Рынок фармацевтических аналитических испытаний, по оценкам, демонстрирует высокий рост из-за растущей потребности в безопасности лекарств и строгих правилах.
The Рынок фармацевтических аналитических испытаний По оценкам, в 2024 году он оценивается в 8,41 миллиарда долларов США, демонстрируя CAGR в 8,7% за прогнозируемый период (2024-2031 годы). Рост числа неудачных клинических испытаний из-за неправильного аналитического тестирования и растущая потребность в обеспечении безопасности лекарств на протяжении всего процесса разработки лекарств стимулируют спрос на аналитическое тестирование в фармацевтической промышленности. Кроме того, строгие правила, касающиеся разработки и утверждения лекарственных средств, также способствуют росту рынка фармацевтических аналитических испытаний.
Динамика рынка:
Рост рынка фармацевтических аналитических испытаний обусловлен растущей потребностью в безопасности лекарственных средств на протяжении всего процесса разработки лекарственных средств и строгими нормативными рамками. Процесс разработки препарата включает в себя тщательное аналитическое тестирование на различных этапах, начиная с доклинического до после утверждения, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарств. Неудачные клинические испытания из-за неправильных аналитических методов на ранних стадиях разработки приводят к значительным потерям для фармацевтических компаний. Кроме того, регулирующие органы внедрили строгие руководящие принципы в отношении одобрения лекарственных средств и контроля качества, что требует комплексного аналитического тестирования. Соблюдение стандартов качества, установленных регулирующими органами, такими как U.S.FDA и EMA, стало обязательным, что еще больше стимулирует спрос на аналитические услуги в фармацевтической промышленности.
Растущий спрос на дженерики стимулирует рост фармацевтического аналитического тестирования
Спрос на непатентованные препараты неуклонно растет в течение последнего десятилетия. Поскольку патентные скалы оставляют открытыми двери для генерических эквивалентов блокбастеров, фармацевтические компании спешат захватить долю рынка на рынке непатентованных лекарств. Тем не менее, дженерики должны пройти тщательное аналитическое тестирование, чтобы доказать биоэквивалентность оригинальному препарату. Это тестирование гарантирует, что генерические препараты обеспечивают тот же клинический эффект, что и препарат бренда. Рост производства дженериков непосредственно увеличил потребность в услугах аналитического тестирования при разработке и производстве дженериков. Поскольку патентный обрыв продолжает оказывать давление на крупные фармацевтические компании, спрос на экономически эффективные генерические препараты будет продолжать стимулировать рост рынка аналитических испытаний.
Строгое соблюдение нормативных требований требует более тщательной аналитической проверки
Регулирующие органы по всему миру ужесточают стандарты и обеспечивают более строгое соблюдение в фармацевтическом секторе. Недавние инциденты, связанные с проблемами качества лекарств, усилили контроль со стороны регулирующих органов. Фармацевтические производители и органы по лекарственным средствам теперь требуют более надежной проверки методов аналитических испытаний. Валидация метода доказывает, что процесс тестирования подходит для последовательного предоставления качественных результатов. Повышенное внимание к валидации методов требует специализированных служб тестирования, чтобы продемонстрировать, что процедуры тестирования могут эффективно обнаруживать критические атрибуты продукта. Поставщики аналитических услуг сталкиваются с растущим спросом на услуги по разработке и валидации методов для удовлетворения меняющихся потребностей в соблюдении требований. Более строгие правила укрепляют рынок аналитического тестирования, поскольку фармацевтические компании передают на аутсорсинг более сложные проверки методов.
Бюджетные сокращения расходов на НИОКР создают угрозу
Несмотря на устойчивые тенденции роста, сокращение бюджета по-прежнему вызывает озабоченность на рынке фармацевтических аналитических испытаний. В последние годы крупные фармацевтические компании сократили бюджеты на НИОКР, поскольку разработка лекарств становится более сложной и рискованной. Сокращение бюджетов на НИОКР приводит к сокращению числа контрактов на проведение аналитических испытаний на аутсорсинг в ходе разработки лекарств. Кроме того, бум непатентованных лекарств оказал давление на продажи лекарств бренда, влияя на бюджеты НИОКР. Поставщики аналитических услуг в значительной степени полагаются на проекты крупных фармацевтических и биотехнологических фирм. Сокращение расходов угрожает будущим объемам тестирования. Оставаясь в курсе бюджетных задержек или отмен проектов, важно, чтобы компании-испытатели поддерживали рост.
