志贺氏菌(学名:Shigella)是一种克阴性致病性肠杆菌,在人体中引起严重的痢疾和痢疾. 与Shigella感染有关的症状包括发热,胃痛,硬脑,水性痢疾,呕吐,脱水,以及痉挛. 包括了Shigella的各种菌株,如S. dysenteriae、S. flexneri、S. sonnei和S. boydii。 Shigella的每个物种都有不同的血清型别,根据O-抗原重复的结构分类,它们是唇膜的多糖性杂草,一个毒性因子由有毒脂质组成. 中心表示, 疾病控制 在2013年,美国每年平均shigellosis的发病率约为每10万人5例。 恶性痢疾与野蛮流行病的结合,是由S. 痢疾引起的,其原因是生产了Shiga毒素,而这种地方病是由S. flexneri和S. sonnei引起的。 卷之三·诸方(下)\诸方门目(下) 腹痢 伴发热,直肠炎,腹痛.
据世界卫生组织(世卫组织)称,每年有近100万人死于Shigella感染。 此外,5岁以下儿童、旅行者和来自工业化经济体的军事人员的发病率很高。 数百年来就已经查明了志贺菌种,由于无法获得有执照的疫苗,从而影响到整个志贺菌疫苗市场,它对公众健康构成重大威胁。
由于Shigella物种及其血清类型的多样性,很难研制防止Shigella感染的疫苗。 Shigella基因组通过删除和获得由移动遗传元素调解的基因,如质谱,插入序列,以及integrons,不断被修改. 这些修改是产生新颖抗生素抗菌菌株的主要基础,也导致了新颖的Shigella血清型变种的形成. 疾病控制与预防中心(CDC)于2017年4月警告美国医生和公共卫生官员,称最近施氏菌菌株显示对丙二氟辛的易感性降低,这是世卫组织推荐的治疗什氏菌的主要抗生素之一.
预计,主要行动者为研制疫苗和使其商业化而开展的合资企业和协作将在不久的将来推动Shigella疫苗市场的发展
参与者的合资企业和伙伴关系,以开发Shigella疫苗并使之商业化,预计将为Shigella疫苗市场提供动力。 例如,2019年10月,欧洲疫苗倡议(EVI)和希尔勒曼实验室宣布建立伙伴关系,以开发新的希盖拉疫苗。 此外,经济、社会、文化权利委员会还收到了美元赠款。 9.5 Mn 来自欧洲和发展中国家 临床试验 伙伴关系旨在研制安全有效的沙氏菌疫苗。
另外,在2017年3月,Hilleman Laboratories是一家非盈利组织,由Merck & Co.和Wellcome Trust合资成立,该公司与国家霍乱和肠道疾病研究所(NICED)签订了一项协议,到2024年研制和商业化对抗Shigella的疫苗. 此外,2016年6月,Immuron-澳大利亚一家生物制药公司与美国陆军生物医学研究实验室-沃特·里德陆军研究所(WRAIR)签订了生产Shigella疫苗的协议.
Prokorium和Probiomed于2017年1月合作制造了口服疫苗,以防止腹泻. 新的疫苗预计将作为具有长期热稳定能力的两年合作的一部分制造。 新的疫苗预计将提供给边远地区的居民。 可冷却疫苗的制造大约是常规注射疫苗价格的三分之一,有助于推动Shigella疫苗市场的发展。
新的研究试验驱动了Shigella疫苗市场
马里兰大学医学院(UM SOM)于2017年8月收到国家过敏和传染病研究所(NIAID)的247万美元赠款,用于开发用于治疗痢疾的Shigella和肠道外源性Escherichia大肠杆菌(ETEC)疫苗. UM SOM疫苗发展中心(CVD)的研究人员研制了Shigella-ETEC原型疫苗,该疫苗已在动物中成功测试. 此外,最新的资金有助于将第一阶段临床试验的原型转化为人类疫苗。 同样,在2019年9月,EveliQure生物技术公司从Horizon2020获得9,470,750美元的赠款,这是欧洲联盟的研究和创新方案,支持研究由EveliQure生物技术公司开发的ShigETEC疫苗。
此外,在2019年9月,LimmaTech Biologics AG和GlaxoSmithKline plc合作启动. 第一阶段/第二阶段在肯尼亚对4价候选疫苗进行临床试验,以防止发展中国家出现由Shigella引起的腹泻病。
夏盖拉疫苗中的关键角色 市场数字 :
在夏盖拉疫苗市场上运营的一些关键角色包括MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd.,Novartis(诺华疫苗全球健康研究所)和GlaxoSmithKline plc.
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关于作者
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale 是一位注重结果的管理顾问,在生物技术和临床诊断领域拥有五年的专业经验。Abhijeet 拥有丰富的科学研究和商业战略背景,帮助组织识别潜在的收入来源,进而帮助客户制定市场进入策略。他协助客户制定稳健的策略来满足 FDA 和 EMA 的要求。