生物制药 CMO 和 CRO 市场 分析

全球生物药品总公司和CRO市场的价值32.4 Bn美元 (单位:千美元)在2022年,预计达到54.1Bn美元由2030 (英语).以美元计CAGR为5.9%. 介于第2023和2030号决议。 。 。 由于慢性疾病负担增加和全球外包趋势日益严重,全球生物药品总公司和CRO市场正在强劲增长。 此外,对 生物学 生物制药业的快速增长预计将促进市场增长。 然而,严格监管框架和原材料成本上升等因素预计将阻碍市场增长。

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场区域见解

根据地理情况,全球生物药品的CMO和CRO市场被分割成北美、拉丁美洲、欧洲、亚太、中东和非洲。

在各区域中,由于慢性病发病率增加,对通用药和生物制品的需求增加,对生物同类药的需求增加,对生物制药业的投资增加,预计北美在预测期间将获得最高的市场份额。 例如,2022年9月,辉瑞宣布与CytoReason建立多年伙伴关系,将辉瑞森的人工智能技术用于辉瑞的药物开发计划. 该伙伴关系将支持发展更多的疾病模型和建立跨越若干治疗领域的高分辨率模型。

预计欧洲和亚太全球生物药品总经理和首席采购官也将强劲增长。 市场由于慢性病负担增加,对仿制药、生物制品和生物类药物的需求增加,药物发现和药物开发增加,生物制药业迅速发展。 例如,汉堡即将成为欧洲学术药物发现的主要枢纽,德国城市市政厅于2023年4月宣布建立欧洲筛选港GmbH(欧洲现代药物发现中心),该公司将经营一个最先进的药物发现服务中心。

图 1. 2023年按区域分列的全球生物制药 CMO 和 CRO 市场份额(%)

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全球生物制药 CMO 和 CRO 市场驱动器:

对促进市场增长的生物记录/生物类似物需求高

预计在预测期间将促进全球生物药品的CMO和CRO市场增长的关键因素之一是对生物和生物制品的需求增加。 生物类似物 环绕世界. 例如,在2023年2月,Alkem实验室的子公司Enzene Biosciences开始提供用于治疗诸如风湿性关节炎和肾上腺炎等自体免疫疾病的Adalimumab生物类似物的商业供应。 Enzene Biosciences认为,使用连续制造技术的商业发射将有助于降低印度全国数百万患者的风湿性关节炎治疗成本.

B. 外包趋势日益增长 推动市场增长

驱动全球生物制药 CMO 和 CRO 市场增长的另一个因素是生物制药业的外包增长趋势。 例如,2021年11月,Baxter International Inc.宣布将其位于德国Halle或Halle Westfalen的无菌填充和完成制造设施扩建约1亿美元。 该设施由BioPharma Solutions(BPS)运营,该公司是巴克斯特公司的一个业务单位,专门与主要制药和生物技术公司合作开发和合同制造配属(可注射)药品的药品。

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场 机会:

全世界慢性病发病率的不断上升预计将为生物制药公司和CRO的参与者提供巨大的增长机会。 市场。 例如,随着慢性病负担的增加,对安全有效的治疗的需求也迅速增加。 这反过来又推动了药物的发现和药物开发过程. 2023年5月,阿尔凯姆肿瘤学宣布推出Cetuxa,这是世界上第一种用于治疗头部和颈部癌的生物类似物Cetuximab. Cetuxa是由Alkem实验室的生物臂膀Enzene Biosciences Limited在本地研究和制造的.

生物制药业的迅速发展预计将为生物制药公司和CRO的参与者提供有利可图的增长机会。 市场。 例如,随着生物制药业的迅速发展,外包的趋势也随着速度的加快而增加。 据印度品牌公平基金会(IBEF)称,到2025年,印度生物技术工业预计将达到1500亿美元左右,到2030年有可能达到2700-3000亿美元左右. 此外,到2025年,印度生物技术工业对全球生物技术市场的贡献预计将增长到19%。

全球生物制药组织 市场趋势:

对API制造业需求的增加是最近的趋势。

在过去几年里,活跃的药品成份制造业的需求稳步增长。 这归因于癌症和与年龄有关的疾病负担增加、全球通用生产能力提高以及生物学创新。 因此,市场上的参与者正专注于生物API的发展,提高了API的制造能力. 预计这反过来将为生物制药部门和小分子API部门中的CMO提供更好的机会,预计这一趋势将在预测期间持续下去。

