预灌封注射器市场 分析

估计全球预填Syringes市场价值 64.4亿美元 内 2023 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 第5.6项百分比(%) 预测期间 (2023-2030) (中文(中国大陆) ). 预计主要市场参与者推出的产品增加将推动预测期间的市场增长。 此外,慢性和传染病发病率的上升预计将推动市场在预测期间(2023-2030年)的增长。

分析家对全球预填Syringes市场的看法:

预填注射器市场的增长预计将在预测期间产生积极的影响,因为制造预填注射器的技术发展和机器人应用在不断增加。 例如,2021年6月,设在印度的一家特产非专利制药公司希尔帕医疗保障有限公司(Shilpa Medicalare Limited)用机器人试验线扩大了其肿瘤药物生产. 新的试验线将有助于处理小瓶、预装注射器和注射肿瘤药物的药筒。 Shilpa Medicare Limited与Steriline合作,后者是一家设在意大利的消毒处理机械供应商和Shilpa Medicare公司为期10年的合作伙伴,以开发一种创新的填充、停药和盖帽系统。 Steriline设计了一条由半自动机器人巢充电机(RNFM1-Lab)和Vial Capping机(VCM50)组成的机器人线,两者都能够处理小瓶,预装注射器(PFS),以及注射肿瘤药物的弹匣.

图1. 全球预充锡林斯市场份额(%), 2023年按毒品类型分列的

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全球预灌封注射器市场驱动程序

市场玩家增加产品推出量

在全球预装注射器市场运营的主要公司侧重于有机增长战略,如产品发射,预计在预测期间将推动全球预装注射器市场的增长。 例如,2022年10月, 希克玛制药公司 PLC.以预填注射器(PFS)的形式, 硫酰胆碱 氯化物是医院中用于一般麻醉,方便气管插管,在手术或机械通风时提供肌肉放松的重要药物. 美国FDA批准100mg/5mL预装注射器,用于在美国引进药物.

慢性和传染病发病率的上升

糖尿病和癌症等需要较长时间护理的慢性病和传染病日益普遍,是推动市场增长的主要因素。 例如,根据2022年7月更新的疾病控制与预防中心慢性病数据,美国每10名成年人中约有6人受到某种慢性病的影响,每10名成年人中就有超过4人受到两种或两种以上慢性病的影响.

图 2. 2023年按地区分列的全球预充锡林斯市场份额(%)

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全球预填Syringes市场-区域分析

在所有区域中,预计北美区域在预测期间将主导市场。 这是由于该区域的市场参与者侧重于获得批准,以及管理机构提供新的预装安全注射器,并推出新的预装安全注射器。 例如,2023年3月2日,一家制药公司Nexus Pharmatics Inc.获得了美国FDA对单剂量预填注射器Emerphed(麻黄碱磺酸注射)的批准. 新批准的注射量为25mg/5mL和50mg/10m。 L强性,用于治疗麻醉过程中发生的临床上重要的下垂.

预计欧洲区域在预测期间将达到第二大区域,因为越来越多的设施扩建和市场参与者投资开发预装注射器。 例如,2022年10月,全球合同开发和制造组织Recipharm在其位于德国瓦瑟堡的设施投资了一条用于预装注射器和弹匣的新的高速填充线。

全球预装Syringes市场-Coronavirus(COVID-19)的影响

2019冠状病毒病(COVID-19)是严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的一种高度传染性传染病,据世界卫生组织(WHO)统计,截至2023年4月,全世界有762,201,169人受到影响.

为了治疗COVID-19,政府与制药公司一起为COVID-19推出了疫苗. 由于疫苗的发射,对预装注射器的需求有所增加,预计这将对全球预装注射器市场在预测期间的增长产生积极影响。 例如,2022年7月,Novavax公司(一家致力于研制和商业化下一代重大传染病疫苗的生物技术公司)与其合作伙伴SK生物科学公司(一家全球疫苗和生物技术公司)签署了一项协议,用于制造和供应Novavax COVID-19疫苗(NVX-CoV2373)的Omicron变种,以及制造预装注射器中的疫苗。

全球预灌封注射器市场分割 :

全球预填Syringes市场报告分为材料、药物类型、设计、产品类型、可用性、制造方法、最终用户和区域。

根据材料,市场被分割成玻璃和塑料/聚合物。 其中,塑料/聚合物部分预计将在预测期间主导预装注射器市场,这是由于监管机构对塑料注射器的需求增加和批准增加。

根据药物类型市场分为生物、疫苗、 胰岛素抗凝血剂,Flush Saline Syringes等。 其中,生物部分预计将在预测期间主导市场,其原因是主要市场参与者增加了投资,以建立新的设施,从而增强生物学的制造能力。

基于设计,预装注射器市场分为单室,双室和多室. 预计在预测期间,单组注射器将占据市场主导地位,这归因于监管当局对新的单组注射器的批准数量有所增加。

根据产品类型预先填充的注射器市场被分割成Staked 注射器预填器和无针头预填器。 预计在预测期间,安装在肾上腺素预先填充的注射器段将占据市场主导地位,其原因是加大了安装在肾上腺素预先填充的注射器的安全系统的启动力度,有助于防止针刺意外受伤。

基于可用性,预装注射器市场被分割成可处置和可再使用的注射器。 预计在预测期间,可处置的预装注射器部分将主导市场,其原因是主要市场参与者推出的可支配预装注射器有所增加。

基于制造业 方法预装注射器市场被分割成Captive和Merchant。 预计商贸部门在预测期间将主导市场,这归因于市场参与者将其产品的制造外包给合同开发和制造组织。

基于终端用户预填注射器市场分为医院、诊所、门诊中心等。 医院部分预计将在预测期间占据市场主导地位,这归功于智能概念的发展,如预填注射器的智能标签,以优化医院的日常管理.

