Рынок сверхактивной терапии мочевого пузыря АНАЛИЗ

Сверхактивный мочевой пузырь (OAB) классифицируется как синдром, а не болезнь, которая включает в себя комбинацию различных симптомов, таких как частое мочеиспускание, срочность мочеиспускания, утечка мочи и необходимость мочиться по крайней мере два раза каждую ночь. Есть несколько причин, которые могут привести к гиперактивному мочевому пузырю, такие как слабые тазовые мышцы, повреждение нервов из-за травмы или заболеваний, инфекция мочевыводящих путей (ИМП), ожирение, гормональный дисбаланс после менопаузы, лекарства, кофеин и алкоголь. Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и инсульт — это лишь некоторые из заболеваний, которые приводят к гиперактивности мочевого пузыря. Сверхактивный мочевой пузырь можно лечить с помощью лекарств, хирургии, лечения ботокса мочевого пузыря, а также определенных поведенческих изменений, таких как изменение диеты и переподготовка мочевого пузыря. Антихолинергические препараты, также известные как антимускариновые, которые обычно назначаются для сверхактивного мочевого пузыря, - это оксибутинин, дарифенацин, фезотеродин, тропий и солифенацин. Эти антихолинергические препараты действуют, блокируя рецепторы, присутствующие на стенках мочевого пузыря, чтобы уменьшить мышечную активность и тем самым облегчить проблему срочности и частоты мочи. Общими побочными эффектами, связанными с антихолинергическими препаратами, являются ксеростомия (сухой рот), помутнение зрения и запоры. Кроме того, бета-3 адренергический препарат, такой как Мирабегрон (Myrbetriq), может использоваться для расслабления мышц мочевого пузыря и увеличения способности мочевого пузыря удерживать мочу в течение более длительного периода времени. Антимускариновые и бета-3 адренергические препараты являются агонистами, поэтому их можно использовать вместе для повышения эффективности.

глобальный Рынок сверхактивной терапии мочевого пузыря: Динамика

Увеличение гериатрической популяции и повышение осведомленности о доступных методах лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря являются основными факторами роста рынка для гиперактивной терапии мочевого пузыря. Например, по данным Национальной ассоциации по вопросам недержания мочи, в 2018 году 1 из 3 взрослых в возрасте старше 30 лет страдал от никтурии во всем мире. Кроме того, согласно отчету, опубликованному Министерством здравоохранения и социальных служб США в 2018 году, около 25 миллионов человек в США страдали от недержания мочи.

Основные ключевые игроки, участвующие в производстве гиперактивных препаратов для мочевого пузыря, принимают различные агрессивные бизнес-стратегии, такие как сотрудничество, приобретения, запуск продукта, утверждение продукта и патенты. Это помогает обеспечить положительный толчок к росту рынка. Например, в мае 2018 года Astellas Pharma Inc. получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. FDA) на использование мирабегрона в сочетании с сукцинатом солифенацина для лечения симптомов, связанных с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Более того, в феврале 2020 года компания Allergan, AbbVie, запустила свой одобренный FDA США ботокс для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря у пациентов, которые были либо непереносимыми, либо плохо реагировали на обычно используемые антихолинергические и бета-3 адренергические препараты. Ботокс является первым одобренным FDA нейротоксином, используемым при лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря у детей.

Кроме того, FDA США стремится увеличить количество разрешений на продажу. непатентованные препараты А также снижение стоимости для того, чтобы побудить больше компаний выпускать свои лекарства на рынок. Например, в декабре 2020 года Urovant Sciences получила одобрение FDA США для GEMTESA (Vibegron) для лечения симптомов срочности мочеиспускания, утечки и высокой частоты мочеиспускания у взрослых, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Кроме того, надежный конвейер лекарств, которые в настоящее время находятся в стадии II и III клинических испытаний, которые, как ожидается, будут запущены в ближайшее время, таким образом, предлагая прибыльный рост для рынка лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Например, в 2018 году компания Taris Biomedical LLC вступила в фазу II клинических испытаний своего кандидата на препарат TAR-302, который, как утверждается, обладает высокой эффективностью и проявляет меньше побочных эффектов, чем другие доступные на рынке препараты для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

глобальный Сверхактивная терапия мочевого пузыря Рынок: ограничения

Основным ограничением рынка гиперактивной терапии мочевого пузыря является возникновение неблагоприятных побочных эффектов, связанных с назначенным препаратом или лечением. Например, в 2020 году в статье, опубликованной Национальным центром биотехнологической информации (NCBI), сообщалось, что антихолинергический препарат-оксибутинин, используемый при лечении синдрома гиперактивного мочевого пузыря, может вызывать сухость во рту, головокружение и запоры в качестве наиболее распространенных побочных эффектов. Бета-3 адренергические препараты, такие как Mirabegron (Myrbetriq) показывают общие неблагоприятные лекарственные события, такие как гипертония, инфекция мочевыводящих путей (ИМП), диарея, головная боль, сухость во рту и запор. Кроме того, лечение ботоксом представляет высокий риск инфекций мочевыводящих путей. Например, клинические исследования, проведенные Allergan для лечения ботокса, перечисляют ИМП, сухость глаз, болезненное мочеиспускание и головную боль как общие побочные эффекты, связанные с лечением. Все эти факторы отвечают за сдерживание роста рынка гиперактивной терапии мочевого пузыря в прогнозируемый период. Кроме того, истечение срока действия патента на ключевые препараты, такие как Детрол и Оксибутинин, которые обычно назначают для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря, может негативно повлиять на рост рынка. Например, срок действия патента на оксибутинин, выданного Watson Pharmaceuticals, Inc. в 2016 году, истекает в 2029 году.

