Рынок услуг по поддержке клинических испытаний ANALYSIS

Глобальные службы поддержки клинических испытаний Рынок ценится наUS$ 20,84 млрд.в 2022 году и, по прогнозам, достигнет значенияUS$ 37,13 млрд.через2030 годвCAGR 7,5%между2023 и 2030 годы. Глобальный клинические испытания вспомогательные услуги Рынок переживает сильный рост из-за растущего спроса на услуги поддержки клинических испытаний и роста бремени хронических и инфекционных заболеваний. Кроме того, ожидается, что увеличение числа клинических испытаний и увеличение открытия и разработки лекарств будут стимулировать рост рынка. Однако ожидается, что такие факторы, как жесткая нормативная база и плохая инфраструктура здравоохранения, будут препятствовать росту рынка.

Глобальный рынок услуг по поддержке клинических испытанийРегиональное понимание

Основываясь на географии, глобальные клинические испытания Рынок сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку.

Среди регионов Северная Америка, как ожидается, получит самую высокую долю на рынке в течение прогнозируемого периода из-за растущей распространенности сиротских и редких заболеваний, растущего спроса на безопасное и эффективное лечение, высокой стоимости разработки собственных лекарств и увеличения числа клинических испытаний в регионе. Например, по данным Национального реестра клинических испытаний (NCT), по состоянию на сентябрь 2022 года в США было проведено более 3300 активных клинических испытаний на стадии III развития различных заболеваний. Кроме того, в Канаде было проведено более 1478 активных клинических испытаний III фазы, что способствовало росту рынка.

Ожидается, что в Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе также будет наблюдаться значительный рост глобальных услуг по поддержке клинических испытаний. рынок в связи с увеличением числа клинических испытаний, увеличением бремени сиротских и редких заболеваний, растущей тенденцией аутсорсинга и растущим спросом на безопасное / эффективное лечение в этих регионах. По данным Европейского агентства по медицине, ежегодно в Европейском союзе (ЕС) или Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) санкционируется около 4000 клинических испытаний. Более 60% клинических испытаний спонсируются фармацевтической промышленностью и около 40% - некоммерческими спонсорами, в основном научными кругами.

Фигура 1. Доля рынка услуг по поддержке клинических исследований (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальные клинические испытания поддерживают драйверы рынка услуг:

Растущий спрос на услуги поддержки стимулировать рост рынка

Один из ключевых факторов, который, как ожидается, увеличит рост глобальных услуг по поддержке клинических испытаний. На рынке в течение прогнозируемого периода растет спрос на услуги по поддержке клинических исследований. С ростом числа клинических испытаний во всем мире спрос на услуги поддержки клинических испытаний также растет быстрыми темпами. В декабре 2022 года RQM+ объявила о запуске Отдела клинических испытаний. RQM+ предлагает комплексные лабораторные испытания, разработку продуктов, стратегию возмещения расходов и услуги клинических испытаний для поддержки всего жизненного цикла продукта для медицинских устройств, цифровой терапии и диагностики.

Рост бремени Хроническое/инфекционное заболевание стимулировать рост рынка

Еще один фактор, который стимулирует рост глобальных служб поддержки клинических испытаний. Рынок – это растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний. Например, с ростом бремени хронических и инфекционных заболеваний спрос на безопасное / эффективное лечение также быстро растет, что приводит к увеличению числа клинических испытаний. В ноябре 2022 года Amgen представила данные о прекращении лечения из своего исследования фазы II OCEAN (a)-DOSE исследуемого ольпасирана (ранее AMG 890) у взрослых. Было обнаружено, что Ольпасиран снижает уровень липопротеина (a) более чем на 95% у пациентов с установленными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ASCVD).

Глобальный рынок услуг по поддержке клинических испытаний Возможности:

Ожидается, что увеличение числа клинических испытаний во всем мире предоставит значительные возможности для роста игроков в глобальных службах поддержки клинических испытаний. рынок. Например, с ростом числа клинических испытаний во всем мире спрос на услуги по поддержке клинических испытаний также быстро растет. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в большинстве регионов ВОЗ наблюдается устойчивый рост числа новых рекрутинговых испытаний, зарегистрированных на Международной платформе регистрации клинических испытаний (ICTRP). В США было зарегистрировано наибольшее количество испытаний в 1999-2022 годах (168 520), за ними следуют Китай (94 193) и Япония (63 499).

увеличение Открытие лекарства Ожидается, что разработка лекарств по всему миру предоставит значительные возможности для роста игрокам в глобальных службах поддержки клинических испытаний. рынок. Например, в январе 2022 года Catalent запустила новый Xpress Pharmaceutics Service, призванный ускорить разработку пероральных препаратов посредством клинических исследований фазы 1. Интегрируя разработку рецептуры, клиническое производство по требованию, нормативную поддержку и клинические испытания, этот подход может снизить затраты и время, необходимые для завершения первых испытаний на людях. Этот подход обеспечивает более быструю альтернативу традиционной модели клинического развития.

Службы поддержки глобальных клинических испытаний Тенденции рынка:

Рост внедрения инструментов на основе ИИ / ML является недавней тенденцией.

Передовые технологии, такие как искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение (ML) в процессе обнаружения лекарств, значительно увеличили скорость успеха на ранних стадиях разработки лекарств. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признало растущее использование ИИ / мл в течение жизненного цикла разработки лекарств и в ряде терапевтических областей. ИИ и МО играют важную роль в разработке лекарств, и FDA планирует разработать и принять гибкую нормативную базу, основанную на риске, для содействия инновациям и защиты безопасности пациентов. Ожидается, что эта тенденция сохранится в течение прогнозируемого периода.

