Рынок лечения транстиретин амилоидной кардиомиопатии ANALYSIS

Глобальный рынок лечения транстиретинамилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) оценивается как $1,69 млрд. в 2023, Ожидается, что он выставит КАГР из 31,1% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на глобальный рынок лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM):

Ожидается, что на рынке будет наблюдаться значительный рост в течение прогнозируемого периода, обусловленный увеличением показателей диагностики и одобрением новых методов лечения ATTR-CM. Tafamidis является ведущим вариантом лечения, и ожидается, что его расширение на более поздних стадиях приведет к росту рынка в течение прогнозируемого периода. . Такие лекарства, как патисиран и инотерсен, которые недавно получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для соответствующего показания, такого как полинейропатия наследственного TTR-опосредованного амилоидоза (hATTR), также могут быть протестированы для лечения ATTR-CM и могут способствовать росту рынка. Однако, будучи сиротским заболеванием, население пациентов невелико и сосредоточено в некоторых регионах, таких как Европа и Япония, что затрудняет испытания и коммерциализацию.

Ожидается, что Северная Америка станет доминирующим рынком из-за наличия программ поддержки пациентов и повышения уровня осведомленности о ATTR-CM среди врачей. Европа также вносит значительный вклад, в то время как Япония со стареющим населением, как ожидается, будет наблюдать самый быстрый рост. Разработка диагностических инструментов и поощрение сотрудничества между компаниями, занимающимися биофармой, и правозащитными группами станет ключом к дальнейшему повышению потенциала рынка.

Рисунок 1. Глобальная доля рынка транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM)

• Усиление диагностики ATTR-CM: Благодаря достижениям в области эхокардиографии и методов сердечной МРТ, врачи могут более точно диагностировать ATTR-CM. Ранее ATTR-CM было трудно отличить от других кардиомиопатий, основанных только на симптомах. Однако новые технологии, такие как ядерная сцинтиграфия с использованием радиоизотопных индикаторов, которые нацелены на неправильно свернутые амилоидные белки в сердце, значительно улучшили показатели диагностики. В апреле 2023 года, согласно статье, опубликованной StatPearls, профессиональной медицинской образовательной и технологической компанией, неинвазивная визуализация сердца, такая как МРТ сердца и заядлая сцинтиграфия костей, вносит значительный вклад в диагностику ATTR-CM. Врачи также учатся распознавать расплывчатые, но характерные результаты эхокардиограммы, которые помогают в диагностике ATTR-CM. Улучшенное понимание проявлений заболевания в сочетании с лучшими диагностическими инструментами позволило выявить многие случаи, которые ранее были пропущены или неправильно диагностированы. По мере того, как все больше пациентов получают точный диагноз ATTR-CM, подходящий пул пациентов для лечения заболеваний будет естественным образом расширяться в ближайшем будущем.
• Растущее пожилое население: Растущая демографическая численность пожилых людей является основной движущей силой рынка, поскольку со временем все больше пациентов будут нуждаться в терапии. В январе 2023 года, согласно Всемирному социальному докладу 2023 года, опубликованному Организацией Объединенных Наций, число людей в возрасте 65 лет и старше во всем мире, как ожидается, более чем удвоится с 2021 по 2050 год. Число людей в возрасте 65 лет и старше, по оценкам, увеличится с 761 млн в 2021 году до 1,6 млрд в 2050 году. Более того, самая старая популяция (лица в возрасте 80 лет и старше) является самым быстрорастущим сегментом населения мира. ATTR-CM в первую очередь поражает пожилых людей, и его распространенность значительно увеличивается с возрастом. Редкая форма, вызванная ранними мутациями, в то время как более распространенный дикий тип ATTR-CM обычно возникает после 65 лет. При значительном росте численности стареющего населения во всем мире, пул людей с высоким риском развития возрастного амилоидоза и ATTR-CM будет быстро расширяться и, таким образом, создавая повышательное давление на показатели заболеваемости в ближайшем будущем.

