移植诊断市场 分析

全球移植诊断市场规模预计将达到 到2030年,从966.3美元增至1,677万卢比。 2023年,在8.2%。 在预测期间。 全球移植诊断市场由于癌症等慢性疾病的发病率不断上升以及全球老年人口的增加而出现显著增长。 移植诊断有助于确定捐献者和接受者之间的兼容性,从而能够进行有效的器官移植. 移植疗法的进步和新一代测序(NGS)等新型诊断技术的发展,正在扩大移植诊断的应用. 此外,公众对器官捐赠和移植的认识不断提高,正在产生强烈的需求。 然而,与程序和严格条例有关的高成本可能在一定程度上阻碍市场增长。

全球移植诊断市场区域观察:

• 北美 预计将是预测期间最大的移植诊断市场,占2023年市场份额的35%以上。 北美市场的增长归因于慢性病发病率的上升,老年人口基数的增加,以及器官移植程序的增多.
• 欧洲 预计是第二大移植诊断市场,占2023年市场份额的25%以上。 欧洲市场的增长是由于器官衰竭病例增加和主要国家的保健开支增加。
• 亚太 预计将是增长最快的移植诊断市场,预计在预测期间,CAGR将增长10%以上。 由于改变食物和生活方式的选择导致慢性肾脏疾病的发病率上升,亚太区域的市场增长经历了肾脏移植需求的显著增加。

图 1. 按区域分列的全球移植诊断市场份额(%),2023年

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分析家的意见:

由于全世界器官移植程序不断上升,全球移植诊断市场在预测期间有望大幅增长。 癌症、糖尿病和需要器官移植的心血管疾病等慢性疾病的发病率不断上升,将推动市场增长。 此外,在诊断测试方面的技术进步,如下一代测序和分子测定,以提高检测感染的准确性,并筛查移植接受者和捐赠者,预计将增加市场收入。

另一方面,严格的监管环境是市场参与者面临的重大挑战。 发展中国家对器官捐献缺乏认识,移植程序和诊断检测费用高昂,可能在一定程度上妨碍市场增长。 然而,关键参与者增加研发投资,以开发具有成本效益的高通量测试,同时快速周转时间,将为预测期间的市场扩张创造新的机会。

全球移植诊断市场驱动因素:

• 器官衰竭和器官移植程序日益普遍: 器官衰竭和器官移植需求的不断增长是推动全球移植诊断市场增长的主要因素之一。 例如,2022年2月,卫生资源和服务管理局报告说,在美国等待固体器官移植的人数超过106 000人。 固体器官移植接受者包括需要肾(83%)、肝(11%)、胰腺(1%)、心脏(3%)和其他器官(2%)的人。
• 移植诊断的技术进步: 分子诊断技术和化验方面的进步正在使移植诊断发生革命性的变化. 下一代测序(NGS),数字聚合酶链反应(PCR),以及基于微阵列的测定等技术,使得高通量,自动化测试具有前所未有的精度和速度. 与常规方法相比,这些新技术可以在更细的层面上检测遗传变异并预测兼容性. 例如,基于NGS的人类白细胞抗原(HLA)打字可以确定捐助者和接受者是否在全息水平上匹配,从而提高了结果。 因此,全世界许多顶级医院现已将NGS和数字式PCR纳入其对移植前捐赠者与接受者匹配和移植后监测的评价过程。
• 提高对器官捐赠和移植的认识: 随着预期寿命的延长以及慢性疾病和医疗条件导致器官衰竭的发生率上升,多年来对器官移植的需求大幅增长. 现在有更多的人意识到器官捐献的过程及其对挽救器官衰竭患者生命的重要性. 这种对器官捐赠和移植的认识的提高,是助长全球范围扩大的关键因素之一。 移植诊断。

全球移植诊断市场 机会:

• 增加保健开支: 增加保健开支可为全球移植诊断市场的增长提供重要机会。 随着更多的国家努力扩大获得优质保健的机会,更多的资金正用于器官移植等重要领域。 例如,据跨国专业服务网络德洛伊特公司估计,到2040年,美国保健开支可能达到8.3万亿美元-3.5万亿美元,比根据以传统保健为重点的医疗保健和医疗救助服务中心精算师办公室的数字所作的预测少。
• 政府促进器官捐赠的举措: 政府促进器官捐赠的举措为全球移植诊断市场提供了重要机会。 通过鼓励更多的人成为器官捐赠者,政府可以大大地增加 器官移植 每年演出。 这将推动对诊断检测程序和对移植成功至关重要的技术的需求增加。
• 增加对移植诊断的研发投资: 增加对移植诊断研究与发展的投资,是推动全球移植诊断市场增长的良机。 由于慢性病发病率上升,器官移植程序每年增加,临床上越来越需要先进的诊断工具,以帮助器官匹配和分配过程。

全球移植诊断市场 趋势:

