ENZYMERSATZ THERAPIEMARKT ANALYSIS

Enzymersatztherapie beinhaltet intravenöse Gabe von Enzymen, um den Mangel an Enzymen zu korrigieren, die eine bestimmte Krankheitsbedingung verursacht, genannt lysosomale Lagerkrankheit. Enzymersatztherapie wird in Fabry-Krankheit verwendet, Gaumenkrankheit, lysosomal Säure Lipase Mangel, mucopolysaccharidosis, Hunter Syndrom und Pompe-Krankheit. Enzyme werden aus Quellen wie humanen Zellen, tierischen Zellen und rekombinanter DNA-Technologie gewonnen. Enzym-Ersatz, obwohl nicht dauerhafte Heilung, hilft verhindert dauerhafte Schädigung des Körpers verursacht durch Mangel eines bestimmten Enzyms. Die Behandlung besteht aus wöchentlichen oder monatlichen Dosen je nach Krankheit. Zum Beispiel, um Enzymmangel in Gaucher-Krankheit anzugehen, wird die modifizierte Version von Glucoserebrosidase alle zwei Wochen intravenös verabreicht. Enzymersatz ist mit weniger Nebenwirkungen verbunden als andere Behandlungsmethoden. Enzymersatztherapie kann jedoch wegen intravenöser Verabreichung für einige Patienten, wie Kinder und geriatrische Bevölkerung, unbequem sein. Es kann zu lokalen Infusionsreaktionen oder hypersensitiven Reaktionen in Form von lokalen Hautausschlag, Fieber, Edema, Bronchospasm oder Hypotonie führen.

Marktdynamik

Obwohl lysosomale Lagerungserkrankungen eine seltene Erkrankung sind, sind bei dieser Krankheit eine signifikante Anzahl von Menschen betroffen. Laut einer Studie, die im Dezember 2017 in Molecular Genetics and Metabolism Reports veröffentlicht wurde, hat die lysosomale Lagerkrankheit eine Inzidenzrate von 1 in 4000 bis 1 13.000 Lebendgeburten. Lysosomale Speicherkrankheit besteht aus 60 genetischen Anomalien mit problematischer Enzymfunktion. Als Zustand der Waisenerkrankung bieten Regulierungsbehörden den Vorteil einer raschen Genehmigung und Erleichterung des Zulassungsprozesses. Dies wiederum wird erwartet, den gesamten Enzymersatztherapiemarkt mit Einführung neuer Therapien durch verschiedene Schlüsselakteure zu erweitern. Zum Beispiel, im November 2017, Die FDA genehmigt Mepsevii (vestronidase alfa), die erste autorisierte Behandlung für Kinder- und Erwachsenenpatienten, die an einem geerbten Stoffwechselzustand namens mucopolysaccharidosis Typ VII (MPS VII). FDA erteilte Mepsevii mit Schnellzulassung und Orphan-Droge Status, um die Entwicklung anzureizen. Finanzielle Hilfe von NGOs wie National Gaucher Society helfen Patienten, Enzymersatztherapie zu erhalten, die teuer sind.

Die Entwicklung von Enzymen für den Austausch wird mit zunehmenden Kooperationen zwischen den Schlüsselunternehmen für die schnelle Verfolgung erwartet, um das Wachstum der Enzymersatztherapie Marktgröße zu steigern. Zum Beispiel hat Shire plc im März 2018 eine präklinische Forschungskooperation mit NanoMedSyn – dem französischen Biotech-Unternehmen – aufgenommen, um Enzymersatzbehandlung für eine lysosomale Speicherstörung auf Basis der synthetischen Derivattechnologie von NanoMedSyn mit dem Namen AMFA zu entwickeln.

Allerdings sind hohe Kosten im Zusammenhang mit der Enzymersatztherapie und komplexen Rückerstattungsszenario, wodurch die Therapie von der Deckung durch Versicherer ausgeschlossen werden, da es sich dabei um eine seltene Krankheit handelt, das Wachstum des Enzymersatztherapiemarktes behindert.

Regionale Einblicke

Auf Basis der Geographie wird der globale Enzym-Ersatztherapie-Markt in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika segmentiert. Nordamerika wird voraussichtlich den Markt während der Prognosezeit führen, gefolgt von Europa. Laut einer Studie, die im März 2017 in Hematologie veröffentlicht wurde, variierte das Auftreten von Gaucher-Krankheit in der allgemeinen Bevölkerung von 0,39 bis 5,80 pro 100?000 und seine Prävalenz von 0,70 bis 1,75 pro 100?000. Die Ease des Zugangs und der staatlichen Unterstützung für Forschung und Entwicklung soll das Wachstum des Enzymersatztherapiemarktes unterstützen.

Wettbewerbslandschaft

Zu den wichtigsten Akteuren im globalen Enzymersatztherapiemarkt gehören Shire plc, Amicus Therapeutics, Genzyme Corporation, Pfizer Inc., BioMarin Pharmaceutical, Inc., Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc., Essential Pharmaceuticals Limited, Merck KGa und AbbVie Inc.

Unternehmen betreiben eine beträchtliche Forschungsmenge für die Entwicklung neuer Enzymersatztherapien, die wiederum von dem Status der Waisendrogen und der Fast-Track-Zulassung profitiert. Amicus Therapeutics wurde im November 2017 mit einer Waisendrogenbezeichnung für die Untersuchungskombinationstherapie ATB200/AT2221 erteilt. Dieses Medikament soll Pompe-Krankheit heilen (Säure Maltase Mangel oder AMD).

Marktsteuer

Auf Basis des Enzymtyps wird der globale Enzymersatztherapiemarkt in -:

• Agalsidase Beta
• Velaglucase Alfa
• Imiglucose
• Taliglucose
• Alglucosidase Alfa
• Laronidas
• Idursulfase
• Galsulfase
• Pegademase
• Sonstige

Auf der Grundlage der Indikation wird der globale Enzymersatztherapie-Markt in -:

• Fabre-Krankheit
• Gaumen-Krankheit
• Pompe-Krankheit
• Scheie-Syndrom
• Hunter-Krankheit
• Maroteaux-Lamy-Syndrom
• Sonstige

Auf Basis des Endbenutzers wird der globale Enzymersatztherapie-Markt in -:

• Krankenhäuser
• Kliniken
• Home Pflege

Auf Basis der Geographie wird der globale Enzymersatztherapie-Markt in:

• Nordamerika
• Lateinamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten
• Afrika