DES SERVICES D'APPUI AUX ESSAIS CLINIQUES MARCHé ANALYSE

Les services mondiaux de soutien aux essais cliniques marché a été évalué à20,84 milliards de dollarsen 2022 et devrait atteindre une valeur de37,13 milliards de dollarspar2030à unTCAC de 7,5 %entre2023 et 2030. Le monde essais cliniques services d ' appui Le marché connaît une forte croissance en raison de la demande croissante de services de soutien aux essais cliniques et de l'augmentation du fardeau des maladies chroniques et infectieuses. De plus, le nombre croissant d'essais cliniques et l'augmentation de la découverte et du développement de médicaments devraient stimuler la croissance du marché. Toutefois, des facteurs tels que le cadre réglementaire rigoureux et la mauvaise infrastructure des soins de santé devraient entraver la croissance du marché.

Marché mondial des services de soutien aux essais cliniques: Perspectives régionales

D'après la géographie, les services mondiaux de soutien aux essais cliniques Le marché est segmenté en Amérique du Nord, Amérique latine, Europe, Asie-Pacifique, Moyen-Orient et Afrique.

Parmi les régions, on s'attend à ce que l'Amérique du Nord gagne la plus forte part du marché au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des maladies orphelines et rares, de la demande croissante de traitements sûrs et efficaces, du coût élevé de la mise au point de médicaments à l'interne et du nombre croissant d'essais cliniques dans la région. Par exemple, selon le National Clinical Trials Registry (NCT), en septembre 2022, il y avait plus de 3 300 essais cliniques actifs dans le cadre du développement de la phase III pour diverses maladies aux États-Unis. De plus, plus de 1 478 essais cliniques actifs de phase III ont été étudiés au Canada, ce qui a favorisé la croissance du marché.

L'Europe et l'Asie-Pacifique devraient également assister à une croissance importante des services mondiaux de soutien aux essais cliniques En raison du nombre croissant d'essais cliniques, de l'augmentation du fardeau des maladies orphelines et rares, de la tendance croissante à l'externalisation et de la demande croissante de traitements sûrs et efficaces dans ces régions. Par exemple, selon l'Agence européenne de médecine, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés chaque année dans l'Union européenne (UE) ou l'Espace économique européen (EEE). Plus de 60 % des essais cliniques sont parrainés par l'industrie pharmaceutique et environ 40 % par des promoteurs non commerciaux, principalement des universités.

Graphique 1. Part du marché des services de soutien aux essais cliniques mondiaux (%), par région, 2023

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Services mondiaux de soutien aux essais cliniques Pilotes du marché :

Augmentation de la demande de services d ' appui favoriser la croissance du marché

L'un des principaux facteurs attendus pour accroître la croissance des services mondiaux de soutien aux essais cliniques Au cours de la période de prévision, la demande croissante de services de soutien aux essais cliniques a augmenté. Avec le nombre croissant d'essais cliniques dans le monde, la demande ou l'utilisation de services de soutien aux essais cliniques augmente également à un rythme rapide. En décembre 2022, RQM+ a annoncé le lancement de la Division des services d'essais cliniques. RQM+ offre désormais des tests de laboratoire complets, le développement de produits, la stratégie de remboursement et des services d'essais cliniques pour soutenir tout le cycle de vie des produits pour les appareils médicaux, les thérapies numériques et les diagnostics.

Augmentation de la charge de travail maladies chroniques/infectieuses pour stimuler la croissance du marché

Un autre facteur qui stimule la croissance des services mondiaux de soutien aux essais cliniques marché est la prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses. Par exemple, avec l'augmentation du fardeau en cas de maladies chroniques et infectieuses, la demande de traitement sûr/efficace augmente rapidement, ce qui entraîne une augmentation du nombre d'essais cliniques. En novembre 2022, Amgen a présenté les données de fin de traitement issues de son étude OCEAN(a)-DOSE de phase II sur l'olpasiran expérimental (anciennement AMG 890) chez les adultes. On a constaté que l'olpasiran réduisait les taux de lipoprotéine(a) de plus de 95 % chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athérosclérose (ASCVD) établie.

