HEMOSTASIS UND TISSUE SEALING AGENTS MARKT ANALYSIS

Die weltweite Hemostase und Gewebedichtmittel Marktgröße wird in den USA geschätzt$ 3.39 Billion in 2023 und wird voraussichtlich in die USA$ 4.95 Milliarden von 2030, in einem Jahreswachstumsrate (CAGR) von 5,6% von 2023 bis 2030.

Hämostasis und Gewebedichtmittel werden verwendet, um Blutungen während der Operation zu stoppen und Trauma. Es gibt zwei Haupttypen von Produkten auf dem Markt - mechanisch und biologisch. Mechanische Mittel arbeiten, indem sie physisch an das Gewebe kleben und die Wunde abdichten, um den Blutverlust zu verhindern. Sie bieten schnelle Hämostasis, werden aber nicht über die Zeit vom Körper absorbiert. Die üblicherweise verwendeten mechanischen Mittel sind chirurgische Heftklammern, Wundverschlussstreifen und Nähte.

Der Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel wird erwartet, dass durch die steigende Zahl der chirurgischen Eingriffe weltweit ein stetiges Wachstum beobachtet wird. Der wachsende geriatric Die Bevölkerung, die anfälliger für chronische Krankheiten ist, wird die Nachfrage nach wirksamen Hämostaten und Dichtstoffen positiv beeinflussen.

Hemostasis und Tissue Sealing Agents Market Regional Insights

Im Jahr 2023 dominierte Nordamerika den Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel im Hinblick auf den Umsatzanteil, gefolgt von Europa und Asien-Pazifik. Nordamerika hat den globalen Hemostasis- und Gewebedichtmittelmarkt in den letzten zehn Jahren dominiert. Die starke Präsenz führender medizinischer Geräteunternehmen in den USA, wie Ethicon (Johnson & Johnson), Baxter, Medtronic und anderen, hat die Region als Pionier in der Entwicklung innovativer hämostatischer und gewebedichter Produkte etabliert. Nach den im Januar 2022 veröffentlichten Daten der US International Trade Commission entfielen 2021 über 45 % der US-Ausfuhren, was das große Exportpotenzial von Hemostasis-Produkten aus der Region anzeigte.

Europa ist auch ein bedeutender Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel Markt, aufgrund der hohen Verwendung von topischen Hämostaten häufig in der Chirurgie verwendet, um kleinere Blutungen zu kontrollieren und Gewebe zu versiegeln. Ihre Nutzung ist in Europa in den letzten Jahren deutlich gewachsen, da sich minimalinvasive Verfahren weiter entwickelt haben.

Die Region Asien-Pazifik hat sich als der am schnellsten wachsende Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel in der letzten Vergangenheit entwickelt. Laut Statistiken, die 2020 von der Asia Plastic Surgery veröffentlicht wurden, wurden in Japan im Jahr 2020 22.642 chirurgische Verfahren durchgeführt, was eine große Patientenpopulation anzeigt, die eine Hämostase-Management in postoperativer Versorgung erfordert. Länder wie China und Indien haben auch ein enormes Wachstum in ihren Gesundheitssektoren erlebt, indem sie den Zugang, den steigenden medizinischen Tourismus und die Investitionen von öffentlichen und privaten Akteuren verbessern.

Abbildung 1. Global Hemostasis und Tissue Sealing Agents Marktanteil (%), Nach Region, 2023

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Die zunehmende Übernahme minimalinvasiver Operationen treibt auch das Marktwachstum an, da solche Verfahren eine wirksame Hämostase zur Bekämpfung der Blutung erfordern. Nordamerika dominiert derzeit den Markt aufgrund von Faktoren wie hohe Gesundheitsausgaben und regulatorische Zulassungen für fortgeschrittene Produkte in der Region. Asia Pacific ist jedoch in den kommenden Jahren der am schnellsten wachsende Markt.

