活性药物成分市场 分析

估计全球活药成份市场的价值为: 235亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 6.8% 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ).

分析家对全球活跃药品成份市场的看法: 活性药物成份(APIs)是药品中具有预期治疗效果的活性物质. 没有API,药物将无效。 因此,API是制药业的一个基本组成部分,驱动着它们不断的需求. 市场对成本效益高的保健解决办法的需求导致非专利药品的增长。 通用药物使用与品牌对应的相同API,使得API对于提供昂贵药物的廉价替代品至关重要. 例如,2021年,美国林业发展局为非专利药物科学和研究方案提供了大约2 000万美元的资金。 此外,它还批准了超过75种原文缩写的新药物应用(ANDAs),其中一些在创纪录的时间内,自该流行病开始以来,有1,200多种补充剂。

图1 2023年按产品类型分列的全球活跃药品成份市场份额(%)

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全球积极制药市场-驱动器

各种传染病和慢性病发病率上升: 慢性病的流行情况 心血管疾病糖尿病和癌症在全球一直在增加。 API被用于生产这些条件的药物,驱动了API的需求. 例如,据欧洲联盟委员会联合研究中心称,2020年,欧洲新癌症病例增至270万例,据报有130万人死亡。 此外,根据世界卫生组织(世卫组织)2022年9月发表的报告,非传染性疾病或慢性疾病每年造成4 100万人死亡,相当于全球所有死亡人数的74%。 此外,世界卫生组织(世卫组织)报告说,心血管疾病在全球造成1 790多万人死亡,占死亡总数的32%。 这些统计数据表明,制药和生物技术行业可能有机会在肿瘤学和心血管疾病等高端治疗领域生产新化学实体的剂量。

增加一般药物需求: 全球对成本效益高的保健解决办法的需求导致对非专利药品的需求日益增加,这些药品往往使用API生产。 一般药物 这些需求推动了API市场的增长。 产品专利的到期使市场向非专利药品和类似生物制造商开放,对非专利药品业务的增长负主要责任。 例如,2020年7月,以色列一家跨国制药公司Teva制药工业有限公司与日本一家跨国制药公司Takeda制药有限公司建立了合资企业,目的是制造特色资产、复杂的非专利药品和其他管道机会并使之商业化。 预计这一合资企业将推动非专利药品市场的发展。

图 2. 2023年按地区分列的全球积极制药市场份额(%)

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全球积极制药市场-区域分析

在各区域中,北美估计在预测期间在全球活性药物原料市场上占据支配地位。 北美市场目睹慢性病发病率上升,政府正在采取举措开发创新药物. 由于迅速采用生物药物治疗各种慢性病,北美对生物API部分的需求正在增加。 例如,根据阿尔茨海默症协会的数据,阿尔茨海默症对美国约620万65岁及65岁以上的人有影响,估计到2050年将增加到1,270万人. 北美地区这一市场的增长是由此类慢性病病例的增加推动的。

全球活跃药品成份市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

2020年3月,世界卫生组织宣布COVID-19疫情. 自2019年12月COVID-19病毒疫情以来,该疾病已蔓延到全球100多个国家,世界卫生组织宣布为突发公共卫生事件. 据世卫组织统计,截至2023年8月30日,共有770,085,713例COVID-19确诊病例,其中报告有6,956,173例死于COVID-19.

由于封锁、旅行限制和工厂关闭,这一大流行病导致全球供应链普遍中断。 许多API制造商位于受该流行病严重影响的国家,如印度和中国. 这中断了API的生产和运输,导致某些药品短缺。 例如,据全球纵向一体化制药公司大庆制药公司报告,与2019财政年度相比,2020财政年度的收入下降了7%。 同样,印度跨国制药公司Cipla等市场参与者的活性药物成分销售增长也较慢。 然而,对呼吸道药品等救生药物的强劲需求,加上全世界API工厂的重新开放,预计将使销售增长回升,达到扩大前的水平。

这一大流行病导致对某些药品的需求增加,包括用于治疗COVID-19症状的药品。 需求猛增给API制造商增加了生产压力,可能导致在满足增加的需求方面遇到挑战。

全球活跃药品成份市场划分:

全球活药成份市场报告分为产品类型,分子类型,配方,应用和区域.

根据产品类型, 强力 预计API部分将见证全球活性药物成分市场在预测期间增长最快。 高活性API(HPAPI)药物是小分子治疗研究管道的一大部分,这组产品由于在癌症治疗中使用,正在以更快的速度扩大。 例如,2022年6月,为了满足对癌症治疗组件日益增长的需求,一家领先的科技公司Merck宣布,其生命科学商业部门随着其在美国威斯康星州麦迪逊附近的维罗纳设施的扩大,其高活性药物成分生产能力翻了一番。

根据分子类型, 由于对生物学的需求增加,对小分子药品的核准也越来越多,因此全球活性药物成分市场小分子部分预计将在预测期内增长最快。 例如,2020年2月,一家生产通用活性药物成分(API)的生物制药公司Biocon宣布,美国食品药品管理局(FDA)完成了对其小分子API制造设施的核准后和GMP检查.

根据案文, 据估计,2021年全球活性药物成分(API)市场增长最快,原因是对新注射分子的监管批准。 例如,2020年1月,Teva Pharmacels USA, Inc.获得S.FDA批准,为AJOVY(fremanezumab-vfrm)注射使用自动喷射器装置。 AJOVY是美国FDA批准的唯一一种与蛋白质相关联的抗钙素(CGRP),既允许季剂量(675毫克),也允许月剂量(225毫克).

