药品水市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

制药水市场规模预计将达到 到2030年达到106.6亿美元,从2023年的62.6亿美元增加到7.9%。 在预测期间。

制药水是药物工业中用于各种用途的净化水,如药物配方,清洁和净化,细胞培养生产等. 药物级水的高纯度使其适合用于敏感的药物制造作业,其中杂质会影响药物的安全和疗效. 制药水市场的主要驱动力包括对高质量水的需求增加, 生物学 和生物相似的生产,严格的规章制度,以及药物制造的增长.

药品水市场按产品种类,应用,终端用户,配送渠道,区域划分. 按产品类型划分,市场分为高清水,注入水,吸入水,纯蒸汽,预处理水等. 据估计,2023年高纯度水分占市场份额最大。 日益重视制药业的高质量标准正在推动对高纯度水的需求。

医药水市场区域透视

• 北美 预计在预测期间将成为最大的药品水市场,占2023年市场份额的38.6%以上。 北美的市场增长归因于药业发达,生物制药部门不断壮大,区域监管风貌强劲.
• 欧洲 预计是第二大药品水市场,占2023年市场份额的24.9%。 这一增长归因于对水质的严格监管,增加研发投资和临床试验,以及该区域主要参与者的投资。
• 亚太 预计将是增长最快的医药用水市场,在预测期间CAGR超过9.2%。 亚太区域市场的增长归因于制药业的不断增长、投资的不断增长以及保健开支的不断增长。

图 1. 2023年按区域分列的全球药品水市场份额(%)

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药品水市场-分析视图

由于水质在制药业中的重要性日益增加,预计在预测期间,制药水市场将大幅增长。 严格水质监管将推动全球增加对先进净水系统的投资。 亚太区域预计仍将是印度和中国等国家医药工业扩大所驱动增长最快的区域市场。

在许多领域,从初步合成到平板涂层的药物生产中,必须使用净化水。 规定内分泌和颗粒限值的严格准则将刺激对高纯度水技术的需求。 以生物学为重点的新药物开发将进一步增加对高度净化和控制的水系统的需求。 然而,与建立和维护净水厂有关的高昂费用可能在一定程度上阻碍市场增长。

医药水市场驱动器

• 水净化方面的进展 技术: 制药水市场得益于紫外线氧化、反渗透、电解、超过滤和蒸馏等净水技术的持续进步。 制药公司越来越多地采用先进技术,能够按照严格的药品质量要求可靠地生产水。 整合在线TOC(Total Organical Carbon)监测的新技术,远程系统访问,预测维护的数据分析,以及自动化,是推动技术采用的关键特征. 因此,持续的进展正在支持向新一代药品水系统的过渡。 2022年7月,水利科技公司SUEZ - 水利技术与解决方案公司推出了Sievers Total有机碳(TOC)分析器的数据共享精英软件. 新推出的软件将有助于整个制药业的水质数据集中管理。
• 更加注重质量和监管合规: 制药业受到高度管制,在质量和安全方面有严格的准则。 美国食品药品管理局和欧洲药品署等监管机构授权使用符合药典中概述的质量标准的药级纯净水。 这导致制药公司更加重视遵守水质规定。 使用受污染的水可能构成重大风险,并导致药品不符合标准,导致采取管制行动。 为了减轻这些风险,制药公司正在积极采用医药级水净化技术和测试制度。 日益加重的监管负担迫使公司使用高质量的水,推动药品水市场的增长。
• 生物药品和生物类似物的生长: 生物药品包括: 单克隆抗体,重组蛋白质,疫苗,细胞和基因疗法需要使用符合严格纯度标准的优质水,在生产的各个阶段使用. 此外,经批准的生物类同物越来越多,它们与经批准的生物类生物等同,也促进了市场的增长。 制药水是开发和制造生物学和生物类似物时使用的基本原料。 因此,生物制药部门不断升级,生产能力随之提高,这助长了对医药级水的需求。
• 药品外包 制造业: 制药业出现的一个新趋势是,临床和商业制造部门越来越多地外包给合同制造组织以及合同开发和制造组织。 由于制药公司侧重于核心领域,包括药物、药物产品和包装服务在内的制造业业务大量外包给第三方。 参与提供综合服务的CMO/CDMO在生产过程中使用药物级水。 药品外包部门的增长为药品水市场扩张提供了重要空间.

医药水市场机会

• 增加的购置: 市场参与者侧重于公司收购等战略,这将为市场在不久的将来增长创造机会. 例如,2022年4月,一家为制药、饮料和其他行业服务的水处理公司Evoqua水利技术公司签订了一项最终协议,从一家医疗技术公司STERIS Plc.处购买肾脏企业的资产。 这项收购将扩大Evoqua水技术的服务足迹,并扩大其向保健纵向市场的覆盖面。
• 新兴市场不断增长的需求: 制药水市场为中国、印度、巴西和东南亚等新兴国家提供了有吸引力的增长机会。 这些国家拥有快速增长的制药部门,其驱动力是扩大非专利药物制造,加上大型的生物技术部门,对研发基础设施进行投资,以及增加医疗保健。 地方和多国制药公司正在新兴市场建立新的设施,以满足日益增长的国内和出口需求。 这将促进采用药品水处理系统,为制造商提供大量增长机会。
• 生物药品开发: 药物水的采用预计将大大增加生物加工应用,用于单克隆抗体,重组蛋白,疫苗等药物产品的开发和制造. 在生物药物产品制备期间,水被广泛用于下游净化和最后填充作业。 目前的生物加工制造模式正在向单一用途技术过渡。 与单一用途生物加工设备兼容并与毒品产品制造兼容的药品水系统将提供新的市场前景。