• 采用固体器官移植: 固体器官移植的全球趋势极大地影响了近年来全球移植诊断市场的增长. 由于接受率、成功率以及将移植作为一种治疗选择的需求不断提高,全球器官移植程序的数量也有所增加,因此,它更注重移植前后所需的精确诊断。
• 活体捐赠者移植的增长: 活体捐赠者移植的增长对全球移植诊断市场产生了重大影响. 随着活体捐献者移植的增加,对更先进的诊断工具和精密医学方法的需求也在增加. 在某些情况下,活体捐献者移植使得先发制人的移植和较短的等待时间成为可能. 这与传统的已故捐赠者移植相比,减少了病人的健康风险和医疗系统的财务负担。 因此,许多国家正在推动扩大其活的捐助者方案,并对更多的公众进行关于活的捐赠选择的教育。
• 转向最小化免疫抑制剂: 转向免疫抑制剂最小化疗法正在对全球移植诊断市场产生重大影响。 通过减少注射后免疫抑制药物的剂量或持续时间,可以降低患者的副作用风险. 这就要求对移植接受者进行更密切的监测,以发现任何早期的拒绝迹象。 因此,对能够准确评估移植和免疫系统活动状况的诊断工具的需求更大.

全球移植诊断市场限制:

• 高成本的移植诊断测试: 移植诊断产品成本高昂,极大地制约了全球移植诊断市场的增长. 移植诊断有助于确定器官捐献者和接受者在移植前的兼容性. 然而,用于移植兼容性测试的诊断工具和技术极其昂贵. 例如,Illumina的Trusight HLA V2, 一种基于Amplicon的NGS HLA打字包,11个HLA基因的24个样本大约花费5000美元;这相当于每个样本208美元。 这进一步加载了每个样本约5美元(0.3百万美元,Illumina X 10平台上的对端100 bp)的额外测序成本.
• 严格的监管框架: 世界各地的严格监管框架正在遏制全球移植诊断市场的增长。 遵守条例涉及冗长的核准程序和公司遵守条例的高成本。 这阻止了许多玩家进入这个市场或推出新产品.
• 有限偿还政策: 各国有限的偿还政策对全球移植诊断市场的增长构成重大挑战。 围绕移植诊断检测报销的严格规定,限制了患者使用重要诊断程序的机会. 由于器官移植是一种极为昂贵的程序,需要花费大量费用来选择捐赠者、免疫测试、免疫抑制药物、移植后护理和监测,因此缺乏足够的保险,许多病人负担不起。

图 2. 2023年按产品类型分列的全球移植诊断市场份额(%)

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最近的事态发展:

新产品发射:

• 2023年3月22日,全国领先的诊断信息服务提供商"Quest诊断"揭幕,推出一套综合性的先进诊断和支助服务"Quest Advanced Special Transplant Services",旨在拓宽移植固体器官,人体细胞和组织进行实验室检测的渠道.
• 2022年3月,任,. 伊姆穆科尔股份有限公司.在输血和移植诊断方面,全球领先者宣布其移植诊断组合增加两项内容,表明他们继续致力于在组织兼容性领域取得新的进步。 公司宣布全球推出MIA FORA NGS EXPRESS HLA打字软件. 这一新软件为MIA FORA NGS MFlex HLA打字的用户提供了更快,更容易的NGS分析经验.
• 2022年5月,任,县知县. Hologic, Inc. (原始内容存档于2018-09-21).美国食品药品管理局(FDA)已经批准其Aptima CMV Quant asys, 以量化细胞病毒(CMV)病毒载荷, 该测试是Hologic在美国首次对Hologic完全自动化的Panther系统进行移植后病原体检测和监测,并加入了现有的HIV-1,丙型肝炎和乙型肝炎的诊断和病毒负荷检测组合.

合作和收购:

• 2023年11月21日,Eurobio科学公司GenDx宣布,它与一家致力于开发免疫肿瘤学一流资产的生物技术公司OSE Immunotherapeutics(英语:OSE Immunotherapeutics)合作,根据其注册的IVDR NGSgo工具包和NGSengine软件,开发并验证HLA-A*02的高分辨率打字的配套诊断(CDx)测试.
• 2022年11月,Werfen作为世界范围内在高血压,急性护理诊断,输血,自动免疫和移植等专业专业专业诊断的领先者,宣布同意从TPG收购Immucor, Inc. Immucor是一家私营公司,在全球的输血和体外移植诊断方面有着强大的影响力。 这一收购将使Werfen能够扩大其针对医院和临床实验室的专门诊断解决方案组合。
• 2022年10月,Immucor股份有限公司和人工智能动力分子比对和预测分析的全球领先者Pirche AG宣布建立多年伙伴关系,以扩展Immucor的移植诊断软件,代表了新颖方法在与物相容性领域创新的持续贡献. 作为这一伙伴关系的一部分,Immucor还将对Pirche进行投资。

全球移植诊断市场上的顶级公司

• 瑟莫·费舍尔科学公司
• 生物雷达实验室股份有限公司.
• 齐亚根 N.
• 霍夫曼-拉罗什有限公司.
• 伊姆穆科尔股份有限公司.
• 贝克顿·迪金森公司
• BioMérieux S.
• 光明日报股份有限公司.
• CareDx股份有限公司.

定义: 移植诊断是指在移植手术前后进行的医疗测试,以确保器官或组织的捐献者和接受者之间的兼容性. 这些诊断对于确定移植的成功,最大限度地减少器官排斥的风险,以及确保接受者的免疫系统能够接受新器官至关重要.