Рынок RHU ALBUMIN ANALYSIS

Рекомбинантный человеческий альбумин (rHu Albumin) является продуктом, который структурно сопоставим с нативным сывороточным альбумином человека (HSA), но не содержит каких-либо компонентов животного происхождения или сывороточный rHu Albumin является одноцепочечным полипептидом с молекулярной массой 66 кило кДа (кило Далтон), который не гликозилируется. Он производится без использования каких-либо ингредиентов, полученных от животных или людей. rHu Albumin (рекомбинантный человеческий альбумин) является четко определенным продуктом без животных, который превосходит HSA, полученный из плазмы. Это популярный выбор для клеточная культура приложения.

Глобальный рынок рХу альбуминов - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

Вспышка коронавируса (COVID-19) была впервые зарегистрирована 31 декабря 2019 года в Ухане, Китай. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила COVID-19 пандемией. По данным Коронавируса (COVID-19) еженедельно эпидемиологический По данным Всемирной организации здравоохранения, до 1 июня 2022 года по всему миру было зарегистрировано более 527 миллионов случаев заболевания и 6,28 миллиона смертей от коронавирусной болезни (COVID-19).

Влияние COVID-19 на спрос и предложение альбумина

Пандемия COVID-19 и блокировка в различных странах по всему миру повлияли на финансовое положение предприятий во всех секторах, включая частный сектор здравоохранения. Пандемия COVID-19 повлияла на всю цепочку поставок отрасли здравоохранения в основном из-за жесткой блокировки в нескольких регионах. Пандемия COVID-19 повлияла на экономику различных регионов по всему миру тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на медицинские продукты; создавая сбои в каналах распределения; и затрагивая компании и различные рынки в финансовом отношении. Несколько стран, таких как Таиланд, Индонезия и Сингапур, сталкиваются с проблемами в области транспортировки и распределения медицинских продуктов.

Большое влияние на рынок альбумина rHu оказала пандемия COVID-19 благодаря его использованию в производстве вакцин. Участники рынка концентрируются на использовании альбумина rHu в качестве стабилизатора при производстве вакцин. Например, биотехнологическая компания Albumedix Ltd. предлагает рекомбинантный сывороточный альбумин человека под названием Recombumin, который экспрессируется в Saccharomyces cerevisiae. Рекомбумин уже используется в продаваемых вакцинах, а также в различных клинических и доклинических исследованиях.

Мировой рынок rHu Albumin оценивается как $ 84,9 млн В 2022 году, как ожидается, будет представлена CAGR 10,0% в течение прогнозируемого периода (2022-2030 гг.).

Рисунок 1: Анализ глобальной доли рынка рХу альбумина (%), Источник: 2022

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение числа клинических испытаний и исследований альбумина rHu будет стимулировать рост мирового рынка альбумина в течение прогнозируемого периода.

Например, в ноябре 2021 года Shilpa Medicare Limited, компания, которая производит Активные фармацевтические ингредиенты Службы разработки и разработки (API) объявили, что Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) предоставила разрешение на проведение первого этапа клинических исследований человека на своем флагманском новом продукте, рекомбинантном человеческом альбумине (NavAlbumin), через свою дочернюю компанию Shilpa Biologicals Pvt Ltd (SBPL). Продукт является синтетическим продуктом и регулируется глобальным патентом.

Увеличение преимуществ рекомбинантного сывороточного альбумина человека по сравнению с сывороточным альбумином человека или животного

Ожидается, что дополнительные преимущества использования рекомбинантного альбумина сыворотки человека по сравнению с альбумином сыворотки человека или животного для различных применений будут способствовать росту мирового рынка альбумина rHu в течение прогнозируемого периода.

• Для облегчения многочисленных проблем, связанных со стандартными методами закупки альбумина, был разработан рекомбинантный человеческий альбумин.
• Рекомбинантный продукт является предпочтительным из-за таких факторов, как отсутствие животного материала, надежное снабжение, более высокая чистота, отсутствие протеаз хозяина, высокая однородность, более высокое содержание свободного тиола, отсутствие известных или неизвестных патогенов человека, последовательность партии к партии и наличие авторитетного регуляторного пути.
• Сообщалось, что рекомбинантный альбумин в лекарственной композиции предотвращает адсорбцию поверхности, агрегацию, фибрилляцию и окисление.
• Более того, введение рекомбинантного человеческого альбумина — не содержащего животных, cGMP сырья с высокой консистенцией и чистотой, в область культивирования стволовых клеток улучшило определение и контроль культуральных сред. Эти носители одобрены регулирующими органами, поскольку они предоставляют исчерпывающие качественные данные для всех компонентов, а также обеспечивают улучшенную повторяемость роста клеток.

Глобальный рынок rHu Albumin

Ожидается, что растущие проблемы, связанные с производством рекомбинантного сывороточного альбумина человека, будут препятствовать росту мирового рынка альбумина rHu в течение прогнозируемого периода. Производство рекомбинантного альбумина сыворотки крови человека (rHSA) сопряжено с проблемами, особенно с точки зрения крупномасштабного производства и биобезопасности. Производственный процесс включает экспрессию rHSA из нескольких систем экспрессии, с акцентом на уровни экспрессии белка, обработку ниже по течению, экономическую эффективность и проблемы безопасности, связанные с примесями. Таким образом, очень высокий уровень экспрессии является минимальной потребностью в коммерческом производстве RHSA на экономически жизнеспособном уровне. Высокое осаждение рекомбинантного белка может вызвать неожиданные вредные эффекты у хозяина, а уровни рекомбинантного белка могут быть снижены путем распада или агрегации.

Глобальный рынок альбуминов rHu – региональный анализ

На основе региона глобальный рынок rHu Albumin сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку.

Ожидается, что регион Северной Америки продемонстрирует выгодные возможности роста для рынка альбуминов rHu благодаря стратегиям роста, принятым игроками рынка, таким как развитие производственных центров для расширения своего портфеля продуктов. Например, в декабре 2021 года InVitria (компания, базирующаяся в Колорадо, США, которая разрабатывает, производит и продает высокопроизводительные продукты, используемые в клеточной культуре, вакцинах и других) объявила о расширении объекта для обеспечения удовлетворенности клиентов, предлагая местные поставки для британских клиентов. Компания завершила расширение объекта для обслуживания клиентов из Великобритании в Мюнхене, Германия.

Кроме того, ожидается, что расширение исследований и разработок альбумина rHu в Европе будет способствовать росту рынка в регионе. Например, согласно исследованию, опубликованному в Clinicaltrials.gov, экспериментальное исследование проводится Университетской больницей в Генте, Бельгия, которое началось 3 марта 2021 года с целью изучения благотворного влияния бикарбонатной буферизованной среды, содержащей гиалуронан и рекомбинантный человеческий альбумин (EmbryoGlue, Vitrolife) у пациентов с документально подтвержденной неудачей повторной имплантации при живом рождении на рандомизированного субъекта в качестве первичной конечной точки. Предполагаемая дата завершения исследования - апрель 2023 года.

Рисунок 2: Рыночная стоимость rHu Albumin (US$ Mn), по регионам, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок rHu Albumin Конкурентный ландшафт

Основными игроками, работающими на мировом рынке rHu albumin, являются Merck KGaA, HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., Albumin Bioscience, Albumedix, ScienCell Research Laboratories, Inc., InVitria, Lazuline Biotech Private Limited, Lee Biosolutions, Inc., Abcam Plc и Shandong Kingtone Biotechnology Co., Ltd.