Фигура 2. Глобальная доля рынка лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальная транстиретин-амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) лечение рыночный региональный анализ

• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) в 2023 году. На лидирующие позиции региона влияет множество факторов, таких как высокая концентрация ключевых игроков рынка, высокие расходы на здравоохранение и т.д. Например, в марте 2023 года, согласно данным, опубликованным Американской медицинской ассоциацией, расходы на здравоохранение в США составили 18,3% ВВП в 2021 году, один из самых высоких в мире. Эти высокие расходы обеспечивают широкое страхование и доступ к инновационным методам лечения ATTR-CM.
• Ожидается, что Европа станет самым быстрорастущим регионом для лечения ATTR-CM. Старение населения в основных странах Европейского союза (ЕС) подразумевает растущий пул пациентов, которые со временем восприимчивы к возрастным заболеваниям, таким как амилоидоз ATTR. Согласно данным, опубликованным Евростатом в феврале 2023 года, более одной пятой (21,1%) населения ЕС в 2022 году было в возрасте 65 лет и старше.

Глобальный рынок лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

• Пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на мировой рынок лечения транстиретинамилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM). Во-первых, пандемия нарушила работу служб здравоохранения во всем мире и вызвала задержки в диагностике и лечении пациентов с ATTR-CM, поскольку ресурсы были перенаправлены на усилия по реагированию на COVID-19. Избирательные процедуры и рутинный мониторинг были отложены, что сказалось на управлении АТТР-СМ.
• Клинические испытания, исследующие потенциальные методы лечения ATTR-CM, столкнулись с перерывами и задержками из-за блокировок, ограничений на поездки и проблем безопасности, что препятствует прогрессу новых методов лечения. Экономическая неопределенность, вызванная пандемией, создала финансовые проблемы для систем здравоохранения и пациентов, таким образом, потенциально ограничивая их доступ к дорогостоящим методам лечения ATTR-CM. Кроме того, сбои в цепочке поставок повлияли на доступность фармацевтических препаратов, особенно если они были произведены в регионах, сильно пострадавших от COVID-19.
• Тем не менее, некоторые игроки продолжали инвестировать в исследования и разработки (НИОКР) лечения ATTR-CM даже во время пандемии COVID-19. Например, в марте 2020 года Ionis Pharmaceuticals, Inc., американская биотехнологическая компания, инициировала исследование под названием «фаза 3 глобального двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования для оценки эффективности и безопасности ION-682884 у пациентов с транстиретин-опосредованной амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM)», оценивая эффективность и безопасность ION-682884 у пациентов с ATTR-CM.

Глобальная транстиретиновая амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) - сегментация рынка лечения

Глобальный рынок транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) разделен на тип, тип препарата, канал распределения и регион.

• В зависимости от типа, Рынок подразделяется на наследственный транстиретин амилоидоз (hATTR) и транстиретиновый амилоидоз дикого типа (wtATTR). Ожидается, что сегмент наследственного транстиретина амилоидоза (hATTR) будет занимать доминирующее положение на рынке в течение прогнозируемого периода из-за растущего внимания ключевых игроков к разработке лечения HATTR.
• по типу наркотиков, Рынок сегментирован на транстиретиновые стабилизаторы, нестероидные. противовоспалительные препараты (NSAID), РНК-терапия и другие. Ожидается, что сегмент стабилизаторов транстиретина будет занимать доминирующее положение на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения одобрения стабилизаторов транстиретина для лечения ATTR-CM.
• По каналу распределения, Рынок сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент больничных аптек будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за более высоких показателей диагностики ATTR-CM в больницах.
• Исходя из региона, Рынок сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за присутствия ключевых игроков рынка в регионе.
• Ожидается, что среди всех сегментаций наследственный сегмент транстиретинамилоидоза (hATTR) будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения объема клинических разработок для лечения HATTR. Например, в августе 2020 года американская биофармацевтическая компания Alnylam Pharmaceuticals инициировала исследование под названием «Программа эпиднадзора за беременностью Patisiran-LNP», в котором оценивались исходы беременности и осложнения при наследственном транстиретин-опосредованном (hATTR) амилоидозе у женщин, которые подвергаются воздействию патисиран-LNP.

