皮肤癌药物市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

全球皮肤癌药物市场规模预计将达到 到2030年,从2023年的8.78 Bn美元增加到15.32 Bn,CAGR为8.3%。 在预测期间。 皮肤癌药物用于治疗 黑色素瘤 以及非脑瘤皮肤癌 它们可以通过口头、专题、注射和其他途径进行。 全球皮肤癌发病率的上升、对早期诊断和治疗的认识的提高以及新定点疗法的推出推动了市场的发展。 全球皮肤癌药物市场分为药物类型、癌症类型、管理途径、分销渠道和区域。 按药物类型分列,化疗药物占市场份额最大,因为全世界黑色素瘤病例很多。 梅拉诺马是皮肤癌最危险的形式,占皮肤癌死亡的大多数.

全球皮肤癌药物市场区域透视:

• 北美 预计将是预测期间最大的皮肤癌药物市场,占2022年市场份额的40.2%以上。 北美的市场增长是由于皮肤癌的高发病率、先进的保健基础设施、较高的认识水平和有利的报销政策。
• 那个 欧洲 预计市场将成为皮肤癌药物市场的第二大市场,2022年占市场份额的30.1%。 欧洲的市场增长是由于皮肤癌发病率上升、主要行为者的存在以及对研发活动的投资。

• 那个 亚太 预计市场将是皮肤癌药物市场增长最快的市场,预测期间CAGR超过9.7%。 亚太区域的市场增长是由于保健基础设施的改善、可支配收入的增加以及对早期诊断的认识的提高。

图 1. 全球皮肤癌药物市场份额(%),按地区分列,2023年

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全球皮肤癌药物市场的分析观点:

• 全球皮肤癌药物市场预计在不久的将来会大幅增长。 由于紫外线辐射照射增加,全世界皮肤癌的发病率不断上升,是刺激皮肤癌治疗药物需求的一个主要驱动因素。 人们对皮肤癌和各种治疗办法的认识日益提高,也支持了这一市场的增长。
• 然而,市场仍然面临各种制约因素,例如目标明确的治疗药物成本高、缺乏偿还政策以及发展中地区认识不足。 药物开发的复杂性和严格的条例延长了批准新药物的时间,从而阻碍了市场的增长。
• 市场为药物提供了新的行动机制、综合疗法和生物类似物的机会。 由于人口增长、保健资金增加以及经济扩张,亚太区域预计将是增长最快的区域。 在亚洲,预计中国和印度将具有很高的潜力,因为大片病人患有非梅拉诺玛皮肤癌。
• 黑色素瘤部分支配着全球市场。 然而,由于全世界玄武细胞癌和鳞状细胞癌的发病率迅速上升,在预测期内,非脑瘤部分很可能增长更快。 关键的市场参与者可以侧重于在高潜力新兴市场的投资和促进,以获得更多的股份。

全球皮肤癌药物市场驱动器:

• 皮肤癌发病率增加: 全世界皮肤癌发病率的上升是推动皮肤癌药物市场增长的主要因素。 皮肤癌是全球最常见的诊断癌症. 根据估计,2021年大约5.4年 每年确诊新发非梅拉诺玛皮肤癌病例。 梅拉诺马只占皮肤癌病例的一小部分,但导致大部分皮肤癌死亡. 过去几十年中,全球黑色素瘤发病率大幅上升。 发病率增加的原因是多种因素,如紫外线辐射过大、遗传倾向、老年人口不断增加等等。 这种不断增长的病人池是刺激皮肤癌治疗需求的一个关键动力。 例如,根据英国癌症研究,2022年,英国每年新发现的黑色素瘤皮肤癌病例约为16,700例,即每天发现46名患有黑色素瘤的患者。
• 推出新疗法: 制药公司越来越注重开发针对皮肤癌治疗的新疗法和免疫疗法。 几年来,皮肤癌创新药物的审批和推出,改变了治疗格局. 毒品喜欢 免疫检查站抑制剂 高级黑色素瘤的临床研究取得了积极成果。 BRAF+和NRAS+变异性黑色素瘤的几种定向疗法也获得了监管批准。 这些先进治疗剂的推出提高了皮肤癌患者的存活率,推动了市场的增长。 2022年,Immunocore Holdings plc.,一家开创开发新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫素的商用阶段生物技术公司,宣布他们获得了美国食品药品管理局(U.S.FDA)对KIMMTRAK(tebentafusp-tebn)的批准,正用于治疗HLA-A*02:01阳性成人患者,患有无法治愈的或中继的黑色素瘤(mUM).
• 提高认识和早期诊断: 各种公共和私人组织正在全球开展提高对皮肤癌风险因素和症状的认识的运动。 这提高了人们对该疾病的早期诊断和及时治疗的认识。 人们越来越多地采取预防性措施,如使用防晒霜。 意识的提高正在导致皮肤癌患者的筛查率、早期诊断和治疗的启动,从而推动市场增长。 提高对个性化医学的认识也有助于市场增长。
• 优惠补偿: 美国等发达国家对皮肤癌有针对性疗法和免疫疗法提供有利的补偿,有助于患者的接受。 美国食品药品管理局(FDA)批准的大多数皮肤癌药物都提供医疗补助和医疗,从而减少了病人的自付开支。 私人付费者也正在争取为创新疗法提供保险。 报销支助改善了较新型皮肤癌药物的可获取性、可负担性和合规性,从而促进了市场增长。