Глобальный рынок гиперактивной терапии мочевого пузыря: анализ лекарственных средств

Антихолинергические препараты являются первым выбором препаратов для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря, этот сегмент занимает значительную рыночную позицию на рынке гиперактивной терапии мочевого пузыря. Кроме того, быстрое одобрение продуктов Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) для генерических препаратов способствует росту антихолинергического сегмента. Например, в январе 2020 года Oxytrol был одобрен FDA США в качестве первого метода лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря у женщин старше 18 лет. Кроме того, ожидается, что сдвиг в предпочтениях конечных пользователей в отношении лечения ботоксом, а не инвазивной хирургии или пероральных препаратов, повысит потенциал роста сегмента ботокса на рынке гиперактивной терапии мочевого пузыря в течение прогнозируемого периода. Лечение ботоксом является общим выбором пациентов, которые страдают от синдрома гиперактивного мочевого пузыря, но нетерпимы к антихолинергическим препаратам.

Глобальный рынок гиперактивной терапии мочевого пузыря: региональные исследования

Северная Америка является крупнейшим акционером рынка гиперактивной терапии мочевого пузыря, что связано с ростом распространенности синдрома гиперактивного мочевого пузыря, увеличением гериатрической популяции и медицинскими достижениями. Например, по данным Глобального форума по недержанию мочи (GFI) в 2018 году, 9% населения Северной Америки имели дело с недержанием мочи. Кроме того, в 2020 году Национальная ассоциация недержания мочи сообщила, что около 25 миллионов взрослых страдают от недержания мочи (утечки) в США.

Вторым по величине рынком для терапии гиперактивного мочевого пузыря считается Европа из-за увеличения инвестиций в исследования и разработки и роста случаев синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Например, в Европе в рамках проекта TRUST ITN было предложено сотрудничество между 8 европейскими университетами и 3 предприятиями с целью лучшего понимания симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря и разработки новых подходов к его лечению. Помимо упомянутых факторов, поддерживающие правительственные инициативы также играют важную роль в росте рынка терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря в Европе. Например, Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) ежегодно предоставляет компенсацию пациентам, принимающим ботокс-терапию для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Ожидается, что рынок Азиатско-Тихоокеанского региона будет расти в течение прогнозируемого периода из-за повышения осведомленности о синдроме гиперактивного мочевого пузыря и агрессивных маркетинговых стратегиях производителей. Кроме того, увеличение разрешений Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на препараты, используемые для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря, стимулирует рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Например, в апреле 2020 года Granules Pharmaceuticals, Inc., принадлежащая Granules India Ltd., получила одобрение FDA США на использование капсул Trospium Chloride для лечения неотложности мочи и недержания мочи у пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

глобальный Сверхактивная терапия мочевого пузыря Рынок: конкурентный ландшафт

Pfizer Inc., Johnson & Johnson Aurobindo Pharma Ltd., Astellas Pharma Inc., Merck & Co. Inc., Mylan NV, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Ono Pharmaceutical Co. Ltd., Allergan, AbbVie Inc., Sanofi, Cogentix Medical и Endo International Plc. являются основными игроками глобального рынка гиперактивной терапии мочевого пузыря.

Эти ключевые игроки больше сосредоточены на быстрорастущем сегменте рынка, чтобы выжить и преуспеть в сценарии перерезания горла. Кроме того, участники рынка сосредоточены на сотрудничестве и лицензионном соглашении, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка. Например, в марте 2021 года японская фирма KYORIN Pharmaceutical и Eisai Co. Ltd. подписали лицензионное соглашение на разработку и маркетинг препарата Vibegron в качестве средства для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря в Таиланде, Малайзии, Брунее и на Филиппинах.

Глобальный рынок терапии гиперактивного мочевого пузыря: таксономия

Тип препарата

• Антихолинергия
  • оксибутинин
  • Дарифенацин
  • Фезотеродин
  • Солифенацин
  • Толтеродин
  • Троспий
• Мирабегрон
• Ботокс

По типу болезни

• Идиопатическая гиперактивность мочевого пузыря
• Нейрогенная гиперактивность мочевого пузыря

По каналам распространения

• Больничные аптеки
• Розничные аптеки
• Интернет-аптеки

по регионам

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка