心律管理设备 ANALYSIS

全球心脏节奏管理装置电池市场规模估计 2023年为520.3百万美元 预计将达到 到2030年达到700.7百万美元以复合年增长率增长 (CAGR) (韩语). 页:1 从2023年到2030年占4.3%.

在过去十年中,全球心脏节奏管理装置电池市场由于全世界心脏异常发病率上升而稳步增长。 心律节奏管理(CRM)设备有助于调节心跳节奏障碍,包括起搏器,可植入式心肌脱颤器(ICD),以及心脏再同步治疗设备(CRT-Ds). 为这些可植入和救生装置提供动力是锂离子电池,需要定期更换。 电池技术的进步使得能够开发更小、更长久的电池,从而扩大了CRM设备的潜在病人库。 老年人口越来越多,更容易出现心律失常,经济能力提高,负担这些装置的费用,以及对有效的心脏条件管理的认识提高,这些是预计在未来几年内推动对CRM装置电池的需求的关键因素。

全球心脏节奏管理设备

• 北美: 北美是全球心脏节奏管理装置电池的最大市场,2022年占市场份额超过45.0%. 北美,特别是美国,拥有发达的医疗保健系统和先进的医疗技术,为全球心脏节奏管理装置电池市场贡献了很大份额. 本区域在具有远程监测能力的装置方面有技术进步,小型化正在增加能源需求,推动对高容量电池的需求。 美国和加拿大等国家的老龄化人口状况进一步推动了心脏条件植入物的增长,在预测期间为电池创造了持续的机会。
• 欧洲: 欧洲是全球心脏节奏管理装置电池的第二大市场,2022年占30.3%以上. 欧洲是全球心脏节奏管理装置电池的另一个突出市场,因为欧洲拥有完善的保健基础设施、先进的诊断能力,并注重心脏健康。 英国、德国和法国等国家拥有全面的保健系统,能够有效诊断、治疗和管理心脏疾病。 本区域还强调研究和开发,导致产品制造的进步。
• 亚太: 亚太是全球心脏节奏管理装置电池增长最快的市场,2022年占20.4%以上。 全球心脏节奏管理装置电池由于各种因素的结合,在亚太区域出现大幅增长。 迅速的城市化、生活方式的改变和工业化的不断增长,促使心脏病发病率上升。 中国、印度和日本等国正在投资改善保健基础设施和获得优质护理的机会,导致对心脏节奏管理装置电池的需求增加。

图 1. 2023年按地区分列的全球心律节奏管理装置电池市场份额(%)

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分析员的意见

预计全球心脏节奏管理装置电池市场在预测期间将稳步增长。 全世界心血管疾病日益普遍,将是心脏起搏器和可植入心肌脱颤器等设备需求增加的关键驱动因素。 技术进步导致开发具有强化特性的小型装置,将进一步推动市场增长。 对电池寿命超过10年的磁共振成像(MRI)条件设备的日益偏好也为电池制造商创造了机会。

然而,客户关系管理装置及其程序费用高昂,可能阻碍市场增长。 严格的监管框架和较长的新产品核准时限也构成挑战。 发展中区域缺乏对治疗办法的认识也限制了市场增长。

全球心律节奏管理设备 电池市场驱动器:

• 老年人口的增长: 老年人更容易出现心血管问题,如心律失常、高血压和心脏衰竭。 它们也更有可能需要植入装置,如心脏起搏器、植入式心脏管除颤器,以及 心脏再同步疗法(CRT) 管理不规则心脏节奏的系统。 例如,世界卫生组织(世卫组织)的数据表明,预计全球65岁及以上人口将从2020年的7.27亿增至2050年的15亿。 老年人口的增加是刺激对心脏节奏管理装置及其电池的需求的关键因素之一。
• 心血管疾病的发病率不断上升: 心血管疾病,例如心律失常和试管纤维化等发病率不断上升,是推动全球心脏节奏管理装置电池市场增长的主要因素之一。 心血管疾病已成为全世界死亡和发病的主要原因之一。 根据疾病控制与预防中心(CDC)的统计,预计到2030年,美国将有约120万人患有试管纤维化(AFib).
• 技术进步: 近年来,技术进步极大地促进了全球心脏节奏管理装置电池市场的增长。 先进的电池技术能够使电池更小、更高效、更长久,从而能够使可植入的心脏装置微型化。 设备, 例如 植入式心电图除颤器 由于锂离子和锂聚合电池技术的改进,以前大得多的装置现在可以大大缩小。 采用这种更小、更舒适的装置,使程序量和病人接受率大大增加。
• 政府宣传方案: 世界各地的政府提高认识方案都十分重视尽量减少心脏问题和改善心脏健康。 这是推动全球心脏节奏管理装置电池市场向前发展的主要因素。 许多国家现在有专门针对心血管疾病的公共卫生举措,心血管疾病是造成死亡的主要原因之一。 这些方案旨在宣传心脏状况、其症状和风险因素。

全球心律节奏管理设备 机会:

