制药 精细化学品市场 SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

药用精细化学品市场预计会大幅增长,从2000年到2000年将有所增长。 2024年136.2Bn美元估计数 到2031年,233.5 Bn美元 预计这一增长将由一个显著的 CAGR为8%. 期间 2024–2031 (中文(简体) ).

药用精细化学品指活性药物成份和小量高价值药物制造中使用的选定中间化合物. 它们可以大致分为两大类——合成和生物。 合成药物精细化学品通过化学合成制造,包括止痛药,抗生素,抗炎药,抗湿药等分子. 另一方面,生物或生物药物精细化学品是活细胞产生的大型复杂分子,包括蛋白质,疫苗,以及单克隆抗体.

这些生物分子比传统的小分子药物,如更高的特异性和功效,提供了几种优势. 然而,它们的生产过程更复杂,涉及细胞培养和发酵. 相比之下,合成药物精细化学品具有明确的化学特性,制造工艺相对简单. 它们也有高度稳定性和低生产成本的优点。 然而,合成分子的特异性往往有限,毒性更强. 这两类药物在现代药物开发中发挥着重要作用. 虽然某些治疗领域以生物为主,但合成化学品仍然是许多疾病的支柱。 合成物和生物物的选择取决于目标、所需的功效和安全情况。

制药 精细化学品 市场区域分析

• 北美 过去几十年,全球医药精品化学品市场一直占主导地位。 北美的市场预计将是增长最快的医药精细化学品市场,预测期间CAGR超过40%. 该区域拥有来自全球主要制药厂商的强有力的工业存在,因为大多数主要制药商的总部都设在美国。 这导致本区域内建立了完善的供应链,以满足国内生产者的不断需求。 此外,严格的药品条例推动了当地的制造业,以确保质量和及时的供应。 贸易流动表明,北美是此类中间体向世界其他地区的净出口国。 然而,它也依赖从欧洲和亚太的某些进口来补充国内生产能力。 市场分析家认为,考虑到该领域的技术能力和投资,在可预见的未来,区域优势将继续存在。
• 亚太 最近,该区域已成为药物精细化学品增长最快的市场,在预测期间,CAGR超过30%。 亚太区域市场的增长可归因于快速工业化和发展中国家政府对保健部门的投资增加,从而推动了区域消费。 印度和中国等国特别加强了国内产业,以降低对进口的依赖,并受益于成本竞争力。 他们庞大和不断增长的人口基础吸引了许多国际制药公司通过合资企业或收购建立当地的制造场所. 因此,技术专长和总体生产能力在过去十年中显著提高。 此外,本区域内有利的贸易政策和自由贸易协定增加了亚太内部的进出口。 这些人口稠密市场价格敏感和专利化的药物需求正在推动亚太在全球取得更大的市场份额。 市场分析人士认为,这一势头将维持亚太作为扩展最快区域的地位。
• 欧洲 预计药物精细化学品市场将不断增长,预测期间CAGR超过15%。 欧洲区域市场的增长可归因于制药和农用化学品等终端使用工业的需求增加。
• 拉丁美洲 预计制药精细化学品市场将不断增长,预测期间CAGR超过8%。 拉丁美洲市场的增长 巴西有500多家制药公司,这推动了对精细化学品的需求。
• 中东和非洲 预计药物精细化学品市场将不断增长,预测期间CAGR超过7%。 市场的增长 中东和非洲区域可归因于大量生产用于制药的精细化学品,以及农用化学工业的强劲发展促进了医药精细化学品市场的增长。 中东和非洲。

图 1. 医药精品化学品市场份额(%),按地区分列,2024年

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制药 精细化学品 市场驱动器

生物同类物需求增加: 生物类似物的发展为制药业的优秀化学制造商提供了有利可图的机会。 生物类似物 生物制品,与经监管部门批准的新型生物药品类似。 由于许多主要的生物学预计将在未来几年失去专利,生物相似性为患者提供了以较低成本获得救生药物的机会。