Hemostasis und Tissue Sealing Agents Markttreiber:

• Erhöhung der Zahl der chirurgischen Verfahren: Einer der Haupttreiber, der das Wachstum der Hämostasis- und Gewebedichtmittelmarkt treibt, ist das steigende Volumen an chirurgischen Eingriffen, die weltweit durchgeführt werden. Nach den jüngsten Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden jährlich über 312 Millionen große chirurgische Eingriffe auf der ganzen Welt durchgeführt. Das operative Volumen steigt aufgrund von Faktoren wie der wachsenden globalen Bevölkerung, insbesondere des alternden Bevölkerungssegments, das anfälliger für chronische Krankheiten und Verletzungen ist, die chirurgische Eingriffe erfordern. Mehrere Studien zeigen, dass fast ein Drittel der Weltbevölkerung irgendwann während ihres Lebens einen chirurgischen Eingriff durchlaufen wird.
• Rise in Target Disease Incidence Rate: Ein weiterer Schlüsselfaktor, der den Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel anregt, ist die zunehmende Prävalenz von Zielerkrankungen, die oft chirurgische Eingriffe erfordern. Nach den jüngsten Schätzungen der WHO bleiben Herz-Kreislauf-Erkrankungen die weltweit führende Todesursache, die jährlich über 17,9 Millionen Todesfälle ausführt. In der Zwischenzeit, Krebs Inzidenz steigt auch weltweit, mit schätzungsweise 19,3 Millionen neuen Krebsfällen und 10 Millionen Krebstoten allein im Jahr 2020. Einige häufige Krebserkrankungen umfassen Lungenkrebschirurgie, Brustkrebschirurgie, Prostatakrebschirurgie und Dickdarmchirurgie. Eine Mehrheit der Operationen für Herzkrankheiten und Krebsbedingungen beinhalten umfangreiche Blutverluste, die mit Hämostaten und Dichtstoffen kontrolliert werden müssen.
• Technologische Fortschritte: Technologische Fortschritte spielen eine wichtige Rolle beim Wachstum des Marktes für Hämostasis und Gewebedichtmittel. Mit dem schnellen Fortschritt in der Medizintechnik werden neuere Methoden und Produkte zur Erzielung von Hämostase während der Operation entwickelt, die den Einsatz moderner Hämostatischer und Dichtmittel erfordern. Einige der wichtigsten technologischen Entwicklungen in diesem Bereich umfassen fortschrittliche Energiegeräte für minimalinvasive Chirurgie, robotergestützte Chirurgieplattformen und Hämostatische Produkte der nächsten Generation. Darüber hinaus ermöglichen technologische Entwicklungen neuere Ansätze zur Gewebeabdichtung, wie mechanische, chemische und biologe Hämostatika. Fibrin-Dichtstoffe ersetzen beispielsweise Nähte oder Klammern zur Abdichtung von Schnitten und sehen höhere Adoptionsraten, insbesondere in Herz-Kreislauf- und Neurochirurgie
• Erhöhung der Bewusstsein über fortgeschrittene Behandlungsverfahren: Da die medizinische Technologie weiter vorangeht, werden immer mehr minimalinvasive chirurgische Eingriffe zur Verfügung, um eine Vielzahl von bisher komplexen Bedingungen zu behandeln. Dies hat zu einem stärkeren Bewusstsein bei beiden Ärzten und Patienten über Optionen für Behandlungen, die Erholungszeiten und Traumata gegenüber offenen Operationen reduzieren können. Hemostasis und Gewebedichtmittel spielen eine wichtige Rolle, um viele dieser neuen Verfahren zu ermöglichen, indem sie helfen, Blutungen zu kontrollieren und Nähte oder Stapellinien laparoskopisch zu stärken. Da das Bewusstsein wächst, wie solche Werkzeuge die Ergebnisse für orthopädische, kardiovaskuläre und neurologische Eingriffe verbessern können, steigt ihre Nachfrage deutlich an.