Глобальная транстиретиновая амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) - рыночный секционный анализ

Сегмент наследственного транстиретина амилоидоза (hATTR) является доминирующим на европейском рынке лечения ATTR-CM из-за благоприятных правил и растущего внимания к орфанным препаратам в ЕС, что способствует исследованиям и разработке инновационных методов лечения редких заболеваний. В феврале 2023 года Европейская комиссия начала «Действие ЕС по редким заболеваниям», взяв на себя обязательство улучшить диагностику, уход и лечение пациентов с редкими заболеваниями в странах-членах ЕС. Такие инициативы побуждают все больше фармацевтических игроков направлять свои исследовательские усилия на изучение ATTR-CM и других орфанных показаний в Европе.

Глобальный рынок лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM): ключевые события

• В сентябре 2023 года, Alnylam PharmaceuticalsАмериканская биофармацевтическая компания объявила о положительном результате заседания Консультативного комитета по сердечно-сосудистым и почечным препаратам (CRDAC) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для обсуждения дополнительного нового лекарственного применения (sNDA) для патисирана, исследуемого РНК-терапевтического средства в разработке для лечения кардиомиопатии транстиретин-опосредованного (ATTR) амилоидоза.
• В ноябре 2022 года, Ionis Pharmaceuticals, Inc.Американская биотехнологическая компания начала исследование фазы 3 в сотрудничестве с международной фармацевтической и биотехнологической компанией AstraZeneca для оценки долгосрочной безопасности эплонтерсена (ION-682884) у пациентов с транстиретин-опосредованной амилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM).
• В декабре 2021 года Pfizer Inc., многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая корпорация, объявила о публикации промежуточного анализа, показывающего, что лечение VYNDAQEL (tafamidis meglumine) / VYNDAMAX (tafamidis) обеспечило клинически значимое преимущество для выживания в течение пяти лет для пациентов с транстиретинамилоидной кардиомиопатией (ATTR-CM).

Глобальная транстиретиновая амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) Рынок: ключ тенденции

• Расширение применения стратегий неорганического роста ключевыми игроками рынка: Растущее внедрение неорганических стратегий роста, таких как приобретение и слияние ключевых игроков рынка, является заметной тенденцией на рынке. Например, в июле 2021 года Eidos Therapeutics, биотехнологическая компания на клинической стадии, была приобретена BridgeBio Pharma, биофармацевтической компанией на коммерческой стадии. Это приобретение ускорило разработку BridgeBio своей исследовательской терапии для лечения ATTR-CM, AG10. Приобретение расширило портфель методов лечения редких и других заболеваний BridgeBio.

Глобальный рынок лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM): сдержанность

• Недостаточная осведомленность о ATTR-CM: Глобальный рынок лечения транстиретинамилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) сталкивается с несколькими ограничениями. Во-первых, недостаточная осведомленность и понимание ATTR-CM среди медицинских работников часто приводит к неправильной диагностике или задержке диагностики, что, как ожидается, будет препятствовать росту рынка лечения транстиретинамилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM). Во-вторых, высокая стоимость лечения становится препятствием для многих пациентов, что, как ожидается, будет препятствовать росту рынка лечения транстиретинамилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM). В-третьих, побочные эффекты, связанные с некоторыми методами лечения, могут удержать пациентов от продолжения лечения. Ограниченное количество одобренных препаратов для лечения ATTR-CM ограничивает возможности, доступные для пациентов и врачей. Наконец, сложность заболевания, которое часто сосуществует с другими заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, делает лечение более сложным. Эти факторы в совокупности способствуют ограничению рынка лечения ATTR-CM.
• Контрбаланс: Производители должны сосредоточиться на повышении осведомленности о ATTR-CM как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди населения в целом путем организации программ осведомленности о болезнях среди широких масс.

Глобальный рынок лечения транстиретин-амилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM) - ключевые игроки

Основные игроки, работающие на глобальном рынке лечения транстиретинамилоидной кардиомиопатии (ATTR-CM), включают Pfizer Inc., GlaxoSmithKline Plc., Eidos Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Prothena Corporation plc, Intellia Therapeutics, Inc. и Corino Therapeutics, Inc.

* ОпределениеТранстиретин амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) является редким заболеванием сердца, вызванным накоплением аномальных отложений неправильно свернутого транстиретинового белка в сердце. Эти отложения, называемые амилоидными фибриллами, ослабляют сердечную мышцу и влияют на правильную перекачку крови сердца. Существует два основных типа продуктов, доступных для лечения ATTR-CM - наследственный транстиретин амилоид и дикий транстиретин амилоидный тип.