Рынок первичного лечения билиарного холангита ANALYSIS

Ожидается, что мировой рынок лечения первичного желчного холангита будет наблюдать значительный рост в течение прогнозируемого периода (2023-2030 годы). Предполагается, что он будет расширяться от 650 миллионов долларов США в 2023 году достигать 1 174,1 млн долларов США 2030 год, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 8,8%. Этот рост можно объяснить различными факторами, включая увеличение распространенности первичного желчного холангита. Первичный билиарный холангит (PBC) является хроническим аутоиммунным заболеванием, которое повреждает небольшие желчные протоки (холангиоциты) в печени.

Многие люди с ПБК не имеют симптомов на ранних стадиях. По мере прогрессирования заболевания начинают появляться признаки билиарной болезни. Самые ранние и наиболее распространенные симптомы людей с ПБК - усталость и зуд. кожа. Эти симптомы влияют на разных людей в разной степени. Они могут возникать позже или раньше в ходе заболевания, и они могут быть легкой или тяжелой на любой стадии.

Аналитики Взгляды на глобальный Первичный билиарный холангит лечение Рынок:

Ожидается, что мировой рынок лечения первичного билиарного холангита продемонстрирует значительный рост в течение прогнозируемого периода. Растущая распространенность первичного желчного холангита во всем мире является основным фактором, стимулирующим рост рынка. Другими ключевыми факторами являются растущее стареющее население, растущее одобрение новых лекарственных препаратов и рост расходов на здравоохранение в развивающихся странах. Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке и, как ожидается, продолжит свое доминирование в ближайшие годы. Это может быть связано с хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения и увеличением заболеваемости первичным билиарным холангитом (ПБК) в регионе. Между тем, Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, станет самым быстрорастущим рынком из-за повышения осведомленности в области здравоохранения, улучшения медицинских учреждений и большой базы населения.

Однако отсутствие осведомленности о заболеваниях среди людей и поставщиков медицинских услуг, высокая стоимость лечения и длительное время утверждения новых лекарств могут негативно повлиять на рост рынка. Строгая нормативная политика в отношении процедур утверждения лекарственных средств в различных странах также может препятствовать продажам.

Тем не менее, текущие исследования и разработки для разработки передовых вариантов лечения с лучшей эффективностью и минимальными побочными эффектами предоставляют выгодные возможности для игроков рынка. Кроме того, увеличение расходов правительств во всем мире на лечение редких заболеваний создает благоприятный рыночный ландшафт. Партнерство между фармацевтический Компании и клинические исследовательские организации также способствуют росту глобального рынка лечения первичного желчного холангита.

Первичный билиарный холангит лечение рынок региональных исследований

• Северная Америка: Регион Северной Америки, включая США и Канаду, имеет хорошо налаженную инфраструктуру здравоохранения и имеет сильное присутствие ведущих ключевых игроков, таких как Intercept Pharmaceuticals, Inc., GSK plc., Bristol-Myers Squibb and Company и Enanta Pharmaceuticals, ориентированных на исследования и разработки первичного лечения билиарного холангита. Ожидается, что рынок первичного лечения билиарного холангита в Северной Америке будет значительным, что обусловлено увеличением научно-исследовательской деятельности. Например, в ноябре 2022 года Intercept Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, объявила, что результаты двух анализов, оценивающих потенциал обетхоловой кислоты (OCA) для улучшения результатов для пациентов с первичным билиарным холангитом (PBC).
• Европа: Европа - еще один регион с сильным акцентом на разработку новых терапевтических средств для ПБК. В таких странах, как Германия, Франция и Великобритания, есть надежные фармацевтические компании в области здравоохранения, которые способствуют спросу на терапию для ПБК. Ожидается, что рынок в Европе будет испытывать устойчивый рост из-за растущей распространенности первичного желчного холангита (ПБК).
• Азиатско-Тихоокеанский регион: Азиатско-Тихоокеанский регион предоставляет значительные возможности для роста рынка лечения первичного желчного холангита. Быстроразвивающиеся страны, такие как Китай, Индия и т.д., стали свидетелями увеличения расходов на здравоохранение и увеличения распространенности заболеваний печени.