根据申请, 由于心血管疾病的发病率不断上升,预计全球活性药物成分市场在预测期间增长最快。 例如,根据美国心脏病学院的数据,2020年12月,心血管疾病是造成960万男性死亡和890万女性死亡的根本原因。 其中600多万人死于30至70岁之间的人。 CVD死亡人数最多的是中国,其次是印度,俄罗斯,美国,印度尼西亚.

根据区域, 由于生产成本降低、劳动力成本降低和高质量的生产中心,预计北美在活性药物成分市场增长方面将呈现出最高的CAGR。 此外,制药和合同制造业正在包括中国和印度在内的一些亚太国家扩大,预计这将推动亚太市场的发展。 由于诸如廉价的劳动力成本和易获得的现成生产原料等因素,这些国家已成为将生产活性成分外包的可取地点。

在所有的分化中,应用部分预计将在预测期间占据市场主导地位,这归因于治疗在心血管治疗中的应用日益增加. 积极药物成份在治疗和管理心血管疾病方面发挥着关键作用。 API是药物配方中直接促进用于治疗这些疾病的药物的治疗效果的基本成分. 例如,2023年2月7日,英国-瑞典多国制药和生物技术公司Astrazeneca宣布,欧洲联盟已核准Forxiga(dapaglifozin)扩大射出分数减少的心脏衰竭指数(HFREF),以涵盖左排气孔射出分数(LVEF)的全谱的患者,包括射出分数略有减少和保存的HF(HFmerEF,HFpEF)。

全球活跃药品成份市场-跨部门分析:

对高药效活性药物成分(HPAPIs)的需求不断增加,常被用于肿瘤药物的制造. 北美洲的癌症发病率一直在稳步上升,促使对用于化疗和定点疗法的高能性API的需求增加。 北美拥有庞大且不断发展的医药市场,对多种治疗剂的需求很大. 随着市场扩张,对HPAPI的需求也随之扩大. 此外,市场参与者正在大力投资开发有害和有毒物质,这正在进一步推动市场。 例如,2020年,主要的合同开发和制造组织Piramal Pharma Solutions(PPS)宣布在Riverview场地大开一翼,专门生产高活性药物成分,其职业接触水平低。 升级网站所需的总投资约为1 000万美元。

全球积极制药市场:主要发展动态

2023年8月29日 (中文(简体) ). 欧 洲BianoGMP的股东, 一个合同开发和制造组织的股东, 拥有奥利贡库罗伊提斯的公认专长, 签署了一项股票购买和转让协议, 根据该协议, EUROAPI将获得100%的Biano股份。

2023年8月2日,临床阶段生物技术公司Cyclo治疗技术股份有限公司宣布关闭先前宣布的与Rafael Holdings, Inc.的私人安置,以购买Cyclo治疗技术的4 000 000股共同股票,并授权再购买Cyclo治疗技术的4 000 000股共同股票,总购买价为5 000 000美元。

2022年11月,欧盟长期融资机构EIB与制药公司MedinCell签署了新的4100万美元的贷款协议,以支持创新疗法的发展. 在欧洲投资计划的支持下,欧洲投资银行与制药公司MedinCell签署的新贷款旨在支持开发该公司的创新投资组合。 MedinCell的投资组合已经由临床前和临床阶段的几种长期活性注射产品组成。

2022年11月,,号,. GE 保健在挪威Lindesnes的Active Pharmical Infriments网站,

全球积极制药市场:主要趋势

高级自动化和机器人: 随着自动化和机器人的融合,制造业经历了重大转型,API制造也不例外. 在制造工艺中使用先进的自动化技术带来了许多好处,包括提高效率、改进质量控制和提高生产力。 机器人系统能够精确地完成重复的任务,减少错误和污染的风险. 自动化系统可处理配制、加权和分配等复杂过程,提高准确性和一致性,从而提高产品质量,减少批量变化。 此外,自动化使实时监测和数据收集成为可能。 例如,在2022年12月,WuXi AppTec的子公司和领先的全球合同研究、开发和制造组织(CRDMO)宣布与多普利实验室(总部设在美国加利福尼亚州旧金山)建立伙伴关系,这是一家机器人公司,开发了工业领先的自动化制造系统,生产个性化药物。 这一技术的应用正在推动市场的发展。

全球积极制药市场:限制

积极制药商的严格规章制度: API必须遵守制造国制定的严格的安全和质量标准. 例如,API在用于营销授权之前必须达到的标准、要求和程序主要载于第2001/83/EC号指令、第726/2004号条例和第2011/62/EU号指令,在印度,卫生和家庭福利部颁布了2022年《药物(修正)规则》,以进一步修订1945年《药物规则》。 该修正案规定,对每一种活性药品成分必须采用QR编码。 所有这些因素都倾向于限制活性药物成分市场。

全球活跃药材市场-关键玩家

• 在全球活性药物原料市场经营的主要角色包括:泰瓦制药工业有限公司、普菲泽公司、雷迪实验室有限公司、诺瓦尔蒂斯集团、Mylan N.V.、Amneal制药有限责任公司、Lonza集团、Lupin有限公司、Fresenius Kabi、Hikma制药公司、Cipla有限公司、Glenmark制药有限公司、Sun制药工业有限公司、远藤国际公司、Aurobindo Pharma有限公司、Apotex公司、Taro制药工业有限公司、Stada Arzneimittel AG、Krka制药公司、CordenPharma国际公司、Evonik工业有限公司和生物E.有限公司。

* 定义: 活性药物成分(API),又称散装药物,是药物中产生预期治疗效果的生物活性成分. 这些成分对药物的药理活动负责。 API可以根据具体药物及其预期用途,从植物,动物或微生物等自然来源进行化学合成或衍生.