许多全球制药公司正在生物类开发方面进行大量投资,以便在这一不断扩大的市场上取得立足点。 生物类似物的生产主要依赖于复杂的生化途径,需要专门的中间细化化学品. 它们的制造涉及在严格控制的条件下对复杂的生物分子进行多步骤合成。 随着生物类似物获得更多的批准和市场接受,参考产品制造商和生物类似开发者对相关精细化学品的需求正在大幅增加。 国际管制机构还制定了准则,以促进生物相似性批准程序,减少进入壁垒,进一步刺激这一领域的研究活动。

特别是在病人人数众多的亚洲新兴市场,生物相似物的采用越来越多,而且获得保健服务的机会也较少,这为生物相似物制造商带来了持续的需求。 这对从事类似生物供应链的制药精细化学供应商证明是有利的。 它们在生物仿真重组技术和持续供应无杂质关键生物介质方面的技术专长,对于确保药物质量和遵守要求来说,仍然是不可或缺的。 总体而言,生物类似物市场的增长机会正在促使精良的化学生产商扩大和定制其产品组合,以便在今后几年利用这一有吸引力的收入来源。

增加政府保健开支: 主要市场的各国政府正在提高它们的竞争力。 卫生保健 增加公众获得药品的机会和发展国内制药能力。 在国家预算中优先考虑保健和生命科学部门,正在对药品制造商的化学需求产生积极影响。 增加的保健资金中很大一部分正通过补贴用于大宗毒品生产,激励当地的制造和进口替代努力。 许多亚洲、拉丁美洲、中东和非洲国家正在执行政策,通过补贴、低息贷款和税收优惠来推动当地制药业的增长。 这不仅吸引投资建立综合的活跃制药制造设施,而且加强国内精细化学中间生产的外包活动。

在许多新兴国家中,实现医疗保健自给自足的强烈政治意愿是一个令人鼓舞的因素。 政府还在推动临床研究活动,并与当地制药公司和大型跨国公司合作。 投资流向扩大非专利药品生产以及培养创新能力。 兴旺的通用药品市场正在推动国内精品化学制造者不断要求基本药品中间体。 不断演变的监管规范也正在促进安全和环境标准,使符合要求的当地精品化学品制造商和利润丰厚的长期政府合同受益。 高水平的卫生预算似乎仍停留在这里,为扩大能力和技术升级提供了机会,以满足当地制药业寻求成本效益高和不间断的精细化学品供应的需求。

制药 精细化学品市场机会

精细化学品生产的外包: 精细化学品生产外包可为医药精细化学品市场的增长提供巨大机会。 随着新药物分子的开发过程变得越来越复杂,将非核心活动外包,使得制药公司可以更专注于药物的发现和临床研究. 将精细的化学品生产外包给专门的合同制造组织,可以提高规模经济效益和化学合成方面的专门知识。 合同制造组织由于其专业生产设施以及强调精细的化学制造工艺,可以生产更符合成本效益的药物中间体和活性药物原料。

通过将精细化学合成等非核心业务外包,制药公司可以专注于药物的发现,临床试验和营销——它们的核心能力. 这使得他们能够加速开发新的治疗和治疗病人的方法. 合同制造组织表明,它们能够可靠地实现规模经济,同时按照管理准则的规定,保持严格的质量标准。 随着药物开发日益专业化和复杂,将精细化学品生产外包给合同制造组织预计将继续在全世界扩展,为今后几年整个精细化学品市场的增长带来许多机会。

生物学和生物类似市场的增长: 生物学和生物类似物市场极有可能在未来几年为制药精细化工行业提供重要机会。 由于生物学在整个药物管道中所占的份额不断上升,其大规模制造需要大量精密的化学品和中间产品。 随着生物市场的扩大,这种依赖将继续加剧。

生物学为癌症、糖尿病和自体免疫疾病等疾病提供有针对性的治疗,这些疾病在全世界患者人数很多,而且不断增加。 它们的发展需要细胞培养介质、缓冲、净化过程和分析测试的精细化学品。 由于生物学的分子复杂性,其生产也需要严格的质量规范,从而推动对超纯和一致的精细化学品的需求. 随着更多生物体获得监管批准并进入商业生产,对这些关键工艺化学品和分析试剂的需求将升级。

