全球微生物原料药市场 规模与份额分析 - 增长趋势与预测 (2023 - 2030)

全球微生物原料药市场规模预计将达到 到2030年达到96.11Bn,从61.21Bn 内 2023年,CAGR为6.7%. 在预测期间。

微生物API一般指与微生物相关的活性药物成分. API是生物活性的物质. 在微生物学和药物开发领域,微生物API可能是通过微生物发酵或其他涉及微生物的生物过程产生的抗生素或其他抗微生物物质。 这些API对于治疗细菌,真菌,病毒或寄生虫引起的传染病至关重要.

全球微信API市场区域透视:

• 北美 由于该区域主要行为者和先进的保健基础设施的存在,预计在预测期间,全球微生物原料药市场将占主导地位。 由于美国和加拿大等国的高额医疗支出和完善的医疗基础设施等因素,美国占北美市场的最大份额. 主要制药公司的主要制造和研发设施都位于本区域,这有助于推动微生物API的大量内部消费。 此外,该区域还建立了与药物开发和制造有关的严格监管框架,确保公司只从优质供应商那里获取API,从而刺激北美国内生产的增长。 该区域突出地位的另一个重要因素是它与几个高质量的合同制造组织很接近,这些组织帮助制药公司减少总成本和周转时间。
• 欧洲 预计在预测期间,该区域将成为全球微生物原料药市场的第二大市场。 增加保健开支增加了市场机会。 癌症等疾病的发病率不断上升,非专利产品市场不断增长,药物发现方面的研发支出增加,微生物性活性药物的生产成本低,等等,都是推动市场增长的关键因素。
• 亚太 预计在预测期间,市场将占全球微生物原料药市场的第三大市场份额。 若干因素,例如印度和中国境内迅速增长的制药业、国际投资流入制造设施,以及大型本地制药商的发展,都增加了亚太地区微生物性API消费总量。 政府旨在促进国内制造业的举措也正在推动本区域的市场增长。

图 1. 2023年按区域分列的全球微生物原料药市场份额(%)

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全球微信API市场分析视图:

微生物API市场预计将在未来十年稳步增长。 市场的驱动力在于对新型抗生素研发的投资不断增加,以及日益重视发展癌症、糖尿病等慢性疾病的微生物疗法。 由于主要制药公司的存在和政府对抗生素发展方案的支持,北美等发达地区占据了市场的主导地位. 然而,由于生物制造能力的扩大以及中国和印度等国家非专利毒品工业的不断增长,亚太预计将成为增长最快的市场。

另一方面,对批准新颖抗生素的严格监管要求和漫长的审查时限对市场构成重大挑战。 预计合同制造和外包趋势也将推动市场的增长。

全球微信API 市场驱动器:

• 生物同类物需求增加: 对负担得起的需求的增加 生物学 与生物类似物引起了人们对微生物发酵和API生产的极大兴趣。 与参考生物产品相比,生物类可节省大量费用,预计在预测期间会扰乱生物市场。 由于生物学面临专利到期和丧失专属权,制药公司注重提供更具成本效益的治疗方案。 这刺激了对利用微生物系统的生物类似发展的大量研发投资。 在活的微生物宿主中产生复杂的生物分子,比传统哺乳动物具有若干经济和技术优势。 细胞培养 微生物很容易以低价在大型发酵器中培养. 成熟的发酵工艺可用于具有一致产品质量的大规模、可预测的制造。
• 发酵和下游加工技术的进步: 过去十年来,发酵和下游加工技术的迅速发展使微生物制造能力发生了革命性的变化。 精密的分子生物学和路径工程工具使微生物宿主得以微调,用于超量生产多种蛋白质药物。 实时监测系统和高级控制战略有助于最大限度地提高生产力,同时保持一致性。 发酵器设计的不断改进使得细胞密度和产物乳头增加,并大大提高了总体产量。 在下游部门,采用模拟移动床色谱等技术的新的连续分离方法提高了净化能力。 通过机器学习和人工智能提供动力的高级分析正在支持实时过程决定. 先进的过滤解决方案使产品更容易回收和净化。 这些技术升级直接提高了成本效益,有助于克服产品质量和产量的先前限制。

全球微生物原料药市场 机会:

• 亚太和拉丁美洲新兴市场: 亚太和拉丁美洲的新兴市场为全球微生物原料药市场的增长提供了巨大机会。 这些区域正在经历迅速的经济发展,这正在提高个人和政府的保健支出能力。 这造成对非专利药品和负担得起的药品的需求日益增加。 微生物 API在满足这种需求方面显示出巨大潜力,因为它们用于制造负担得起的非专利药物,以比合成药物低得多的成本治疗许多常见疾病。 由于这些地区的保健基础设施也有所发展,人们越来越重视建立当地微生物辅助设施制造能力。 这为制药业提供了一个满足区域需要的机会。
• 增加保健开支: 增加保健开支是全球微生物原料药市场的强大驱动力。 随着世界各国为其保健系统拨出更多资源,这种资金流入有助于改善保健基础设施,扩大医疗服务的提供,增加获得先进医疗技术的机会,包括药品和API。

全球微生物原料药市场 趋势:

• 越来越多地采用非专利药物: 非专利药物的日益采用对微生物API市场产生了积极影响。 由于非专利药品为品牌药品提供了成本效益高的替代品,更多的患者选择非专利药品来治疗糖尿病、癌症、高血压和其他疾病。 非专利药品容易获得,价格较低,这鼓励人们为健康问题寻求医疗帮助。 预计这将鼓励制药公司开发成本效益更高的非专利药品。
• 从常规药物转向生物学: 向传统药物的生物学转变预计将对微生物性API市场产生重大影响。 生物药物由于其目标明确的行动机制、效力的提高和有利的安全情况,正日益成为优于传统药物的治疗选择。 由于生物学是大型的,复杂的分子,它们能够对某些生物分子目标有更高的特异性,例如在疼痛路径中. 这使得他们能够实现更好的临床结果,减少慢性疼痛的副作用,如关节炎,较低的背痛,以及神经病痛,这些症状无法用常规口服止痛药进行充分管理. 因此,从常规药物向生物学的转变预计也会增加对微生物性活性免疫素的需求。

全球微信API市场限制:

• 严格的监管框架: 严格的监管框架在塑造全球微生物原料药市场的增长方面发挥了重要作用。 微生物 由于健康和安全方面的关切,API受到广泛的监管。 美国食品药品管理局(FDA)和欧洲医药局(EMA)等监管机构密切监测微生物API的制造,质量测试和临床试验. 获得管制批准是一个漫长和昂贵的过程,涉及在生产的各个阶段遵守现行良好制造做法准则。 这在时间和成本方面给制造商带来了相当大的遵守负担。
• 资本投资要求高数字 : 资本投资要求高,预计会阻碍全球微生物物价指数市场的增长。 通过微生物发酵制造API涉及建立具有专门设备的尖端设施,如发酵器。 这些设施必须符合严格的CGMP遵守标准,以确保产品质量和安全。 此外,还需要在研发方面持续投资,以发展强大的微生物菌株,优化发酵过程,隔离和净化新的API。 发展这种先进的基础设施和能力需要大量资本支出。

最近的事态发展:

• 2023年8月24日 (中文(简体) ). Antheia股份有限公司, 一家制药成份制造公司宣布其第一批116 000名制药成份圆满完成。 在美国的L制造单位,具有商业上相关的发酵,用于制造活性药物成分(API),用于生产安西雅输油管关键药物.
• 2023年11月27日 (中文(简体) ). 鲁桑制药有限公司.一家设在印度的制药公司宣布,它在印度中央邦启动了一个新的微生物和常规活性药物成分制造设施。 该公司已为其制造单位投资约3 610万美元。

图 2. 2023年按类型分列的全球微信API市场份额(%)

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Microbial API市场上的顶级公司:

• Merck & Co.股份有限公司(美联储)
• Topfond制药有限公司
• DSM 系统
• CSPC制药集团有限责任公司.
• 科隆生命科学
• 泰瓦制药公司 实业有限公司.
• 伦扎
• 阿库姆斯生命科学有限公司.
• 阿比维公司.
• Xelia 制药公司
• 巴斯夫语Name
• 雷迪的实验室
• 鲁邦

定义: 微生物 API是指利用细菌,真菌,酵母等各种微生物通过微生物发酵产生的治疗性物质或活性药物成分. 主要有两种微生物API:小分子API和大分子API.

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