研究和发展的增加是另一个趋势

市场上的玩家参与研发活动,开发安全有效的药物,治疗慢性,遗传,呼吸系统等与年龄有关的疾病,减轻全球疾病负担. 2022年11月,萨诺菲与Insilico Medicine签署了价值1亿2亿美元的药品开发协议. 协议将允许萨诺菲使用Insilico的AI平台,在最多6个新目标中推进药物开发. 预计这一趋势在预测期间还将继续下去,推动市场的增长。

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场 限制:

阻碍市场增长的严格规则和条例

阻碍全球生物药品总公司和CRO市场增长的关键因素之一是严格的规则和条例或严格的监管框架。 食品和药物管理局(FDA)界定和管理合同研究组织(CROs),并可要求CRO直接负责它根据调查性的新药物应用承担的任何赞助义务。 CRO需要确保药物试验得到妥善管理,并符合"良好的临床实践与协调准则".

然而,为提高生产力和提高效率,对合同制造组织和临床研究组织的依赖继续增加。

原材料成本上升,阻碍市场增长

阻碍全球生物制药 CMO 和 CRO 市场增长的另一个因素是原材料成本上升。 据印度药品制造商协会(IDMA)称,截至2021年7月,药材部门称为APIs的基本药物原料成本自前期扩张水平以来急剧上升了约140%,对行业构成挑战. 由于中国的高价进口和供应中断,总体增长平均约为50%,这引起了人们对药品供应的关切,并可能导致短缺。

图 2. 2023年按来源分列的全球生物制药总公司和CRO市场份额(%)

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全球生物制药组织 市场 分割 :

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场报告分为源、服务、产品和区域。

依据 来源市场被分割成哺乳动物和非哺乳动物 其中, 哺乳动物 部分 预计在预测期间,生物药物的CMO和CRO市场将占主导地位,这归因于哺乳动物细胞培养生产的增长,这导致利用哺乳动物细胞生产生物记录器的生产力和效率更高。

非哺乳动物 部分 预计近期内还将有显著增长,这是由于非哺乳动物的使用增加。 用于制造酶、激素、细胞素和抗体等生物治疗药物的来源。

依据 服务,市场被分割为合同制造和合同研究. 其中, 合同制造 部分 预计在预测期间,生物制药 CMO 和 CRO 市场将占据主导地位,这是因为生物制药的发展和生产日益增加。

合同研究 部分 预计在不久的将来还将有显著增长,这是由于研究与开发活动增加。

依据 产品市场被分割成生物类和生物类 其中, 生物学 部分 预计在预测期间市场将占主导地位,这要归功于全球对生物学的需求日益增加。

生物类似物 部分 预计近期还将有显著增长,这是由于全世界对生物同类物的需求日益增加。

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场键 事态发展

2023年2月,任,县知县. 月光灯 Sirona Dx宣布进行战略协作,Sirona Dx将成为第一个提供Lunaphore旗舰COMET空间生物学平台的CRO. Sirona Dx提供各种研究服务,

2022年3月,一种生物技术和医药CRO的Meadowawk Biolabs股份有限公司宣布在波士顿和旧金山地区启动业务.

2022年3月,全球合同开发和制造组织Sterling Pharma Solutions UK(CDMO)宣布收购诺华林加斯基迪有限公司. 斯特林公司收购了111英亩的场地,其中包括三座API制造建筑,以及根据斯特林公司的核心业务重点支持开发和扩建的设施.

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场数字 : 主要公司见解

全球生物药品的CMO和CRO市场竞争激烈. 这是由于生物制药业的外包趋势日益增长,因此,市场参与者正注重在市场上推出新药/疗法。

全球生物制药 CMO 和 CRO 市场的一些关键角色包括:全相临床研究、AlcheraBio、Alcami、Akos紧急护理、Agilent、AGC生物学、Afffinity Life Sciences Inc.、Actimus Bio、ACI临床、Accumedix、吸收系统、A10临床解决方案、阿尔布克尔克临床试验、Ajinomoto生物制药服务、高级临床服务有限责任公司、ACM全球实验室、加速滚动解决方案、Abbbie合同制造、高级生物科学实验室、高级临床研究所和肿瘤临床试验联盟等。

* 定义: 生物药品 (Contract Manufacturing Organization)是一家以合同方式为其他生物制药公司提供服务的公司,提供从药物制造服务到包装的服务. 虽然,合同研究组织(CRO)是一家以合同外包的研究服务形式向生物制药公司提供支持的公司.