DANS VIVO CRO MARCHé SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)
Le marché mondial des CRO in vivo est estimé à USD 4,70 milliards en 2024 et devrait atteindre USD 8,31 Bn par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,5 % entre 2024 et 2031.
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Le marché mondial des CRO in vivo a connu une croissance importante au cours des dernières années. L'augmentation des investissements dans les activités de R-D des entreprises biopharmaceutiques et l'externalisation croissante des études précliniques sont à l'origine de la croissance du marché. De plus, la complexité croissante des maladies et le développement de nouvelles molécules ont fait ressortir la nécessité d'effectuer des tests précliniques efficaces. Les ORC, organisme de recherche sous contrat, fournissent des services de bout en bout pour les études précliniques qui aident les entreprises pharmaceutiques à se concentrer sur leurs domaines principaux. De plus, la capacité des ORC de mener des études précliniques dans les délais et les budgets prévus tout en maintenant des normes de qualité élevées alimente également leur taux d'adoption. Cependant, les coûts élevés associés à la recherche préclinique sur les animaux peuvent entraver la croissance du marché dans une certaine mesure au cours de la période de prévision.
Accroître les investissements dans les activités de recherche-développement
L'augmentation des activités de recherche consacrées à l'avancement des soins de santé influe positivement sur la croissance du marché mondial des organismes de recherche sous contrat in vivo. Produits pharmaceutiques et biotechnologie Les entreprises augmentent leurs investissements dans la R-D afin de mettre au point de nouvelles thérapies et des options de traitement pour les maladies chroniques et mortelles. Cela a conduit à la demande croissante d'impartition d'études de recherche précliniques à des organismes de recherche à contrat spécialisés. Les ORC dotés d'installations in vivo offrent des services de recherche sur mesure couvrant les étapes de la découverte, de la préclinique et de la traduction du développement des médicaments. Leurs compétences principales comprennent la modélisation des maladies, la validation des cibles, l'efficacité et les tests de sécurité à l'aide d'animaux et de techniques d'analyse avancées. L'externalisation vers des CRO experts permet aux développeurs de médicaments de rester agiles tout en se concentrant sur les ressources internes sur les essais de phase ultérieure et la commercialisation. Il les aide également à atténuer les risques réglementaires et les coûts associés au développement d'une infrastructure de recherche interne et à l'embauche de personnel spécialisé. Par exemple, en novembre 2021, Merck & Co. Inc., une société pharmaceutique multinationale, a conclu une entente d'achat de Velosbio Inc., une entreprise biopharmaceutique privée en phase clinique axée sur des traitements pionniers contre le cancer visant le récepteur orphelin de type tyrosine kinase 1 (ROR1). De même, en mars 2021, Johnson & Johnson, une société pharmaceutique mondiale, a reçu la désignation de thérapie par rupture par la FDA américaine pour JNJ-61186372 (JNJ-6372) pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon métastatique non à petites cellules (CNSLC).
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Mondialisation des essais cliniques
Compte tenu de l'augmentation de la population de patients et du fardeau de la maladie sur les marchés émergents, les promoteurs de médicaments cherchent à inscrire davantage de sujets d'essai et à terminer les études plus rapidement. Cela a mené à la mondialisation rapide du paysage des essais cliniques au cours de la dernière décennie. Les entreprises effectuent maintenant une partie importante de leurs essais cliniques en dehors des centres traditionnels aux États-Unis et en Europe. Les pays de l'Asie, de l'Amérique latine, de l'Europe de l'Est et de l'Afrique apportent maintenant des parts considérables aux essais mondiaux. Par exemple, plus de 60 % des essais en 2020 ont recruté au moins un sujet hors des États-Unis et de l'Europe. Cette tendance est principalement motivée par des avantages tels que la disponibilité de patients naïfs de traitement, des coûts réduits et une initiation plus rapide au site dans ces régions. Cependant, la conduite d'essais à l'échelle internationale pose également plusieurs défis opérationnels et réglementaires. Les normes d'éthique et de biosécurité locales, les exigences en matière de documentation et les normes de soins varient. Les promoteurs ont besoin de partenaires expérimentés pour naviguer ces complexités en douceur sur les sites mondiaux.
