Рынок сиротских наркотиков АНАЛИЗ

Препараты, разработанные для лечения редких заболеваний и состояний, называются орфанными препаратами. Редкие заболевания, такие как синдром Туретта, болезнь Хантингтона, мышечная дистрофия, миоклонус и БАС (болезнь Лу Герига), являются некоторыми из тех заболеваний, для лечения которых не были разработаны адекватные лекарства, и, следовательно, эти заболевания лечатся орфанными препаратами. Сиротские препараты разрабатываются фармацевтическими компаниями для нужд общественного здравоохранения, и продажи, генерируемые этими препаратами, очень минимальны по сравнению с обычными препаратами. Сиротские заболевания проявляются в популяциях пациентов, представляющих 6-8% мирового населения. Симптомы некоторых орфанных заболеваний могут появляться при рождении или в детстве, включая кистозный фиброз, инфантильную спинальную мышечную атрофию, семейный аденоматозный полипоз (FAP) и некоторые другие.

Ожидается, что разработка новых показаний для назначенных орфанных препаратов будет стимулировать рынок орфанных лекарств.

В мире насчитывается около 5000 редких заболеваний, 80% из которых имеют генетическое происхождение. Вероятность заражения этими заболеваниями у взрослых составляет 50%. Потребность в разработке орфанных препаратов, которые будут лечить такие заболевания, и активные инициативы, предпринимаемые правительством и регулирующими органами, являются основными факторами, стимулирующими рынок орфанных препаратов. Например, органы FDA США по разработке орфанных лекарств предоставляют стимулы для отраслей здравоохранения и биотехнологий, чтобы улучшить свои исследования и разработки в области орфанных лекарств. Есть несколько препаратов, которые были выведены с рынка из-за определенного риска, разработанного в течение длительного приема этих препаратов. Тем не менее, эти препараты показали хорошие результаты для лечения тех заболеваний, которые, в частности, не имеют каких-либо стандартных лекарств. Например, талидомид, используемый в качестве гипнотического препарата, был выведен с рынка, когда был обнаружен тератогенный риск, однако этот препарат показал заметный результат в лечении проказы.

Разработка орфанных препаратов, которые используются для лечения редких заболеваний, не имеют высокой рентабельности для производителей и продлевают сроки разработки и производства продукции, являются факторами, препятствующими росту рынка орфанных препаратов. Тем не менее, неиспользованный развивающийся рынок и разработка новых показаний для назначенных орфанных лекарств, как ожидается, создадут различные возможности в индустрии орфанных лекарств.

Растущая распространенность редкого рака у пациентов из-за онкологических заболеваний доминирует на рынке орфанных препаратов

Мировой рынок орфанных лекарств сегментирован по типу продукта и по регионам.

В зависимости от типа заболевания,

• Гематологические и иммунологические заболевания
• Инфекционные заболевания
• Метаболические заболевания
• Неврологические заболевания
• Онкологические заболевания
• Другие орфанные заболевания

исходя из типа продукции,

• Биологические сиротские наркотики
• Небиологические сиротские наркотики

Многочисленные совместные исследовательские программы в Северной Америке и Европе обусловлены ростом рынка сиротских наркотиков.

Региональная сегментация рынка орфанных наркотиков Coherent Market Insights включает Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Северная Америка доминирует на рынке во всем мире благодаря таким факторам, как установленная нормативно-правовая база и стимулы, предоставляемые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для исследований и разработок в секторе орфанных лекарств. Различные совместные исследовательские программы в Соединенных Штатах и Европе предоставляют исследовательские данные о редких заболеваниях производителям, пациентам и экспертам в области здравоохранения, которые предоставляют своевременную медицинскую помощь, тем самым стимулируя рынок орфанных лекарств. В то время как распространенность генетических заболеваний и рост населения являются некоторыми факторами, которые могут позволить производителям орфанных лекарств инвестировать в Азиатско-Тихоокеанский регион.

Инициативы, предпринятые правительством для увеличения инвестиций в развитие орфанных лекарств, стимулируют рост рынка орфанных лекарств.

Ключевыми игроками, управляющими рынком орфанных лекарств, являются Acorda Therapeutics, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Amgen, Alexion Pharmaceuticals, Baxter International, Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Biomarin Pharmaceuticals, Novartis, F.Hoffmann-La Roche AG, Johnson and Johnson и многие другие. Увеличение инвестиций и некоторые инициативы, предпринятые правительством, помогают производителям лекарств-сирот. Например, правительство США предоставляет 50% налогового кредита на расходы на исследования и разработки, потраченные производителями на разработку орфанных лекарств. Однако высокая стоимость орфанных препаратов и генерация из них небольших продаж являются одними из тех факторов, которые снижают интерес компаний к рынку.