Рынок инъекционных дженериков ANALYSIS

Мировой рынок инъекционных дженериков – экономически эффективный подход в лечении хронических заболеваний

Специальные инъекционные дженерики играют важную роль в современном здравоохранении, поскольку они используются для лечения различных сложных, угрожающих жизни заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания, ВИЧ, гемофилия, ревматоидный артрит, аутоиммунные расстройства и другие.

Объем мирового рынка специализированных инъекционных дженериков был оценен в 31 300 миллионов долларов США в 2017 году и, как ожидается, продемонстрирует CAGR в 10,4 процента в течение прогнозируемого периода (2018-2026).

Фигура 1. Global Specialty Injectable Generics Value (US$ Mn), by Region, 2017

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что рост заболеваемости хроническими заболеваниями будет способствовать росту мирового рынка инъекционных дженериков.

Специальные инъекционные дженерики используются при лечении сложных заболеваний, таких как рак, гемофилия, ВИЧ, Центральная нервная система (CNS)-ассоциированные расстройства и другие. Ожидается, что высокая распространенность рака будет стимулировать рост рынка. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2012 году рак был второй ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире, и в 2012 году было зарегистрировано около 14 миллионов новых случаев. В 2015 году рак стал причиной 8,8 миллионов смертей во всем мире. Кроме того, ВОЗ заявила, что число новых случаев, как ожидается, увеличится примерно на 70% к 2030 году.

Кроме того, рост заболеваемости ВИЧ/СПИДом способствует росту рынка специализированных инъекционных дженериков в течение прогнозируемого периода. По данным ВОЗ, в 2017 году около 36,9 миллиарда человек были диагностированы с ВИЧ, причем почти 1 из каждых 25 взрослых в Африке, живущих с ВИЧ.

Однако дорогостоящий и сложный процесс производства биопрепаратов и непатентованных инъекций. Не все производители могут инвестировать и поддерживать такие инвестиции, особенно в постоянно растущую конкуренцию на рынке инъекционных дженериков.

FDA внедрило руководящие принципы CGMP для производства генерических стерильных инъекций. Кроме того, эти непатентованные препараты продаются по сниженным ценам, чем брендированные препараты, что приводит к значительно низкой марже прибыли для производителей. Кроме того, FDA усилило усилия по обеспечению соблюдения GMP для производителей, и, следовательно, они не могут извлечь выгоду из непатентованных лекарств. Ожидается, что это будет фактором, препятствующим росту мирового рынка специализированных инъекционных дженериков.

Фигура 2. Глобальная доля рынка инъекционных дженериков (%) по типу продукта, 2018 и 2026 годы

To learn more about this report, request sample copy

Когерентный анализ рыночных представлений (2019)

Ожидается, что увеличение распространенности неврологических расстройств в Северной Америке будет способствовать росту рынка.

Северная Америка занимает доминирующее положение на рынке инъекционных дженериков из-за высокой распространенности генетических нарушений. По данным Фармацевтического журнала США, в январе 2018 года около 1,2 миллиона взрослых диагностируют ранние симптомы заболеваний головного мозга, ежегодно из которых 21% обусловлены болезнью Альцгеймера, а общее число новых случаев болезни Паркинсона и черепно-мозговых травм составляет около 135 миллионов в США.

Северная Америка является крупнейшим дженериком и биоаналоговый рынок во всем мире, особенно в сегментах специализированных заболеваний и крупных ежегодных дженериков/биоподобных рецептов. Согласно отчету Управления международной торговли Министерства торговли США в 2016 году, продажи непатентованных лекарств в США достигли примерно 70 миллиардов долларов США, что составляет четверть мирового рынка. Это было связано с большим количеством лекарств, выходящих за рамки патентов, и реформами здравоохранения в пользу дженериков. Generics владеет 22% от общего объема продаж рецептов, а ее доля в заполненных рецептах увеличилась с 19% в 1984 году до 88% в 2015 году.

Кроме того, ключевые игроки на рынке сосредоточены на получении одобрения на генерические продукты для улучшения своего портфеля продуктов. Например, в сентябре 2017 года моноклональное антитело Samsung Bioepis Ontruzant (SB3) для лечения рака молочной железы было одобрено Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке инъекционных дженериков, включают Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Baxter International Inc., Mylan N.V., Fresenius SE & Co. KGaA, Endo International Plc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Lupin Ltd., Sagent Pharmaceuticals, Inc., Cipla Limited, Sun Pharmaceutical Industries Limited и Dr. Reddy's Laboratories.