Tâches clés de l'analyste
Le marché mondial des CRO in vivo devrait connaître une croissance régulière au cours des cinq prochaines années. Parmi les principaux moteurs de ce marché, mentionnons l'augmentation des dépenses de R-D des entreprises pharmaceutiques et la demande croissante d'impartition d'études précliniques. De nombreuses grandes entreprises pharmaceutiques s'orientent vers des domaines spécialisés et sous-traitent des activités non essentielles comme la recherche préclinique aux ORC. Cette tendance devrait continuer à compléter la croissance du marché.
Toutefois, des réglementations strictes concernant les essais sur les animaux et des préoccupations croissantes concernant les droits au bien-être des animaux sont susceptibles de poser des problèmes. Les promoteurs peuvent aussi avoir des retards dans les délais si les ORC font face à des problèmes réglementaires. Le maintien de professionnels formés constitue une autre contrainte, car il existe un écart important entre l'offre et la demande de compétences spécialisées.
L'Amérique du Nord conservera probablement sa position dominante en raison de la concentration de grandes sociétés pharmaceutiques. Entre-temps, l'Asie-Pacifique offre des possibilités lucratives et devrait connaître les gains les plus rapides. De nombreux commanditaires s'orientent vers cette région en raison d'avantages tels que des coûts opérationnels moins élevés et un vaste bassin de talents. La Chine et l'Inde, en particulier, apparaissent comme des destinations d'externalisation précliniques populaires.
Défis du marché : Coût élevé de la mise au point de médicaments
Le coût élevé de la mise au point de médicaments freine considérablement la croissance du marché mondial des OC in vivo. La mise au point de nouvelles pharmacothérapies est un processus extrêmement coûteux, dont le coût moyen est estimé à plus de 2,60 milliards de dollars des États-Unis, selon un rapport de 2020 du Tufts Center for the Study of Drug Development. Cela comprend tout, de la recherche fondamentale et des essais cliniques à l'approbation réglementaire. Compte tenu de ces coûts énormes, les entreprises pharmaceutiques sont soumises à une pression extrême pour maximiser leur rendement sur l'investissement de nouveaux médicaments. Tout aspect du processus de développement qui ajoute aux coûts ou aux risques est perçu de façon très défavorable par les grands promoteurs pharmaceutiques. Les études sur l'externalisation des organismes de recherche sous contrat (ORC) sont perçues comme ajoutant une couche supplémentaire de dépenses et réduisant le contrôle des promoteurs sur leurs composés et leurs données exclusifs. Bien que les ORC offrent une expertise et une échelle que les entreprises pharmaceutiques manquent, leur participation augmente les budgets et les délais globaux des projets. Cela fait que les sponsors se méfient de s'appuyer trop sur les ORC, préférant gérer davantage le travail en interne.
Opportunités de marché : thérapies cellulaires et génétiques
Les thérapies cellulaires et géniques pourraient ouvrir une énorme opportunité pour le marché mondial des CRO in vivo au cours de cette décennie. Ces nouvelles thérapies révolutionnent les approches thérapeutiques en s'attaquant à la cause sous-jacente des maladies plutôt qu'à atténuer les symptômes. Ce changement de paradigme, qui passe de la gestion à la guérison des maladies graves, présente un potentiel de croissance futur massif. Plusieurs promoteurs de médicaments mènent activement des essais cliniques de thérapies cellulaires et géniques dans des domaines thérapeutiques comme oncologie, troubles neurologiques, troubles génétiques, etc. Par exemple, la FDA a approuvé le premier traitement de thérapie génique pour l'atrophie musculaire de la colonne vertébrale en 2020 (Institut national de la santé). Beaucoup d'autres sont en phase terminale. Comme ces nouvelles modalités de traitement sont approuvées et mises en oeuvre à l'échelle commerciale, le besoin de services d'essais spécialisés par des ORC in vivo augmentera de façon exponentielle dans des domaines tels que la recherche préclinique, les études toxicologiques, les études de biodistribution, l'évaluation du mécanisme de prestation, etc. Il s'agit d'une transition majeure en cours dans la mise au point de médicaments, déclenchée par la promesse d'interventions curatives ponctuelles pour des conditions jugées incurables jusqu'à présent. Les entreprises CRO in vivo devront faire d'importants investissements pour développer une expertise spécifique aux thérapies cellulaires et géniques au cours des 5 prochaines années afin de répondre à cette demande accrue des clients. Le développement de la thérapie par cellules souches est un autre domaine d'émergence rapide avec un potentiel de médicaments régénératifs et de traitement des maladies chroniques. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que plus de 150 essais de thérapie par cellules souches sont en cours à l'échelle mondiale pour diverses affections, dont la COVID-19.