Marché mondial des services de soutien aux essais cliniques Possibilités :

On s'attend à ce que le nombre croissant d'essais cliniques dans le monde offre des possibilités de croissance importantes aux acteurs des services mondiaux de soutien aux essais cliniques marché. Par exemple, avec le nombre croissant d'essais cliniques dans le monde, la demande de services de soutien aux essais cliniques augmente également rapidement. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre d'essais de recrutement nouvellement enregistrés sur la plateforme internationale d'enregistrement des essais cliniques (ICTRP) a augmenté régulièrement dans la plupart des régions de l'OMS. Les États-Unis ont enregistré le plus grand nombre total d'essais en 1999-2022 (168 520), suivis de la Chine (94 193) et du Japon (63 499).

Augmentation découverte de médicaments et le développement des médicaments dans le monde devrait offrir des possibilités de croissance importantes aux acteurs des services mondiaux d'appui aux essais cliniques marché. Par exemple, en janvier 2022, Catalent a lancé le nouveau Xpress Pharmaceutics Service, conçu pour accélérer les médicaments de développement oral au moyen d'études cliniques de phase 1. En intégrant le développement de la formulation, la fabrication clinique à la demande, le soutien réglementaire et les essais cliniques, l'approche peut réduire le coût et le temps requis pour mener à bien les essais sur le premier patient. L'approche offre une alternative plus rapide au modèle de développement clinique traditionnel.

Services mondiaux de soutien aux essais cliniques Tendances du marché :

L'adoption d'outils basés sur l'IA/ML est une tendance récente

Les technologies de pointe, comme les intelligences artificielles (IA) et l'apprentissage automatique (ML) dans un processus de découverte de médicaments, ont considérablement augmenté le taux de réussite des premières étapes du développement de médicaments. La FDA des États-Unis a reconnu l'utilisation croissante de l'IA/ML tout au long du cycle de développement des médicaments et de divers domaines thérapeutiques. L'IA et le ML jouent un rôle important dans le développement des médicaments, et la FDA prévoit élaborer et adopter un cadre réglementaire souple fondé sur le risque pour promouvoir l'innovation et protéger la sécurité des patients. Cette tendance devrait se poursuivre au cours de la période de prévision.

L'accent mis sur le développement des médicaments est une autre tendance

Des essais cliniques de phase II sont menés pour déterminer à la fois l'innocuité et l'efficacité du médicament au sein d'une maladie ou d'une population particulière de patients. considérant que, Des essais cliniques de phase III sont menés pour déterminer l'innocuité et le bon fonctionnement d'un nouveau traitement par rapport à un traitement standard. Avec l'augmentation de la charge de morbidité mondiale, la demande de médicaments sûrs et efficaces augmente également, ce qui entraîne une augmentation du nombre d'essais cliniques. On s'attend également à ce que cette tendance se poursuive au cours de la période de prévision, à l'origine des services de soutien aux essais cliniques. croissance du marché.

Marché mondial des services de soutien aux essais cliniques Restrictions:

Un cadre réglementaire rigoureux pour freiner la croissance du marché

L'un des principaux facteurs susceptibles d'entraver la croissance des services mondiaux de soutien aux essais cliniques Le marché est le cadre réglementaire rigoureux. Les règles et règlements complexes en matière d'essais cliniques, de la demande à l'approbation de nouveaux médicaments, constituent des obstacles majeurs. Le cadre contribue à assurer la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des participants aux essais cliniques et la crédibilité des résultats des essais cliniques. Tous les essais cliniques inclus dans les demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments pour usage humain dans l'Union européenne (UE) doivent avoir été réalisés conformément aux exigences énoncées à l'annexe 1 de la directive 2001/83/CE.

Mauvaise infrastructure de soins de santé pour freiner la croissance du marché

Un autre facteur qui entrave la croissance des services mondiaux de soutien aux essais cliniques marché est la mauvaise infrastructure de soins de santé. L'infrastructure des essais cliniques fait référence aux ressources nécessaires (capital humain, soutien financier, patients participants, systèmes d'information, voies réglementaires et engagement institutionnel) et à la façon dont ils sont organisés et réunis pour mener un essai clinique. Une infrastructure de soins de santé appropriée et bien établie est essentielle au bon déroulement de la recherche clinique, mais une mauvaise infrastructure de soins de santé constitue un obstacle majeur à la croissance des services de soutien aux essais cliniques. marché.