药品水市场 趋势

• 与单一用途技术的结合: 制药公司正在越来越多地将一次性使用一次性技术纳入其制造业务,包括使用预先消毒的塑料袋、管道、连接器、生物反应器等。 减少交叉污染风险、业务灵活性和降低资本成本等优点正在推动转变。 制药水系统制造商正注重开发与单一用途组装和设备兼容的水净化解决方案。 使直接供水成为单一用途组成部分的一体化能力是一个新出现的趋势。
• 越来越多地采用远程系统监测: 基于云的远程监测平台正在成为药物净水系统的一个基本特征。 IoT启用的能力允许通过在线软件和移动应用获取实时系统性能数据和操作度量表. 这使得制造商能够积极主动地识别和解决任何工艺偏差或设备问题. 远程访问提供了实际好处,如近24x7监测、减少实地访问和预测性维护能力。 这些优势正在推动采用远程监测。
• 与智能工厂的自动化连接( C) : 制药部门正在逐步过渡到自动化、IoT、分析学和AI所促成的智能工厂环境。 制药水系统也在不断发展,以提供数字自动化,从而能够与生产设备、企业资源规划系统和质量管理系统进行无缝整合和数据交换。 对系统运行进行自动化管理,加上连通性,将有助于尽量减少人工错误,加强遵守。 因此,向自动化的转变将更加普遍。
• 多参数 水质测试: 制药公司正在采取逐一设计的办法,重点是将质量建设纳入制造过程,而不是测试最终产品。 这就要求对原材料质量属性进行全面评估,以尽量减少风险。 根据这一趋势,更加重视药品水质的多参数测试,包括微生物、化学、物理和元素参数。 对水质进行定期验证,将可进行精密的净化系统设计和强有力的流程控制。

药品水市场限制

• 产品回顾: 产品回顾是妨碍药品水市场增长势头的一个令人关切的原因,而药品水市场对于药品生产和医疗解决方案至关重要。 制药水在制药过程中既是一种原料,也是一种配方媒介,因此任何纯度的杂质或污染都可能对最终产品的安全和功效产生不利影响。 2022年5月,全球一家生物制药公司辉瑞股份有限公司(Pfize, Inc.)因可能存在可见颗粒,自愿召回大量无菌水进行注射.
• 主要供应商之间的激烈竞争: 制药水净化技术和系统部分以萨托里乌斯,默克KGaA,Veolia水技术,Thermo Fisher Science和Danaher公司等知名公司为主. 这些角色凭借其经过验证的产品组合和长期存在的产业存在,拥有强大的市场立足点. 此外,竞争者侧重于推出具有先进特点的新产品,以获得市场份额。 主要供应商之间的激烈竞争限制了新参与者和较小参与者的进入和扩大。 这可能会限制药品水市场的总体增长。

最近的事态发展

• 2023年7月,任,县知县. Nexus 制药公司一家制药公司宣布,该公司的静水喷射法(USP in 10mL)和20mL(Single-Dose Vials)获得了美国FDA的批准.
• 2023年2月,任,县知县. 埃沃夸水利技术一家为制药业、饮料业和其他行业服务的水处理公司从Kemco Systems公司收购了前Bob Johnson & Associates公司设在德克萨斯州的工业水处理服务业务,以扩大该公司在德克萨斯市场的存在。
• 2022年11月,全球生物制药公司Merck KGaA宣布推出Milli-Q EQ 7008/16超纯净净水系统. 新的Milli-Q EQ 7008/16系统直接从自来水源产生一致的超纯(第1类)水质,并包括获得反渗透(RO, Type 3)质量水的选项.
• 2022年7月,服务于医药,饮料等行业的水处理公司Evoqua水利技术公司宣布在新加坡开设新的制造设施,以扩大其在亚太地区的存在. 新设施有助于使生产地方化的努力,以便更好地满足本区域对超纯水解决方案的不断增长的需求,即微电子和制药工业。

图 2. 2023年按应用分列的全球医药水市场份额(%)

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制药水市场顶级公司

• 萨托里乌斯
• 默科克 KGaA
• 一般电学
• 达纳赫公司
• SUEZ 水技术和解决方案
• 维奥利亚水解决方案和技术
• 埃沃夸水利技术有限公司
• Aqua解决方案有限公司
• 巴克斯特国际 投资
• Nexus制药公司,有限责任公司
• 希克玛制药公司
• 道尔
• (原始内容存档于2018-03-21). Lenntech B.V.

定义: 药水市场,是指制药工业中用于药物配方,设备清洁和消毒,净化等工艺的高纯度水的市场. 药品级水必须符合药典专著规定的严格质量标准,才能适合用于药品加工和制造. 高纯度水对药物安全、质量和功效至关重要。 制药水市场的驱动力是制药制造业的增长、对非专利产品和生物制品的需求增加以及对制药水的严格管理要求。 市场按产品类型、应用、最终用户和区域划分。 制药水市场的主要行为者向制药公司提供一系列技术、系统和服务,以帮助确保获得可靠、高质量的水。

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