临床试验供应和后勤市场 ANALYSIS

临床试验供应和后勤市场-透视

临床试验用品和后勤,是指按照规程和适用的监管要求,负责提供药物或医疗器械临床研究所需的临床用品的管理. 这一过程涉及监督政府和商业赞助商的规划、包装、预测、标签、采购、分配和临床用品,其研究正处于第一至第四阶段的临床试验。 临床试验供应商与许多第三方供应商和技术人员整合,以核实现有研究药物是否足够数量和质量 在临床分布的各个阶段。 在药品供应方面,这种管理提供了从制造到分配和销毁的充分可追溯性,这反过来又减少了产品过期或过期等风险。

全球临床试验供应和物流市场规模 美国14.95 Bn (美元) 2017年a时d 预计将见识到 7.1% (简体中文) (2018–2026) (中文(简体) ).

图:按区域分列的全球临床试验供应和后勤市场

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资料来源:协调市场透视分析(2018年)。

临床试验供应和后勤市场司机

市场上用于生产这些用品的辅助用品和各种供应商的数量大幅增加,原因是最终用户制造商或调查员以成本效益高的方式开发和生产临床用品以供全球研究的需求不断增加。 根据"应用临床试验"网站2016年发表的一篇文章,全世界约有4万名独特的调查人员进行至少一次FDA规范临床试验. 此外,全球癌症发病率不断上升,为全球生物制药研究界以及临床试验供应和后勤管理提供了新的机会,通过探索复杂的临床和监管环境,更快地将相关药物送上市场。 据世界卫生组织(世卫组织)统计,2012年中东新增癌症病例约555,318例. 预计到2030年,该区域将出现大约961,098个病例,这将是世界其他区域癌症病例最多的地区。

与临床试验有关的法规的变化预计也会对市场产生一些影响。 2013年,欧洲联盟颁布了良好的分销做法(GDP),这些做法现正成为全球采用的指导。 虽然时间表仍在讨论之中,但2019年欧盟将公布临床试验的新条例. 新条例可能对供应链产生影响,尽管它主要针对现有指令所涵盖的产品的现有良好制造做法。

由于在遗传学和生物技术领域发展以纳米颗粒为基础的药物输送系统等研究活动日益增多,生物学也有望稳步增长。 例如,2018年5月,加泰罗尼亚医药解决方案与一家瑞士生物制药公司Valerius Biophirma AG合作,开发和制造Valerius的生物类似产品,作为高价生物学的替代品。 预计这将在预测期间促进临床试验供应和物流市场的增长。

临床试验供应和后勤市场区域展望

在区域的基础上,全球临床试验供应和物流市场被分割成北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲. 由于采用了技术先进的产品,建立了完善的管理机构,以及主要的合同研究组织(CRO)和生物制药公司的中心机构的存在,北美预计将在这一市场上占据支配地位。 此外,保健设施的改善和补偿的改善等因素也正在推动本区域临床试验供应和物流市场的增长。 预计在预测期间,试图进入保健行业的新销售商数目将增加,因为许多特殊市场参与者试图通过医疗器械和药品的新库存来利用市场份额。 此外,它们还需要临床试验供应管理,以减少企业各方面的费用,减少内部能力----场地维护和雇员人数。 因此,亚太和拉丁美洲等新兴经济体具有巨大的市场增长潜力,预计在预测期间,它们将成为增长最快的区域。

全球临床试验供应和物流市场的一些关键参与者包括: Catalent Pharma Solutions, Inc., Almac Group, Movianto, Patheon, Inc., PCI Pharma Distribution, Sharp Package Distribution, PAREXEL International Corporation, Marken, KLIFO A/S, 和 Biocair. 互联网档案馆的存檔,存档日期2011-12-22.