ORPHAN DRUGS MARKT ANALYSE

Die Arzneimittel, die zur Behandlung seltener Krankheiten und Bedingungen entwickelt werden, werden als Waisendrogen bezeichnet. Die seltenen Krankheiten wie Tourette-Syndrom, Huntington-Krankheit, Muskeldystrophie, Myoclonus und ALS (Lou Gehrig-Krankheit) sind einige dieser Krankheiten, für deren Behandlung keine adäquaten Medikamente entwickelt wurden und daher diese Krankheiten durch Waisendrogen behandelt werden. Orphan-Medikamente werden von den pharmazeutischen Unternehmen für die öffentliche Gesundheit entwickelt, und die Verkäufe dieser Medikamente sind sehr minimal im Vergleich zu normalen Medikamenten. Die Waisenerkrankungen manifestieren sich in Patientenpopulationen, die 68% der globalen Bevölkerung repräsentieren. Symptome einiger Waisenerkrankungen können bei der Geburt oder in der Kindheit auftreten, darunter zystische Fibrose, infantile Wirbelsäulenmuskelatrophie, familiäre adenomatöse Polypositen (FAP), und einige andere.

Die Entwicklung neuer Indikationen für ausgewiesene Waisendrogen wird voraussichtlich den Markt für Waisendrogen vorantreiben.

Es gibt rund 5.000 seltene Krankheiten, die weltweit aufgeführt werden und 80% davon sind genetische Herkunft. Die Wahrscheinlichkeit, von diesen Krankheiten bei Erwachsenen infiziert zu werden, beträgt 50%. Die Notwendigkeit für die Entwicklung von Waisendrogen, die solche Krankheiten behandeln werden, und proaktive Initiativen von Regierungs- und Regulierungsbehörden sind die wichtigsten Faktoren, die den Markt für Waisendrogen treiben. So bieten die Behörden der US-FDA für die Abteilung für Waisenarzneimittelentwicklung Anreize für die Gesundheits- und Biotechnologieindustrie, um ihre Forschung und Entwicklung in Waisenarzneimitteln zu verbessern. Es gibt nur wenige Medikamente, die aufgrund eines bestimmten Risikos, das über eine längere Verabreichung dieser Medikamente entwickelt wurde, aus dem Markt genommen wurden. Diese Medikamente haben jedoch gute Ergebnisse für die Behandlung dieser Krankheiten gezeigt, die insbesondere keine Standarddroge haben, weil sie den Markt für Waisendrogen treiben. Zum Beispiel wurde Thalidomid als hypnotisches Medikament aus dem Markt zurückgezogen, als teratogenes Risiko entdeckt wurde, aber dieses Medikament hat prominente Ergebnisse bei der Behandlung von Lepra gezeigt.

Die Entwicklung von Waisendrogen, die zur Behandlung seltener Krankheiten verwendet werden, haben keine hohe Gewinnspanne für die Hersteller und eine lange Zeitlinie für Produktentwicklung und Produktion, unsicher und teuer, sind die Faktoren, die das Wachstum von Waisendrogenmarkt behindern. Es wird jedoch erwartet, dass der ungenutzte aufstrebende Markt und die Entwicklung neuer Indikationen für bestimmte Waisendrogen verschiedene Möglichkeiten in der Waisendrogenindustrie schaffen.

Die zunehmende Prävalenz seltener Krebserkrankungen bei Patienten aufgrund des onkologischen Krankheitssegments im Waisenmarkt dominieren

Der globale Markt für Waisendrogen wird auf der Grundlage von Krankheiten, nach Produkttyp und nach Region segmentiert

Auf der Grundlage des Krankheitstyps,

• Hematologische und immunologische Erkrankungen
• Infektionskrankheiten
• Stoffwechselerkrankungen
• Neurologische Erkrankungen
• Onkologe Krankheiten
• Sonstige Waisenkrankheiten

auf der Grundlage des Produkttyps,

• Biologische Waisendrogen
• Nichtbiologische Waisendrogen

Zahlreiche kollaborative Forschungsprogramme in Nordamerika und Europa sind auf das Wachstum des Waisenmarktes zurückzuführen.

Regionale Segmentierung des Waisenmarktes von Coherent Market Insights umfasst Nordamerika, Lateinamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittlerer Osten und Afrika. Nordamerika dominiert den Markt weltweit aufgrund von Faktoren wie etablierten Regulierungs- und Erstattungsrahmen und Anreize, die von der US Food and Drug Administration (FDA) für Forschung und Entwicklung im Bereich der Waisenmedizin gegeben wurden. Die verschiedenen kollaborativen Forschungsprogramme in den Vereinigten Staaten und Europa liefern Forschungsdaten über seltene Krankheiten für Hersteller, Patienten und Gesundheitsexperten, die zeitnah medizinische Versorgung geben und so den Waisenmarkt stärken. Während die Prävalenz genetischer Krankheiten und das Wachstum der Bevölkerung einige Faktoren sind, die es den Herstellern von Waisendrogen ermöglichen könnten, in die Region Asien-Pazifik zu investieren.

Initiativen der Regierung zur Erhöhung der Investitionen in die Entwicklung von Waisendrogen, die das Wachstum des Marktes für Waisendrogen treiben.

Hauptakteure des Waisenmarktes sind Acorda Therapeutics, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Amgen, Alexion Pharmaceuticals, Baxter international, Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Biomarin Pharmaceuticals, Novartis, F.Hoffmann-La Roche AG, Johnson und Johnson und viele andere. Die Zunahme der Investitionen und einige Initiativen, die von der Regierung ergriffen werden, um die Waisendrogenhersteller zu unterstützen. So bietet die US-Regierung 50% der Steuergutschrift für die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für die Entwicklung von Waisendrogen von Herstellern. Allerdings gehören die hohen Kosten der Waisendrogen und die Erzeugung von kleinen Verkäufen daraus zu jenen Faktoren, die das Interesse der Unternehmen für den Markt senkt.