美国免疫球蛋白市场 ANALYSIS

内膜免疫球蛋白(IVIG)是针对免疫妥协患者的一种治疗方法. IVIG是从数千名健康捐献者的血浆中衍生出来的免疫球蛋白(抗体)的集合.

免疫球蛋白(英語:Immunoglobulins)是健康人免疫系统为协助防治感染而生产的蛋白质. 虽然IVIG来源于血浆(一种血液产物),但是它是如此纯洁,以至于感染血液传染的风险极低.

IVIG作为静脉注射(通过手臂的静脉)进行,需要几个小时才能完成. 输液的频率因患者的需要而异.

美国内源性免疫球蛋白市场-Coronavirus(COVID-19)的影响力

Coronavirus(COVID-19)疫情于2019年12月31日在中国武汉首次报告. 世界卫生组织于2020年3月11日宣布COVID-19为大流行病. 根据Cononavirus (COVID-19) 每周流行病 世界卫生组织提供的最新情况显示,截至2021年10月4日,全球共有超过2.34亿例和480万人死于冠状病毒(COVID-19)。

COVID-19对内源性免疫蛋白素的需求和供应的影响

COVID-19流行病和世界各国的封锁影响到包括私营保健部门在内的所有部门的企业的财务状况。 COVID-19大流行对保健行业的整个供应链造成了影响,这主要是由于若干区域严格封锁。 COVID-19大流行病主要以三种方式影响全球各区域的经济:1)直接影响生产和需求;2)扰乱分销渠道;3)对公司和金融市场的财政影响。 泰国、印度尼西亚和新加坡等国在运输和销售保健产品方面面临问题。

然而,由于静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗COVID-19的研发活动增加,日冕病毒(COVID-19)大流行的影响预计将推动美国静脉注射免疫球蛋白市场的增长. 例如,根据《呼吸杂志》发表的文章,2021年1月,早期IVIG行政当局在美国和德国进行的一项追溯性研究(包括三家医院的病人)中与减少通风机使用、医院和重症监护单位停留时间有关。

美国静脉注射免疫球蛋白市场估计值 6.33 Bn美元 (单位:千美元) 预计2021年将显示 CAGR为6.8%. 在预测期间(2021-2028年)

图1:美国免疫球蛋白 市场份额(%) 分析,按公式分列,2021年

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以静脉注射免疫球蛋白作为治疗方法的川崎病病例不断增加,预计将推动市场在预测期间的增长。

川崎病的新流行预计将促进美国静脉注射免疫球蛋白市场的增长。 川崎病(英語:KD),又称川崎综合症,是一种不知名的病原性急性胎儿疾病,主要影响5岁以下儿童. 例如,据疾病控制与预防中心(CDC)称,2016年,据报道,美国18岁以下儿童中约有5 440人因KD住院;其中3935人未满5岁,导致该年龄组每10万儿童中19.8人住院。

管理当局的批准

管理部门对静脉注射免疫球蛋白的产品批准增加,预计将为美国静脉注射免疫球蛋白市场的参与者提供有利可图的增长机会。 例如,2020年5月20日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Octapharma U.S.提交的一项调查性新药(IND)申请,该申请是人类最大的蛋白质产品制造商之一,用于对Octagam10%的疗效和安全性进行第三阶段临床试验[.(人类)在COVID-19患有严重疾病进展的病人中进行治疗。

图2:美国免疫球蛋白 2021年市场份额(%)分析

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美国免疫球蛋白市场 - 竞争性景观

在美国静脉注射免疫球蛋白市场运营的主要角色包括Biotest AG,Octapharma AG,Grifols S.A.,Kedrion Biophirma, Inc.,CSL Behring,McKessson Corporation,竹田制药有限责任公司,生物产品实验室有限公司,辉瑞公司,以及ADMA Biologics, Inc.