Regulatorisches Informationsmanagementsystem (RIMS) Markt
Regulatorische Informationsmanagement-Software besteht aus Softwarelösungen, die der jeweiligen Branche und der Art des Unternehmens entsprechen, insbesondere für Pharma, Biotechnologie, und klinische Forschung Industrien. Die Software ermöglicht Herstellern und Mitarbeitern in den vorgenannten Branchen eine strenge Einhaltung komplexer Vorschriften, die von Regulierungsbehörden in den jeweiligen Regionen festgelegt werden.
Markttreiber:
Das regulatorische Szenario in den Industrien wie Biotechnologie, Pharmazie und klinische Forschung ist in der Regel sehr kritisch und hält die Aktualisierung in häufigen Abständen. Dies hat dazu geführt, dass die Entwicklung einer kompetenten regulatorischen Informationsmanagement-Software von Branchenakteuren übernommen wird. Dieses sich ständig verändernde Regulierungsszenario in solchen Branchen erweist sich als einer der wichtigsten treibenden Faktoren für die Annahme von regulatorischen Informationsmanagement-Software. Außerdem wird erwartet, dass die Reduzierung manueller Fehler in der Software, die für den regulatorischen Prozess konzipiert wurde, sowie der einfache Zugang zu einem Wachstum des globalen regulatorischen Informationsmanagementsystems (RIMS) beitragen.
Segment Software entfiel 2017 auf den größten Marktanteil
Unter Produkttyp wird erwartet, dass das Softwaresegment bis 2026 den größten Marktanteil ausmacht. Es ist notwendig, das ständig wechselnde regulatorische Szenario, insbesondere im Bereich der Pharmaindustrie, zu bewältigen, und dies hat Organisationen dazu geführt, sich für regulatorische Informationsmanagement-Software zu entscheiden. Die Software für Regulierungsinformatik ist eine der durchführbarsten und einfachsten Möglichkeiten, das Produktions- und Fertigungsszenario entsprechend den aktualisierten regulatorischen Normen in der jeweiligen Region zu verfolgen.
Die Pharmaindustrie wird voraussichtlich bis 2026 den größten Marktanteil halten
Regulatorische Informationsmanagement-Software wird mit verschiedenen Funktionen angeboten, die Organisationen helfen, aktualisierte Regelungen zu folgen. Die Innovation und Weiterentwicklung im Bereich der Software mit verbessertem Prozess, um ein effektives Management von regulatorischen Informationen zu gewährleisten, stellt die Software auch eine Reduzierung der Turnaround-Zeit für Probleme oder Misspraktiken im System sicher. Pharmaunternehmen sind an der Entwicklung, Verbreitung und Kontrolle der regulatorischen Informationen im gesamten Produktentwicklungszyklus beteiligt. Regulatorisches Informationsmanagement ist eine wichtige Lösung für Pharmaunternehmen, da es die Vorschriften effektiv kommuniziert. Die Technologie-Tools, Produkt- & Service-Plattformen schaffen Möglichkeiten zur Automatisierung von Geschäftspraktiken, was zu einer optimalen Geschäftsleistung bei starrer Einhaltung der festgelegten Normen in der Industrie durch Regulierungsbehörden und Regierung führt. In der pharmazeutischen Industrie erleichtert die regulatorische Informationsmanagement-Software eine robuste Anwendung von Planung, Beobachtung, Publishing, Registrierung und Management von Produkten während des gesamten Lebenszyklus. Die Software ermöglicht auch eine effektive konforme Verwaltung von Vorschriften und regulatorischen Informationen. Es hat Vorteile wie die Einreichung von Plan, E-Submission-Viewer, und Produktregistrierung und Tracking. Die Software ermöglicht das Tracking der regelmäßigen sicherheitsaktualisierten Berichte (PSUR) und Echtzeit-Zugriff auf regulatorische Informationen.
Das globale Regulierungsinformationsmanagementsystem (RIMS) wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums eine signifikante CAGR aufweisen.
Abbildung: Globales Regulierungsinformationsmanagementsystem (RIMS) Markt Key Impact Forces,
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Quelle: Coherent Market Insights Analysis, 2018
In Nordamerika wird erwartet, dass das regulatorische Informationsmanagementsystem (RIMS) über den Prognosezeitraum die höchste CAGR aufweist.
Nordamerika wird im regulatorischen Informationsmanagementsystem (RIMS) Markt, aufgrund der hohen Präsenz von Pharmaunternehmen wie Amgen, GlaxoSmith, Novartis, Johnson & Johnson und Gilead Sciences unter anderem in Ländern wie den USA und Kanada, dominant sein. Laut einem Bericht der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) entfielen 2016 in Nordamerika 49,0% der weltweiten Pharmaverkäufe im Vergleich zu 21,5% in Europa. Laut IMS Health Data (MIDAS Mai 2017) waren im Zeitraum 2011-2016 64,7% des Umsatzes von neuen Arzneimitteln auf dem US-Markt, verglichen mit 17,5% auf dem europäischen Markt. Dies zeigt das Potenzial von nordamerikanischen und europäischen Märkten für die Annahme von regulatorischen Informationsmanagement-Software. Nach Nordamerika folgt Asien-Pazifik hinsichtlich des Marktanteils am Markt für regulatorische Informationsmanagement (RIMS) aufgrund der wachsenden Pharmaindustrie in Ländern wie China und Indien. Dies ist offensichtlich mit der Tatsache, dass laut International Trade Administration, steigende Pro-Kopf-Einkommen, alternde Bevölkerung, mehr Zugang zur Gesundheitsversorgung und regulatorische Reform sind wichtige Treiber, die den Appell des chinesischen Pharmamarkts verbessern werden.
Schlüsselunternehmen
Zu den wichtigsten Akteuren des globalen Regulierungsinformationsmanagementsystems (RIMS) gehören Acuta, LLC, AMPLEXOR, ArisGlobal LLC, arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, GLEMSER TECHNOLOGIES CORPORATION, Samarind Ltd., Sparta Systems Inc., Veeva Systems und Virtify, Inc.
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