中东和亚太地区细胞和基因治疗市场 分析

PlasmidDNA在基因治疗和基因疫苗应用临床研究中变得越来越重要. 良好的制造实践(GMP)级质子DNA是直接向人类转移基因的必要条件. 如果药物材料含有一个转基因细胞,如奇美抗原受体(CAR)T细胞,这些细胞与药物物质中存在的质体一起使用,情况也一样.

然而,在很多情况下,高品质的质谱DNA被批准为mRNA或病毒载体(lentiviral载体,异性相关病毒载体等)GMP合成的起始材料. AAV(无伴生病毒)载体支持蛋白质的生产,导致治疗效果,而不会永久改变患者的DNA. 冷质向量 用于将基因的功能复制品引入患者提取的具有长期治疗效果的肝脏干细胞。

估计中东和亚太地区细胞和基因治疗市场的价值为: 26.168亿美元 内 2021 (英语). 并预计将显示 CAGR 加利福尼亚州 页:1 17.3% 妇女 预测期间 (2021-2028) (中文(简体) ).

图 1. 2021年按地区分列的中东和亚太地区细胞和基因治疗市场份额(%)

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越来越多的新基因疗法的推出和批准,用于治疗各种罕见的疾病,预计将促进市场的增长。

2017年6月,一家生物技术公司Horama S.A.宣布,美国食品药品管理局(FDA)将孤儿药物标识(ODD)授予HORARLBP1. 此外,还开发了HORARLBP1,用于治疗RLBP1基因突变导致的视网膜炎(punctata albescens)和视网膜炎(pontinitis pontentionosa).

图 中东和亚太地区细胞和基因治疗市场份额(%),按治疗类型分列,2021年

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中东和亚太地区细胞和基因治疗市场-Coronavirus(COVID-19)大流行对药物发展和临床试验的影响

虽然保健行业继续注重研制COVID-19疫苗和治疗方法,但COVID-19危机对肿瘤学,心血管等许多治疗领域的临床试验产生了重大影响.

在整个细胞和基因疗法部门,研究方案和临床前手术都受到影响,因为制药企业限制在现场工作以保障其安全并遵守监管指令的人数。

对COVID-19相关实验室消耗品如个人防护设备和试剂的需求不断增加,阻碍了研究和临床前的发展,导致供应链收缩.

细胞和基因疗法(CGTs)在治疗癌症,心血管疾病等严重疾病的医学进步中处于前列. 目前,正在开发更多的集束弹药。

中东和亚太地区细胞和基因治疗市场:限制

预计细胞和基因疗法产品不合适的补偿政策等因素将阻碍预测期间的市场增长。

Kymriah是基因改造的自传 T细胞免疫疗法上市价格为急性淋巴细胞白血病患者475,000美元,B细胞淋巴瘤大患者373,000美元;而Yescarta上市价格为373,000美元。 为了治疗成人患卵膜淋巴瘤或某些类型的大型B细胞淋巴瘤,如此昂贵的治疗需要政府支持,提供补偿政策,提高收养率。

然而,细胞和基因疗法受到负责偿还政策的管理当局的多重挫折,这预计将阻碍市场的增长。

关键玩家

在中东和亚太细胞和基因疗法市场运作的主要角色包括诺华国际AG,辉瑞公司,萨诺菲股份有限公司,安根公司,雷根纳龙制药公司,F. Hoffmann-La Roche股份有限公司,蓝鸟生物公司(Celgene公司),基因生物疗法,Sibiono GeneTech股份有限公司,Kolon TissualGene股份有限公司,Horama股份有限公司,MeiraGTx有限责任公司,Gilead Sciences, Inc. Biogen INC.,Organogences, Inc.,JCR 制药有限公司,UniQure N.V.,WoxiAppTec,Lonza,和Immuneel治疗Pvt有限公司。