全球皮肤癌药物市场 机会:

• 新兴市场: 整个亚太、拉丁美洲和中东及非洲的发展中国家是皮肤癌药物市场尚未开发的重要机会。 这是由于这些区域改善了保健基础设施,增加了保健开支,提高了认识。 新兴经济体的可支配收入、保健改革以及全球参与者的进入预计将增加品牌疗法的采用,从而为全球皮肤癌药物市场的市场参与者创造有利可图的增长机会。
• 综合疗法: 在治疗皮肤癌的临床试验中,正在越来越多地评估结合免疫疗法和定向药物的潜力。 BRAF和MEK抑制剂的结合表明,与单剂疗法相比,患者的疗效有所提高。 检查站抑制剂的组合也正在评估中。 来自综合疗法试验的有希望的临床数据突出了这一段的巨大机会。 制药公司正在建立伙伴关系,以推动其综合临床方案,预计这些方案将推动市场显著增长。
• 药物交付方面的进展: 药物交付方法的进步为皮肤癌药物市场提供了重要机会。 片面剂量形式如奶油,膏剂,凝胶,补丁等,可以直接将药物送到皮肤上,从而增强遵守性. 正在探索新药载体,如唇膏、纳米粒子和纳米乳胶,以改善皮肤渗透。 诸如微型针头和电离磷酸盐等辅助分娩设备也为局部皮肤癌疗法提供了生长潜力。 公司越来越多地投资于研发,以提供先进的药物,利用这些机会。
• 生物学和生物相似性: 用于皮肤癌的单克隆抗体等生物学的发展和批准不断增多,从而以创新疗法扩大了临床管道。 顶级销售生物制品的生物类似物预计也会进入市场专利到期后,从而扩大负担得起的治疗方案。 生物学和生物类似物部分的增长,是为皮肤癌药物供应链中的通用玩家和合同制造商提供新的机会。

全球皮肤癌药物市场 趋势:

• 增强战略伙伴关系: 近年来,制药业巨头、新兴生物技术公司和开发皮肤癌药物的学术机构之间的战略伙伴关系有所增加。 各公司正在合作加强其产品管道,并结合其专门知识。 交易还允许公司通过相互获取技术或联合开发分子,扩大其皮肤癌治疗组合。 此外,流行率的上升鼓励了制药、皮肤科、化妆品和技术公司之间的跨行业合作,从而创造了新的途径。 例如,2022年,一家生物技术公司Regeneron制药公司购买了Sanofi的保健公司,该公司在Libtayo(cemiplimab)的Regeneron和Sanofi合作中的股份。 根据这项协议,向Regeneron制药公司提供全球独有的药品开发、商业化和制造权。 该交易需经过美国境外的兼并控制审核,预计于2022年第三季度结束. 一旦交易结束,Regeneron记录了全球净销售额和Libtayo方案支出的100%。
• 研究与发展日益注重基因疗法: 研究人员越来越注重利用基因疗法处理高级黑色素瘤病例。 目前正在进行研究,以评估诸如收养T细胞转移、癌症疫苗、CRISPR-Cas9等疗法的潜力。 目前正在进行临床人体试验,以评估皮肤癌的基因治疗。 此外,关于利用基因疗法与辐射、化疗、定点药物和其他药物的组合方法的研究正在产生吸引力。 研究与发展日益强调基因疗法,这是一个新出现的趋势,有可能改变治疗环境。 例如,2023年10月16日,一家设在意大利-瑞士的生物技术公司Philogen和Sun Pharmace,一家设在印度的多国制药公司宣布了对当地先进的黑色素瘤Nidlegy进行第三阶段“关键”试验的积极成果。 Nidlegy是菲洛根治疗皮肤癌的外皮制品,目前正在调查治疗当地先进的黑色素瘤,以及治疗高风险的玄武细胞癌和其他非梅拉诺姆皮肤癌。
• 转向个性化医学: 最近的研究将皮肤癌药物的反应与患者的具体生物标记和基因组突变剖面联系起来。 因此,人们越来越强调发展伴生诊断,这种诊断可以确定合适的病人群体,以便根据个性化基因表达特征进行有针对性的治疗。 例如,BRAF突变筛查通常用于开具BRAF抑制剂。 向这种分层办法的转变是能够改善皮肤癌结果的一个重要趋势。
• 越来越多地采用技术: 正在利用人工智能、机器学习和数据分析来改进皮肤癌治疗的几乎所有方面,从诊断到治疗后监测。 使用AI算法启用的Apps和Dermatoscope设备可以通过分析图像快速筛选损伤. 大数据分析有助于产生洞察力,根据肿瘤突变剖面来开发定向药物. 因此,在皮肤癌药物价值链中,技术的采用作为一种工具性趋势正在增加。

