HYPERINSULINISME CONGéNITALE MARCHé DU TRAITEMENT ANALYSIS

L'hyperinsulinisme congénital (HCI) est une affection qui provoque un taux anormalement élevé d'insuline chez un individu, l'insuline est l'hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang. Il existe différentes subdivisions de l'hyperinsulinisme congénital qui comprennent Diffuse KATP HI, HI induite par l'exercice, HI focal KATP HI, GDH HI ou HI/HA, GK HI, HNF4A/HNF1A HI, SCHAD. Une disrégulation excessive de la sécrétion d'insuline à partir des cellules bêta pancréatiques peut causer des lésions cérébrales permanentes et une neuroinvalidité grave pendant toute la vie. Il existe différents sous-types et classifications de l'hyperinsulinisme congénital qui comprennent Focal HI, Diffuse HI, K-ATP muté HI, Transient HI, Permanent Hi, etc. Il existe un objectif de traitement immédiat pour stabiliser le niveau d'insuline par certaines méthodes comme le traitement du glucagon, les perfusions continues de glucagon, etc.

Le marché mondial du traitement de l'hyperinsulinisme congénitale est estimé à 206,0 millions de dollars en 2022 et devrait présenter TCAC des 5,7 % pendant la période de prévision (2022-2030).

Graphique 1. Part du marché du traitement de l'hyperinsulinisme congénital mondial (%), par canal de distribution, 2022

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Traitement de l'hyperinsulinisme congénital mondial

La prise de conscience croissante de l'hyperinsulinisme congénital au sein de la population devrait stimuler le marché mondial du traitement de l'hyperinsulinisme congénital. Par exemple, Congenital Hyperinsulinism International, un organisme bénévole à but non lucratif, s'est employé à fournir un soutien comme le diagnostic de maladie et la gestion de la maladie au patient avec CHI, et à sensibiliser les personnes souffrant de CHI. Le 16 août 2022, l'organisation a tenu une conférence familiale où des chercheurs, des physiciens, des médecins et des patients d'hyperinsulinisme congénital avec leur famille ont été présentés. La conférence a eu lieu pour partager l'expérience des patients et de leur famille, pour sensibiliser la population à la maladie et pour connaître tous les aspects de la maladie et de ses traitements.

L'augmentation des activités de recherche et de développement pour le développement de médicaments d'hyperinsulinisme congénitale devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en octobre 2021, Hanmi Pharm. Co., Ltd., une société pharmaceutique a lancé l'essai clinique de phase 2 du HM15136 pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'efficacité du HM15136, un analogue Glucagon chimiquement conjugué avec la région constante de l'humain immunoglobuline Par l'intermédiaire d'un lien flexible non peptidyl, utilisé comme traitement complémentaire chez des sujets atteints d'une hypoglycémie persistante atteints de CHI, l'essai devrait être terminé en mars 2025.

Figure 2.Part du marché mondial du traitement de l'hyperinsulinisme congénital (%), par région, 2022

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Marché du traitement de l'hyperinsulinisme congénital mondial – Impact du coronavirus (COVID-19)

Depuis l'éclosion du virus COVID-19 en décembre 2019, la maladie s'est répandue dans plus de 100 pays du monde entier et l'Organisation mondiale de la santé l'a déclarée d'urgence en matière de santé publique le 30 janvier 2020.

COVID-19 peut affecter l'économie de trois façons principales : en affectant directement la production et la demande de drogues, en créant des perturbations dans les circuits de distribution et en ayant des répercussions financières sur les entreprises et les marchés financiers. Plusieurs pays, comme la Chine, l'Inde, l'Arabie saoudite, les États-Unis, l'Égypte et d'autres, sont confrontés à des problèmes de transport de drogues d'un endroit à l'autre.

En outre, essais cliniques des thérapies et des traitements pour maladies endocriniennes ont un effet négatif de COVID-19. Par exemple, en septembre 2020, un article publié par le Nepal Journal of Epidemiology suggère que la pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur les activités d'essais cliniques de maladies endocrinales telles que l'hyperinsulinisme congénital. Il y a eu une diminution du nombre de nouveaux patients/sujets inscrits en raison d'efforts d'atténuation tels que l'auto-isolement et l'inaccessibilité des établissements de soins de santé pendant la pandémie avec tous les aspects des essais cliniques à divers niveaux. La diminution observée du nombre de nouveaux sujets inscrits dans les essais cliniques était de 64 % en mars 2019 à mars 2020, 91 % en avril 2019 à avril 2020 et 89 % en mai 2019 à mai 2020.

Hyperinsulinisme congénital mondial Marché du traitement : faits marquants

Le glucagon, l'un des principaux médicaments de l'hyperinsulinisme congénital, montre des résultats prometteurs dans le traitement de l'hyperinsulinisme congénital. Par exemple, en mars 16, 2022, Xeris Pharmaceuticals, Inc., une société biopharmaceutique, développe un traitement pour les populations de patients en endocrinologie, un kit GVOKE (Glucagon Injection), contenant du glucagon liquide stable qui est utilisé pour traiter l'hyperinsulinisme congénital. GVOKE a été évalué dans le cadre d'un essai clinique chez 31 patients pédiatriques diabétiques de type 1 100 % (30/30) des patients pédiatriques avaient un taux de glucose élevé à des niveaux sûrs.

Cette trousse est indiquée pour le traitement de l'hypoglycémie sévère chez les patients pédiatriques et adultes diabétiques âgés de 2 ans et plus.

Hyperinsulinisme congénital mondial Marché du traitement: retenue

Les principaux facteurs qui entravent la croissance du marché mondial du traitement de l'hyperinsulinisme congénitale comprennent le coût élevé du traitement annuel total de la première ligne de traitement. Par exemple, selon les données publiées par BioMedCentral Journal, un Orphanet Journal de maladies rares, en juillet 2018, le coût annuel total du traitement de première ligne est considérablement élevé pour l'hyperinsulinisme congénitale en raison du manque de réponse qui est le coût de la maladie des patients CHI était de US$ 13 144 870 par an et le coût moyen par patient était US$ 2 083,19. La répartition des coûts a été biaisée chez les patients atteints de CHI, avec 5,9 % des patients (95 patients au cours de leur première année de vie) contribuant à 61,8 % (US$ 2105491) des coûts totaux, ce qui est élevé par rapport aux traitements de première ligne.

Hyperinsulinisme congénital mondial Marché du traitement : principaux acteurs

Parmi les principaux acteurs du marché mondial du traitement de l'hyperinsulinisme congénitale figurent Zealand Pharma A/S, Eli Lilly and Company, Xeris Pharmaceuticals, Inc., Rezolute, Inc., Hanmi Pharm.Co., Ltd., Fresenius Kabi AG, Eiger BioPharmaceuticals., Crinetics Pharmaceuticals, Inc., AmideBio,LLC, Jolly Healthcare, e5 Pharma,LLC, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk A/S, Amphaster Pharmaceuticals, Inc., USV Private Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.