最后,随着制药精细化学品的制造规模扩大,整个价值链的需求扩大,生物学和生物类似部门的增长为今后十年提供了有希望的路线图。 与生物药物开发者建立密切的伙伴关系,对于优秀的化学参与者利用这些有利可图的机会至关重要。

制药 精细化学品 市场趋势

注重绿色化学和可持续性: 绿色化学和可持续性趋势近年来对制药精细化学品市场产生了重大影响。 制药公司越来越注重开发无害环境和可持续的精细化学合成工艺。 它们旨在减少或消除在制造业中使用危险物质的现象,还着眼于提高能源效率。

世界各地的政府规章在药品废物处理和排放规范方面也越来越严格。 这是一个关键因素,促使更多的公司将绿色原则纳入其化学合成路线和工艺研发活动。 采用绿色技术有助于公司遵守不断演变的环境标准,并通过把自己定位为可持续的供应商而获得竞争优势。

采用单一用途技术: 单一用途技术的采用正在对医药精细化学品市场产生重大影响。 由于灵活性、清洁减少和验证工作等优势,制药公司越来越多地采用单一用途技术来制造药物精细化学品。 这促进了市场单用途生物反应器、袋和管片的增长。

单用途技术允许少量生产特异性化学品,这是新药制剂临床试验通常需要的。 它们减少了产品批次之间交叉污染的风险,因为每个系统在单次使用后都会被丢弃。 这可确保产品质量和纯度,特别是强效化合物。 此外,单用途系统不再需要大量资本密集型不锈钢设备,这需要关闭清洁设备。 这使制造业更加灵活,可以根据不断变化的市场需求迅速调整产量。

总之,制造灵活性和降低验证成本的内在好处加快了制药精细化学品和复合分子生产公司采用单一用途技术的速度。 预计这一变化趋势将推动在未来几年中整个医药精品化学品市场中单用途设备部分的持续增长。

制药 精细化学品市场限制

提高生产成本: 尽管市场驱动力推动制药精细化工行业向前发展,但繁琐的监管标准造成了制约。 获得产品批准和确保遵守严格的良好制造做法大大增加了生产成本。 美国食品药品管理局等监管机构对药物合成中使用的药物成分和中间体实施严格的质量监管.

医药精细化工企业必须投入大量资金建设质量控制基础设施,审定系统,认证设施能够满足监管审计要求. 正在进行的测试和文件工作产生了大量的间接费用。 全球条例还限制某些可能转用于非法用途的附表所列前体化学品的运输。 受管制的航运需要更多的时间和文书,从而增加费用。 遵守这种高度规范的经营环境,进食到边际. 生产者将较高的成本转移给客户,在一定程度上阻碍了数量的增长。

能力限制 限制输出 : 另一个制约因素是,一些精细的制药化学公司缺乏足够的生产能力,无法扩大和满足制药和合同开发和制造组织客户迅速增长的需求。 为先进药物中间体建立专门的制造设施需要巨大的资本支出,而并非所有的参与者都能负担得起。 扩大能力还需要3-5年的时间,从规划到启用新工厂。

在市场高速增长期间,生产商在迅速增加产出以满足客户需求方面可能面临制约。 在需要升级之前,现有设施只能以最高的效率运行很长时间。 这种暂时无法像需求增加那样迅速扩大生产的情况暴露了能力限制,阻碍了收入潜力。 建立额外能力需要长期观点和大量资金,限制短期灵活性。 在扩张上线之前,能力瓶颈对市场扩张造成软制动.

最后,虽然对研发和合同制造的投资正在为制药精细化学品创造机会,但遵守管制规定和能力限制是影响增长轨迹和利润的重要制约因素。 驾驭这些驱动力和挑战将决定哪些行业参与者在未来几年中兴旺发达。

分析员视图点

在预测期间,由于对活性药物成分和先进药物中间体的需求不断增加,制药精细化学品市场将稳步增长。 全世界越来越多的非专利产品市场为制药精细化学制造商提供了重要机会,因为非专利产品需要成本效益高的API。 由于主要制药商的强大存在和大量专利药品的流失,北美目前占据了市场的主导地位。 然而,随着印度、中国和韩国等国家非专利产品制造业的扩大,亚太区域预计将是增长最快的区域。

随着大型公司获得中型公司以扩大其API的能力和地理覆盖范围,预计市场将进一步巩固。 主要角色加强研发投资,开发新的具有成本效益的生产工艺,将产生竞争优势,但也对边际压力。 制造商在确保在大规模商业生产过程中达到严格的质量标准方面面临着监管方面的挑战。 由于依赖中国和印度提供原材料,市场易受原材料价格波动和出口限制的影响。 将精细的化学品生产外包给专门的合同制造商是一个日益增长的趋势,因为制药公司注重药物的发现。 然而,保持对通用技术的领导仍然是一项关键的挑战。 采用连续流动技术、过程强化和多用途工厂为提高效率提供了机会。

制药 精细化学品 市场段分析:

• 推动积极制药业增长的研究能力: 就产品类型而言,制药精细化学品市场分为活性药品成份、标准中间产品和高级中间产品和特殊化学品。 在这些部门中,由于市场参与者为新颖的制药产品做出了不懈的研究和开发努力,积极制药产品在市场上所占的份额最高。 化学和工艺技术的进步使制造商能够开发适合关键疾病领域的专用API和配方。 此外,创新药品开发商的外包活动大大促进了大中型医药精品化学制造商的API产量。 制造能力的持续扩大以及尖端的研究基础设施使API生产商能够应付对高效药品日益增长的需求.
• 遵守环境规定有助于标准中级人员的增长: 就产品类型而言,制药精细化学品市场分为活性药品成份、标准中间产品和高级中间产品和特殊化学品。 在这些部门中,标准中间产品由于严格遵守质量和安全条例而占市场份额最高。 市场上的主要行为者已作出值得注意的投资,以便按照管理机构规定的良好制造做法和环境标准,更新其生产设施。 此外,化学工艺自动化和尽量减少环境足迹提高了履行机构制造商大规模提供一致质量产品的能力。
• 推动高级中级专业增长的定制解决方案 化学品: 就产品类型而言,制药精细化学品市场分为活性药品成份、标准中间产品和高级中间产品和特殊化学品。 在这些部门中,由于定制产品提供,先进的中间产品和特殊化学品占市场份额最高。 AI & SC主要生产商已经建立了专门的工艺研发部门,以满足药品开发公司的独特要求。 它们的专用方法涉及在整个产品生命周期内与客户密切合作。 此外,扩大专门设施和熟练劳动力,使制造商能够可靠地提供少量特殊化学品。 复杂反应化学方面的强大专业知识使得AI & SC分部的玩家能够将其投资组合范围从药品扩大到营养补充品和农用化学领域。

最近的事态发展

• 2023年6月,全球知名特殊化学品和成份经销商 Univar 解决方案公司,揭示了与尊敬的W.R.Grace & Co的合作安排. W.R.Grace & Co.是全球领先的特种化学品供应商。 该公司是标准工业家族的一部分,以其在各种化学产品方面的专长而闻名. 这种伙伴关系的核心是分发W.R.Grace & Co.的备受赞誉的SYLOID FP silica,这是处方药、场外药品和营养素等多方面的释放物。 该伙伴关系旨在简化欧洲各地这一关键成分的供应链。 合作有望为Univar解决方案提供特殊技术支持和扩大产品组合。

图 2. 按类型分列的医药精细化学品市场份额(%),2024年

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医药精品化学品市场上的顶尖公司

• 德尼科,你好吗?
• 阿尔贝马尔公司
• 肯科公司
• 加纳
• 中非共和国
• JMP 统计发现有限责任公司.
• 辉瑞股份有限公司.
• (原始内容存档于2018-03-21). GSK Plc.

定义: 制药精细化学品可以广义地定义为一系列产品——中间体和成品API,或活性药物成分,以及与制药公司在整个产品生命周期内获取药物物质有关的工艺开发和优化等相关服务,但不包括临床前的发展。