全球皮肤癌药物市场限制:

• 目标疗法费用高昂: 用于皮肤癌治疗的最先进的定向疗法和免疫疗法是高保价的,这使负担能力成为一项重大挑战。 例如,PD-1抑制剂pembrolizumab的平均费用约为每个病人每年15万美元。 高昂的费用限制了它们的吸收,并影响到偿还范围,特别是在发展中国家。 负担能力问题在一定程度上阻碍了新型皮肤癌药物的增长潜力。
• 发展中区域认识不足: 尽管全球发病率不断上升,但亚洲、非洲和拉丁美洲发展中国家对皮肤癌的认识仍然很低。 缺乏关于风险因素的教育,无法识别症状,接触皮肤科医生的机会有限,等等都是关键的挑战。 认识不足导致诊断和治疗启动延迟,从而对预测和生存结果产生不利影响。 因此,认识不足是这些地理学中皮肤癌药物市场增长的重大障碍。
• 严格的管理准则: 美国食品药品管理局和欧洲医疗局(EMA)等各种区域监管机构为批准较新的皮肤癌疗法制定了非常严格的安全和疗效准则。 临床试验和产品审批的整个监管过程需要巨大的资金投入和时间. 关键的输油管药品批准延迟,从而在一定程度上限制了市场扩张。 批准后,围绕制造业,广告业,药业等方面的标准,也给玩家带来了挑战.
• 平衡: 市场参与者应注重为患者制定适当的报销政策,使与皮肤癌治疗有关的高成本能够在没有任何无法负担的理由的情况下进行。

最近的事态发展:

新产品发射:

• 2023年3月22日 (中文(简体) ). 细胞美国一家跨国制药公司宣布,美国食品药品管理局批准Zynyz(retifanlimab-dlwr),这是一个人性化的单克隆抗体,目标是程序化的死亡受体-1(PD-1),用于治疗成年人患有元病或经常出现的地方先进默克尔细胞癌(MCC).
• 2021年,美国一家基于生物技术的公司Regeneron Pharmacels,公司和跨国制药和保健公司Sanofi宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc),作为针对高级玄武细胞癌(BCC)患者的首例免疫疗法治疗,此前曾用刺刀路径抑制剂(HHI)治疗,或者HHI不适合治疗. 对当地先进BCC的患者给予全面批准,对中性BCC的患者加快批准.

• 2020年6月时, Regeneron 制药公司,一家生物技术公司和多国制药和保健公司Sanofi获得了美国FDA对Libtayo(cemiplimab-rwlc)的批准,Libtayo是用于治疗患有高级非小细胞肺癌的病人的PD-1抑制剂。 它大大改善了先进NSCLC患者的总体存活率.

采购和伙伴关系:

• 2022年,科技公司Merck以13.5亿美元收购了癌症药物开发商Imago BioSciences. 这项收购加强了Merck的血液学投资组合,Imago BioSciences的调查候选人IMG-7289是口服赖氨酸特异性脱甲基酶1(LSD1)抑制剂,正在对肌促性肿瘤进行评估。
• 2017年,特产生物制药公司布里斯托尔·迈尔斯·斯基布(Bristol Myers Squibb)与AbbVie进行临床试验合作,评价布里斯托尔·迈尔斯·斯基布的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与AbbVie的Navitoclax在高级固体肿瘤患者中的结合. 合作将促进他们的肿瘤临床发展方案。

图 2. 全球皮肤癌药物市场份额(%),按药物类型分列,2023年

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全球皮肤癌药物市场上的顶级公司:

• 诺华
• 默克语Name
• 罗什
• 阿门
• 辉瑞
• 孙药
• 布里斯托尔-迈尔斯·斯基布
• 阿斯特拉泽内卡
• 强生公司
• 谷类
• 大一三庆
• 武田药
• 低欧 药
• (原始内容存档于2018-09-21). Mylan N.V.
• 萨诺菲
• 雷吉纳龙
• 伊莱·莉莉
• 拜尔
• 基列科学
• 阿斯特拉斯药厂

* 定义: 皮肤癌药物市场包括用于治疗各种皮肤癌症状的药品,包括黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌。 它包括化疗,定点疗法,免疫疗法,以及其他用于皮肤癌治疗的药物.

制药领域其他有希望的报告很少 工业:

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