Hemostasis und Tissue Sealing Agents Market Möglichkeiten:

• Erweiterung in Emerging Economes: Aufstrebende Märkte wie Asien-Pazifik, Lateinamerika und Afrika könnten in den kommenden Jahren eine große Chance für Wachstum im Markt für Hämostasis und Gewebeabdichtungen bieten. Diese Regionen zeigen eine rasche wirtschaftliche Entwicklung und einen Anstieg der verfügbaren Einkommen. Dadurch stärken sich die Infrastruktur und die Einrichtungen der Gesundheitsversorgung in diesen Ländern deutlich. Dies bietet einen besseren Zugang zu fortschrittlichen medizinischen Technologien und chirurgischen Verfahren, die Hämostasis und Gewebeabdichtung Produkte verwenden. Darüber hinaus haben Regierungen vieler Entwicklungsländer Reformen durchgeführt, um die Krankenversicherung zu erweitern und die Gesundheitsversorgung für die Bürger erschwinglicher zu machen. So zielt das von der indischen Regierung im Jahr 2018 gestartete Ayushman Bharat-Programm darauf ab, über 500 Millionen arme und verletzliche Personen mit Krankenversicherung abzudecken.
• Entwicklung von bio-absorbierbaren Hämostatischen und Gewebedichtmitteln: Die Entwicklung von bioabsorbierbaren Hämostatischen und Gewebedichtmitteln kann eine große Chance auf dem Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel bieten. Bio-absorbierbare Mittel bieten gegenüber herkömmlichen Mitteln erhebliche Vorteile, da sie im Körper über die Zeit absorbiert werden und keine Entfernung erfordern. Dies reduziert die Verfahrenszeit und Komplikationen im Zusammenhang mit der Produktentfernung. Als solche verbessern bioabsorbierbare Mittel die Patientenergebnisse und Erfahrungen. Mehrere klinische Studien zeigen, dass bioabsorbierbare Mittel genauso wirksam sind wie herkömmliche Mittel zur Bekämpfung von Blutungs- und Dichtungsgeweben während der Operationen. Darüber hinaus stellen sie ein minimales Risiko von Post-Prozeß-Infektionen, da der Körper diese Agenten innerhalb von Tagen oder Wochen sicher absorbiert.
• Kombinationsprodukte: Kombinationsproduktangebote in Hämostasis und Gewebedichtmitteln könnten erhebliche Marktchancen eröffnen. Mit der modernen Chirurgie immer komplexer, gibt es einen zunehmenden Bedarf an Produkten, die effizient und effektiv Hemostase sowie Gewebeabdichtung erreichen können. Kombinations-Angebote, die diese komplementären Fähigkeiten in ein einzelnes Produkt integrieren, werden sehr an Chirurgen und Anbieter appellieren. Durch die Bereitstellung eines einfacheren und optimierten chirurgischen Workflows ermöglichen Kombinationsprodukte kürzere Prozesszeiten und reduzierte Kosten. Surgeons können sich auf die Nuancen der Operation selbst konzentrieren, anstatt zwischen separaten Hämostatischen und Dichtschritten zu schieben. Dies führt zu besseren Patientenergebnissen.

Hemostasis und Tissue Sealing Agents Market Trends:

