胰岛素LISPRO市场 ANALYSIS

由于全球糖尿病的日益流行,胰岛素百日咳市场占有重要地位。 估计全球胰岛素Lispro市场规模 2023年7.32 Bn美元,预计达到 到2030年11.15 Bn美元 以美元计 CAGR为6.2%. 从2023年到2030年.

导致胰岛素百日咳市场增长的因素包括糖尿病发病率上升、对该疾病的认识和诊断不断提高、定居生活方式增加、胰岛素分娩设备的进步。 此外,还发展了 生物类似物 胰岛素Lispro的版本也可能有助于市场扩张.

胰岛素Lispro市场区域透视

• 北美: 北美一直是胰岛素Lispro的突出市场,其驱动力是糖尿病的高发病率和完善的保健系统。 特别是美国有庞大的胰岛素产品市场,包括胰岛素lispro. 该地区占市场份额的很大比例,约占41.50%。
• 欧洲: 欧洲也拥有重要的胰岛素Lispro市场,德国,法国等国家是主要贡献国. 该区域拥有发达的保健基础设施和糖尿病的高发病率。 欧洲占市场份额的25.60%左右。
• 亚太: 亚太区域的胰岛素百日咳市场迅速增长,原因是糖尿病日益普遍,人口老龄化,生活方式不断变化。 中国和印度等国的胰岛素产品市场相当丰富. 亚太约占市场份额的19.50%。

图 1. 2023年按地区分列的全球胰岛素Lispro市场份额(%)

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胰岛素Lispro市场驱动器:

• 糖尿病发病率上升: 全世界糖尿病发病率的上升是胰岛素百日咳市场的一个重要驱动力。 被诊断患有 糖尿病 为了有效管理血糖水平,对胰岛素等胰岛素产品的需求不断增加。 例如,根据健康计量与评价研究所于2023年6月22日发表的“健康计量与评价研究所”的文章,全世界有一半以上的Bn人患有糖尿病,影响到每个国家的男女老幼,预计在未来30年中这一数字将翻一番多至1.3Bn。
• 胰岛素输送设备的进步: 胰岛素输送装置如胰岛素笔和泵的持续进步,改善了胰岛素管理的便利和方便. 这些进步提高了患者遵守规定和采用胰岛素疗法的程度,从而推动了对胰岛素百日咳的需求。 例如,2021年8月16日,美国一家制药公司Eli Lilly和Company宣布美国食品药品管理局(FDA)批准以100单位/毫升速效胰岛素Lyumjev(胰岛素Lispro-aabc注射),这表明这将改善对患有1型糖尿病和2型糖尿病的成年人的甘油控制,其中包括通过连续的皮下胰岛素注射(CSII),用胰岛素泵进行治疗。
• 人口老化和生活方式变化: 人口老化和生活方式的改变,包括定居的生活方式、不健康的饮食和肥胖,导致糖尿病发病率增加。 随着这些因素的继续增加,对胰岛素等胰岛素产品的需求增加,以有效管理糖尿病。 例如,根据世界卫生组织(WHO)2023年5月发表的一篇题为“年龄与健康”的文章,到2030年,世界上每6人中将有1人年龄在60岁或60岁以上。 此时,60岁及以上人口的比例将从2020年的1Mn增加到1.40Mn. 到2050年,世界60岁及以上人口将增加一倍(2.10Mn). 2020年至2050年,80岁或80岁以上人口预计将增加两倍,达到4.26亿

胰岛素Lispro市场 机会:

• 个性化药物和精密胰岛素 治疗: 包括精准胰岛素疗法在内的个性化医学概念正在逐渐增强。 技术和遗传特征分析方面的进步使得能够根据个人的独特需求制定定制的胰岛素治疗计划。 胰岛素Lispro可以是精确医学方法的关键组成部分,为有针对性的疗法提供机会。 根据《个性化医学杂志》2022年7月发表的文章 " 糖尿病中的精密医学、当前研究和未来展望 " ,最近,美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会联合发表了一份关于精密医学的专家意见共识报告。 根据报告,精密糖尿病医学是“通过综合多层面数据,考虑到个人差异,优化糖尿病诊断、预测、预防或治疗的方法”。
• 发展类似生物胰岛素Lispro: 胰岛素Lispro的生物类似版本的开发和引入为具有成本效益的品牌产品替代品提供了机会。 生物类似物可以增加获得胰岛素疗法的机会,特别是在价格有限的地区,从而扩大市场. 例如,2021年7月,设在印度的全球生物制药公司Biocon Biologics Inc宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Semglee(Insulin glagine-yfgn),这是最早可互换的生物类似胰岛素产品,这表明可以改进对患有1型糖尿病的成年人和儿科病人以及患有2型糖尿病的成年人的甘油控制。
• 增加采用胰岛素泵 治疗: 胰岛素泵疗法在胰岛素管理方面提供了更好的甘油控制和灵活性. 胰岛素泵疗法的日益采用为胰岛素Lispro提供了机会,与各种胰岛素泵设备兼容. 胰岛素泵疗法的方便性和精度可以推动对胰岛素Lispro的需求. 例如,2022年1月,设在美国的全球医疗器械公司Insulet宣布美国食品药品管理局(FDA)批准无管胰岛素泵Omnipod 5,这是一种类似补丁的设备,能够根据穿戴者血糖水平的变化调整每日剂量。 在儿科和成人的1型糖尿病中注明。

胰岛素Lispro市场 趋势:

• 越来越多地采用持续的葡萄糖监测: 持续的葡萄糖监测装置正被更广泛地用于糖尿病管理。 CGM系统提供实时葡萄糖读数,帮助个人对胰岛素剂量做出知情决定. CGM与胰岛素泵和智能设备的结合,形成了个性化胰岛素疗法的趋势,改善了甘油控制. 例如,2022年2月,美国医疗和医疗援助服务中心(CMS)宣布扩大所有类型的连续葡萄糖监测器(CGM)的医疗保险覆盖面,包括形容词和非强制的CGM. 这包括连续的葡萄糖监测器(CGMs),与美敦尼氏胰岛素泵结合,在动作中监测胰岛素水平.
• 转向 超快速代理胰岛素: 包括胰岛素Lispro在内的超快速动作胰岛素在市场上越来越受欢迎. 这些胰岛素的开始速度更快,模仿身体的天然胰岛素反应更紧密. 它们能够更灵活地施药,并有利于管理产后血糖激增。 例如,2020年1月,Novo Nordisk宣布美国食品药品管理局(FDA)批准Fiasp, 这是第一, 也是唯一没有食前剂量推荐的快速食用胰岛素注射。
• 对闭路系统的兴趣越来越大: 闭路系统,又称人工胰腺系统,将CGM与胰岛素泵疗法结合,根据葡萄糖水平自动进行胰岛素输送. 这一趋势是由算法技术的进步推动的,并提供了更好的葡萄糖控制,减轻了个人糖尿病管理的负担. 根据Frontiers杂志于2022年6月发表的文章《封闭-Loop胰岛素输送系统:过去、现在和未来方向》,有几种混合闭环系统与各种泵和CGM工作。 CAMAPS FX混合闭路使用DANA或Ypsomed胰岛素泵和Dexcom CGM. 持有1+,Medtronic 670G+守护者传感器混合闭环许可证的人使用Medtronic胰岛素泵和传感器. 持有7岁以上者许可证的Medtronic 780G + 守护者传感器混合闭环使用Medtronic胰岛素泵和传感器.

胰岛素Lispro市场限制:

• 成本和可负担性: 胰岛素治疗费用可能很高,特别是对于没有足够保险的人或保健资源有限的地区。 胰岛素脂蛋白和其他胰岛素产品的成本可能会对获取和可负担性构成障碍,限制了市场增长。 胰岛素Lispro注射100个单位/毫升,每瓶注射25美元,与兰图斯(胰岛素Glargine)注射有生物相似和可互换的玄武素,每5包KwikPens注射92美元。

然而,在2023年3月,Eli Lilly和公司宣布其最常用的处方胰岛素的价格降低70%,并扩大其胰岛素价值方案,将病人的自付费用上限为每月35美元或更少.