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Par type de molécules - forte demande de drogues rentables conduit à un segment de petites molécules
En termes de type de molécule, les petites molécules devraient contribuer à la plus forte part du marché avec 60,10 % en 2024 en raison de leurs avantages en termes de coûts par rapport aux grandes molécules. La structure étant relativement simple, les petites molécules nécessitent des procédés de fabrication moins étendus que les produits biologiques et les biosimilaires. Cela les rend beaucoup plus abordables pour les patients. Leur facilité de production se traduit également par des coûts moins élevés pour les entreprises pharmaceutiques. Par conséquent, les petites molécules demeurent le pilier du traitement de nombreuses maladies chroniques et affections qui touchent une grande population de patients dans le monde. Les coûts moins élevés permettent un accès plus large et l'adoption de nouveaux médicaments à base de petites molécules. De plus, de nombreuses petites molécules ont des mécanismes d'action bien établis et des profils sûrs basés sur des décennies d'utilisation clinique. Cela donne confiance aux développeurs de médicaments à la recherche de nouvelles thérapies. À mesure que la tendance des soins de santé fondés sur la valeur s'intensifie à l'échelle mondiale, la demande d'options de traitement peu coûteuses mais efficaces, comme les médicaments à petites molécules, continuera de conduire ce segment.
Par domaine thérapeutique - Oncologie Responsables du fardeau croissant du cancer et priorité de recherche
Sur le plan thérapeutique, l'oncologie devrait représenter la part la plus élevée du marché, représentant 25 % de la part de marché en 2024. Cela peut être attribué à l'augmentation continue de l'incidence et de la prévalence de divers types de cancer dans le monde. Le cancer pose un énorme défi médical et économique avec son manque de remèdes efficaces pour de nombreuses formes. Par conséquent, l'oncologie attire d'importants fonds de recherche et des investissements de l'industrie pour la mise au point d'outils de diagnostic avancés et de nouveaux médicaments et schémas thérapeutiques. Une grande quantité de données précliniques et cliniques est continuellement générée par des projets de recherche sur le cancer. Cette dépendance aux études in vivo pour évaluer de nouvelles molécules pour les indications oncologiques assure un flux régulier d'activités et de revenus pour les CRO spécialisés dans ce domaine. De plus, les innovations en oncologie de précision ont ouvert de nouvelles voies pour le développement de thérapies personnalisées et ciblées, alimentant davantage les volumes de recherche. Étant donné l'urgence de trouver de nouvelles solutions et de nouveaux traitements contre le cancer, l'oncologie restera le principal moteur du marché des CRO in vivo.
Par type de service - Les tests précliniques ont leur importance en raison de l'importance de l'évaluation précoce
En ce qui concerne le type de service, les tests précliniques devraient représenter la part la plus élevée du marché, avec 40,1 % en 2024, en raison de son statut de phase initiale indispensable dans le processus de développement des médicaments. Avant les essais cliniques chez l'homme, il est obligatoire d'étudier la pharmacologie et la toxicité des médicaments à l'aide de modèles de maladies précliniques pertinents et de sujets animaux. Cela fournit des renseignements cruciaux sur le métabolisme, la pharmacocinétique et le profil d'innocuité des médicaments avant les premières études sur l'humain. À mesure que l'importance de la toxicologie prédictive augmente en raison des pressions réglementaires, les promoteurs cherchent à sous-traiter les essais précliniques à des ORC spécialisés possédant l'expertise et l'infrastructure nécessaires. De plus, des lignes directrices strictes exigent des programmes précliniques sophistiqués couvrant plusieurs espèces animales afin de cerner et d'atténuer les risques dès le début. Par conséquent, les CRO qui offrent divers services précliniques jouent un rôle essentiel en aidant les clients des produits biopharmaceutiques à satisfaire aux exigences légales en matière d'approbation des essais cliniques. Leur implication assure un flux constant d'ordres d'essais précliniques, cimentant le plomb de ce segment.
