MARCHé DE LA VALIDATION DES SYSTèMES INFORMATIQUES ANALYSIS

Le marché de la validation du système informatique CSV a été évalué à 3,39 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 7,33 milliards de dollars d'ici 2030, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 10,1% entre 2023 et 2030. Le marché de la validation des systèmes informatiques (CSV) a connu une forte croissance ces dernières années. L'adoption croissante de la technologie dans les industries réglementées, comme les produits pharmaceutiques, les soins de santé et les biotechnologies, a motivé la demande de services CSV. La croissance du marché est influencée par plusieurs facteurs, dont les exigences réglementaires, les normes de l'industrie et la complexité des systèmes informatiques.

Validation des systèmes informatiques (CSV) Perspectives régionales du marché

• Amérique du Nord : La région de l'Amérique du Nord a connu une croissance rapide qui a traditionnellement constitué un marché important pour le CSV en raison de la présence d'un grand nombre de produits pharmaceutiques, biotechnologie, et les compagnies d'appareils médicaux. L'environnement réglementaire rigoureux et l'accent mis sur l'intégrité et la conformité des données ont motivé la demande de services CSV dans cette région. Cette région détient un pourcentage important de la part de marché, représentant environ 40 % pour l'année 2022.
• Europe: L'Europe dispose également d'un marché fort pour le CSV, animé par des exigences réglementaires strictes et la présence de plusieurs organismes pharmaceutiques et de santé. Des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni sont des contributeurs clés au marché de la validation du système informatique CSV. L'Europe détient environ 25% de la part de marché pour l'année 2022.
• Asie-Pacifique : La région Asie-Pacifique a traditionnellement été un marché important. L'accent de plus en plus mis sur le respect de la réglementation, l'adoption de technologies de pointe et la présence d'une importante base de fabrication pharmaceutique contribuent à la croissance du marché du CSV de validation des systèmes informatiques dans des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud. L'Asie-Pacifique représente environ 15 % de la part de marché.

Graphique 1. Marché de la validation des systèmes informatiques mondiaux Par région

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Validation du système informatique (CSV) Pilotes du marché :

• La complexité croissante des systèmes informatiques : Avec les progrès technologiques et transformation numérique, les systèmes informatiques deviennent plus complexes. Ces systèmes peuvent comprendre plusieurs composants, interfaces et processus interconnectés. La validation de systèmes aussi complexes nécessite des connaissances et une expertise spécialisées, ce qui entraîne une demande accrue de services CSV.
• Atténuation des risques et assurance de la qualité : Les organisations mettent fortement l'accent sur l'atténuation des risques et l'assurance de la qualité pour protéger leurs opérations, leur réputation et la sécurité de leurs produits ou services. CSV joue un rôle essentiel dans l'identification et l'atténuation des risques associés aux systèmes informatiques, en assurant leur fiabilité, leur exactitude et leur conformité. L'accent mis sur la gestion des risques et l'assurance de la qualité est à l'origine de la nécessité de processus complets de CSV.
• Intégrité et sécurité des données : Il est essentiel d'assurer l'intégrité et la sécurité des données pour les organisations, en particulier dans les industries réglementées où des renseignements sensibles sont utilisés. CSV aide à valider les mécanismes de stockage, de transfert et de traitement des données, en assurant l'intégrité des données et en protégeant contre les atteintes à la sécurité. La préoccupation croissante concernant l'intégrité et la sécurité des données alimente la demande de services CSV.
• Mondialisation et externalisation : De nombreuses organisations sous-traitent leurs activités ou collaborent avec des partenaires dans différents lieux géographiques. Il est essentiel d'assurer la conformité et la validation des systèmes informatiques utilisés dans ces collaborations ou processus externalisés. La mondialisation des entreprises et la tendance à l'externalisation contribuent à l'augmentation de la demande de services CSV.

