MARCHé DE L'APPROVISIONNEMENT ET DE LA LOGISTIQUE DES ESSAIS CLINIQUES ANALYSIS

Marché de l'approvisionnement et de la logistique des essais cliniques – Perspectives

L'approvisionnement et la logistique des essais cliniques sont une gestion qui est chargée de fournir les fournitures cliniques nécessaires aux études cliniques de médicaments ou d'instruments médicaux conformément au protocole et aux exigences réglementaires applicables. Ce processus consiste à surveiller la planification, l'emballage, les prévisions, l'étiquetage, l'approvisionnement, la distribution et les fournitures cliniques pour les promoteurs gouvernementaux et commerciaux dont les études sont en phase 1-4 des essais cliniques. Les fournisseurs d'essais cliniques intègrent de nombreux fournisseurs et techniciens tiers pour vérifier si les médicaments disponibles sont en quantité et en qualité suffisantes. à divers stades de la distribution clinique. Cette gestion, en termes d'offre de médicaments, offre une traçabilité complète de la fabrication à la distribution et à la destruction, ce qui réduit les risques tels que l'expiration ou l'absence de stocks de produits.

L'offre mondiale d'essais cliniques et la taille du marché logistique ont été évaluées à États-Unis14,95 $ Bn en 2017d devrait être témoin d'un TCAC 7,1 % au cours de la période de prévision (2018-2026).

Fig. Marché mondial de l'approvisionnement et de la logistique en essais cliniques, par région

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Source: Analyse cohérente des perspectives du marché (2018)

Pilotes du marché de l'approvisionnement et de la logistique des essais cliniques

La quantité d'approvisionnements auxiliaires et de fournisseurs divers pour produire ces approvisionnements a considérablement augmenté sur le marché, en raison de la demande croissante d'approvisionnements cliniques de fabricants d'utilisateurs finaux ou de chercheurs pour des études mondiales d'une manière rentable. Selon un article publié sur le site des essais cliniques appliqués, 2016, environ 40 000 chercheurs uniques dans le monde mènent au moins un essai clinique réglementé par la FDA. De plus, l'augmentation de la prévalence du cancer dans le monde offre de nouvelles possibilités à la communauté mondiale de la recherche biopharmaceutique, ainsi qu'à l'offre d'essais cliniques et à la gestion logistique pour mettre le médicament en marché plus tôt en naviguant dans un environnement clinique et réglementaire complexe. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y avait environ 555 318 nouveaux cas de cancer en 2012 au Moyen-Orient. La région devrait être témoin d'environ 961 098 cas d'ici 2030, soit le plus grand nombre de cas de cancer parmi les autres régions du monde.

La modification de la réglementation relative aux essais cliniques devrait également avoir une incidence sur le marché. En 2013, l'Union européenne a adopté de bonnes pratiques de distribution (PIB), qui deviennent aujourd'hui une orientation mondialement adoptée. Bien que l'échéancier soit encore à l'étude, de nouveaux règlements pour les essais cliniques menés dans l'Union européenne seront dévoilés en 2019. Le nouveau règlement pourrait avoir une incidence sur la chaîne d'approvisionnement, bien qu'il soit principalement axé sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) existantes pour les produits couverts par une directive existante.

On s'attend également à ce que les produits biologiques connaissent une croissance régulière, en raison de l'intensification des activités de recherche telles que la mise au point de systèmes de distribution de médicaments à base de nanoparticules dans le domaine de la génétique et de la biotechnologie. Par exemple, en mai 2018, Catalent Pharma Solutions a collaboré avec Valerius Biopharma AG, une société biopharmaceutique suisse, pour le développement et la fabrication de produits biosimilaires Valerius, en tant qu'alternatives aux produits biologiques à prix élevé. Cela devrait stimuler l'offre d'essais cliniques et la croissance du marché de la logistique au cours de la période de prévision.

Perspectives régionales du marché de l'approvisionnement et de la logistique des essais cliniques

Sur la base de la région, le marché mondial des essais cliniques et de la logistique est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique. On s'attend à ce que l'Amérique du Nord occupe une position dominante sur ce marché, en raison de l'adoption de produits technologiquement avancés, d'organismes de réglementation bien établis et de la présence de grands organismes de recherche sous contrat (CRO) et de centres de recherche biopharmaceutiques. En outre, des facteurs tels que l'amélioration des installations de soins de santé et un meilleur scénario de remboursement sont également à l'origine de la croissance du marché de l'approvisionnement en essais cliniques et de la logistique dans cette région. On s'attend à ce que le nombre de nouveaux fournisseurs qui tentent d'entrer dans l'industrie des soins de santé augmente au cours de la période de prévision, car de nombreux acteurs du marché de niche tentent de tirer parti de la part de marché grâce à de nouveaux inventaires d'instruments médicaux et de médicaments. De plus, ils exigeront la gestion de l'approvisionnement des essais cliniques pour réduire les coûts dans tous les aspects de l'entreprise, en réduisant la capacité interne - en termes d'entretien du site et de nombre d'employés. Ainsi, les économies émergentes comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine ont un énorme potentiel de croissance du marché et devraient être la région qui connaîtra la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision.

Certains des acteurs clés opérant sur le marché mondial de l'approvisionnement en essais cliniques et de la logistique incluent Catalent Pharma Solutions, Inc., Almac Group, Movianto, Patheon, Inc., PCI Pharma Distribution, Sharp Packaging Distribution, PAREXEL International Corporation, Marken, KLIFO A/S et Biocair.