Нехватка кадров способствует расширению рынка
Нехватка квалифицированных химиков-аналитиков и техников создала проблемы для расширения операций. Специализированный набор аналитических навыков привлекает высокие зарплаты, что затрудняет удержание персонала. Кроме того, растет конкуренция за таланты в биотехнологическом секторе. Отсроченные проекты и ограниченные возможности возникают, когда поставщики аналитических услуг изо всех сил пытаются найти и удержать квалифицированный персонал. Чтобы удовлетворить растущий спрос в отрасли, компании-испытатели должны найти творческие решения проблемы укомплектования штатов с помощью улучшенных программ обучения, конкурентных преимуществ и гибких условий работы. Преодоление ограниченности людских ресурсов будет иметь решающее значение для раскрытия полного потенциала рынка.
Тенденция аутсорсинга открывает возможности
Одна из самых больших возможностей на рынке фармацевтического аналитического тестирования связана с растущей тенденцией аутсорсинга. Все более сложные методы проверки, бюджетное давление и необходимость сосредоточить внутренние ресурсы на ключевых компетенциях побуждают все больше фармацевтических производителей передавать на аутсорсинг функции аналитического тестирования. Благодаря аутсорсингу фармацевтические компании получают специализированные возможности и гибкие возможности без крупных инвестиций. Это позволяет им лучше управлять затратами и сроками. По мере роста популярности аутсорсинга устоявшиеся поставщики аналитических услуг занимают большую долю расширяющегося рынка. Те, кто может предложить полный набор индивидуальных решений, оценят самый значительный рост в рамках этой тенденции.
Адвент новых методов терапии стимулирует разработку новых методов
Развитие передовых методов лечения, таких как биологическая, клеточная и генная терапия, стимулирует спрос на новые аналитические методы. Эти сложные методы лечения следующего поколения требуют анализа высокой чувствительности, чтобы полностью охарактеризовать мельчайшие молекулярные структуры и исследовать сложные биологические механизмы. Поставщики аналитического тестирования видят возможность в сотрудничестве с разработчиками лекарств разработать передовые методы для характеристики новых модальностей. Развивая специализированную экспертизу на ранних позициях, сервисные компании хорошо обслуживают аналитические потребности революционных новых лекарств. По мере того, как терапия переходит от исследований к одобрению рынка, проверенные новые методы приводят к повторяющимся доходам от тестирования. Пребывание на переднем крае терапевтических инноваций открывает новые возможности для роста.
Ссылка - https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/pharmaceutical-analytical-testing-market-5383
Ключевое развитие
- 13 марта 2024 года, LGM Фарма, ведущая организация по разработке контрактов и производству (CDMO), сообщила о значительных инвестициях, превышающих 2 миллиона долларов в свои услуги по аналитическому тестированию. Эти инвестиции сопровождают 50-процентное расширение предложений. Кроме того, компания представит возможности по производству суппозиторий и расширит свое производство в Розенбурге, штат Техас. Эти достижения направлены на предоставление клиентам более эффективных и комплексных производственных решений.
- 4 марта 2024 года SCHOTT Pharma PartnerLab, магазин для разработчиков лекарств, предложил полный набор аналитических тестов, имеющих решающее значение для представления лекарств, помогая фармацевтическим компаниям в навигации по сложности, обеспечении качества продукции и ускорении выхода на рынок. Зарегистрированная в FDA как независимая лаборатория, SCHOTT Pharma оптимизирует процессы подачи лекарств для своих партнеров.
- В июле 2023 года Recipharm, глобальная организация по разработке и производству контрактов (CDMO), открыла новую аналитическую лабораторию в Бенгалуру, Индия. Эти инвестиции направлены на удовлетворение растущего спроса на надежные услуги тестирования, удовлетворение насущных потребностей рынка и определение приоритетов безопасности продукции, соблюдения нормативных требований, защиты потребителей и благополучия пациентов.
- В марте 2022 года на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) компания Transgene, базирующаяся во Франции, представит постер с многообещающими предварительными данными фазы 1 о TG4050, своей индивидуальной вакцине против рака неоантигена.
- В марте 2021 года Teracero Pharma Inc., фармацевтическая компания в сотрудничестве со своим партнером из Германии, nal von Minden GmbH, специалистом по диагностике in vitro, сообщила, что Министерство здравоохранения Канады предоставило разрешение на импорт и коммерциализацию NADAL COVID-19 IgG / IgM. Тест
Ключевые игроки: SGS SA, Labcorp, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services LLC, Intertek Group plc, PPD Inc (Thermo Fisher Scietific, Inc.), Wuxi AppTec, Boston Analytical, Charles River Laboratories, West Pharmaceutical Services, Inc, Laboratory Testing Inc, Steris, Fare Labs Food Analysis & Research Laboratory. , Bee Pharmo Labs Pvt Ltd, Doctors Analytical Laboratories Pvt Ltd, Autocal Solutions Pvt Ltd и Apple Pharmaceuticals
