人体免疫球蛋白(PH4)用于注射市场 ANALYSIS

疾病和疾病发病率的上升预计将促进全球人类的成长。 免疫球蛋白 用于预测期静脉注射市场的ph4. 例如,根据国家保健服务局提供的数据 -- -- 英国政府资助的保健系统 -- -- 用于治疗川崎疾病的免疫球蛋白被称为γ光蛋白。 在服用IVIG后,发烧,流感,或皮疹的症状在36小时内有所好转.

图1 全球人类免疫球蛋白(pH4)用于注射市场2023年按疾病指数分列的比例(%)

To learn more about this report, request sample copy

全球人类免疫球蛋白(pH4),用于注射市场-驱动器

疾病爆发发病率增加

疾病爆发的发病率不断上升,对先进诊断措施的需求不断上升,预计这将促进全球人类静脉注射市场免疫球蛋白(pH4)的增长。 例如,冠状病毒病(COVID-19)是中国武汉市2020年1月1日首次报道的最新疫情. 世界卫生组织于2020年3月11日宣布冠状病毒病(COVID-19)为大流行病. 据世界卫生组织(WHO)报道,2020年4月16日全球共有约1,991,562例冠状病毒病(COVID-19)报告.

增加静脉注射人体免疫球蛋白制品的核准

监管机构批准静脉注射人类免疫球蛋白产品,预计将在预测期间推动静脉注射市场人类免疫球蛋白(pH4)的生长. 例如,2023年5月4日,美国食品和药物管理局(FDA)——美国的主要药品和医疗器械管理机构——批准了Kamada Pharmacels——一家全球生物制药公司在位于以色列的设施制造Cytogam(细胞病毒免疫性光蛋白静脉注射)的应用,以治疗COVID-19。

图 2. 全球人类免疫球蛋白(pH4)用于注射市场份额(%),按区域分列,2023年

To learn more about this report, request sample copy

全球人类免疫球蛋白(pH4)用于注射市场- 区域分析

在各区域中,北美估计在全球人类免疫球蛋白ph4在预测期间静脉注射市场上占据支配地位。 这是由于该地区的COVID-19流行. 例如,根据世卫组织2020年12月发表的一份报告,2020年共有10,336,829例COVID-19确诊病例,其中1,127,152人死亡。

全球人类免疫球蛋白(pH4)用于注射市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

自从 COVID-19 (英语). 2019年12月病毒疫情,该疾病蔓延到全球100多个国家,世界卫生组织于2020年1月30日宣布为突发公共卫生事件.

COVID-19在三个主要方面影响了经济:直接影响毒品的生产和需求,扰乱分销渠道,对公司和金融市场造成财政影响。 由于全国性的封锁,中国,印度,沙特阿拉伯,美国,埃及等多个国家在从一个地方向另一个地方运送毒品方面面临问题.

然而,COVID-19大流行病对全球人类静脉注射市场免疫球蛋白ph4产生了积极影响。 这是因为全球COVID-19药物日益短缺,这反过来又促使研究人员开发新的免疫球蛋白疗法,以应对日益增长的需求。 例如,根据2022年3月在PubMed(生物数据库免费搜索引擎)发表的一篇文章,意大利药品管理局(意大利负责药品监管活动的公共机构)曾警告说,由于该药物在大流行病期间前所未有地开处方,该国严重短缺。

全球人类免疫球蛋白 Ph4用于注射市场分裂:

静脉注射市场的全球人类免疫球蛋白ph4报告分为产品类型、界面、最终用户和区域。

按产品类型, 市场被分割成IgG,IgA,和IgM. 其中,IGG部分预计将在全球人类免疫球蛋白ph4的静脉注射市场中占据主导地位,这归功于它们具有较高的亲和性以及中和毒素、病毒和细菌的能力。

疾病指数, 市场被划分为COVID-19、初级免疫缺陷疾病、由免疫作用的Thrombocytopenia、川崎病、B慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)等。 其中,COVID-19部分预计将在全球人类免疫球蛋白ph4的静脉注射市场中占据主导地位,这归因于全球范围内的冠状病毒病例不断增加。

根据发行频道, 市场分为医院药店、零售药店和在线药店。 其中,医院药房部分预计将在预测期间占据市场主导地位,这归因于在大流行病期间住院治疗COVID-19的病人人数不断增加。

按地区市场分为北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。 其中北美部分由于COVID-19在该区域的流行率最高,预计将主导市场。

在所有分化中,由于全世界COVID-19病例增加,疾病指示分化的潜力最大. 例如,根据世界卫生组织(联合国负责国际公共卫生的专门机构)公布的数据,2023年5月4日,据报在2023年4月3日至30日期间,有近280万例新冠病毒病例和超过17 000例与COVID有关的死亡病例。

