抗糖尿病生物类似物市场 ANALYSIS

抗糖尿病生物类似物市场概况

抗糖尿病有助于控制糖尿病患者的血糖水平. 各类抗糖尿病药物包括:重氮化物,th基丁二酮,DPP-IV抑制剂,α-glucosidase Inhibitors,磺酰素,胰岛素,GLP-1受体激动剂如 ex. 生物类似产品是指以与FDA核准的生物产品高度相似为参考产品而批准的生物产品. 生物类似物制造商需要从实验室测试和临床测试中生成数据,以证明所开发的生物类似物为患者提供了与参考产品相同的治疗利益.

推动全球抗糖尿病生物市场增长的专利过期

全球抗糖尿病生物类似物市场是由越来越多的糖尿病患者推动的。 根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,2014年患糖尿病的人数为4.22亿。 全球18岁以上成年人糖尿病流行率从1980年的4.7%增至2014年的8.5%。 肥胖症等生活方式障碍的发病率上升,增加了糖尿病的风险,进而推动了抗糖尿病的生长。 生物类市场。 。 。 2014年6月,欧洲医药局授权伊利·利利和公司的胰岛素Glargine,Abasaglar和Boehringer Ingelhim International Gmbh的第一种生物类似物用于糖尿病的治疗. 该生物类似物在2016年获得了美国FDA的批准,这将促进抗糖尿病生物类似物市场的增长.

此外,胰岛素的分型和胰岛素的专利过期预计将推动抗糖尿病生物类似物市场的增长。 生物相似胰岛素有降低糖尿病治疗成本,增加胰岛素治疗的可获性,扩大胰岛素品牌数量的潜力. 一些经批准或正在批准过程中的抗糖尿病生物类似物包括:

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抗糖尿病生物类似物市场增长的制约因素

生物类似物在进入美国等主要市场之前必须面对严格的监管要求,这些要求将侧重于其生产。 虽然生物类似物标志着欧洲市场的成功进入,但由于严格的监管规范,进入美国市场仍然是一个挑战. 此外,生物类似物需要获得有利的补偿才能获得市场牵引力。

在全球推动抗糖尿病生物类似物市场的糖尿病患者人数增加

糖尿病发病率的上升、替代性糖尿病疗法的复杂性以及政府鼓励采用低成本疗法的做法,共同为市场增长创造了有利环境。 根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据,2015年欧洲约有5,980万糖尿病患者. 由于与抗糖尿病产品有关的研究活动和政府支助性资金的增加,预计近期内亚太的抗糖尿病生物类似物市场将很高。 北美地区预计在不久的将来将成为抗糖尿病生物类似物的有利可图的市场,因为该地区的糖尿病发病率正在上升。 据国际糖尿病联合会统计,2015年,美国超过2910万人患有糖尿病.

主要动态

1. 市场上的主要公司注重不同的商业策略,如产品推出,以获得市场的竞争优势. 例如,在2018年11月,GC Pharma宣布推出Biocon的Glargia,一种抗糖尿病生物类似物。 这是一种长效胰岛素,每天只注射一次即可提供足够剂量.
2. 市场的关键公司注重不同的业务策略,如获得监管机构的产品批准,以加强市场存在。 例如,2018年3月,韩国食品和药品安全部批准了Glargia Prefilled Pen。
3. 市场上的主要公司注重不同的商业策略,如产品推出,以获得市场的竞争优势. 例如,2018年11月,Biocon和Mylan联合在英国推出了类似生物胰岛素Glargine. 以“Semglee”为品牌销售。