Клинические пробные поставки и рынок логистики ANALYSIS

Рынок клинических испытаний и логистики - Insights

Поставка и логистика клинических испытаний - это руководство, которое отвечает за предоставление клинических материалов, необходимых для клинических исследований лекарств или медицинских устройств в соответствии с протоколом и применимыми нормативными требованиями. Этот процесс включает в себя надзор за планированием, упаковкой, прогнозированием, маркировкой, поиском, распределением и клиническими поставками для государственных и коммерческих спонсоров, чьи исследования находятся на стадии 1-4 клинических испытаний. Поставщики клинических испытаний интегрируются со многими сторонними поставщиками и техническими специалистами, чтобы проверить, достаточно ли количество и качество доступных исследуемых препаратов. на различных стадиях клинического распространения. Это управление с точки зрения поставок лекарств обеспечивает полную прослеживаемость от производства до диспенсации и уничтожения, что, в свою очередь, снижает риски, такие как истечение срока годности или отсутствие запасов продуктов.

Глобальный объем рынка поставок и логистики клинических испытаний был оценен как США$ 14,95 млрд В 2017 году Анd, как ожидается, станет свидетелем CAGR 7,1% за прогнозный период (2018-2026).

Глобальный рынок клинических испытаний и логистики по регионам

To learn more about this report, request sample copy

To learn more about this report, request sample copy

Источник: Когерентный анализ рынка (2018)

Клинические пробные поставки и драйверы рынка логистики

Количество вспомогательных поставок и различных поставщиков для производства этих поставок значительно увеличилось на рынке из-за растущего спроса на разработку и производство клинических поставок от производителей конечных пользователей или исследователей для глобальных исследований экономически эффективным образом. Согласно статье, опубликованной на веб-сайте Applied Clinical Trials в 2016 году, в мире насчитывается около 40 000 уникальных исследователей, проводящих по крайней мере одно клиническое исследование, регулируемое FDA. Кроме того, растущая распространенность рака во всем мире предоставляет новые возможности для глобального сообщества биофармацевтических исследований и управления поставками и логистикой клинических испытаний, чтобы быстрее вывести соответствующий препарат на рынок. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2012 году на Ближнем Востоке было зарегистрировано около 555 318 новых случаев рака. Ожидается, что к 2030 году в регионе будет зарегистрировано около 961 098 случаев заболевания раком, что станет самым высоким показателем среди других регионов мира.

Ожидается, что изменения в правилах, связанных с клиническими испытаниями, также окажут определенное влияние на рынок. В 2013 году в Европейском союзе были приняты эффективные методы распределения (ВВП), которые в настоящее время становятся глобальным руководством. Хотя сроки все еще обсуждаются, новые правила для клинических испытаний, которые проводятся в Европейском союзе, будут раскрыты в 2019 году. Новые правила могут потенциально повлиять на цепочку поставок, хотя они в основном ориентированы на существующую надлежащую производственную практику (GMP) для продуктов, охватываемых существующей директивой.

Ожидается, что биопрепараты также будут наблюдать устойчивый рост благодаря расширению исследовательской деятельности, такой как разработка систем доставки лекарств на основе наночастиц в области генетики и биотехнологии. Например, в мае 2018 года Catalent Pharma Solutions сотрудничала с швейцарской биофармацевтической компанией Valerius Biopharma AG для разработки и производства биоаналогических продуктов Valerius в качестве альтернативы дорогостоящим биологическим препаратам. Ожидается, что это ускорит рост рынка клинических испытаний и логистики в течение прогнозируемого периода.

Региональный прогноз рынка клинических испытаний и логистики

На основе региона глобальный рынок клинических испытаний и логистики сегментирован в Северную Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Латинскую Америку, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет занимать доминирующее положение на этом рынке благодаря внедрению технологически передовых продуктов, устоявшимся регулирующим органам и присутствию крупных контрактных исследовательских организаций и центров биофармацевтической компании. Кроме того, такие факторы, как улучшение медицинских учреждений и улучшение сценария возмещения, также стимулируют рост рынка клинических испытаний и логистики в этом регионе. Ожидается, что число новых поставщиков, пытающихся войти в отрасль здравоохранения, увеличится в течение прогнозируемого периода, поскольку многие нишевые игроки рынка пытаются использовать долю рынка через новые запасы медицинских устройств и лекарств. Кроме того, они потребуют управления поставками клинических испытаний для сокращения затрат во всех аспектах бизнеса за счет сокращения внутреннего потенциала с точки зрения обслуживания сайта и численности персонала. Таким образом, развивающиеся экономики, такие как Азиатско-Тихоокеанский регион и Латинская Америка, имеют огромный потенциал для роста рынка и, по прогнозам, будут самым быстрорастущим регионом в течение прогнозируемого периода.

Некоторые из ключевых игроков, работающих на мировом рынке поставок и логистики клинических испытаний, включают: Catalent Pharma Solutions, Inc., Almac Group, Movianto, Patheon, Inc., PCI Pharma Distribution, Sharp Packaging Distribution, PAREXEL International Corporation, Marken, KLIFO A/S и Biocair.