полицитемия Вера Терапевтика рынок ANALYSIS

Полицитемия вера является редким, хроническим расстройством, включающим перепроизводство клеток крови в костном мозге (миелопролиферация). Перепроизводство красных кровяных клеток наиболее изменяется, но производство белых кровяных клеток и тромбоцитов также повышено в большинстве случаев. Поскольку красные кровяные клетки перепроизводятся в костном мозге, это приводит к аномально высокому количеству циркулирующих красных кровяных клеток в крови. Следовательно, кровь утолщается и увеличивается в объеме, состояние, называемое гипервязкостью. Утолщенная кровь может не течь через более мелкие кровеносные сосуды должным образом. Различные симптомы могут возникать у людей с полицитемией, включая неспецифические симптомы, такие как головные боли, усталость, слабость, головокружение или зуд кожи, увеличенная селезенка (спленомегалия), различные проблемы с желудочно-кишечным трактом и риск образования сгустка крови, которые могут предотвратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце, легкие, почки.

Мировой рынок терапии полицитемии оценивается как 1 115,9 млн. долларов США в 2021 год Ожидается, что он выставит КАГР из 4,5% в течение прогнозируемого периода (2021-2028).

Фигура 1. Глобальная полицитемия Вера Терапевтика Доля рынка (%), по регионам, 2021

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что рост заболеваемости полицитемией вера будет стимулировать рост мирового рынка полицитемии вера в течение прогнозируемого периода.

Например, согласно статье в журнале Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) в июле 2020 года, предполагаемые ежегодные показатели заболеваемости полицитемией вера (PV), эссенциальной тромбоцитемией (ET) и первичным миелофиброзом составляют 0,84, 1,03 и 0,47 на 100 000 населения во всем мире, и распространенность намного выше, особенно для PV и ET, поскольку смертность относительно низка во всем мире.

По данным Национальной организации по редким заболеваниям, от 44 до 57 на 100 000 человек в США страдают полицитемией.

Кроме того, симптомы полицитемии обычно развиваются медленно в течение многих лет у пациентов. Часто расстройство обнаруживается случайно при анализе крови, как часть обычного обследования до появления заметных симптомов. Иногда пострадавшие люди могут сообщать о расплывчатых, неспецифических симптомах, которые в конечном итоге приводят к диагностике расстройства. У нескольких людей с полицитемией постепенно развиваются различные общие, неспецифические симптомы, которые являются общими для многих расстройств, таких как головные боли, усталость, слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, особенно ночью, и зуд кожи, который в тяжелых случаях может быть хуже после принятия душа или теплой ванны.

Фигура 2. Глобальная полицитемия рыночная стоимость препарата Vera Therapeutics (US$ Mn), Класс наркотиков, 2021

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке новых терапевтических средств для лечения полицитемии вера будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Ключевые игроки, работающие на рынке, сосредоточены на подаче заявки на утверждение лекарственной терапии для лечения полицитемии вера, которая, как ожидается, будет стимулировать рост мирового рынка полицитемии вера в течение прогнозируемого периода.

Например, в мае 2021 года PharmaEssentia USA Corporation, дочерняя компания тайваньской PharmaEssentia Corp. биофармацевтический Компания-новатор объявила о повторном подаче заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), запрашивая разрешение на канатгинтерферон альфа-2b-njft для лечения полицитемии вера (PV). Повторное представление следует за получением полного письма-ответа в марте 2021 года, в котором FDA США запросило дополнительную информацию о формате администрирования с продуктом. Важно отметить, что не было высказано никаких опасений относительно клинического профиля продукта. Кроме того, были отмечены ограничения, связанные с COVID, которые задержали необходимую предварительную проверку производственного объекта компании на Тайване.

Ропегинтерферон альфа-2b-njft имеет сиротский наркотик Обозначение для лечения ПВ в США продается как Besremi в Европе. Продукт был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2019 году. Молекула Ropeginterferon alfa-2b-njft была изобретена и производится компанией PharmaEssentia.

Кроме того, 3 июня 2021 года биофармацевтическая компания Protagonist Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Обозначение «Прорывная терапия» для своего ведущего исследовательского нового кандидата на препарат, русфертида, для лечения пациентов с полицитемией (ПВ) для снижения эритроцитоза у тех пациентов, которые не требуют дальнейшего лечения тромбоцитоза и / или лейкоцитоза.

Глобальная полицитемия Vera Therapeutics Market - Влияние пандемии коронавируса (Covid-19)

Во время этой пандемии Covid-19 фармацевтический бизнес, компании, занимающиеся клиническими инструментами, а также биотехнологические фирмы сталкиваются с трудностями, возникающими из-за прерывания цепочек поставок и спроса на трансформацию процессов обслуживания. Поскольку исследования показывают, что нет никакой связи между раковыми клетками крови, а также коронавирусом, поэтому рынок полицитемии подвержен пандемии. Если пандемия Covid-19 продолжается в течение средней или длительной продолжительности, это может повлиять на поставки продуктов и активных ингредиентов по всему миру наряду с импортом, а также экспортом лекарств. На рынке лечения наблюдаются нарушения. Поскольку коронавирус фактически стал основным акцентом на рынке терапии полицитемии вера и во всех исследовательских институтах, биотехнологические и фармацевтические компании отбираются для совместной работы по управлению Covid-19, которые ранее занимались исследованиями и разработкой терапевтических средств для лечения полицитемии вера.

Глобальная полицитемия Вера Терапевтика Сдержанность рынка

Жесткая политика ценообразования и возмещения, очень высокая стоимость препаратов, используемых при лечении полицитемии вера, являются факторами, которые, как ожидается, будут препятствовать росту мирового рынка полицитемии вера в течение прогнозируемого периода.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке терапии полицитемии, включают Pfizer Inc., Galena Biopharma, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Eli Lilly and Company, PharmaEssentia Corporation, Bayer AG, Mylan N.V., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, Glaxosmith Kline plc, ANP Technologies, INC., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Gilead Sciences, Inc., Karus Therapeutics Limited и Miragen Therapeutics, Inc.