仿制药市场 分析

一般药物是指与品牌药物具有相同有效成分的药物. 这些药物也产生同样的治疗效果,并处方相同剂量,质量相同,消费和使用方式相同. 然而,非专利药品的无活性成分与其品牌的柜台零件不同。 这些药品主要在品牌药品专利期满后销售,与专利品牌药品相比成本明显较低. 与品牌药品相比,普通药品的质量相当,是按同样的安全和制造程序制造的。 在专利独占期结束后,各制造商向FDA提交一份缩略的新药申请(ANDA).

品牌药品的专利过期是预期促进全球非专利药品市场增长的一个因素。

非专利药品的制造商正注重开发和采用各种创新药物和制剂,例如生物仿制品。 根据IMS健康数据,非专利药物占2013年美国处方的80%以上. 在不久的将来到期的专利数量是非专利药品市场增长的主要动力。 例如,Cetuximab(Erbitux)是一种顶部生长因子受体抑制剂,在治疗元静脉结肠癌和头部及颈部癌时就表示过. 它由欧洲的布里斯托-迈尔斯·斯基布和Eli Lily公司根据专利制造. 该药的专利于2018年到期,因此预计会为大量市场参与者制造其通用版本提供机会. 此外,林业发展局促进生物同物开发的支助性倡议正在鼓励制造商注重开发生物同物。 例如,美国gr ants公司12个月的《生物价格竞争和创新法》对第一制造商的专利独家经营权,其利润率高于后来将药品带入市场的常规非专利制造商。 导致非专利药品市场增长的各种其他因素包括慢性疾病的发病率急剧上升。 然而,活性药品原料的短缺导致市场上无法获得非专利药品,林业发展局对这些药品制造商制造质量的压力越来越大,这阻碍了市场的增长。

市场分类学

全球非专利药品市场按药物类型、治疗应用、管理路线和区域划分。

根据药物类型,全球通用药物市场分为:

• 单曲 抗体
• 锡托金斯
• 疫苗
• 胰岛素
• 牡蛎激素
• 免疫球蛋白
• 苯丙胺抗生素
• 血液因素
• 其他人员

在治疗应用的基础上,全球非专利药物市场分为:

• 肿瘤
• 心血管疾病
• 神经学
• 传染病
• 肌肉骨骼 疾病
• 其他人员

根据行政路线,全球通用药物市场分为:

• 口头
• 专题
• 可注射
• 内向
• 其他人员

亚太区域在全球非专利药品市场上获得很大动力,因为当地参与者越来越多

从区域来看,全球非专利药物市场分为北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 2016年北美在全球非专利药品市场上占据主导地位. 这归因于为鼓励本区域非专利药品业务而修订和修正的有利的监管政策。 例如,林业发展局在2012年发起《通用药品使用费修正案》后,于2017年重新批准该修正案,增加消费者获得高质量、安全和负担得起的药品的机会。 另一方面,预计在预测期间,亚太市场将呈现出显著的动力。 这是由于亚洲国家的制造成本较低和熟练劳动力高。 据印度品牌公平基金会称,印度拥有美国FDA以外的从事非专利药物制造的工厂数量第二多. 此外,印度的制造成本比美国低33%,使这些国家更容易获得通用产品。

美国FDA对非专利药品制造商的新药品发布和市场批准正在促进非专利药品市场的增长。 例如,2017年12月,Cadila保健公司的子公司Zydus Phamaceuticals获得美国FDA批准,在美国市场销售Pramipexole Dihydrochocloride扩展释放片,用于治疗帕金森病。 在全球非专利药品市场上经营的主要角色有泰娃制药业,Mylan N.V.,诺华国际AG,辉瑞公司,Allergan Plc,太阳制药,Fresenius Kabi,萨诺菲,远藤国际,Lupin有限公司,Abbott医疗保健,AstraZeneca Plc,和Novo Nordisk.