• Annahme nicht-invasiver Verfahren: Die Gesundheitsindustrie hat in den letzten zehn Jahren einen deutlichen Anstieg der Einführung minimalinvasiver und nicht-invasiver chirurgischer Verfahren erlebt. Verfahren wie Laparoskopie und Endoskopie ermöglichen kleinere Einschnitte und schnellere Erholungszeiten für Patienten im Vergleich zu herkömmlichen offenen Operationen. Diese Verschiebung zu nicht-invasiven Optionen wirkt sich positiv auf den Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel aus. Da komplexe Operationen zunehmend mit minimalinvasiven Techniken durchgeführt werden, wird die Notwendigkeit von effektiven Hämostasis und Gewebedichtmitteln zur Bekämpfung von Blutungen durch enge Zugangsöffnungen noch wichtiger. Agenten, die schnell Gewebe und Blutgefäße während solcher Prozeduren versiegeln können helfen Chirurgen in weniger Zeit sicherer Operationen durchführen.
• Verschiebung in Richtung Einweg-Hamostats und Kleber: Der Übergang zu Einweghämostaten und Leimen hat einen erheblichen Einfluss auf den Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel. Hämostaten und Leim, die für den Einzelgebrauch bestimmt sind, sind bequemer und helfen, das Infektionsrisiko zu reduzieren, indem die Notwendigkeit der Wiederaufbereitung Instrumente beseitigt wird. Viele neuere Produkte, die in den Markt gelangen, sind speziell für den Einzeleinsatz konzipiert, was vor allem bei minimalen Zugriffsoperationen die bevorzugte Option wird. Die Schicht hat incentivierten Unternehmen neue Hämostaten aus fortschrittlichen Materialien zu innovieren sowie anspruchsvolle Klebstoffe in der Lage, schnelle Abdichtung innerhalb von Minuten. So startete beispielsweise Ethicon (Johnson und Johnson), ein Medizintechnikunternehmen im Jahr 2022 ein neues Surgicel Ultra Hämostatisches Gerät, das speziell für die Blutkontrolle bei laparoskopischen und robotischen Operationen entwickelt wurde.
• Strategische Kooperationen: Strategische Kooperationen zwischen Unternehmen in der Hämostasis- und Gewebedichtmittelmarkt hat sich in den letzten Jahren zu einem großen Trend entwickelt, der das Marktwachstum und die Dynamik positiv beeinflusst. Durch Kooperationen können die Unternehmen die Stärken und Kernkompetenzen gegenseitig nutzen, um innovative neue Produkte zu entwickeln. Dies ermöglicht es ihnen, wettbewerbsfähig zu bleiben und die zunehmende Komplexität des medizinischen Bedarfs anzusprechen. Zum Beispiel hat Siemens Healthineers, ein multinationales Technologieunternehmen, im März 2023 ein globales Original Equipment Manufacturer (OEM)-Abkommen über Hemostasis-Produkte mit Sysmex Corporation unterzeichnet, einem japanischen Gesundheitsunternehmen, unter dem jedes Unternehmen das andere mit seinen Produkten im Diagnosebereich von Hemostasis auf OEM-Basis beliefern wird.

Hemostasis und Tissue Sealing Agents Market Restraints:

• Hohe Kosten für Hämostasis und Gewebedichtvorrichtungen: Hohe Kosten für Hämostasis und Gewebeabdichtungseinrichtungen sind deutlich das Wachstum des Markts für Hämostasis und Gewebeabdichtungsmittel. Diese fortschrittlichen medizinischen Geräte, die helfen, Blutungen während der Operationen zu kontrollieren, kommen zu einem sehr hohen Preis, die die meisten Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen in Entwicklungsländern nicht leisten können. Laut Daten der Weltbank fehlten rund 1,53 Milliarden Menschen weltweit aufgrund von Ressourcenzwängen in ihren Gesundheitssystemen immer noch an Zugang zu einer noch grundlegenden chirurgischen Versorgung. Um diese Zurückhaltung zu überwinden, sollten sich die Unternehmen auf die Herstellung kostengünstiger Produkte konzentrieren.
• Verfügbarkeit von Alternative Wound Closure Materials: Die Verfügbarkeit alternativer Wundverschlussmaterialien bietet einen starken Wettbewerb auf dem Markt für Hämostasis und Gewebedichtmittel, wodurch die Wachstumsaussichten zurückgehalten werden. Verschiedene alternative Optionen für Wundverschluss, wie chirurgische Heftklammern, Nähte und Klebemittel, sind in der Lage, Hämorrhage und Siegelgewebe effektiv zu verwalten. Stapler ermöglichen eine präzise Apposition von Geweben und Kanten mit gleichmäßiger Kompression über die Wunde. Verschiedene Arten von Nähten, einschließlich absorbierbare und nicht absorbierbare Nähte, werden von medizinischen Praktizierenden wegen ihrer dauerhaften und sicheren Schließung von Wunden ohne Entfernung begünstigt. Weiterhin weisen fortgeschrittene Gewebeklebstoffe auf Basis der Cyanacrylatchemie eine überlegene Haftfestigkeit, bakterizide Eigenschaften auf und verursachen weniger Schmerzen im Vergleich zu Hämostaten.
• Risiken im Zusammenhang mit Hämostasis und Gewebeabdichtungsprodukten: Eines der Hauptrisiken, die das Wachstum des Marktes für Hämostasis und Gewebeabdichtungen zurückhalten, ist die Möglichkeit von Nebenwirkungen und Komplikationen, die sich aus der Verwendung dieser Produkte ergeben. Alle medizinischen Verfahren und Geräte tragen einige Risiken; jedoch kann Hämostasis und Gewebeabdichtung möglicherweise zu Problemen wie Infektion, Narben, Blutungen und Schäden an umgebenden Geweben führen, wenn nicht richtig verwendet. Dies stellt regulatorische Hürden für Genehmigungen dar und erhöht auch Haftungsbedenken für Hersteller. Patienten können sich aufgrund der Risiken für Verfahren entscheiden, die sich auf diese Produkte verlassen.