全球人类免疫球蛋白 Ph4用于内源性注射市场跨科分析:

在产品类型中,由于患者依赖IgG治疗治疗各种疾病,在预测期间,IgG部分预计将在北美地区占主导地位。 例如,根据2022年12月公布的数据,在PubMed-生物数据库和医疗报告的自由搜索引擎中,美国40%以上的患有普遍肌萎缩症(gMG)的成年人被开出静脉免疫球蛋白(IVIG)治疗处方,成为经常使用者,平均每年服用6剂。

全球人类免疫球蛋白 Ph4 注射市场:关键发展

2022年7月,,号,. 武田药 有限公司- 一家设在日本的多国制药公司,宣布第三阶段临床试验取得积极成果,该试验评价HYQVIA(免疫球蛋白注射10%的IVIG与重组的人类Hyaluronidase),用于慢性炎症消毒多辐射神经病的维持治疗。

根据2022年10月发表的一篇文章,在PubMed——一个医生和保健专业人员的医疗数据库中,2022年对脱氧核糖核酸患者进行的为期16周的试验表明,IVIG使得疾病状况比安慰剂有了更好的改善.

2020年5月,食品药品管理局批准: 八边形 巴西有限公司 a -- -- 一家设在瑞士的制药公司调查新药应用公司,允许该公司开始对严重冠状病毒病发展病人的Octagam(免疫性白血球素静脉注射)进行第三阶段试验。

全球人类免疫球蛋白 Ph4 注射市场:关键 趋势

2020年4月,Kamada Pharmacels-一家全球生物制药公司,以及Kedrion S.p.A-一家开发和分销等离子体衍生药材的公司,合作开发,制造和分销一种人类等离子体衍生的多克隆免疫球蛋白(IgG)产品,用于潜在的COVID-19治疗. 在合作下,Kedrion S.p.A将在其KEDPLASMA中心收集和提供已康复的Covid-19病人的血浆。 Kamada将与Kedrion S.p.A合作进行产品开发、制造和临床开发。

2020年11月,美国食品药品管理局(FDA)为调查性单克隆抗体疗法Bamlanivimab签发了紧急使用许可(EUA),由Lilly-美国一家制药公司负责治疗成人和儿科患者的轻度至中度COVID-19. Bamlanivimab是一种单克隆抗体,专门针对SARS-CoV-2的突起蛋白,旨在阻止病毒的附着和进入人类细胞.

全球人类免疫球蛋白 Ph4 注射市场:限制

免疫球蛋白治疗效率低下 COVID - 19 (英语).

免疫球蛋白疗法的无效性可以抑制全球人类静脉注射市场免疫球蛋白ph4的生长. 例如,国家过敏和传染病研究所(NIAID,国家卫生研究所的一部分)于2022年1月进行的一项研究得出结论,将抗冠状病毒hIVIG添加到remdesivir 药剂中并不能改善使用COVID-19住院的成人子集的健康。

在非住院病人中进行试验和试验,以及对药物治疗方法进行更多的调查,可以起到有效的制衡作用,以确定免疫球蛋白的实际疗效.

未经卫生组织核准

世界卫生组织提出的不使用ph4免疫球蛋白治疗冠状病毒的建议可以抑制这个市场的增长. 例如,根据世卫组织2022年12月公布的数据,目前尚不清楚来自集合捐赠者血浆的IVIG产品是否含有高乳头的SARS-CoV-2中和抗体以及IVIG制剂的免疫调节效应,似乎不会使COVID-19患者受益。

可以通过使用更好的替代物和替代物来克服这一点,这些替代物和替代物已被批准为针对COVID-19的有效治疗方法。

全球人类免疫球蛋白 Ph4 注射市场-关键玩家

在全球人类免疫球蛋白ph4用于静脉注射市场的主要玩家包括竹田制药有限公司,巴克斯特,CSL,拜耳AG,Grifols,S.A,Octapharma Brasil Ltda,上海RAAS血液制品有限公司,华兰生物工程股份有限公司,顶级生物集团有限公司(中国生物制品控股股份有限公司的子公司),四川 Yu田舒阳制药有限公司,四川 Yu田舒阳制药有限公司,中国资源 Boya 生物药品 集团有限公司,ADMA生物股份有限公司,锡诺普法尔集团有限公司.

* 定义: 内源性免疫球蛋白(IVIG)含有来自大约一千名或更多献血者的血浆的集合免疫球蛋白G(IgG)免疫球蛋白. IVIG是无菌的,纯化的IgG产品由集合的人类血浆制造,一般含有95%以上未经修改的IgG,它具有完好无损的Fc依赖效应器功能,只有微量的免疫球蛋白A(IgA)或免疫球蛋白M(IgM).