Validation du système informatique (CSV) Pilotes du marché :

• La complexité croissante des systèmes informatiques : Avec les progrès technologiques et transformation numérique, les systèmes informatiques deviennent plus complexes. Ces systèmes peuvent comprendre plusieurs composants, interfaces et processus interconnectés. La validation de systèmes aussi complexes nécessite des connaissances et une expertise spécialisées, ce qui entraîne une demande accrue de services CSV.
• Atténuation des risques et assurance de la qualité : Les organisations mettent fortement l'accent sur l'atténuation des risques et l'assurance de la qualité pour protéger leurs opérations, leur réputation et la sécurité de leurs produits ou services. CSV joue un rôle essentiel dans l'identification et l'atténuation des risques associés aux systèmes informatiques, en assurant leur fiabilité, leur exactitude et leur conformité. L'accent mis sur la gestion des risques et l'assurance de la qualité est à l'origine de la nécessité de processus complets de CSV.
• Intégrité et sécurité des données : Il est essentiel d'assurer l'intégrité et la sécurité des données pour les organisations, en particulier dans les industries réglementées où des renseignements sensibles sont utilisés. CSV aide à valider les mécanismes de stockage, de transfert et de traitement des données, en assurant l'intégrité des données et en protégeant contre les atteintes à la sécurité. La préoccupation croissante concernant l'intégrité et la sécurité des données alimente la demande de services CSV.
• Mondialisation et externalisation : De nombreuses organisations sous-traitent leurs activités ou collaborent avec des partenaires dans différents lieux géographiques. Il est essentiel d'assurer la conformité et la validation des systèmes informatiques utilisés dans ces collaborations ou processus externalisés. La mondialisation des entreprises et la tendance à l'externalisation contribuent à l'augmentation de la demande de services CSV.

Marché de la validation des systèmes informatiques (CSV) Tendances :

• Informatique et validation en nuage : L'adoption de l'informatique en nuage continue d'augmenter dans toutes les industries. Les systèmes basés sur le cloud nécessitent des approches de validation spécifiques pour assurer la sécurité, la confidentialité et la conformité des données. Le CSV évolue pour relever les défis et tenir compte de la validation des systèmes cloud, y compris la qualification des fournisseurs, la résidence des données et l'accessibilité des systèmes.
• Intégrité des données et gouvernance des données : Assurer l'intégrité des données est un aspect essentiel du VCS. L'intégrité des données tout au long de son cycle de vie, y compris la saisie, le stockage, le transfert et la récupération des données, est essentielle pour la conformité et la fiabilité. Les organisations mettent en oeuvre des cadres et des technologies de gouvernance des données pour assurer l'intégrité des données, et les processus du CSV s'adaptent pour intégrer les principes de gouvernance des données.
• Validation des systèmes d'intelligence artificielle (IA) et d'apprentissage automatique (ML) : Les technologies d'IA et de ML sont de plus en plus intégrées dans les systèmes informatiques dans toutes les industries. Validation des algorithmes, des modèles et des processus décisionnels de l'IA/ML est une tendance croissante sur le marché de la validation des systèmes informatiques CSV. Assurer la transparence, l'exactitude et la conformité des systèmes d'IA/ML pose des défis uniques qui nécessitent des approches de validation spécialisées.
• Approche du cycle de vie du VSC : Le marché de la validation des systèmes informatiques CSV s'oriente vers une approche du cycle de vie qui englobe toute la durée de vie des systèmes informatiques. De la conception et du développement du système à la retraite et au déclassement, les organisations intègrent des activités de validation à chaque étape. Cette approche holistique assure la conformité continue, la qualité et la gestion des risques tout au long du cycle de vie du système.

Limites du marché de la validation du système informatique (CSV) :

• Complexité et coût : Les processus CSV peuvent prendre beaucoup de temps et être complexes et nécessiter des compétences spécialisées, des ressources et de la documentation. La validation de systèmes et de technologies informatiques complexes, comme l'informatique en nuage et l'intelligence artificielle, peut accroître encore la complexité et le coût du CSV. Le besoin de personnel qualifié, d'outils de validation et de documentation exhaustive peut poser des problèmes et augmenter le coût global de la mise en oeuvre du VCS.
• Évolution du paysage réglementaire : Les exigences réglementaires et les lignes directrices dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques et les soins de santé font l'objet de mises à jour et de changements fréquents. Il peut être difficile pour les organisations de se tenir au courant de l'évolution de la réglementation et d'assurer la conformité. La nécessité d'adapter les processus CSV pour répondre aux nouvelles exigences et normes réglementaires peut créer des complexités et des retards.
• Manque de normalisation: Le marché de la validation des systèmes informatiques n'est pas normalisé, ce qui entraîne des variations dans les approches de validation, les exigences en matière de documentation et l'interprétation des règlements dans différentes industries et régions. L'absence de lignes directrices uniformes peut entraîner des incohérences et des inefficacités dans les pratiques du CSV. L'harmonisation des normes de validation et des pratiques exemplaires pourrait améliorer la cohérence et réduire la complexité du marché de la validation des systèmes informatiques.