Graphique 2. Part du marché des services de soutien aux essais cliniques mondiaux (%), par phase, 2023

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Services mondiaux de soutien aux essais cliniques Marché Segmentation:

Les services mondiaux de soutien aux essais cliniques Le rapport de marché est segmenté en phase, service, promoteur et région.

Sur la base Phase, le marché est segmenté en phases I, II, III et IV. D'où, Phase II Segment devrait dominer les services de soutien aux essais cliniques L'augmentation de la demande de médicaments sûrs et efficaces (en raison de l'augmentation de la charge mondiale des maladies) dans le monde est attribuable à l'augmentation de la demande mondiale de médicaments sûrs et efficaces.

Phase III Segment On s'attend également à une forte croissance dans un avenir proche, en raison de l'importance croissante accordée à la mise au point de médicaments sûrs et efficaces.

Sur la base Services, le marché est segmenté en Gestion des sites d'essais cliniques, Gestion du recrutement des patients, Gestion des données, Personnel administratif, CISR, et autres. D'où, Gestion du site des essais cliniques Segment On s'attend à ce que le marché domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable au nombre croissant d'essais cliniques dans le monde.

Gestion du recrutement des patients Segment On s'attend également à une croissance importante dans un avenir proche, en raison de l'accent croissant mis sur la sécurité des patients.

Sur la base Parrain, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, compagnies d'instruments médicaux et autres. D'où, Produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques Entreprises Segment On s'attend à ce que le marché domine au cours de la période de prévision, ce qui est attribuable à l'augmentation de la découverte et de la mise au point de médicaments.

Sociétés de matériels médicaux Segment On s'attend également à une forte croissance dans un avenir proche, en raison de la tendance croissante à l'externalisation.

Marché mondial des services de soutien aux essais cliniques: Clé Faits nouveaux

En juin 2022, Autres a annoncé le lancement de ses activités d'essais cliniques afin de redéfinir l'expérience du patient et d'accroître l'accès et la rétention dans la recherche sur le développement de médicaments dirigée par le promoteur.

En novembre 2021, COI Plc. a annoncé que Accellacare Le réseau de sites pour les essais cliniques s'est élargi en termes de portée et de capacités grâce à de nouveaux partenariats avec six sites de recherche répartis dans quatre pays, à savoir l'Allemagne, l'Espagne, la Pologne et les États-Unis.

En juillet 2021, Charite Research Organisation GmbH a mené un essai clinique de phase II randomisé pour étudier le syndrome d'ovaire polykystique (SPOC) chez les femmes en utilisant soit la licogliflozine soit le placebo.

En avril 2021, Novo Nordisk A/S a annoncé qu'elle amorce un essai de phase3 pour le développement de Sémaglutide oral 50 mg dans le traitement de l'obésité.

En août 2019, IQVIA a lancé le Portail des patients IQVIA, une solution basée sur le web, basée sur une plateforme cloud de santé de premier plan. Cet outil permet d'augmenter le recrutement, l'engagement et la rétention des patients dans les essais cliniques en assurant la transparence et la collaboration avant, pendant et après une étude clinique.

Marché mondial des services de soutien aux essais cliniques: Principales perspectives des entreprises

Les services mondiaux de soutien aux essais cliniques Le marché est très concurrentiel, ce qui est attribuable au nombre croissant d'essais cliniques à travers le monde, de sorte que les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de nouveaux produits sur le marché.

Certains des principaux acteurs des services mondiaux de soutien aux essais cliniques marché sont Wuxi AppTec, Inc., IQVIA Holdings, Inc., Syneos Health, Inc., Eurofins Scientific, Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp), Icon PLC, ALCURA, Parexel International Corporation, PPD, Inc. (Développement de produits pharmaceutiques), et Charles River Laboratories International, Inc.

*Définition : Les services de soutien aux essais cliniques sont les services distinctifs utilisés par les sociétés pharmaceutiques lors de l'essai clinique de nouveaux médicaments ou de l'analyse moléculaire de génériques et de biosimilaires avant leur introduction sur le marché.