On estime que le sous-segment des pharmacies hospitalières détient 43,1 % de la part de marché en 2024 en raison de leur expertise spécialisée. Le remplacement de l'hormone exige habituellement une surveillance de la part des endocrinologues expérimentés impliqués dans les diagnostics complexes et la planification du traitement. Les hôpitaux sont mieux équipés que les autres canaux pour répondre aux exigences multiformes du HRT. Ils emploient du personnel formé dans tous les ministères pour gérer efficacement l'ensemble du cycle de traitement, depuis la consultation et les tests jusqu'à la distribution de thérapies et au suivi de la réponse des patients. Ce niveau de soins intégrés aide à résoudre les problèmes qui sous-tendent souvent le déséquilibre hormonal. Leur rôle consultatif accroît en outre la confiance et l'adhésion à la gestion à long terme du TRH. Par conséquent, leurs services cliniques concentrés demeurent irremplaçables pour rationaliser les services de TRH spécialisés.

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Regional Insights

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L'Amérique du Nord demeure la région dominante du marché mondial de l'hormonothérapie substitutive et détient, selon les estimations, 39,2 % de la part de marché en 2024. Étant donné que les États-Unis abritent certaines des principales sociétés pharmaceutiques, le marché régional dispose d'infrastructures et d'une chaîne d'approvisionnement solides pour assurer une production et une distribution cohérentes. Des pays comme les États-Unis et le Canada ont des systèmes de soins de santé solides et des régimes de remboursement favorables qui favorisent l'adoption généralisée de médicaments hormonaux de substitution. De plus, l'Amérique du Nord est à l'avant-garde de la recherche clinique et de l'innovation pharmaceutique dans ce domaine. Les acteurs régionaux investissent massivement dans la R-D pour élaborer des formulations plus efficaces et avancées. Cela leur a permis de déployer régulièrement de nouveaux produits répondant à des besoins non satisfaits. L'approbation rapide et la disponibilité de ces médicaments novateurs consolident la suprématie du marché nord-américain. Elle aide également les entreprises à protéger leur propriété intellectuelle et à maintenir des prix et des parts de marché plus élevés que dans d'autres régions.

Alors que l'Amérique du Nord règne actuellement suprême, l'Asie-Pacifique est le marché régional qui connaît la croissance la plus rapide pour la thérapie hormonale de remplacement. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud ont de grandes populations gériatriques sujettes au déclin hormonal. Grâce à l'amélioration de l'accès et de l'accessibilité des soins de santé en Asie-Pacifique, davantage de femmes optent pour l'hormonothérapie pour soulager les symptômes de la ménopause. L'augmentation du tourisme médical est également un facteur de croissance important, car les patients internationaux se rendent dans la région pour un traitement à faible coût. En outre, divers pays de l ' Asie et du Pacifique s ' emploient activement à renforcer leurs secteurs de production pharmaceutique. Les acteurs régionaux renforcent leurs capacités de production et cherchent des possibilités de transfert de technologie. Les multinationales élargissent également leur portée en collaborant ou en créant des usines de fabrication locales. Tous ces facteurs contribuent à l'expansion rapide du marché en Asie-Pacifique dans le domaine de l'hormonothérapie substitutive.