Neueste Entwicklungen

Neue Produkteinführungen/Zulassungen

• Im Juli 2023, Baxter International Inc., ein Unternehmen konzentrierte sich auf die Entwicklung operativer Innovation, kündigte die Einführung von PERCLOT absorbierbares Hämostatisches Pulver in den USA PERCLOT ist ein passives, saugfähiges Hämostatisches Pulver, das bereit ist, zu verwenden und für Patienten mit intakter Koagulation entwickelt, um milde Blutungen anzugehen.
• Im Januar 2023, Medcura, Inc., eine medizinische Gerätefirma, kündigte an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) die begehrte bahnbrechende Gerätebezeichnung für seinen LifeGel Absorbable Surgical Hemostat gewährt hatte. Leben Gel ist das erste und einzige Hämostatische Mittel, um eine bahnbrechende Gerätebezeichnung zu erhalten, die eine neue und hoch differenzierte Indikation sucht: in chirurgischen Eingriffen (außer in ophthalmischer und urologischer) als adjunktives Hämostatisches Gerät.
• Im April 2022 kündigte Ethicon, Teil von Johnson & Johnson MedTech, die Einführung des ENSEAL X1 Straight Jaw Tissue Sealer, ein neues fortschrittliches bipolares Energiegerät, das Schneiden und Transects, ermöglicht eine stärkere Abdichtung und erfasst mehr Gewebe pro Biss als der LigaSure Blunt Tip, eine Gewebedichteinrichtung von Medtronic.

Erwerb

• Im Jahr 2021, BD, ein globales Medizintechnik-Unternehmen, gab bekannt, dass es Tissuemed, Ltd. erworben hatte, ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in Leeds, England, das ist ein Branchenführer bei der Entwicklung selbstklebender chirurgischer Siegelfolien.
• In 2021, Baxter International Inc. kündigte seine Baxter Healthcare Corporation Tochtergesellschaft hatte den Erwerb bestimmter Vermögenswerte im Zusammenhang mit dem PerClot Polysaccharid Hemostatic System von CryoLife, Inc., Herz- und Gefäßchirurgie Unternehmen abgeschlossen.
• Im Februar 2023 kündigte die Advanced Medical Solutions Group plc, ein globaler Spezialist für Gewebeheilungstechnologien, an, dass sie Connexicon Medical Limited, ein Spezialist für Gewebeklebertechnologie, erworben hatte. Die Akquisition stärkt die Position von AMS im globalen Gewebeklebstoffmarkt von 300 Millionen US-Dollar, erweitert sein Produktportfolio und verbessert seine technischen und Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten in der Cyanacrylattechnologie deutlich.

Abbildung 2. Global Hemostasis und Tissue Sealing Agents Marktanteil (%), Nach Produkttyp, 2023

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Top-Unternehmen im Hemostasis und Tissue Sealing Agents Markt

• Ethicon (eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson)
• Baxter International
• CryoLife
• B. Braun Melsungen AG
• Covidien (jetzt Teil von Medtronic)
• Integra LifeSciences
• Pfeifen
• BD
• Teleflex
• Arch Therapeutik

Definition: Hämostaten, auch als Hämostatische Mittel oder Hämostatische Produkte bekannt, sind medizinische Geräte oder Substanzen, die helfen, Blutungen zu stoppen, vor allem während chirurgischer Eingriffe oder Wunden zu verwalten. Gewebedichtmittel, auch Gewebekleber oder chirurgische Dichtmittel genannt, sind medizinische Produkte, die zum Schließen oder Versiegeln von Geweben in chirurgischen und medizinischen Verfahren verwendet werden. Sie dienen dazu, Hämostasis zu erreichen, Lecks zu verhindern und Gewebe zu verbessern Reparatur und Heilung.