按区域分列,全球预填赛林格市场分为北美,拉丁美洲,欧洲,亚太,中东和非洲. 预计北美在预测期间将主导市场,其原因是监管当局批准的产品数量增加。

在所有分化中,药物类型的分化潜力最大,原因是生物制品制造的扩大、疫苗预填注射器的发射增加以及其他因素。 例如,2022年9月,全球医疗技术公司BD(Becton,Dickinson and Company)推出了下一代玻璃预填注射器(PFS),命名为Effivax Glass预填注射器,用于疫苗的管理. effivax玻璃可预填注射器减少了停电的风险,提高了拥有、制造和供应的总成本。

全球预填Syringes市场跨部门分析:

由于含有单克隆抗体的产品推出或批准的数量不断增加,在药物类型分部中,生物特征分部在北美区域占主导地位。 例如,2021年4月,一家制药公司诺华公司获得美国FDA批准使用Xolair预填注射器进行自我注射. Xolair含有Omalizumab作为活性药物成分,并注明用于治疗中度至重度持续过敏哮喘、慢性异病性尿道炎(CIU)和鼻道炎。

在材料部分,由于亚太区域医疗器械公司的发射量增加,塑料/聚氨酯在亚太区域成为主导部分。 例如,2022年5月,设在日本的制药和医疗器械制造商Terumo药品解决方案(TPS)推出了一种预充聚合物注射器,名为PLAJEX,用于低剂量应用,如: 眼科药物。 。 。 这是Luer Lock Silicone型无油预填装注射器,用于低剂量预填装Syringe(PFS)产品,这使得它适合高值药物应用,如静脉注射.

全球预填Syringes市场:关键动态

例如,2023年1月4日,一家多国制药公司Hikma Pharmatics PLC宣布,它已在美国以预装注射器(PFS)形式推出了Naloxone Hydroploride Injection, USP, 2mg/2mL。 它用于对已知或疑似类阿片过量的紧急治疗。

例如,Clemson大学(一家公共研究机构)和Nephron制药公司(一家私人控股公司)于2021年3月开发了一台长椅机器人,可以填充、盖帽和密封无菌的预填注射器,通过防止药物过度填充和尽量减少污染,可以降低成本。 在没有机器人的情况下填充注射器是一个高度规范的过程,需要由专业技术人员在ISO认证的清洁室下进行. 预计该机器人将有助于解决医院和保健设施中预装注射器短缺的问题。

2022年11月,合同包装组织Tjoapack在其在欧洲和美国的生产设施投资新建了预装注射器(PFS)和小瓶的包装线. PFS线可以装入1至5ml的预装注射器,无论是否有安全装置,也可以添加其他针对客户的组件.

2021年4月,农历四月. 基因技术美国食品和药品管理局(FDA)批准了该公司的Xolair(omalizumab)预装注射器补充生物许可证申请,供美国所有核准的注射。 Xolair是美国FDA批准的唯一一种用于针对和阻断免疫球蛋白E(IgE)的生物,用于治疗中度至重度持续过敏哮喘,慢性异病性尿道炎(CIU)和鼻道多肽.

全球预填Syringes市场:限制

产品回顾

由于容器或注射器设计有缺陷,一些注射器被召回,使装药效率低下。 世界各地最近召回了预装和预装注射器,预计这将大大妨碍市场在预测期间的增长。

例如,2022年6月,一家制造普通呼吸道药物的公司Nephron Pharmings自愿召回了一些预装注射器产品,原因是担心缺乏不育的保证。 制造商表示,发出产品召回通知是出于极大的谨慎,对病人的安全没有影响。

为了克服这种限制,市场参与者应注重开发更加安全有效的装置,遵守所有条例,避免任何污染。

可供选择的药物交付方法

新药交付系统涉及创造性配方、新技术和新颖办法,根据需要将药品安全送入体内,以产生预期的药理效果。

例如,在2021年,制造服务公司贾比勒保健公司推出了一个新的可重复使用的自动注射器平台,名为"Quinity",是弹簧驱动的,可重复使用的装置,用于各种药物,包括体积更大的,粘度较高的药物. 可重复使用的注射器使用1至2.25毫升的一次性磁带,粘度目标为30cP。

市场参与者应侧重于诸如预装注射器的技术进步等战略,这将转移客户将预装注射器作为任何替代品的药物交付方法,从而推动市场在预测期间的增长。

全球预灌封注射器市场:关键玩家

在全球预装注射器市场运营的主要玩家包括格雷斯海默公司(Gerresheimer AG),贝顿·迪金森和公司,西部制药服务公司,特鲁莫公司,尼普罗欧洲集团公司,B. Braun SE, Sanofi, GSK plc, Pfize Inc., Bayer AG, Polymedicure, Amsino International, Inc., Leeford Health Care Limited, Torrent Pharmings Ltd., Regeneron Pharmaces Inc., Ypsomed AG, SOL-Menger,和Stevanato Group S.p.A.

定义: 预填注射器 是一种单剂量的药品容器或疫苗,生产厂家将针头附着。 预填注射器的剂量精度提高,注射所需步骤减少,造成伤害和交叉污染的危险较小。 在药物研制过程的第二阶段,预先填充的注射器就经常得到考虑,现在已成为药物生命周期中公认的组成部分。 预先装填的注射器盒是用来装配用于提供不同液体药物的特定注射器的. 这些替代传统注射器,保健专业人员必须在每次注射之前手动填充。 预先填充的注射器盒提供简单、低成本、精确、不育和安全的好处。