PRIMäRER BILIARY CHOLANGITIS BEHANDLUNGSMARKT ANALYSIS

Der globale Markt für primäre Biliary Cholangitis-Behandlungen wird voraussichtlich während des Prognosezeitraums beträchtliches Wachstum beobachten (2023-2030). Es wird projiziert, um von 650 Millionen US$ 2023 zu erreichen 1,174.1 Mio. US$ 2030, mit einer jährlichen Zuwachsrate von (CAGR) von 8,8%. Dieses Wachstum kann auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein, einschließlich der zunehmenden Prävalenz der primären biliären Cholangitis. Die primäre Biliary Cholangitis (PBC) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die die kleinen Gallenkanäle (Cholangiozyten) in der Leber schädigt.

Viele Menschen mit PBC haben keine Symptome in den frühen Stadien. Wie die Krankheit weitergeht, beginnen Anzeichen von Biliary-Krankheit zu erscheinen. Die frühesten und häufigsten Symptome von Menschen mit PBC sind Müdigkeit und jucken Haut. Diese Symptome beeinflussen verschiedene Menschen zu verschiedenen Graden. Sie können später oder früher im Laufe der Krankheit auftreten, und sie können leicht bis schwer in jedem Stadium sein.

Analysten“ Ansichten auf der Globalen Primäre Biliary Cholangitis Behandlung Markt:

Der globale Markt für primäre Biliary Cholangitis-Behandlungen wird erwartet, dass im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum zu verzeichnen ist. Die steigende Prävalenz der primären Biliary Cholangitis weltweit ist der Hauptfaktor, der das Wachstum des Marktes treibt. Weitere Schlüsselfaktoren sind die wachsende alternde Bevölkerung, die zunehmende Zulassung von neuartigen Medikamententherapien und die steigenden Gesundheitsausgaben in Entwicklungsländern. Nordamerika dominiert derzeit den Markt und wird voraussichtlich seine Dominanz in den kommenden Jahren fortsetzen. Dies kann auf die gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Infektion der Primary Biliary Cholangitis (PBC) in der Region zurückgeführt werden. In der Zwischenzeit wird die Region Asien-Pazifik aufgrund des steigenden Gesundheitsbewusstseins, der Verbesserung der Gesundheitseinrichtungen und der großen Bevölkerungsbasis als am schnellsten wachsender Markt auftreten.

Allerdings kann das mangelnde Krankheitsbewusstsein bei Menschen und Gesundheitsanbietern, hohe Kosten für Therapien und lange Zulassungszeit für neue Medikamente das Marktwachstum negativ beeinflussen. Stringent regulatorische Richtlinien für die Zulassung von Arzneimitteln in verschiedenen Ländern können auch den Verkauf behindern.

Dennoch bieten laufende FuE-Aktivitäten zur Entwicklung fortgeschrittener Behandlungsoptionen mit besserer Wirksamkeit und minimalen Nebenwirkungen lukrative Chancen für Marktteilnehmer. Darüber hinaus schafft die Erhöhung der Gesundheitsausgaben der Regierungen weltweit bei der Behandlung von seltenen Krankheiten eine günstige Marktlandschaft. Partnerschaften zwischen Pharmazeutika Unternehmen und klinische Forschungsorganisationen tragen ebenfalls zum Wachstum des globalen primären biliären Cholangitis-Behandlungsmarktes bei.

