Трансплантация диагностика рынок АНАЛИЗ

Ожидается, что объем мирового рынка диагностики трансплантатов достигнет US$ 1,677 млн к 2030 году от US$ 966,3 Mn в 2023 году при CAGR 8,2% в течение прогнозируемого периода. Глобальный рынок диагностики трансплантатов демонстрирует значительный рост из-за растущей распространенности хронических заболеваний, таких как рак, и роста гериатрической популяции во всем мире. Трансплантационная диагностика помогает определить совместимость между донором и реципиентом, обеспечивая эффективную трансплантацию органов. Достижения в области трансплантационной терапии и разработка новых диагностических технологий, таких как секвенирование следующего поколения (NGS), расширяют применение трансплантационной диагностики. Кроме того, растущая осведомленность общественности о донорстве и трансплантации органов создает высокий спрос. Однако высокие затраты, связанные с процедурами и жесткими правилами, могут в некоторой степени препятствовать росту рынка.

Глобальный рынок трансплантологической диагностики:

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода он станет крупнейшим рынком диагностики трансплантатов, на долю которого в 2023 году придется более 35% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется ростом распространенности хронических заболеваний, увеличением численности пожилого населения и ростом числа процедур трансплантации органов.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком диагностики трансплантатов, на долю которого в 2023 году придется более 25% рынка. Рост рынка в Европе объясняется увеличением случаев органной недостаточности и увеличением расходов на здравоохранение в крупных странах.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок для диагностики трансплантатов, который, как ожидается, вырастет более чем на 10% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе привел к значительному увеличению спроса на пересадку почек из-за роста числа хронических заболеваний почек, вызванных изменением питания и образа жизни.

Фигура 1. Доля мирового рынка трансплантологической диагностики (%) по регионам, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мнения аналитика:

Мировой рынок диагностики трансплантатов значительно вырастет в течение прогнозируемого периода из-за роста процедур трансплантации органов во всем мире. Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, требующие трансплантации органов, будет стимулировать рост рынка. Кроме того, ожидается, что технологические достижения в диагностических тестах, таких как секвенирование следующего поколения и молекулярные анализы для повышения точности выявления инфекций и скрининга реципиентов и доноров трансплантатов, повысят доходы рынка.

С другой стороны, жесткая нормативная среда является серьезной проблемой для участников рынка. Отсутствие осведомленности о донорстве органов и высокие затраты, связанные с процедурами трансплантации и диагностическим тестированием в развивающихся странах, могут в некоторой степени препятствовать росту рынка. Однако увеличение инвестиций в исследования и разработки (НИОКР) ключевыми игроками для разработки экономически эффективных и высокопроизводительных тестов с быстрым временем оборота создаст новые возможности для расширения рынка в течение прогнозируемого периода.

Драйверы глобального рынка трансплантологической диагностики:

• Увеличение распространенности органной недостаточности и процедур трансплантации органов: Растущая распространенность органной недостаточности и спрос на трансплантацию органов является одним из основных факторов, стимулирующих рост мирового рынка диагностики трансплантатов. Например, в феврале 2022 года Управление ресурсов и услуг здравоохранения сообщило, что число лиц, ожидающих трансплантации твердых органов в США, составило более 106 000. Твердые реципиенты трансплантации органов включают тех, кто нуждается в почках (83%), печени (11%), поджелудочной железе (1%), сердцах (3%) и других органах (2%).
• Технологические достижения в диагностике трансплантатов: Достижения в области методов молекулярной диагностики и анализов революционизируют диагностику трансплантатов. Такие технологии, как секвенирование следующего поколения (NGS), цифровая полимеразная цепная реакция (PCR) и анализы на основе микрочипов, обеспечивают высокую пропускную способность, автоматизированное тестирование с беспрецедентной точностью и скоростью. По сравнению с традиционными методами, эти новые методы могут обнаруживать генетические вариации и прогнозировать совместимость на гораздо более тонком уровне. Например, типизация человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) на основе NGS может определить, совпадают ли доноры и реципиенты на уровне аллелей, что повышает результаты. Таким образом, многие ведущие больницы во всем мире теперь включили NGS и цифровую ПЦР в свои процессы оценки для сопоставления доноров-получателей до трансплантации и мониторинга после трансплантации.
• Повышение осведомленности о донорстве и трансплантации органов: С увеличением продолжительности жизни и ростом частоты отказов органов из-за хронических заболеваний и медицинских состояний спрос на трансплантацию органов значительно вырос за эти годы. В настоящее время все больше людей знают о процессе донорства органов и его важности для спасения жизней пациентов, страдающих от органной недостаточности. Растущая осведомленность о донорстве и трансплантации органов является одним из ключевых факторов, способствующих расширению глобального сотрудничества. Трансплантационная диагностика.

