Вакцины Шигеллы рынок АНАЛИЗ

Шигелла является грамотрицательной патогенной энтеробактерией, которая вызывает сильную диарею и дизентерию у людей. Симптомы, связанные с инфекцией Шигеллы, включают лихорадку, боль в желудке, тенезм, водянистую диарею, рвоту, обезвоживание и судороги. Охватываются различные штаммы шигеллы, такие как S. dysenteriae, S. flexneri, S. sonnei и S. boydii. Каждый вид Shigella имеет различные серотипы, классифицированные на основе структуры повторов O-антигенов, которые являются полисахаридной группой липополисахарида, вирулентный фактор состоит из токсичного липида. По данным центров по Контроль заболеваний В 2013 году средняя годовая заболеваемость шигеллезом в США составляла около 5 случаев на 100 000 человек. Бациллярная дизентерия с жестокими эпидемиями вызвана S. dysenteriae производством токсинов шиги, тогда как эндемическая форма заболевания вызвана S. flexneri и S. sonnei. Бациллярная дизентерия сопровождается лихорадкой, ректальным воспалением и судорогами живота.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около миллиона человек ежегодно умирают от инфекции Шигеллы. Кроме того, высокий уровень заболеваемости наблюдается среди детей в возрасте до пяти лет, путешественников и военнослужащих из промышленно развитых стран. Виды шигеллы были идентифицированы на протяжении веков и представляют собой серьезную угрозу для общественного здравоохранения из-за отсутствия лицензированной вакцины и, следовательно, влияют на общий рынок вакцин Шигеллы.

Разработка вакцины против инфекций шигеллы затруднена из-за разнообразия видов шигелл и их серотипов. Геном шигеллы непрерывно модифицируется путем делеции и приобретения генов, опосредованных подвижными генетическими элементами, такими как плазмиды, последовательности вставки и интегроны. Эти модификации являются основной основой для генерации новых устойчивых к антибиотикам штаммов, а также приводят к образованию новых вариантов серотипа Шигеллы. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в апреле 2017 года предупредили врачей и должностных лиц общественного здравоохранения в США, заявив, что недавние штаммы бактерий Shigella показывают снижение восприимчивости к ципрофлоксацину, который является одним из основных антибиотиков, рекомендованных ВОЗ для лечения шигеллеза.

Ожидается, что в ближайшем будущем совместные предприятия и сотрудничество крупных игроков по разработке и коммерциализации вакцины будут стимулировать рынок вакцин Shigella.

Ожидается, что совместные предприятия и партнерство игроков для разработки и коммерциализации вакцины Shigella придадут импульс рынку вакцин Shigella. Например, в октябре 2019 года Европейская инициатива по вакцинам (EVI) и Hilleman Laboratories объявили о партнерстве в разработке новой вакцины против шигеллы. Кроме того, EVI получила грант в размере US$. 9,5 млн евро из развивающихся стран Клинические испытания Партнерство (EDCTP), целью которого является разработка безопасной и эффективной вакцины против шигеллы.

В марте 2017 года Hilleman Laboratories, некоммерческая организация, созданная совместно с Merck & Co., и Wellcome Trust заключили соглашение с Национальным институтом холеры и кишечных заболеваний (NICED) о разработке и коммерциализации вакцин против шигеллы к 2024 году. Кроме того, в июне 2016 года австралийская биофармацевтическая компания Immuron заключила соглашение о производстве вакцины Shigella с биомедицинской исследовательской лабораторией армии США — Институтом исследований армии Уолтера Рида (WRAIR).

Prokarium и Probiomed в январе 2017 года сотрудничали в производстве перорально назначаемой вакцины для предотвращения диареи. Ожидается, что новая вакцина будет изготовлена в рамках двухлетнего сотрудничества, имеющего термостабильные возможности в течение более длительного периода. Ожидается, что новая вакцина будет доставлена людям, живущим в отдаленных районах. Термостабильная вакцина, которая производится примерно на треть от цены обычных инъекционных вакцин, способствует росту рынка вакцин Shigella.

Новое исследование стимулирует рынок вакцин Shigella

Школа медицины Университета Мэриленда (UM SOM) в августе 2017 года получила грант в размере 2,47 миллиона долларов США от Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) на разработку вакцины против шигеллы и энтеротоксигенной кишечной палочки (ETEC) для лечения диарейных заболеваний. Исследователи из Центра разработки вакцин UM SOM (CVD) разработали прототип вакцины Shigella-ETEC, которая была успешно протестирована на животных. Кроме того, последнее финансирование помогает перевести прототип в человеческую вакцину для клинических испытаний фазы 1. Аналогичным образом, в сентябре 2019 года EveliQure Biotechnologies получила грант в размере 9 470 750 долларов США от Horizon2020 в рамках программы исследований и инноваций Европейского союза, которая поддерживает исследование вакцины ShigETEC, разработанной EveliQure Biotechnologies.

Кроме того, в сентябре 2019 года совместно инициированы LimmaTech Biologics AG и GlaxoSmithKline plc. Фаза I/II клинического испытания 4-валентной вакцины-кандидата в Кении для предотвращения диарейных заболеваний, вызванных шигеллой в развивающихся странах.

Ключевые игроки в вакцинах против шигеллы рынок:

Некоторые из ключевых игроков, работающих на рынке вакцин против шигеллы, включают MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd., Novartis (Novartis Vaccines Institute for Global Health) и GlaxoSmithKline plc.