血凝块因子是控制出血的蛋白质或酶. 血凝血或血凝凝血是血液在任何伤口或血管破裂时转化为固体血凝的过程. 克隆可以防止死亡出血,也限制细菌和病毒进入身体. Haemostasis是血凝块的机制,在很多因素的控制下称为 血块 因素。 这些因素的缺乏可造成血友病和冯·威尔布兰德病(VWD)等血凝血性疾病. 根据2017年疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国约有20,000名男性患有血友病.
血淋淋因子 市场 - 动态
批准新药预计将在预测期间推动市场增长。 例如,在Janauary 2020年,CSL Behring获得了韩国食品和药物安全部的Afstyla批准,这是针对血友病患者的单链重组抗血友病因子VIII疗法。 此外,2019年6月,Novo Nordisk获得了欧洲Esperoct委员会在欧洲的营销授权。 Esperoct是Turoctocog alfa pegol,N8-GP的品牌,用于青少年和患有血友病A的成年人的外科手术(先天因子VIII缺陷). 此外,在2019年7月,诺沃·诺迪斯克获得了被指治疗血友病A型患者的加拿大卫生部批准.
血友病发病率高预计会推动血淋淋因子市场的增长. 根据中心公布的数据, 疾病控制 2018年9月,血友病(CDC) 根据克利夫兰诊所公布的数据,2016年,血友病患者在25 000至30 000名男性中约有1人受到影响。 根据2018年国家血友病基金会的报告,每1万人中就有1人因血友病A型血友病8型血友病出生,每5万人中就有1人因血友病B型血友病9型血友病出生.
支持被诊断患有血友病的病人的倡议和捐款不断增加,预计将在预测期间推动市场增长。 例如,在2019年4月,Grifols International SA作为血浆衍生产品的供应商,根据向血友病患者提供支助的长期举措,捐赠了1亿多单位国际血凝血因子药物。
血淋淋因子 市场-区域透视
血友病是一种罕见的疾病,影响到全球极少数的人口。 由于投资回报率低,制药公司对开发此类药品的投资较少。 然而,林业发展局认识到这一事实,并制定了有利的政策,鼓励公司在这方面投资。 孤儿毒品 适用于在这一领域经营的公司的法律提供了三项特别奖励措施,即7年专营期、税收减免和免除处方药品使用费。 由于这种政策,该公司对罕见疾病研究进行了投资,从而开发了Hemlibra(Emicizumab-kxwh)、Adynovate等产品。
此外,美国和加拿大等发达经济体的产品批准数量不断上升,对罕见疾病的认识不断提高,导致接受治疗的病人人数众多。 由于上述因素,北美占据了市场的主导地位,预计在预测期间,北美也将保持其地位。 例如,2月,Novo Nordisk获得了美国食品和药物管理局(FDA)对Turoctocog alfa pegol的批准,也称为N8-GP(Esperoct),这是治疗患有血友病A的成人和儿童的长期作用因子VIII替代治疗。
由于患病病人人数增加、有利的报销政策以及市场参与者推出的产品不断增加,预计亚太区域的市场将强劲增长。 例如,2019年4月,Roche Products India Pvt. 有限公司在印度推出其血友病A类药物Emicizumab,品牌为Hemlibra. 它被指是一种预防治疗,通过因子VIII抑制剂降低血友病A患者的出血频率。 根据中国卫生部2012年报告,中国80%以上的城市的门诊血友病治疗都纳入医疗保险计划,报销上限和患者共同付费要求超过50%.
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血凝块因素中的关键角色 市场数字 :
在血凝块因子市场运营的一些关键角色包括Shire Plc,Baxter International Inc.,Grifols International SA,Roche AG,Bayer AG,Pfize Inc.,Novo Nordisk A/S,Octapharma AG,Biogen Idec,以及Kedrion S.P.A.
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关于作者
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale 是一位注重结果的管理顾问,在生物技术和临床诊断领域拥有五年的专业经验。Abhijeet 拥有丰富的科学研究和商业战略背景,帮助组织识别潜在的收入来源,进而帮助客户制定市场进入策略。他协助客户制定稳健的策略来满足 FDA 和 EMA 的要求。