Graphique 2. Marché mondial de la validation des systèmes informatiques (CSV), Par type de service

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Faits nouveaux

Lancement de nouveaux produits

1. Watsonx, IBM: En mai 2023, IBM a lancé watsonx.ai. watsonx.data et watsonx. gouvernance. Il fournit à ses utilisateurs des fonctionnalités d'apprentissage automatique de pointe, de traitement des données et d'IA générative pour développer, vérifier, optimiser et mettre en œuvre rapidement des systèmes d'IA au sein de l'organisation tout en assurant l'intégrité et la conformité des données.
2. ValGenesis VLMSValGenesis, une société spécialisée dans les solutions de gestion du cycle de vie de validation d'entreprise, a présenté ValGenesis VLMS, une plateforme logicielle basée sur le cloud conçue pour automatiser et rationaliser le processus de validation. VLMS offre des fonctionnalités telles que la planification de validation fondée sur le risque, l'exécution électronique des protocoles et le suivi de l'état de validation en temps réel.
3. Hewlett Packard Enterprise: En novembre 2022, Hewlett Packard Enterprise a dévoilé une gamme informatique avancée, introduisant un modèle opérationnel axé sur le cloud adapté aux environnements hybrides et à la transformation numérique. Les serveurs HPE ProLiant Gen11 récemment introduits offrent aux organisations un ensemble de ressources informatiques conviviales, fiables et optimisées, parfaitement adaptées à une variété de charges de travail contemporaines telles que l'IA, l'analyse, les applications cloud-native, les tâches à forte intensité de graphisme, l'apprentissage automatique, l'infrastructure virtuelle de bureau (VDI) et la virtualisation.
4. Wipro LimitedEn juillet 2023, une société de conseil et de services technologiques de premier plan a dévoilé Wipro ai360, un vaste écosystème d'innovation axé principalement sur l'intelligence artificielle (IA). Cette initiative tire parti des importants investissements de Wipro dans l'IA qui durent une décennie et vise à intégrer l'IA dans toutes les plateformes, les outils et les solutions internes tout en étendant ces progrès à ses clients. Parallèlement à l'introduction de Wipro ai360, la société s'est en outre engagée à investir 1 milliard de dollars dans le renforcement des capacités d'IA au cours des trois prochaines années.

Acquisition et partenariats

1. Partenariat ValGenesis avec Valspec: En octobre 2023, ValGenesis, Inc., une figure importante dans les systèmes de gestion du cycle de vie de validation d'entreprise (VLMS), et Valspec, un fournisseur mondial de services de validation et de cycle de vie de systèmes, ont uni leurs efforts pour élargir une gamme complète d'offres ValGenesis avancées adaptées aux clients des sciences de la vie aux États-Unis.
2. Partenariat entre la CFP Biotech et Atsena Therapeutics : En 2020, CFP Biotech, une société mondiale de conseil en sciences de la vie, a annoncé un partenariat avec Atsena Therapeutics, une société de biotechnologie axée sur le développement de thérapies génétiques pour les maladies oculaires. Le partenariat visait à fournir des services et à soutenir Atsena Therapeutics pour assurer la conformité aux exigences réglementaires.

Meilleures entreprises sur le marché de la validation des systèmes informatiques (CSV)

1. Société IBM
2. Hewlett Packard Enterprise
3. Infosys Limited
4. Wipro Limited
5. Capgemini SE
6. Cognizant Technology Solutions Corporation
7. TATA Consultancy Services Limited
8. Deloitte Touche Tohmatsu Limited
9. Accenture plc
10. PAREXÈLE Société internationale
11. PwC International Limited
12. IQVIA Holdings Inc.
13. Technologies Tata Limitée
14. Société des sciences informatiques (CSC)
15. Eurofins scientifique SE

Définition: La validation des systèmes informatiques (CSV) est un processus utilisé dans les industries réglementées pour s'assurer que les systèmes informatiques et les applications logicielles sont élaborés, mis en oeuvre et entretenus conformément aux exigences réglementaires et aux normes de qualité. Il s'agit de vérifier et de documenter qu'un système informatique fonctionne toujours comme prévu, traite avec précision les données et produit des résultats fiables.

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