• 新兴市场: 新兴市场为全球心脏节奏管理装置电池市场的增长提供了巨大机会。 这些市场包括亚洲、非洲、南美洲和东欧的国家,正在经历迅速的经济发展和可支配收入的增加。 随着这些地区生活水平的提高,获得先进医疗保健的机会也在增加。 传统上与发达国家有关的慢性病和心血管疾病也在新兴国家增加,原因是饮食、生活方式和预期寿命的提高,这将为全球心脏节奏管理装置电池市场创造机会。
• 新产品发射: 采用新技术和先进技术的产品发射是推动心脏节奏管理装置电池市场增长的主要因素。 近年来,针对患者不断变化的需求,新产品审批和发布数量大幅上升. 例如,2022年11月,一家医学和生命科学公司Resonetics宣布推出新的Contego 20 mAh锂离子电池,这是一个可植入,轻量级,小型的D形电池. 可充电现成的Contego 20提供了更高的速率能力和周期寿命。
• 远程监测能力: 远程监测能力为推动无处不在的主动照顾心律管理接受者提供了一个很有希望的机会。 它确保护理的连续性,同时减轻保健系统的负担。 随着不断进步,远程监测技术预计将在塑造全球心脏节奏管理装置电池市场未来增长轨迹方面发挥催化作用。 例如,2020年10月,一家医疗设备公司Abbott推出了其新的可植入式心电图除颤器(ICD)和心脏再同步疗法除颤器(CAR-D)装置,为印度心脏节奏异常和听力衰竭的人带来了最先进的心脏节奏管理能力,同时带来了一套新的好处。 这些设备通过智能手机连接和连接应用程序为患者接触和远程监测提供了新的机会。

全球心律节奏管理设备 趋势:

• 装置的最小化: 近年来,装置小型化的趋势严重影响了全球心脏节奏管理装置电池市场。 随着微芯片技术的进步,电池和医疗器械制造商能够将更多的计算功率和电池容量打包成越来越小的形式因素. 这使得可以开发更小的可植入的心脏装置,如起搏器和除颤器.
• 提高电池容量: 电池技术的持续进步对心脏节奏管理装置电池市场产生了重大影响。 医疗器械制造商正在集中力量开发功率密度较高、寿命更长的微型电池,以跟上心脏器械的微型化。 近年来,对植入式心电图除颤器和心脏起搏器更换的需求不断增加,主要原因是电池寿命的延长。
• 将AI纳入设备: 人工智能(AI)能力融入心脏节奏管理装置,对这些产品的全球心脏节奏管理装置电池市场产生了重大影响. AI功能允许对治疗进行更先进的监测、诊断和个人化,从而改进病人的结果。 然而,这也增加了设备的计算和动力要求. 制造商必须设计能量密度较高的电池,这种电池可以持续更长,同时支持新的AI支撑特性.

全球心律节奏管理设备 电池市场限制:

• 设备成本高: 心脏节奏管理装置及其电池的高昂成本是全球心脏节奏管理装置电池市场增长的主要障碍。 这些医疗器械及其电池的成本相当高,限制了它们的广泛使用。 拥有和维护心脏节奏管理装置的总成本极高,特别是更换电池的经常性成本,是全球市场增长轨迹的一大制约因素。
• 有限偿还: 政府和私营保险公司的补偿有限是限制全球心脏节奏管理装置电池市场增长的主要障碍。 心律节奏管理装置如心脏起搏器和植入式心肌脱颤器(ICDs)为心律节律紊乱症患者和胸肌和心肌炎等疾病患者提供关键支持. 然而,这些装置及其更换电池的费用高昂,使许多病人,特别是发展中国家的病人难以购买这些装置。
• 严格的监管审批程序: 紧凑的心脏节奏管理装置电池的调控审批程序极大地限制了全球心脏节奏管理装置电池市场的成长. 这些装置被美国食品药品管理局归类为三级医疗装置,使其接受严格的市场前批准。 获得PMA是一个漫长、昂贵和复杂的过程,需要广泛的临床数据来证明产品的安全和功效。

最近的事态发展

新产品核准/推出

• 2023年10月23日,全球医疗技术领先者美德力克(Medtronic plc)获得了美国食品药品管理局(FDA)对Aurora EV-ICD MRI SureScan(血管外植入式心电图-除颤器)和Epsila EV MRI SureScan解颤的许可,导致治疗危险的快速心脏节律,可能导致心脏突然停止(SCA)
• 2023年7月5日,",县志"载: 亚伯特美国食品药品管理局(FDA)批准了AVEIR双室无铅起搏器系统,这是世界上第一个双室无铅起搏器系统,用于治疗心脏节律异常或缓慢的人
• 2022年4月,,号,. BIOTRONIK 有限公司(英国)美国食品药品管理局(FDA)批准Renamic Neo,

合作、伙伴关系和协议

• 2023年1月16日,电池制造公司Ilika和Cirtec Medical公司为医疗器械行业提供设计,开发,制造和产品转让服务,他们宣布通过建立合作伙伴关系,深化和拓宽了他们的关系,其中概述了Streax mm规模的电池制造转移到Cirtec Medic位于MA州Lowell的设施. 这将加强Cirtec Medic在医疗器械行业系统一级小型化方面正在进行的活动。
• 2021年12月,医疗解决方案提供商LifeTech Science Corporation宣布延长与医疗器械公司Medtronic Plc.的协议,以推进HeartTone国内心脏起搏器项目的战略协作,并开始国内制造的MRI有条件起搏器的合作.

图 2. 全球心律管理设备 电池市场份额(%),按产品类型分列,2023年

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全球心脏节奏管理设备市场上的顶级公司

• 梅德罗尼奇股份有限公司
• 波士顿科学公司
• 朱德医疗公司
• Greatbatch, Inc. (整数)
• 鹰击手 技术,有限责任公司
• Quallion有限责任公司
• BIOTRONIK SE & Co. KG. (英语).

定义: 心律节奏管理装置电池是用于管理心脏节奏装置的专用电池,如心脏起搏器和植入式心肌管脱颤器(ICD). 这些电池需要高度可靠和持久,因为它们负责保持心脏的正常节奏. 它们的设计目的是根据装置和病人的状况,提供长时间的恒定能量,通常是5至15年。 电池寿命至关重要,因为更换电池需要外科手术。