Primary Biliary Cholangitis Behandlungsmarkt Regionale Einblicke

• Nordamerika: Die Region Nordamerika, einschließlich der USA und Kanada, hat eine etablierte Gesundheitsinfrastruktur und verfügt über eine starke Präsenz führender Schlüsselakteure wie Intercept Pharmaceuticals, Inc., GSK plc., Bristol-Myers Squibb und Company und Enanta Pharmaceuticals, konzentrierte sich auf die Forschung und Entwicklung der primären biliären Cholangitis Behandlung. Der Markt für die primäre biliäre Cholangitisbehandlung in Nordamerika wird voraussichtlich von den steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten geprägt sein. So hat Intercept Pharmaceuticals, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, im November 2022 bekannt gegeben, dass Ergebnisse aus zwei Analysen zur Beurteilung des Potenzials von Obeticholsäure (OCA) zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit primärer Biliary Cholangitis (PBC) resultieren.
• Europa: Europa ist eine weitere Region mit einem starken Fokus auf die Entwicklung neuer Therapeutika für PBC. Länder wie Deutschland, Frankreich und die USA verfügen über robuste Pharmaunternehmen im Gesundheitswesen, die zur Nachfrage nach Therapien für PBC beitragen. Der Markt in Europa wird durch die zunehmende Prävalenz der primären Biliary Cholangitis (PBC) ein stetiges Wachstum erwarten.
• Asia Pacific: Die Region Asien-Pazifik bietet erhebliche Wachstumschancen für den primären Biliary Cholangitis-Behandlungsmarkt. Schnelle Entwicklungsländer, wie China, Indien, etc., sind Zeugen einer erhöhten Gesundheitsausgaben und einer zunehmenden Prävalenz von Lebererkrankungen.

Abbildung 1. Global Primary Biliary Cholangitis Behandlung Marktanteil (%), Nach Region, 2023

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Primäre Biliary Cholangitis Behandlung Markttreiber:

• Erhöhung der Prävalenz der primären Biliary Cholangitis: Die steigende Prävalenz der primären Biliary Cholangitis auf der ganzen Welt ist einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen primären Biliary Cholangitis-Behandlungsmarktes fördern. Mit wechselnden Lebensstilen und erhöhter Lebenserwartung, und Lebererkrankungen sind auf dem Anstieg, die effektive Behandlungsoptionen erfordern. Die primäre biliäre Cholangitis-Behandlung hat sich als revolutionärer Ansatz entwickelt, um gezieltere und effizientere Medikamente zur Behandlung solcher komplexen Krankheiten zu entwickeln. So lag die gebündelte Punktprävalenzrate der primären Biliary Cholangitis gemäß einem Bericht des National Center for Biotechnology Information (NCBI) im Juni 2021 bei 22,27 Fällen pro 100.000 Einwohner.
• Wachsende Annahme von neuartigen Drogen: Die primäre Biliary Cholangitis wurde traditionell als Erstlinientherapie mit Ursodeoxycholsäure (UDCA) behandelt. Bei knapp 40 % der Patienten, die nicht ausreichend auf UDCA reagierten, gab es jedoch einen erheblichen Bedarf an alternativen Behandlungsoptionen. Dies hat die Drogenhersteller dazu veranlasst, sich auf die Entwicklung neuartiger Präzisionstherapien zu konzentrieren, die auf bestimmte Krankheitspfade in PBC abzielen. Allein in den letzten 5 Jahren wurden drei neue Medikamente von Regulierungsbehörden wie der US FDA und der European Medicines Agency (EMA) - obeticholic acid (Ocaliva), Fibric acid Derivate wie Bezafibrate (Pemptor) und Interleukin-12/23 Inhibitoren wie mirikizumab (Kineret) zugelassen. Im Vergleich zu konventionellen Behandlungen haben diese neuartigen Medikamente in klinischen Studien höhere Mengen an biochemischer Reaktion und unvollständiger biochemischer Reaktion nachgewiesen. So kündigte GSK plc., ein multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen, im November 2020 weitere Fortschritte in seiner FuE-Pipeline mit der Darstellung von Daten für Linerixibat, ein Untersuchungsprodukt für die potenzielle Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC).

Primärer Biliary Cholangitis Behandlungsmarkt Möglichkeiten:

• Erhöhung der Einführung der Kombination Therapie: Die Kombinationstherapie bietet erhebliches Potenzial, das Wachstum im globalen Markt für primäre Biliary Cholangitis-Behandlungen zu fördern. Die Kombination von zwei oder mehr Behandlungsoptionen kann als medizinische Experten dazu beitragen, eine bessere klinische Reaktion für Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) zu erreichen. PBC ist eine Autoimmunerkrankung, wo es langsame Zerstörung von kleineren Gallenkanälen innerhalb der Leber über einen Zeitraum. Aktuelle Behandlungsoptionen, wie Ursodeoxycholsäure (UDCA) und Obeticholsäure, bieten eine gewisse Erleichterung, aber nicht alle Patienten reagieren gleichermaßen auf einzelne Arzneimitteltherapien. Medizinische Berichte der Weltgesundheitsorganisation (WHO) legen nahe, dass maximal 50-60% Patienten auf UDCA reagieren und den Rest mit unzureichender Antwort hinterlassen. Hier können Kombinationstherapien einen Unterschied machen. Die Kombination von UDCA mit anderen immunmodulatorischen Medikamenten hält Versprechen. Neuere klinische Studien zeigen, dass die Kombination von UDCA mit Fibrinsäurederivaten, wie z.B. Bezafibrat, zu verbesserten biochemischen, serologischen und histologischen Reaktionen in UDCA-Partial-Reagern oder Nicht-Reportern führte. Ebenso zeigten die Kombination von UDCA und monoklonalen Antikörpern, die auf spezifische entzündliche Pfade abzielen, verbesserte therapeutische Vorteile gegenüber Monotherapien. Fortlaufende Phase 3 klinische Studien zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von UDCA in Kombination mit Immunmodulatoren wie Budesonid und Kombination von Obeticholsäure mit anderen Mitteln sind ermutigend. Positive Ergebnisse aus solchen Kombinationstherapie-Studien können einen langen Weg in eine bessere Verwaltung von PBC gehen und die Patientenergebnisse verbessern. Dies wird wahrscheinlich die verstärkte Einführung von Kombinations-Drogen-Regime unter Ärzten und Gesundheitsdienstleistern für die PBC-Behandlung treiben. Die zunehmenden klinischen Erkenntnisse über die Vorteile des Kombinationsansatzes sollen eine höhere Behandlungsaufnahme über bestehende Patientenpools hinaus vorantreiben, wodurch die zukünftigen Wachstumsaussichten des globalen primären Biliary Cholangitis-Behandlungsmarktes im Prognosezeitraum beschleunigt werden.

Primärer Biliary Cholangitis Behandlungsmarkt Trends:

• Strategische Allianz und Zusammenarbeit zwischen Unternehmen: Strategische Allianzen und Kooperationen zwischen Unternehmen haben sich in den letzten Jahren immer häufiger im globalen Markt für primäre Biliary Cholangitis-Behandlungen entwickelt. Durch den Zusammenschluss von Kräften können Unternehmen ihre komplementären Stärken wie Forschungskompetenz, klinische Studiennetzwerke, Fertigungsfähigkeiten und Marketing erreichen, um die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen und Patienten besser zu bedienen. Zum Beispiel, am 8. Januar 2023, CymaBay Therapeutics, Inc., ein klinisch-stufiges biopharmazeutisches Unternehmen, gab bekannt, dass es ein Kooperations- und Lizenzabkommen mit Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., ein Pharmaunternehmen, für die Entwicklung und Vermarktung in Japan von CymaBays Untersuchungsdroge, Seladelpar für die Behandlung von primären biliären Cholangitis. Die zunehmenden strategischen Allianzen wie diese zeigen, dass Unternehmen erkennen, dass die Zusammenarbeit wesentlich ist, um die Herausforderungen der effektiven Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Behandlungsoptionen für seltene Krankheiten wie primäre Biliary Cholangitis auf globaler Ebene zu bewältigen. Es profitiert letztendlich von Patienten, indem es die Verfügbarkeit neuartiger Therapien beschleunigt.

Primäre Biliary Cholangitis Behandlung Markt Restraints:

• Hohe Behandlungskosten: Die hohen Kosten für die Behandlung sind eine der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des globalen primären biliären Cholangitis-Behandlungsmarktes zurückhalten. Primäre Biliary Cholangitis ist eine chronische und progressive Lebererkrankung, die die kleinsten Gallenwege in der Leber im Laufe der Zeit schädigt. Dies verursacht Gallenaufbau, die zu Narben und Schäden an der Leber führen kann. Derzeit gibt es keine Heilung für primäre Biliary Cholangitis und die Behandlungsoptionen konzentrieren sich hauptsächlich auf die Behandlung der Symptome und die Verlangsamung der Progression von Leberschäden. Die erste Behandlungslinie umfasst Ursodeoxycholsäuretabletten, die lebenslang genommen werden müssen. Während dieses Medikament hilft, Lebertests und Symptome für viele Patienten zu verbessern, stellt seine hohe Kosten eine Herausforderung dar. Zum Beispiel, im Februar 2021, nach einer Studie, die vom National Center for Biotechnology Information (NCBI) veröffentlicht wurde, betrug die durchschnittliche all- weil stationäre medizinische Kosten über eine mittlere Nachlaufzeit von 22,3 Monaten US$ 3,905 pro Patient pro Monat. Schätzungsweise 66% dieser Kosten waren auf PBC zurückzuführen. Dieser hohe Ausgabenaufwand wirkt als Abschreckung für die ordnungsgemäße Behandlung. Einige Patienten können Dosierungen aussetzen oder die Behandlung aufgrund von Erschwinglichkeitsproblemen beenden, was langfristig das Krankheitsmanagement negativ beeinflusst.

Abbildung 2. Global Primary Biliary Cholangitis Behandlung Marktanteil (%), Nach Behandlung Typ, 2023

Neueste Entwicklungen

Primärer Biliary Cholangitis Behandlungsmarkt

• Am 30. Juni 2023, Ipsen Pharma, ein biopharmazeutisches Unternehmen, und GENFIT, eine biopharmazeutische Gruppe, gab positive Topline-Daten aus der zentralen ELATIVE Phase III-Studie bekannt. In der Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Elafibranor, ein untersuchender Dual α, δ PPAR Agonist, für die Behandlung von Patienten mit der seltenen cholestatischen Lebererkrankung, primäre Biliary Cholangitis (PBC), die eine unzureichende Reaktion oder Intoleranz auf den aktuellen Standard der Pflegetherapie, Ursodeoxycholsäure (UDCA) haben beurteilt.
• Im Januar 2022 kündigte COUR Pharmaceuticals, ein Biotechnologie-Unternehmen, das neue immunmodifizierende Nanopartikel (CNPs) entwickelt, um Immunstörungen zu behandeln, an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Fast Track Designation für die Untersuchungstherapie des Unternehmens, CNP-104 für die Behandlung der primären biliären Cholangitis gewährte.

Abkommen und Kooperationen

• Im Dezember 2021 gaben Ipsen Pharma und GENFIT, eine biopharmazeutische Gruppe, bekannt, dass die Unternehmen eine langfristige strategische Partnerschaft für die globale Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen eingegangen sind. Die Vereinbarung gibt Ipsen Pharma exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von GENFITs Untersuchungsbehandlung Elafibranor, für Menschen mit Primary Biliary Cholangitis (PBC).
• Im November 2021, Ironwood Pharmaceuticals, Inc., ein Healthcare-Unternehmen, kündigte an, dass es seine Pipeline erweitert, indem es in ein Kooperations- und Lizenzoptionsabkommen mit COUR Pharmaceuticals, einem Biotechnologie-Unternehmen. Diese Vereinbarung gibt Ironwood eine Möglichkeit, eine exklusive Lizenz zu entwickeln und zu vermarkten, in den USA, COUR Untersuchungstherapie, CNP-104 (die “License”), die, wenn erfolgreich, die Behandlung der primären Biliary Cholangitis transformieren könnte.

Top-Unternehmen im Primary Biliary Cholangitis Behandlungsmarkt

• Intercept Pharmaceuticals, Inc.
• Highlight Therapeutik, S.L.
• GSK plc.
• Bristol-Myers Squibb und Company
• Enanta Pharmaceuticals
• NW Biotherapeutika
• Merck & Co Inc.
• Ipsen Pharma
• Johnson & Johnson
• GENFANG
• Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis AG
• GERICHT Arzneimittel
• Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

Definition:Primäre Biliary Cholangitis ist eine chronische Erkrankung, bei der die kleinen Gallengänge in der Leber entzündet und schließlich zerstört werden. Wenn es keine Gallenkanäle gibt, baut Galle auf und verursacht Leberschäden. Im Laufe der Zeit kann dieser Schaden zu Lebernarben, Zirrhose und schließlich Leberversagen führen.