Фигура 1. Доля рынка лечения первичного билиарного холангита (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Основные драйверы рынка лечения билиарного холангита:

• Увеличение распространенности первичного билиарного холангита: Растущая распространенность первичного билиарного холангита по всему миру является одним из основных факторов, способствующих росту глобального рынка лечения первичного билиарного холангита. С изменением образа жизни и увеличением продолжительности жизни, и заболевания печени находятся на подъеме, которые требуют эффективных вариантов лечения. Лечение первичного желчного холангита стало революционным подходом к разработке более целенаправленных и эффективных препаратов для лечения таких сложных заболеваний. Например, в июне 2021 года, согласно докладу, опубликованному Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), общий показатель распространенности первичного желчного холангита составил 22,27 случая на 100 000 жителей.
• Растущее принятие новых лекарств: Первичный желчный холангит традиционно лечится урсодезоксихолевой кислотой (UDCA) в качестве терапии первой линии. Тем не менее, почти 40% пациентов не реагировали должным образом на UDCA, и потребность в альтернативных вариантах лечения была значительной. Это побудило производителей лекарств сосредоточиться на разработке новых высокоточных методов лечения, направленных на конкретные пути заболевания, участвующие в ПБК. Только за последние 5 лет три новых препарата были одобрены регулирующими органами, такими как FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) - обетхоловая кислота (Ocaliva), производные фибриновой кислоты, такие как безафибрат (Pemptor) и ингибиторы интерлейкина-12/23, такие как мирикизумаб (Kineret). По сравнению с обычными методами лечения, эти новые препараты продемонстрировали более высокие показатели биохимического ответа и неполного биохимического ответа в клинических испытаниях. Например, в ноябре 2020 года GSK plc., многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания, объявила о дальнейшем прогрессе в своем научно-исследовательском конвейере с представлением данных для Linerixibat, исследовательского продукта для потенциального лечения холестатического зуда у пациентов с первичным билиарным холангитом (PBC).

Рынок первичного лечения билиарного холангита Возможности:

• Расширение использования комбинаций Терапия: Комбинированная терапия имеет значительный потенциал для стимулирования роста на мировом рынке лечения первичного желчного холангита. По мнению медицинских экспертов, комбинация двух или более вариантов лечения может помочь достичь лучшего клинического ответа для пациентов, страдающих первичным билиарным холангитом. PBC является аутоиммунным заболеванием, при котором происходит медленное разрушение небольших желчных протоков внутри печени в течение определенного периода времени. Современные варианты лечения, такие как урсодезоксихолевая кислота (UDCA) и обетхоловая кислота, в некоторой степени обеспечивают облегчение, но не все пациенты одинаково реагируют на однократную лекарственную терапию. Медицинские отчеты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что максимально 50-60% пациентов реагируют на УДКА, оставляя остальную часть неадекватным ответом. Именно здесь комбинированная терапия может иметь значение. Объединение UDCA с другими иммуномодулирующими препаратами является многообещающим. Недавние клинические исследования показывают, что сочетание UDCA с производными фибриковой кислоты, такими как безафибрат, привело к улучшению биохимических, серологических и гистологических ответов у парциальных ответчиков или неответчиков UDCA. Аналогичным образом, сочетание UDCA и моноклональных антител, нацеленных на конкретные воспалительные пути, продемонстрировало улучшенные терапевтические преимущества по сравнению с монотерапией. Продолжающиеся клинические испытания фазы 3, оценивающие безопасность и эффективность UDCA в сочетании с иммуномодуляторами, такими как будезонид, и сочетание обетхоловой кислоты с другими агентами, обнадеживают. Положительные результаты таких испытаний комбинированной терапии могут значительно улучшить управление ПБК и улучшить результаты лечения пациентов. Это, вероятно, будет способствовать более широкому внедрению комбинированных схем приема лекарств среди врачей и поставщиков медицинских услуг для лечения ПБК. Ожидается, что растущие клинические данные о преимуществах комбинированного подхода будут способствовать более высокому охвату лечением за пределами существующих пулов пациентов, тем самым ускоряя будущие перспективы роста глобального рынка лечения первичного желчного холангита в течение прогнозируемого периода.

Рынок первичного лечения билиарного холангита Тренды:

• Стратегический альянс и сотрудничество между компаниями: В последние годы стратегические альянсы и сотрудничество между компаниями становятся все более распространенными на мировом рынке лечения первичного желчного холангита. Объединив усилия, компании могут объединить свои дополнительные сильные стороны, такие как исследовательский опыт, сети клинических испытаний, производственные возможности и маркетинговый охват, чтобы ускорить разработку лекарств и лучше обслуживать пациентов. Например, 8 января 2023 года CymaBay Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, объявила, что она заключила соглашение о сотрудничестве и лицензии с Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., фармацевтической компанией, для разработки и коммерциализации в Японии исследуемого препарата CymaBay, селадельпара для лечения первичного желчного холангита. Растущие стратегические альянсы, подобные этим, указывают на то, что компании признают, что сотрудничество имеет важное значение для решения проблем эффективного исследования, разработки и коммерциализации новых вариантов лечения редких заболеваний, таких как первичный желчный холангит, в глобальном масштабе. Это в конечном итоге приносит пользу пациентам, ускоряя доступность новых методов лечения.