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L'Amérique du Nord domine le marché mondial des CRO in vivo depuis plusieurs années. La région devrait représenter 41,2% de la part de marché en 2024. Cette région abrite plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques qui sous-traitent une grande partie de leurs activités de recherche préclinique. Avec une forte présence d'OCR pour l'industrie des sciences de la vie et des investissements importants en R-D, l'Amérique du Nord offre les conditions idéales pour la croissance de ce marché. La région a également des règlements rigoureux pour l'essai et le développement de produits qui stimulent la demande de services précliniques spécialisés. Plusieurs acteurs mondiaux ont établi leur siège social et leurs principales installations aux États-Unis et au Canada afin de tirer parti de la main-d'oeuvre qualifiée et de l'expertise disponible. Cela a permis à l'Amérique du Nord de demeurer le principal centre d'exportation et d'importation des services CRO in vivo à l'échelle internationale.
La région Asie-Pacifique est sur le point d'être le marché qui connaîtra la croissance la plus rapide au cours des prochaines années. Des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud offrent des coûts opérationnels inférieurs à ceux des marchés matures, attirant plusieurs géants pharmaceutiques pour sous-traiter leurs travaux précliniques en Asie-Pacifique. Cela a encouragé les ORC locaux et internationaux à accroître leur empreinte dans la région pour capter une part des activités externalisées. Le développement économique des pays de l ' Asie et du Pacifique a également permis d ' investir davantage dans les soins de santé et de mettre l ' accent sur le développement des capacités nationales en matière de sciences de la vie. Cela accroît la demande de services spécialisés in vivo pour appuyer les programmes de développement des médicaments dans la région. Forte d'une expertise croissante, d'un vaste bassin de talents et d'une proximité avec des pays riches en ressources, l'Asie-Pacifique est bien placée pour prendre le relais en tant que destination dominante de l'externalisation pour les besoins mondiaux de CRO in vivo.
Dans Vivo CRO Couverture des rapports sur les marchés
| Couverture du rapport | Détails | ||
|---|---|---|---|
| Année de base: | 2023 | Taille du marché en 2024: | 4,70 milliards de dollars É.-U. |
| Données historiques pour : | 2019 à 2023 | Période de prévision: | 2024 à 2031 |
| Période de prévision 2024 à 2031 TCAC: | 8,50% | 2031 Projection de valeur : | 8,31 milliards de dollars |
| Géographies couvertes: |
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| Segments couverts: |
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| Sociétés concernées: | IQVIA Inc., Crown Biosciences, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec, Janvier Labs, Biocytogen Boston Corp, GemPharmatech, Charles River Laboratories, Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd., WuXi AppTec, ICON plc et Syneos Health | ||
| Facteurs de croissance : |
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| Restrictions et défis : |
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*Définition : Le marché CRO in vivo est composé de médicaments pharmaceutiques utilisés pour traiter le cancer des reins. Le marché comprend des médicaments de différentes classes de médicaments qui sont utilisés pour cibler différentes voies moléculaires impliquées dans le développement et la progression des cancers des reins. Certaines des principales classes de médicaments incluses dans ce marché sont des thérapies ciblées telles que les inhibiteurs de la tyrosine kinase, les inhibiteurs du mTOR, les inhibiteurs de l'angiogenèse, les immunothérapies telles que les inhibiteurs des points de contrôle et les chimiothérapies.
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Manisha Vibhute
Manisha Vibhute is a consultant with over 5 years of experience in market research and consulting. With a strong understanding of market dynamics, Manisha assists clients in developing effective market access strategies. She helps medical device companies navigate pricing, reimbursement, and regulatory pathways to ensure successful product launches.
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