Market Report Scope

Key Developments

• En juin 2023, Pfizer Inc., une société pharmaceutique, a annoncé que le DUAVEE (œstrogènes conjugués/bazédoxifène), une hormonothérapie à base d'œstrogènes, est de retour en stock aux États-Unis, avec un emballage amélioré, après un rappel volontaire. Le rappel était dû à un problème d'emballage et n'était pas fondé sur des préoccupations d'efficacité ou de sécurité concernant le produit lui-même.
• En juin 2023, Pfizer Inc., une société pharmaceutique, et OPKO Health Inc., une société pharmaceutique, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé NGENLA (somatrogon-ghla), un analogue d'hormone de croissance humaine une fois par semaine indiqué pour le traitement des patients pédiatriques âgés de trois ans et plus qui ont un échec de croissance en raison d'une sécrétion inadéquate d'hormone de croissance endogène
• En mai 2023, Astellas Pharma Inc., une société pharmaceutique, a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé VEOZAH (fezolinant) 45 mg une fois par jour pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères (VMS) dus à la ménopause. VEOZAH est une option de traitement de première classe pour réduire la fréquence et la sévérité des SMV modérés à sévères en raison de la ménopause
• En juin 2022, Sciences myovantes, une société de biotechnologie et Pfizer Inc., une société pharmaceutique et de biotechnologie, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté d'examiner une demande supplémentaire de drogue nouvelle (SNDA) pour MYFEMBREE (relugolix 40 mg, estradiol 1 mg et acétate de noréthindrone 0,5 mg). Le SNDA propose des mises à jour de l'information de prescription (USPI) de MYFEMBREE États-Unis en se fondant sur les données d'innocuité et d'efficacité de l'étude de phase 3 LIBERTY sur le retrait aléatoire (RWS) de MYFEMBREE chez les femmes préménopausées ayant des saignements menstruels lourds associés à des fibroïdes utérins pendant jusqu'à deux ans. La Food and Drug Administration des États-Unis a fixé une date d'intervention cible, le 29 janvier 2023, en vertu de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). MYFEMBREE a été approuvé aux États-Unis en 2021 pour la prise en charge des saignements menstruels lourds associés aux fibroïdes utérins chez les femmes préménopausées ayant une durée de traitement allant jusqu'à 24 mois.

*Définition : Le traitement hormonal substitutif est utilisé lorsque le corps humain n'est pas en mesure de produire suffisamment d'hormones. Il est utilisé pour le traitement de la ménopause, de l'hypothyroïdie, de l'hypogonadisme masculin et des troubles hormonaux de croissance. Les signes que l'individu a besoin d'un traitement hormonal substitutif sont les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, la sécheresse vaginale, la douleur, les démangeaisons, ou les brûlures pendant les rapports sexuels, la perte d'os, la faible transmission sexuelle, les changements d'humeur et l'irritabilité.

Market Segmentation

• Type de thérapie Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Remplacement de l'estrogène Thérapie
  • Remplacement de l'hormone de croissance humaine (HGH) Thérapie
  • Remplacement de la thyroïde Thérapie
  • Remplacement de la testostérone Thérapie
  • Autres
• Voie d'administration Perspectives (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Voie orale
  • Parentérale
  • Autres
• Présentation des demandes (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Hypothyroïdie
  • Hypogonadisme masculin
  • Déficience de l'hormone de croissance
  • Autres
• Perspectives des canaux de distribution (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Pharmacies hospitaliers
  • Pharmacies de détail
  • Pharmacies en ligne
• Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Argentine
    • Mexique
    • Reste de l'Amérique latine
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • Espagne
    • France
    • Italie
    • Russie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Inde
    • Japon
    • Australie
    • Corée du Sud
    • ASEAN
    • Reste de l ' Asie et du Pacifique
  • Moyen-Orient
    • GCC Pays
    • Israël
    • Reste du Moyen-Orient
  • Afrique
    • Afrique du Sud
    • Afrique du Nord
    • Afrique centrale
• Points de vue des principaux acteurs
  • Novartis AG
  • Abbott
  • Mylan NV
  • Merck KgaA
  • Bayer AG
  • Pfizer Inc.
  • Novo Nordisk A/S
  • QuatRx Pharmaceutiques
  • Teva Pharmaceutique Industries Ltd.
  • La société Amgen, Inc.
  • Eli Lilly et la société
  • Halozyme Therapeutics, Inc.
  • AbbVie, Inc.
  • Produits pharmaceutiques de Noven, Inc.
  • I-MAB Biopharma Co., Ltd.
  • Sciences myovantes