Биологические препараты на растительной основе рынок АНАЛИЗ

Растущий спрос на биологические препараты для человека не может быть удовлетворен используемыми в настоящее время платформами для производства клеточных культур млекопитающих, поскольку эти платформы очень дороги и имеют ограниченную масштабируемость. Тем не менее, последние разработки в области векторов экспрессии растений, переработки и гликоинженерии создали растения в качестве превосходной альтернативы производству биологических препаратов. Растения не только предлагают традиционные преимущества правильной модификации эукариотического белка, но и имеют потенциал для разработки биологических препаратов по более низкой цене с высокой масштабируемостью. Они увеличивают производство биологических препаратов с беспрецедентной скоростью, а также помогают контролировать потенциальные пандемии, такие как ковид-19, Эбола и другие, для повышения эффективности или безопасности.

Ожидается, что биопрепараты на основе растений станут следующим крупным коммерческим развитием в области биопрепаратов. биотехнология. Некоторые из преимуществ, предлагаемых растительными биологическими препаратами с точки зрения безопасности продукции, масштаба производства и экономии, простоты хранения и распределения, не могут быть выполнены одновременно любой другой действующей коммерческой системой. Растительные биопрепараты также дают возможность поставлять недорогие лекарства и вакцины в развивающиеся страны, такие как Аргентина, Бразилия, Китай, Индия, Индонезия, Мексика и другие.

Рынок растительных биопрепаратов – влияние пандемии коронавируса (Covid-19)

Быстрое распространение инфекции Covid-19 положительно повлияло на рынок растительных биологических препаратов, поскольку оно увеличило спрос на растительные вакцины для профилактики инфекции Covid-19. Необходима быстрая разработка новых методов диагностики, терапии и вакцин для смягчения распространения вируса SARS-CoV-2 и предотвращения будущих рецидивов. Кроме того, создание безопасных и эффективных платформ вакцин будет иметь решающее значение для повышения уровня готовности к будущим вспышкам. Несколько технологических платформ вакцин используются такими компаниями, как iBio Inc., PlantForm для борьбы с пандемией COVID-19. Более традиционные подходы основаны на живых или убитых вирусах, в то время как новые решения полагаются на рекомбинантную ДНК или мессенджерную РНК (мРНК). AstraZeneca, Pfizer, Moderna и CureVac, среди многих других, разрабатывают новые вакцины ускоренными темпами, причем некоторые из них уже находятся на поздней стадии клинических испытаний с десятками тысяч участников.

Рынок биопрепаратов на растительной основе оценивается как $ 19,4 млн. в 2020 год Ожидается, что он выставит CAGR 3,4% в течение прогнозируемого периода (2020-2027).

Фигура 1. Биологические препараты на основе растений Доля рынка (%) Региональный анализ, 2027

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Ожидается, что надежный трубопровод растительных биопрепаратов ускорит рост рынка растительных биопрепаратов.

Крупные игроки на рынке имеют ряд биофармацевтических продуктов. клинические испытанияПродукты, которые ожидают одобрения регулирующих органов. Таким образом, в ближайшем будущем ожидается, что надежный трубопровод биофармацевтических продуктов будет значительно стимулировать рост мирового рынка растительных биопрепаратов. Например, Protalix Biotherapeutics, глобальная компания по производству биопрепаратов на основе растений, один из основных кандидатов на лекарственные средства на основе растений в их разработке - Pegunigalsidase alfa предназначен для экспрессии культуры клеток растений и химически модифицированной версии рекомбинантного белка альфа-галактозидазы-А. В клинических исследованиях пегунигалсидаза альфа продемонстрировала благоприятный период полураспада кровообращения с целевой ферментной активностью в органах, пораженных болезнью Фабри. Продукт находится в стадии 3 клинических испытаний.

Кроме того, iBio, Inc. является компанией по производству растительных биологических препаратов, которая производит моноклональные антитела, антигены, биоинки и другие рекомбинантные белки с использованием технологий FastPharming, имеет три растительных биопрепарата, которые находятся в доклинической стадии. С точки зрения заболеваний человека, IBIO-100 нацелен на фиброз, ведущую причину органной недостаточности во всем мире. IBIO-200 представляет собой вирусоподобную вакцину против частиц (VLP), разработанную в качестве быстрого медицинского решения для борьбы со вспышкой COVID-19. IBIO-201 — вакцина, нацеленная на COVID-19 с использованием запатентованной платформы LicKM. Следовательно, ожидается, что такие разработки продуктов положительно повлияют на рост мирового рынка биопрепаратов на растительной основе.

Рынок биопрепаратов на растительной основе – ограничения

Жесткие нормативные руководящие принципы производства растительных биологических препаратов являются одним из основных факторов, которые, как ожидается, будут сдерживать рост рынка растительных биологических препаратов в течение прогнозируемого периода. Кроме того, опасения по поводу загрязнения и экологических рисков являются еще одним фактором, который, как ожидается, будет препятствовать росту рынка. Например, ProdiGene, Inc. Texas, американская компания, представила крупномасштабное производство трансгенной кукурузы, которая производит трипсин. Тем не менее, Министерство сельского хозяйства США (USDA) обнаружило, что остатки растений из предыдущего испытания ProdiGene загрязнили соседнее обычное поле. ProdiGene был оштрафован на 250 000 долларов США и 3 миллиона долларов США, чтобы покрыть операцию по очистке от неправильного обращения с полевыми испытаниями. Карательные действия привели ProdiGene к банкротству. Это событие стало значительным препятствием для коммерческого использования молекулярного земледелия растений.

Рынок биопрепаратов на растительной основе – региональный анализ

На основе региона глобальный рынок растительных биопрепаратов сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода Северная Америка станет самым прибыльным регионом на рынке растительных биопрепаратов. Это обусловлено присутствием в этом регионе различных частных и государственных исследовательских организаций, занимающихся научно-исследовательской деятельностью по разработке растительных биопрепаратов. Например, Центр молекулярной биотехнологии Фраунгофера завершил клинические испытания фазы I для изучения безопасности и иммуногенности рекомбинантного защитного антигена растительного происхождения (биологический: PA83-FhCMB) для вакцины против сибирской язвы у здоровых взрослых в 2015 году. Кроме того, ключевые игроки в Северной Америке сосредоточены на проведении клинических испытаний для разработки растительных биологических препаратов для лечения различных хронических заболеваний, что, как ожидается, будет способствовать росту рынка растительных биологических препаратов в этом регионе.

Кроме того, ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок биопрепаратов на растительной основе в Латинской Америке значительно вырастет благодаря запуску и строительству производственных мощностей для биопрепаратов на растительной основе. Например, в июне 2017 года бразильская компания Axis Biotec Brasil объявила о строительстве в Бразилии завода по производству биофармацевтических экспрессий на основе листьев табака для разработки биоподобных и белковых и биопрепаратов для бразильского рынка.

Фигура 2. Рыночная стоимость биопрепаратов на основе растений (US$ Mn) и рост Y-o-Y (%), 2016-2027 годы

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Биологические препараты на основе растений Рынок - конкурентный ландшафт

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке биопрепаратов на растительной основе, включают Leaf Expression Systems, Zea Biosciences, Planet Biotechnology Inc., InVitria, PlantForm Corporation, IBIO, Inc., Mapp Biopharmaceutical, Inc., Pfizer Inc., Ventria Bioscience Inc., Medicago Inc., Eleva GmbH, Kentucky Bioprocessing, LLC, Solarvest Bioenergy Inc. и Byondis B.V.