Повышение внимания к разработке лекарств является еще одной тенденцией.

II фаза клинических испытаний проводится для определения безопасности и эффективности препарата в рамках конкретного заболевания или конкретной популяции пациентов. Тогда как III фаза клинических испытаний проводится для определения безопасности и того, насколько хорошо новое лечение работает по сравнению со стандартным лечением. С ростом глобального бремени болезней растет спрос на безопасные и эффективные лекарства, что приводит к увеличению числа клинических испытаний. Ожидается, что эта тенденция сохранится и в течение прогнозируемого периода, что будет стимулировать поддержку клинических испытаний. рост рынка.

Глобальный рынок услуг по поддержке клинических испытаний Ограничения:

Строгая нормативно-правовая база препятствует росту рынка

Один из ключевых факторов, который, как ожидается, будет препятствовать росту глобальных служб поддержки клинических испытаний. Рынок является строгой нормативной базой. Сложные правила и положения в процессе клинических испытаний от применения до утверждения новых лекарств выступают в качестве основных барьеров. Эта структура помогает обеспечить защиту прав, безопасности и благополучия участников исследования, а результаты клинических испытаний заслуживают доверия. Все клинические испытания, включенные в заявки на получение разрешения на продажу лекарств для человека в Европейском Союзе (ЕС), должны проводиться в соответствии с требованиями, изложенными в Приложении 1 Директивы 2001/83/ЕС.

Плохая инфраструктура здравоохранения препятствует росту рынка

Еще один фактор, который препятствует росту глобальных услуг по поддержке клинических испытаний Рынок – это плохая инфраструктура здравоохранения. Инфраструктура клинических испытаний относится к необходимым ресурсам (человеческий капитал, финансовая поддержка, участники пациентов, информационные системы, регуляторные пути и институциональные обязательства) и способ, которым они организованы и объединены для проведения клинического испытания. Соответствующая и хорошо налаженная инфраструктура здравоохранения имеет важное значение для бесперебойного проведения клинических исследований, но плохая инфраструктура здравоохранения выступает в качестве основного барьера в росте услуг поддержки клинических испытаний. рынок.

Фигура 2. Доля рынка услуг по поддержке клинических испытаний (%), фаза, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Службы поддержки глобальных клинических испытаний рынок Сегментация:

Глобальные службы поддержки клинических испытаний Отчет по рынку подразделяется на Фазу, Сервис, Спонсора и Регион.

основанный на ФазаРынок разделен на этапы I, II, III и IV. Из которого, Этап II сегмент Ожидается, что он будет доминировать в службах поддержки клинических испытаний. Это связано с растущим спросом на безопасные и эффективные лекарства (из-за роста глобального бремени болезней) по всему миру.

Этап III сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем будет наблюдаться устойчивый рост, и это связано с растущим вниманием к безопасной и эффективной разработке лекарств.

основанный на СервисРынок сегментирован на управление клиническими испытаниями, управление набором пациентов, управление данными, административный персонал, IRB и другие. Из которого, Управление сайтом клинических испытаний сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением числа клинических испытаний во всем мире.

Управление набором пациентов сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем будет наблюдаться значительный рост, и это связано с растущим вниманием к безопасности пациентов.

основанный на СпонсорРынок разделен на фармацевтические и биофармацевтические компании, компании по производству медицинских изделий и другие. Из которого, Фармацевтический и биофармацевтический Компании сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением открытия и разработки лекарств.

Компании Medical Devices сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем будет наблюдаться значительный рост, и это связано с растущей тенденцией аутсорсинга.

Глобальный рынок услуг по поддержке клинических испытанийКлюч События

В июне 2022 года, Вальгрин Компания объявила о запуске своего бизнеса клинических испытаний для переопределения опыта пациентов и увеличения доступа и удержания в исследованиях разработки лекарств под руководством спонсора.

В ноябре 2021 года, ICON Plc. Объявив, что его Аккорды Сеть сайтов для клинических испытаний расширилась благодаря новым партнерским отношениям с шестью исследовательскими центрами в четырех странах, то есть в Германии, Испании, Польше и США.

В июле 2021 года Charite Research Organization GmbH провела рандомизированное клиническое исследование фазы II для изучения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин с использованием ликоглифлозина или плацебо.

В апреле 2021 года Novo Nordisk A/S объявила о начале испытания фазы 3 для разработки перорального семаглутида 50 мг при лечении ожирения.

В августе 2019 года IQVIA запустила веб-решение IQVIA Patient Portal, основанное на ведущей облачной платформе здравоохранения. Этот инструмент позволяет увеличить набор, вовлечение и удержание пациентов в клинических испытаниях путем обеспечения прозрачности и сотрудничества до, во время и после клинического исследования.

Глобальный рынок услуг по поддержке клинических испытаний: Ключевые компании Insights

Глобальные службы поддержки клинических испытаний Рынок является высококонкурентным, и это связано с увеличением числа клинических испытаний по всему миру, в результате игроки на рынке сосредоточены на запуске новых продуктов на рынке.

Некоторые из ключевых игроков в глобальных службах поддержки клинических испытаний На рынке представлены Wuxi AppTec, Inc., IQVIA Holdings, Inc., Syneos Health, Inc., Eurofins Scientific, Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp), Icon PLC, ALCURA, Parexel International Corporation, PPD, Inc. (разработка фармацевтических продуктов) и Charles River Laboratories International, Inc.

* Определение: Службы поддержки клинических испытаний - это отличительные услуги, используемые фармацевтическими компаниями во время клинических испытаний новых лекарств или молекулярного анализа дженериков и биоаналогов до их появления на рынке.