Первичный билиарный холангит лечение рынок сдерживает:

• Высокая стоимость лечения: Высокая стоимость лечения является одним из основных факторов, сдерживающих рост глобального рынка лечения первичного желчного холангита. Первичный желчный холангит является хроническим и прогрессирующим заболеванием печени, которое со временем повреждает самые маленькие желчные протоки в печени. Это вызывает накопление желчи, которое может привести к рубцеванию и повреждению печени. В настоящее время нет никакого лечения первичного билиарного холангита, и варианты лечения в основном сосредоточены на управлении симптомами и замедлении прогрессирования повреждения печени. Первая линия лечения включает таблетки урсодезоксихолевой кислоты, которые необходимо принимать пожизненно. Хотя этот препарат помогает улучшить тесты на печень и симптомы для многих пациентов, его высокая стоимость представляет собой проблему. Например, в феврале 2021 года, согласно исследованию, опубликованному Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), средняя стоимость стационарного лечения в течение среднего периода наблюдения 22,3 месяца составляла 3905 долларов США на пациента в месяц. По оценкам, 66% этой стоимости было связано с PBC. Эти высокие расходы из собственных средств служат сдерживающим фактором для надлежащего соблюдения режима лечения. Некоторые пациенты могут опускать дозы или прекращать лечение из-за проблем с доступностью, что негативно влияет на лечение заболеваний в долгосрочной перспективе.

Фигура 2. Доля рынка лечения первичного билиарного холангита (%), по типу лечения, 2023

Последние события

Рынок первичного лечения билиарного холангита

• 30 июня 2023 года, Ипсен ФармаБиофармацевтическая компания GENFIT и биофармацевтическая группа GENFIT объявили о положительных топовых данных ключевого испытания III фазы ELATIVE. В исследовании оценивается эффективность и безопасность элафибранора, исследуемого двойного агониста α, δ PPAR для лечения пациентов с редким холестатическим заболеванием печени, первичным желчным холангитом (PBC), которые имеют неадекватный ответ или непереносимость к текущему стандарту терапии ухода, урсодезоксихолевой кислоте (UDCA).
• В январе 2022 года биотехнологическая компания COUR Pharmaceuticals, разрабатывающая новые иммуномодифицирующие наночастицы (CNP) для лечения иммунных расстройств, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило Fast Track Designation для исследовательской терапии компании CNP-104 для лечения первичного билиарного холангита.

Соглашения и сотрудничество

• В декабре 2021 года Ipsen Pharma и биофармацевтическая группа GENFIT объявили, что компании заключили долгосрочное стратегическое партнерство для глобального сотрудничества между двумя компаниями. Соглашение дает Ipsen Pharma эксклюзивную международную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию экспериментального лечения элафибранора GENFIT для людей, живущих с первичным билиарным холангитом (PBC).
• В ноябре 2021 года, Ironwood Pharmaceuticals, Inc.Медицинская компания объявила, что расширяет свой трубопровод, заключая соглашение о сотрудничестве и лицензии с биотехнологической компанией COUR Pharmaceuticals. Это соглашение дает Ironwood возможность приобрести эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию в США исследовательской терапии COUR, CNP-104 (Лицензия), которая в случае успеха может трансформировать лечение первичного желчного холангита.

Лучшие компании на рынке лечения первичного билиарного холангита

• Intercept Pharmaceuticals, Inc.
• Выделите Терапевтику, S.L.
• GSK plc.
• Бристоль-Майерс Сквибб и компания
• Enanta Pharmaceuticals
• NW Biotherapeutics
• Merck & Co Inc.
• Ипсен Фарма
• Джонсон и Джонсон
• ГЕНФИТ
• Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
• Компания Novartis AG
• КУР Фармацевтические препараты
• Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

Определение:Первичный желчный холангит является хроническим заболеванием, при котором мелкие желчные протоки в печени воспаляются и в конечном итоге разрушаются. Когда нет желчных протоков, желчь накапливается и вызывает повреждение печени. Со временем это повреждение может привести к рубцеванию печени, циррозу и, в конечном итоге, к печеночной недостаточности.