• 保健有限 基础设施: 在一些区域,特别是中低收入国家,保健基础设施可能不足以支持糖尿病的有效管理。 获得保健设施、诊断和受过训练的保健专业人员的机会有限,可能阻碍广泛采用胰岛素。 例如,根据2021年发表的一篇文章 " 低收入和中等收入国家的全球卫生:行动框架 " ,南亚和撒哈拉以南非洲国家平均贡献其国内生产总值的0.65%用于研究,0.69%用于发展。

胰岛素Lispro市场 包括年份在内的新产品

• Lyumjev(胰岛素注射) - 怎么样? Eli Lily和公司于2021年8月宣布美国食品药品管理局(FDA)批准扩大标签快速作用胰岛素,Lyumjev(insulin lispro-aabc注射). 药品数量为100个单位/毫升。 说明这些可以改善1型和2型糖尿病成年人的甘油控制,包括用胰岛素泵通过连续的皮下胰岛素输注(CSII)进行治疗。
• Lyumjev(胰岛素注射) - 怎么样? Eli Lily和公司于2020年6月宣布美国食品药品管理局(FDA)批准快速作用胰岛素,Lyumjev(胰岛素lispro-aabc注射). 这些药物有一定量的胰岛素Lispro-aabc注射,100个单位/mL和200个单位/mL. Lyumjev是胰岛素Lispro的一种新药剂,用于加速胰岛素在血流中的吸收,降低A1C水平.

胰岛素Lispro市场的收购和伙伴关系

• Eli Lily和Company(莉莉)和Ypsomed: 2020年时, Eli Lilly and Company (Lilly),美国全球制药公司和Ypsomed,瑞士主要的注射和注入系统开发开发商和制造商,建立了非排他性的全球伙伴关系,以创建自动化胰岛素输送系统并使之商业化。 合作旨在将莉莉的胰岛素产品,包括胰岛素Lispro,与Ypsomed的胰岛素泵技术相结合,以改善糖尿病患者的胰岛素治疗选择.
• Eli Lily和Company(利利)和Cipla有限公司: 2021年,Lilly和Cipla,印度的Global非专利制药公司在印度建立了战略伙伴关系,以扩大Lilly糖尿病产品的覆盖范围: Humalog[胰岛素Lispro I.P.(rDNA起源)注射]和特鲁利西蒂(Dulglutide). 丽丽将在印度转让其销售、推广和分销上述两种丽丽糖尿病产品(Humalog & Trulicity)的权利,但须经所有监管批准。
• 南京王友生化制药有限公司和汤华东宝制药有限公司: 2021年时 美神制药股份有限公司(英語:Meitheal),是南京金友生化制药有限公司(NKF)的母公司,与中国的汤华东宝制药有限公司(Tonghua Dongbao Pharmatical Co., Ltd)宣布了一项许可协议,主要从事制药公司的研发,制造和分销,将美国的三个胰岛素生物类似物——胰岛素分泌,胰岛素Lispro,胰岛素Glagine商业化.

图 2. 全球胰岛素Lispro市场份额(%),按药物类别分列,2023年

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胰岛素Lispro市场的顶级公司

• 伊莱·莉莉和公司
• 萨诺菲
• 新诺盘 A/S
• Merck & Co.股份有限公司(美联储)
• 辉瑞股份有限公司.
• 霍夫曼-拉罗什有限公司.
• 阿斯特拉泽内卡 PLC
• 强生公司 服务有限公司
• Biocon有限公司
• (原始内容存档于2018-09-21). Mylan N.V.
• 博埃林格·因格尔海姆国际有限公司
• 沃克哈特有限公司.
• 乐平制药股份有限公司.
• 毕奥顿股份有限公司.
• 甘和李制药公司
• Ypsomed AG 调制组

定义: 胰岛素Lispro是一种快速作用的胰岛素类比,用于治疗糖尿病. 与普通人类胰岛素相比,它是一种经过修改的人类胰岛素形式,旨在更快速地开始行动,并缩短持续时间. 胰岛素lispro是使用重组DNA技术进行化学合成的.

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