MARCHé DE L' IMMUNOGLOBULINE ANALYSIS

Les immunoglobulines sont une partie essentielle de la réponse immunitaire, qui reconnaît et se lie spécifiquement à certains antigènes tels que les bactéries ou les virus aidant à leur inhibition. Les immunoglobulines également appelées anticorps sont les molécules de glycoprotéines produites par les cellules plasmatiques, c'est-à-dire les globules blancs. La réponse immunitaire des anticorps est très complexe et très spécifique. Les différentes classes et sous-classes d'immunoglobulines (isotypes) diffèrent par leurs caractéristiques biologiques, leur structure, leur spécificité et leur distribution. Par conséquent, l'évaluation de l'isotype immunoglobuline peut fournir un aperçu utile de la réponse immunitaire humorale complexe.

Il existe différentes classes d'immunoglobulines telles que l'IgG, l'IgA et l'IgM, qui sont utilisées pour le traitement de diverses maladies immunologiques et neurologiques. Ces immunoglobulines peuvent être administrées par voie intraveineuse et sous-cutanée.

L'immunoglobuline est utilisée dans le traitement des maladies auto-immunes telles que la sclérose en plaques, l'immunodéficience humorale primaire (IPDD), l'immunocytopénie immunitaire Purpura (ITP) et l'anémie hémolytique auto-immune. En outre, l'immunoglobuline a des applications dans divers autres domaines tels que l'hématologie, la neurologie, l'immunologie, la dermatologie, ophtalmologie, néphrologie et rhumatologie, qui stimule la croissance du marché des immunoglobulines.

Dynamique du marché de l'immunoglobuline

De plus, l'application croissante de l'immunoglobuline est de plus en plus importante dans la société pharmaceutique et biopharmaceutique pour la recherche et le développement de l'immunoglobuline. En outre, un nombre croissant d'approbations de produits essais cliniques pour de nouvelles applications cliniques devrait offrir des possibilités de croissance à l'industrie. Par exemple, en mai 2018, ADMA Biologics, Inc. a annoncé que la société avait reçu un brevet américain pour le traitement des infections respiratoires. Le brevet consiste en l'utilisation d'immunoglobuline polyclonale pour le traitement des infections respiratoires, où le brevet délivré s'étend jusqu'en janvier 2035.

De plus, Kedrioin Biopharma et Kamada Ltd. ont lancé ensemble, en mai 2018, deux sociétés de thérapies protéiques d'origine humaine, qui ont annoncé que la KEDRAB [Rabies Immune Globulin (Human)] avait été lancée aux États-Unis car elle a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour une prophylaxie passive et transitoire post-exposition de l'infection par la rage, lorsqu'elle a été administrée immédiatement après le contact avec un animal enragé ou éventuellement enragé et en même temps que le vaccin contre la rage. De tels progrès et lancements dans le domaine de l'immunoglobuline devraient favoriser la croissance du marché de l'immunoglobuline dans un avenir proche.

L'augmentation de l'incidence des Immunodéficiences Primaires (MIP) dans le monde est également un facteur important de la croissance du marché des immunoglobulines. Selon le Center for Disease Control and Prevention (CDC), en 2012, le taux d'incidence de l'hypogammaglobulinémie dans le monde était d'environ 2 pour 100 000 habitants par année et devrait augmenter dans un avenir proche. De plus, l'augmentation du nombre de la population gériatrique, qui est plus susceptible de développer une maladie due à une faible réponse immunitaire aux anticorps du corps, propulse la demande d'immunoglobuline. Cependant, le coût élevé du traitement, les effets secondaires à long terme, un cadre réglementaire rigoureux et l'émergence de thérapies alternatives telles que les produits recombinants devraient limiter la croissance du marché des immunoglobulines.

Marché de l'immunoglobuline - Perspectives régionales

Géographiquement, le marché mondial de l'immunoglobuline est segmenté en Amérique du Nord, en Amérique latine, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. L'Amérique du Nord a représenté la plus grande part du marché de l'immunoglobuline, suivie par l'Europe en 2016. Cela est attribuable à l'augmentation du nombre d'approbations de la Food and Drug Administration des États-Unis pour l'immunoglobuline. Par exemple, en 2016, Shire plc. a annoncé le lancement de CUVITRU [Immune Globulin Subcutanée (Homme), 20% Solution] la première et seule option de traitement sous-cutané 20% sans proline disponible aux États-Unis pour traiter les patients adultes et pédiatriques (deux ans et plus) avec immunodéficience primaire (PI).

En outre, plusieurs sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques d'Asie-Pacifique se concentrent sur l'expansion de leurs produits dans le monde entier. Par exemple, la Croix verte de la Corée du Sud en novembre 2017, a déclaré que la société prévoit lancer ses médicaments d'immunodéficience sur le marché américain en 2018, alors que la société travaille avec la FDA américaine pour préparer des données supplémentaires liées à la production sur son médicament IVIG-SN, immunoglobuline G normale humaine pour administration intraveineuse

Marché de l'immunoglobuline - Analyse concurrentielle

Les principaux acteurs sur le marché sont Baxter international Inc., CSL Ltd., Grifols S.A, Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., groupe LFB, Biotest AG, China Biologics Products, Inc., BDI Pharma Inc. et Bayer Healthcare. Parmi les autres acteurs du marché des immunoglobulines, on compte Hualan Biological Engineering Inc., Omrix Biopharmaceuticals Ltd., Behring GmbH, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., Option Care Enterprises, Inc., ADMA Biologics, Inc. et BioScrip, Inc.

Les fabricants d'immunoglobulines participent à la recherche et au développement de nouveaux immunoglobulines. Par exemple, GigaGen a reçu une subvention de 3 millions de dollars des États-Unis des National Institutes of Health en janvier 2018 pour développer de nouvelles thérapies anticorps afin de faire progresser sa prochaine génération de thérapie plasmatique pour les patients présentant des déficiences immunitaires.

Evolve Biologics, une division de Therapure Biopharma Inc. en mai 2018, a annoncé le début de l'essai clinique de phase III de PlasmaCap IG (Immunoglobulline intraveineuse ou -IVIG). Le PlasmaCap IG est un traitement de remplacement IVIG expérimental à l'étude chez les patients adultes et pédiatriques atteints de maladies immunitaires primaires. D'autres essais cliniques en cours appuient la croissance du marché de l'immunoglobuline.

Immunoglobuline Taxonomie du marché :

Par produit:

• IgG
• IgA
• IgM
• IgE
• IgD

Par mode de livraison:

• Voie intraveineuse
• Voie sous-cutanée

Par région:

• Amérique du Nord
• Amérique latine
• Europe
• Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
• Afrique