Рынок регенеративной медицины (костной и суставной) АНАЛИЗ

Регенеративные лекарства - это медицинские продукты или активные фармацевтические ингредиенты, которые обладают способностью излечивать органы и ткани, поврежденные различными факторами, такими как старение, травма, а также могут использоваться для обеспечения стабильности здоровья при врожденных расстройствах, таких как церебральный паралич, синдром Хрупкого Х и синдром Дауна. Регенеративные лекарства полезны при лечении как хронических, так и острых расстройств, с точки зрения различных аномалий, таких как сердечно-сосудистые заболевания, кожные раны и при лечении некоторых видов рака. Кроме того, текущая терапия трансплантации органов и тканей для лечения отказов органов и тканей может привести к смерти пациента из-за ограниченного или отсутствия донора и часто приводит к серьезным осложнениям в иммунной системе. Регенеративная медицина помогает в значительной степени облегчить такие проблемы. Регенеративная медицина включает разработку методов восстановления, восстановления или замены поврежденных или больных клеток, а также органов или тканей. Эта лекарственная отрасль включает генерацию и использование стволовых клеток. тканевая инженерия.

Фигура 1. Глобальная регенеративная медицина (костная и совместная) рыночная стоимость (US$ Mn), 2016-2027

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мировой объем рынка регенеративной медицины (костной и совместной) оценивается как US$ 7 090,1 млн. В 2020 году ожидается выставка CAGR 10.3.3% за прогнозный период (2020-2027 гг.).

Регулирующие органы и государственные организации занимаются запуском различных программ, направленных на стимулирование роста мирового рынка регенеративной медицины. Например, в январе 2017 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запустило новую программу назначения регенеративной медицины. Программа «Регенеративная терапия (RMAT)» будет способствовать утверждению и разработке продуктов регенеративной медицины.

Глобальная регенеративная медицина (костная и совместная) Влияние пандемии коронавируса (Covid-19)

Пандемия коронавируса (COVID-19) является самой последней вспышкой, о которой впервые сообщалось 31 декабря 2019 года в Ухане, Китай. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила COVID-19 пандемией. По данным коронавирусной болезни (COVID-19) еженедельно эпидемиологическая Обновление Всемирной организации здравоохранения: 10 января 2021 года во всем мире было зарегистрировано более 109 миллионов случаев заболевания 15^в Февраль 2021 года.

Кроме того, пандемия COVID-19 негативно повлияла на клинические испытания различных новых молекул лекарств, методов лечения и терапии, которые, как ожидается, повлияют на глобальный рынок регенеративной медицины. По данным Индийского журнала медицинских наук, 6 июня 2020 года пандемия COVID-19 повлияла на начало клинических испытаний из-за отсутствия персонала испытательного полигона, ограничений на поездки, доступности исследуемой продукции и других.

По данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), 29 апреля 2020 года клеточная и генная терапия Были нарушены сектор, исследовательские программы и доклиническая деятельность, поскольку компании сократили количество людей, работающих на сайте, чтобы обеспечить их безопасность. Около 85% сотрудников компаний по клеточной и генной терапии работают из дома в течение нескольких недель, что является одной из причин задержки начала испытаний. Кроме того, отсутствие лабораторных расходных материалов, средств индивидуальной защиты (СИЗ) и реагентов является одной из причин задержки начала клинических испытаний.

По данным Национального центра биотехнологической информации (NCBI), 29 апреля 2020 года многие клинические испытания приостановили зачисление в исследование, чтобы минимизировать риск заражения COVID-19, и это привело к задержке активации новых клинических испытаний. Кроме того, многие компании уже пропустили последующее наблюдение за пациентами, уже проходящими испытания. Кроме того, ограничения на поездки, проблемы пациентов с коронавирусной инфекцией и другие являются одними из факторов, ответственных за вывод пациентов из клинического исследования.

Фигура 2. Доля рынка глобальной регенеративной медицины (костная и совместная) (%) по регионам, 2020 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Ожидается, что в Северной Америке увеличение количества одобрений продуктов регулирующими органами будет стимулировать рост рынка регенеративной медицины в регионе в течение прогнозируемого периода. Например, в сентябре 2019 года Medtronic plc объявила об одобрении FDA США своего проспективного рандомизированного ключевого клинического испытания для использования инфузионного костного графта в трансфораминальном слиянии между телами поясницы (TLIF). TLIF - это тип операции, которая сплавляет или соединяет кости позвоночника через задний подход.

Кроме того, в Европе участники рынка сосредоточены на открытии новых производственных мощностей для исследований и разработок регенеративных лекарственных средств с целью расширения своего географического присутствия, что, как ожидается, создаст благоприятные условия для роста рынка. Например, 3 ноября 2020 года Minaris Regenerative Medicine (Bone and Joint), организация по разработке и производству контрактов, объявила об открытии нового объекта в Оттобрунне, Германия, для разработки и производства услуг по клеточной и генной терапии. Новый объект будет введен в эксплуатацию в 2023 году

Кроме того, нормативные ограничения, такие как компании, должны следовать руководящим принципам надлежащей производственной практики (GMP) и руководящим принципам надлежащей практики тканей (GTP), в то время как разработка регенеративных лекарств, как ожидается, будет препятствовать росту глобального рынка регенеративной медицины (костной и совместный). Человеческие клеточные и тканевые продукты считаются биологическими. Все продукты регенеративной медицины, используемые в костной и суставной реконструктивной хирургии, должны соответствовать критериям надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей тканевой практики (GTP). Управление клеточной, тканевой и генной терапии (OCTGT) FDA США регулирует и контролирует продукты регенеративной медицины в США OCTGT несет ответственность за мониторинг генной терапии, тканевой инженерии, клеточной терапии тканей и продуктов клеточной генной терапии.

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке регенеративной медицины (костной и совместной), включают Anika Therapeutics, Inc., Arthrex, Inc., Baxter International, Inc., CONMED Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic, Plc, Smith & Nephew plc, Stryker Corporation, Zimmer Holdings, Inc., Aziyo Biologics и Ortho Regenerative Technologies Inc.