Рынок пегилированных белков ANALYSIS

Пегилирование, метод, позволяющий обойти некоторые недостатки некоторых биофармацевтических препаратов, является термином, используемым для описания изменения биологических молекул путем ковалентной конъюгации с полиэтиленгликолем (ПЭГ), нетоксичным, неиммуногенным полимером. ПЕГилирование улучшает фармакокинетическое поведение лекарства, изменяя физические и химические характеристики биологической молекулы, такие как ее конформация, электростатическое связывание и гидрофобность. Пегилирование обычно снижает иммуногенность при одновременном повышении растворимости лекарств. Пегилирование также продлевает период, когда конъюгаты остаются в кровотоке, улучшает стабильность препарата и уменьшает протеолиз и почечную экскрецию, все из которых позволяют менее частое дозирование.

Мировой рынок PEGylated белков оценивается как US$ 14424,3 млн. в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 4,7% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Фигура 1. Доля рынка PEGylated протеинов (%), по типу, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок PEGylated протеинов

Ожидается, что увеличение выпуска продукции и одобрения регулирующими органами ключевых игроков на рынке будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в ноябре 2021 года PharmaEssentia Corporation, глобальный биофармацевтический инноватор, базирующийся на Тайване, объявил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило BESREMi (ропегинтерферон альфа-2b-njft) для лечения взрослых с помощью биофармацевтических препаратов. полицитемия Вера (PV). BESREMi - это инновационный монопегилированный интерферон длительного действия, который проявляет свои клеточные эффекты при полицитемии вера в костном мозге.

Высокая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, аутоиммунное заболеваниеОжидается, что гепатит и другие факторы будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным в WCRF International, некоммерческой ассоциации, связанной с исследованиями по профилактике рака на диете, весе и физической активности, в 2020 году во всем мире было диагностировано 18 094 716 миллионов случаев рака.

Фигура 2. Доля мирового рынка PEGylated Proteins (%), по регионам, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок PEGylated протеинов – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на лекарства и вакцины, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки лекарств и вакцин из одного места в другое. Вспышка коронавируса или COVID-19 началась в Ухане, Китай, в 2019 году и распространилась по всем континентам мира, затрагивая различные отрасли промышленности во всем мире. Экономика в таких странах мира, как Индия, Италия, Бангладеш, Шри-Ланка, США, Марокко и других, была нарушена из-за блокировок, введенных правительствами для борьбы с распространением коронавируса с 2020 года.

Ожидается, что влияние COVID-19 на рынок PEGylated белков будет минимальным. Белки / пептиды, антитела и везикулы биохимически модифицируются с использованием полиэтиленгликоля (ПЭГ), чтобы придать им несколько желательных свойств, которые считаются полезными для генетической модификации клеток или терапии. Было обнаружено, что пегилированные белки эффективны для лечения SARS-CoV-2 у пациентов с COVID-19. Например, согласно данным, опубликованным в июне 2021 года под названием «PEGylated nanoparticle albumin-bound steroidal ginsenoside derivatives ameliorate SARS-CoV-2-mediated hyperinflammatory responses» на Elsevier B.V., у пациентов с SARS-CoV-2 ICU PEGylated Nanoparticle Albumin-Bound (PNAB) -steroidal Ginsenoside может успешно снижать уровни гистона H4 в плазме и NETosis-Related Factors и уменьшать системное воспаление, опосредованное SREBP2. Препараты PNAB-стероидного гинзенозида могут быть полезны при лечении симптомов коагуляции и цитокиновой бури, которые распространены у тяжелых пациентов с SARS-CoV-2. 22 июня 2020 года Массачусетская больница общего профиля в сотрудничестве с Eiger BioPharmaceuticals, которая является коммерческой биофармацевтической компанией, инициировала фазу II, рандомизированное контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности пегилированного интерферона Lambda против плацебо у пациентов, инфицированных COVID-19.

Мировой рынок PEGylated протеинов: ключевые события

В сентябре 2020 года Humanigen, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, и Lonza, многонациональная производственная компания для фармацевтического, биотехнологического и пищевого секторов, объявили о стратегическом сотрудничестве для расширения производственных мощностей для lenzilumab, нейтрализующего моноклональные антитела GM-CSF, в настоящее время в клинических испытаниях фазы 3 для COVID-19.

В феврале 2021 года Biogen, многонациональная биотехнологическая компания, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило новый внутримышечный (IM) путь введения PLEGRIDY (пегинтерферон бета-1a) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).

Мировой рынок пегилированных белков: сдержанность

Основными факторами, препятствующими росту глобального рынка PEGylated белков, являются недостатки, связанные с PEGylated терапевтических белков и высокие затраты, связанные с разработкой лекарств. Например, полиэтиленгликоль (ПЭГ) сам по себе показывает потенциальные риски, такие как иммуногенность ПЭГ и ПЭГ-содержащих вакуолей в клетках, наблюдаемых с PEGylated bios.

Мировой рынок PEGylated Proteins Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке PEGylated белков, включают Biogen Inc, Pfizer Inc, UCB S.A., Leadiant Biosciences, Inc., Amgen Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Horizon Therapeutics Plc., Novo Nordisk A/S, F. Hoffmann-La Roche AG, Bayer AG, BioMarin, RedHill Biopharma Ltd.