Глобальный рынок диагностики трансплантатов Возможности:

• Увеличение расходов на здравоохранение: Увеличение расходов на здравоохранение может стать важной возможностью для роста на мировом рынке диагностики трансплантатов. По мере того, как все больше стран стремятся расширить доступ к качественному здравоохранению, все большее финансирование направляется на такие важные области, как трансплантация органов. Например, к 2040 году, согласно оценкам международной сети профессиональных услуг Deloitte, расходы на здравоохранение в США могут достичь 8,3 триллиона долларов США — на 3,5 триллиона долларов США ниже, чем прогнозы, основанные на цифрах из Управления актуариев Центров Medicare & Medicaid Services (CMS), ориентированных на традиционное здравоохранение.
• Инициативы правительства по содействию донорству органов: Правительственные инициативы по содействию донорству органов представляют собой важную возможность для глобального рынка диагностики трансплантатов. Поощряя все больше людей становиться донорами органов, правительства могут значительно увеличить число доноров. трансплантация органов Выполняется каждый год. Это повысит спрос на диагностические процедуры и технологии, которые имеют решающее значение для успеха трансплантации.
• Увеличение инвестиций в исследования и разработки в области диагностики трансплантатов: Увеличение инвестиций в исследования и разработки в области диагностики трансплантатов дает прекрасную возможность стимулировать рост на мировом рынке диагностики трансплантатов. Поскольку количество процедур трансплантации органов увеличивается с каждым годом из-за растущей распространенности хронических заболеваний, растет клиническая потребность в передовых диагностических инструментах, которые помогают облегчить процесс согласования и распределения органов.

Глобальный рынок диагностики трансплантатов Тренды:

• Утверждение трансплантации твердых органов: Глобальные тенденции трансплантации твердых органов существенно повлияли на рост мирового рынка трансплантологии в последние годы. Поскольку количество процедур трансплантации органов во всем мире растет из-за растущего признания, успеха и спроса на трансплантацию в качестве варианта лечения, это привело к большему акценту на точную диагностику, необходимую до и после трансплантации.
• Рост трансплантации живых доноров: Рост трансплантации живых доноров оказывает значительное влияние на мировой рынок трансплантационной диагностики. С ростом трансплантации живых доноров растет потребность в более совершенных диагностических инструментах и подходах к точной медицине. В определенных ситуациях превентивные трансплантации и более короткое время ожидания становятся возможными благодаря трансплантации живых доноров. Это снижает риски для здоровья пациентов и финансовую нагрузку на системы здравоохранения по сравнению с традиционными трансплантациями умерших доноров. В результате многие страны стремятся расширить свои программы живых доноров и информировать больше общественности о вариантах донорства.
• Переход к схемам минимизации иммунодепрессантов: Переход к схемам минимизации иммунодепрессантов оказывает значительное влияние на мировой рынок диагностики трансплантатов. За счет снижения дозировки или продолжительности применения иммуносупрессивных препаратов после трансплантации можно снизить риск возникновения побочных эффектов у пациентов. Это требует более тщательного мониторинга реципиентов для выявления любых ранних признаков отторжения. В результате растет спрос на диагностические инструменты, которые могут точно оценить состояние трансплантата и активность иммунной системы.

Глобальный рынок диагностики трансплантатов:

• Высокая стоимость диагностического теста на трансплантацию: Высокая стоимость диагностической продукции для трансплантации существенно сдерживает рост мирового рынка трансплантологии. Трансплантационная диагностика помогает определить совместимость между донором и реципиентом до трансплантации. Однако диагностические инструменты и технологии, используемые для тестирования совместимости трансплантатов, чрезвычайно дороги. Например, набор для набора NGS HLA на основе усилителя Illumina Trusight HLA V2 стоит около 5000 долларов США для 11 генов HLA из 24 образцов; это составляет 208 долларов США за образец. Это дополнительно загружено дополнительными затратами на секвенирование около 5 долларов США (0,3 М, 100 б/с на платформе Illumina X 10) за образец.
• Строгая нормативная база: Жесткая нормативно-правовая база во всем мире тормозит рост глобального рынка диагностики трансплантатов. Соблюдение правил предполагает длительные процессы утверждения и высокие затраты на соблюдение требований для компаний. Это отпугивает многих игроков от выхода на этот рынок или запуска новых продуктов.
• Политика ограниченного возмещения: Ограниченная политика возмещения в различных странах создает серьезную проблему для роста глобального рынка диагностики трансплантатов. Жесткие правила, касающиеся возмещения расходов на диагностические тесты на трансплантат, ограничивают доступ пациентов к важным диагностическим процедурам. Поскольку трансплантация органов является чрезвычайно дорогостоящей процедурой, связанной с большими затратами на отбор доноров, иммунологическое тестирование, иммунодепрессанты, после трансплантации и мониторинг, отсутствие адекватного страхового покрытия делает ее недоступной для многих пациентов.

Фигура 2. Доля мирового рынка трансплантологии (%) по типу продукта, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Последние события:

Запуск нового продукта:

• 22 марта 2023 года компания Quest Diagnostics, ведущий национальный поставщик диагностических информационных услуг, представила полный набор передовых диагностических и вспомогательных услуг, Quest Advanced Specialized Transplant Services, который предназначен для расширения доступа к лабораторным тестам для трансплантации твердых органов, клеток человека и тканей.
• В марте 2022 года, Immucor, Inc.Компания, мировой лидер в области трансфузионной и трансплантационной диагностики, объявила о двух дополнениях к своему портфелю трансплантационной диагностики, демонстрируя свою постоянную приверженность новым достижениям в области гистосовместимости. Компания объявила о глобальном запуске программного обеспечения MIA FORA NGS EXPRESS HLA Typing. Это новое программное обеспечение дает пользователям MIA FORA NGS MFlex HLA Typing более быстрый и простой анализ NGS.
• В мае 2022 года, Hologic, Inc.Медицинская технологическая компания объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило свой анализ Aptima CMV Quant для количественной оценки вирусной нагрузки цитомегаловируса (CMV) у пациентов, перенесших трансплантацию твердых органов или стволовых клеток. Тест является первым, который будет введен в США компанией Hologic для посттрансплантационного обнаружения патогенов и мониторинга на полностью автоматизированной системе Hologic Panther, и присоединяется к существующему портфелю диагностических и вирусных нагрузок для тестирования на ВИЧ-1, гепатит С и гепатит В.

Сотрудничество и приобретения:

• 21 ноября 2023 года GenDx, научная компания Eurobio, объявила о сотрудничестве с OSE Immunotherapeutics, биотехнологической компанией, занимающейся разработкой первоклассных активов в иммуноонкологии, для разработки и проверки сопутствующего диагностического (CDx) теста для печати HLA-A*02 с высоким разрешением на основе их набора NGSgo, зарегистрированного в IVDR, и программного обеспечения NGSengine.
• В ноябре 2022 года Werfen, мировой лидер в области специализированной диагностики по специальностям гемостаза, диагностики неотложной помощи, трансфузии, аутоиммунитета и трансплантации, объявил, что он согласился приобрести Immucor, Inc. от TPG. Immucor является частной корпорацией с сильным глобальным присутствием в области трансфузии и диагностики трансплантата in vitro. Это приобретение позволит Werfen расширить портфель специализированных диагностических решений для больниц и клинических лабораторий.
• В октябре 2022 года Immucor, Inc. и Pirche AG, мировой лидер в области молекулярного сопоставления и прогнозирования на основе искусственного интеллекта (ИИ), объявили о многолетнем партнерстве для расширения программного обеспечения Immucor для диагностики трансплантатов, что представляет собой постоянный вклад новых подходов к инновациям в области гистосовместимости. Immucor также инвестирует в Pirche в рамках этого партнерства.

Лучшие компании на мировом рынке диагностики трансплантатов

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Киаген Н.В.
• Hoffman-La Roche Ltd.
• Immucor, Inc.
• Becton Dickinson и компания
• BioMérieux S.A.
• Illumina, Inc.
• CareDx, Inc.

Определение: Трансплантационная диагностика - это медицинские тесты, которые выполняются до и после процедуры трансплантации для обеспечения совместимости между донором и реципиентом органа или ткани. Эта диагностика имеет решающее значение для определения успеха трансплантации, минимизации риска отторжения органов и обеспечения того, чтобы иммунная система реципиента могла принять новый орган.