受管制物质市场 ANALYSIS

全球受控物质市场规模预计将达到 58.4 Bn美元 (美元) 由 2030年,从41.8 Bn美元 2023年统计年增长率 预测期间为4.9%。 受管制物质是国家和国际禁毒执法机构管制的药物。 它们被接受用于医疗用途,但也极有可能被滥用和成瘾。 受控物质用于疼痛调控,焦虑,失眠,注意力缺失/过度活动障碍(ADHD),止咳等. 主要驱动因素包括慢性病发病率上升、老年人口增加以及处方药物滥用增加。

全球受管制物质市场分为毒品类别、应用、销售渠道和区域。 按药物类别划分,市场分为类阿片,兴奋剂,镇静剂,致幻剂,安非他明类固醇等. 由于大量使用类阿片进行疼痛管理,类阿片药物部分在预测期间预计将占最大份额。

全球受管制物质市场区域观察

• 北美 预计在预测期间,受管制物质市场将是最大的市场,预计在2023年占市场份额的35.9%。 北美的市场增长是由于该区域慢性疾病负担沉重和处方药物滥用日益普遍。
• 那个 欧洲 预计市场将是受管制物质市场的第二大市场,预计在2023年将占市场份额的28.5%。 欧洲的市场增长是由于老年人口的增加和受管制药物的使用增加。
• 那个 亚太 预计市场将成为受管制物质市场增长最快的市场,在预测期间,CAGR超过5.5%。 亚太区域的市场增长是由于保健基础设施的改善以及对受管制物质的认识的提高。

图 1. 2023年按区域分列的全球受管制物质市场份额(%)

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全球受管制物质市场分析观点:

• 全球受管制物质市场在近期内显著增长。 市场主要受各种需要用受控药物治疗的慢性疾病的发病率上升的驱动。 全世界越来越容易患病的老龄化人口将继续增加对这些药物的需求。 发达国家和发展中国家不断增加的保健开支是推动全球受管制物质市场增长的另一个主要因素。 然而,关于受管制物质的生产、分销和消费的严格条例可能在一定程度上妨碍市场增长。 对广泛临床试验和监管审批的要求,增加了药品研制成本. 这会吓倒一些市场参与者。 不遵守规则也会受到严厉处罚。

全球受控物质市场驱动因素:

• 慢性疾病的发病率不断上升: 癌症、心血管疾病和 神经疾病 正在推动对受管制药物的需求 用于治疗疼痛。 例如,2021年11月,根据疾病控制和预防中心(CDC)公布的数据,在美国,20.4%的成年人患有慢性疼痛,7.4%的成年人患有慢性疼痛,从而限制了2020年的生活或工作活动.
• 老年人口增长: 老年人口更容易患慢性病,需要长期使用受管制物质。 根据联合国,到2050年,全球老年人口预计将达到21亿。
• 增加保健开支: 全球各国政府正在增加其保健开支,以改善基础设施和获得药品的机会。 这有助于吸收受控物质。
• 增加可支配收入: 特别是在发展中区域,可支配收入不断增加,导致保健支出增加和获得受管制药品的机会增加。

全球受管制物质市场 机会:

• 开发防止滥用制剂: 制造商正在开发防止滥用的技术,以制定难以操纵的受管制物质。 这在市场上提供了重要的机会。
• 新兴市场的增长: 诸如中国、印度和巴西等发展中区域由于改善了获得保健服务的机会和增加了慢性疾病的发病率,提供了有利可图的机会。
• 越来越多地采用电子处方: 电子处方加强了对受管制药物配制的遵守监测。 这为市场增长创造了前景。
• 用于新兴应用的药物开发:研发用于神经退化性疾病和眼科疾病等新治疗应用的受管制物质提供了新的途径。

全球受管制物质市场 趋势:

• 控制释放药物的使用日益增加: 受管制的释放药物提供更长和持续的效果,从而减少剂量频率。 用于治疗中度至重度疼痛的Oxycontin CR等产品,Nucynta ER正获得更广泛的接受。
• 越来越多地采用电子药物: 在线药店正在改善获得受管制药物的渠道,特别是在偏远地区。 CVS药房和胶囊等主要电子药品与 药品福利管理。
• 日益强调坚持服药: 关键的市场参与者正在采取措施,改善病人遵守规定办法的情况。 战略包括病人咨询、短消息塞里夫克(SMS)提醒和网上补注服务。
• 药物交付系统的进展: 新药运送技术,如转肠补丁、预填注射器和鼻喷剂,正在增强受管制物质的安全性和有效性。

全球管制物质市场限制:

• 药物滥用和吸毒成瘾的风险: 类阿片等受管制物质的滥用和成瘾风险很高,这与它们的使用限制了市场增长有关。
• 受管制药物的副作用: 恶心、头痛和晕眩等副作用对患者的遵守情况有负面影响,并限制吸收。
• 非法贸易和贩运: 通过非法渠道非法进口、出口和分销受管制物质,阻碍了受管制物质市场的市场增长。

平衡: 受控物质只有在得到医生批准后方可使用。 还必须考虑到非法进出口。

最近的事态发展

新产品的发布

• 2021年12月,农历甲午节. 卡穆鲁斯AB, 一家制药公司宣布,其美国许可证持有者Braeburn收到了美国食品和药物管理局(FDA)的完整答复函,说明其为治疗类阿片使用障碍而为Brixadi(苯丙诺啡)提供的最新新药物应用(NDA)的延长释放注射。 CRL是Braeburn的美国第三方制造商持续存在质量相关缺陷的结果,美国FDA在一次批准前检查中发现了这些缺陷.
• 2021年11月,任,. 桑多兹国际 黄金, 宣布美国推出其授权的Narcan(纳氧酮盐酸盐)鼻喷泉4mg, • 通过零售药店和医院等机构向美国人民开放 2020年5月,多国仿制药公司Hikma Pharmacels PLC通过美国名为Hikma Pharmacels U.S.A Inc.的子公司在美国推出了0.3mg/mL的Buprenex的通用版本Buprenex [1].

购置和伙伴关系

• 2021年4月,制药公司ABNEAL制药股份有限公司和完全一体化的生物制药公司Kashiv Specialty Pharmatics,LLC宣布,ABNEAL Pharmatics LLC,ABNEAL Pharmatics LLC的子公司,完成了对Kashiv Special Tharmatics,LLC的收购,该公司专注于开发复杂的通用药品,创新的药品交付平台和小说505(b)(2)药物.
• 2020年10月,跨国制药公司Hikma Pharmatics PLC和生物制药公司Arecor Limited宣布,这两家公司都签订了一项新协议,通过Hikma的附属Hikma Pharmatics USA Inc公司,在美国共同开发一种即期注射药品。

图 2. 全球受管制物质市场份额(%),按销售渠道分列,2023年

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全球受控物质市场上的顶级公司

• 强生公司 服务有限公司
• 辉瑞股份有限公司.
• 萨诺菲
• Merck & Co.股份有限公司(美联储)
• 吉列德科学公司
• 安源股份有限公司.
• 诺华制药公司
• 阿比维公司.
• GSK Plc. (原始内容存档于2018-09-29).
• 阿斯特拉泽内卡
• 布里斯托尔迈尔斯·斯基布公司
• 伊莱·莉莉和公司
• 泰瓦制药公司 联合国
• 拜尔集团
• 新诺盘 A/S
• 武田药 有限公司
• 博埃林格·因格尔海姆国际有限公司
• 阿斯本控股公司
• Astellas Pharma Inc. 美国药典

定义: 受管制物质是指根据《受管制物质法》由政府管制其制造、拥有或使用的药物或化学品。 它们往往根据其滥用的可能性,依赖性的风险,以及接受的医疗用途,被归类为"时间表". 附表一所列物质极有可能被滥用,目前没有被接受的医疗用途,在医疗监督下使用缺乏公认的安全性。 例如海洛因、迷幻剂和大麻。 附表二所列物质也极有可能被滥用,可能导致严重的心理或身体依赖。